- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06145945
Effekt af intraperitoneal ropivacain på visceral smerte efter laparoskopisk gastrectomy
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virkningen af intraperitoneal ropivacain på visceral smerte efter laparoskopisk gastrectomy
Viscerale smerter er tydelige og varer længe hos patienter efter laparoskopisk gastrektomi. Lindring af de viscerale smerter er af stor betydning for patienternes postoperative følelsesmæssige oplevelse, funktionelle restitution og formindskelse af dannelsen af langvarige kroniske smerter. Der er dog ingen klar klinisk konsensus om lindring af visceral smerte, så effektive kliniske metoder til at lindre visceral smerte skal undersøges omgående.
Intraperitoneal sprøjtning lokalbedøvelse er en enkel og billig metode, som har vist sig at være sikker og effektiv i randomiserede kontrollerede forsøg og meta-analyser af forskellige typer operationer. Dens effekt i klinisk forskning er dog stadig kontroversiel, og mange undersøgelser mangler evaluering af postoperativ restitutionskvalitet, så det har ikke været udbredt i klinisk praksis.
Denne undersøgelse har til formål at udforske effekten af intraperitoneal sprøjtning af ropivacain (langtidsvirkende amid lokalbedøvelse) på visceral smerte efter laparoskopisk gastrectomi og systematisk at evaluere dens effekt på genopretning af mave-tarmfunktionen og de inflammatoriske faktorer (IL-6, TNF-α). ) i abdominal drænvæske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ smerte er en almindelig bivirkning efter laparoskopisk gastrectomi. Utilstrækkelig analgesi kan forårsage alvorlig stressreaktion, påvirke genopretningen af postoperativ mave-tarmfunktion, øge forekomsten af postoperative komplikationer og forlænge varigheden af hospitalsophold. Selvom laparoskopisk kirurgi reducerer postoperativ smerte betydeligt sammenlignet med traditionel åben kirurgi, er håndteringen af postoperative smerter fortsat en udfordring. Postoperative smerter efter laparoskopisk kirurgi er hovedsageligt opdelt i tre dele: snitsmerter (somatisk smertekomponent), dybe mavesmerter (visceral smertekomponent) og skuldersmerter (refereret smertekomponent). I et prospektivt studie har Blichfeldt-Eckhardt et al. fandt, at viscerale smerter akkumuleret i den første uge efter operationen blev identificeret som en uafhængig risikofaktor for uforklarlige kroniske smerter 12 måneder efter operationen, og viscerale smerter var den eneste smertekomponent, der uafhængigt og signifikant var forbundet med kronisk uforklarlig smerte 12 måneder efter operationen. kirurgi .
Visceral smerte er generelt defineret som smerte forårsaget inde i kroppen, men er normalt forårsaget af overdreven sammentrækning, strækning eller iskæmi af væggene i indre organer. I modsætning til smertesignaler, der stammer fra huden, beskrives smerter, der stammer fra indvoldene, som kedelige og diffuse, ofte dårligt lokaliserede og kan være fjernt fra sin oprindelse. Viscerale smerter anses for at være mere ubehagelige og skræmmende end somatiske smerter.
Derfor er lindring af de viscerale smerter af stor betydning for patienternes postoperative følelsesmæssige oplevelse, funktionelle restitution og reduktion af dannelsen af langvarige kroniske smerter. Der er dog ingen klar klinisk konsensus om lindring af visceral smerte, så effektive kliniske metoder til at lindre visceral smerte skal undersøges omgående.
Intraperitoneal spraying lokalbedøvelse er en enkel og billig metode, som har vist sig at være en sikker og effektiv måde at reducere brugen af opioid og postoperativ smertescore i randomiserede kontrollerede forsøg og meta-analyse af forskellige kirurgiske typer såsom laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk gynækologi og så videre. Intraperitoneal sprøjtning lokalbedøvelse er en type topisk anæstesi. Lokalbedøvelse producerer lokalbedøvelse ved at virke på nerveender på overfladen af de viscerale organer. Viscerale organer transmitterer hovedsageligt nociceptive signaler gennem vagusnerven og spinalnerven, hvoriblandt spinalnerven hovedsageligt transmitterer mekaniske stimuleringssignaler, mens vagusnerven hovedsageligt sender kemiske stimuleringssignaler. Arman Kahokehr et al. fandt, at intraperitoneal sprøjtning af lokalbedøvelse under kolektomi kan reducere postoperative smerter ved at blokere intra-abdominale vagusnervesignaler. Samtidig hæmmer det den tilsvarende neuroendokrine stressvej, hvilket resulterer i adfærdsmæssige fordele. Den evaluerer dog ikke separat de forskellige smertekomponenter hos patienter efter operationen.
Samtidig er virkningen af intraperitoneal sprøjtning af lokalbedøvelse stadig kontroversiel, og mange undersøgelser mangler evaluering af postoperativ restitutionskvalitet, så denne teknik har ikke været udbredt i klinisk praksis. Schipper IE et al. spray 20 ml 2,5 % bupivacain ind i bughulen under laparoskopisk gastrisk bypass-operation, og testresultaterne indikerede, at forsøgsgruppen ikke signifikant reducerede postoperative smerter eller opioidbrug, og brugen af antiemetika og varigheden af hospitalsophold var ikke signifikant reduceret .En gennemgang i 2021 inkluderede 85 kliniske forsøg med intraperitoneal sprøjtning af lokalbedøvelsesmidler under laparoskopisk kolecystektomi, viste, at intraperitoneal sprøjtning med lokalbedøvelse kunne reducere smerte i op til 24 timer hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi. Imidlertid gav ingen af disse forsøg postoperativ opfølgningsinformation og evaluering af postoperativ restitutionskvalitet.
I denne undersøgelse vurderes smertetyper uafhængigt for at undersøge, om intraperitoneal sprøjtning lokalbedøvelse kan reducere visceral smerte ved at blokere splanchniske nerveafferenter. Denne undersøgelse vil bruge ropivacain, det mest almindeligt anvendte langtidsvirkende amid lokalbedøvelsesmiddel, som har lav toksicitet og en effektiv virketid på omkring 4-6 timer. Denne undersøgelse opstillede flere tidspunkter efter operationen for at evaluere den viscerale smerte og restitutionskvaliteten af patienter, for at udforske, om tidlig postoperativ smertekontrol kan bremse eller blokere dannelsen af postoperative kroniske smerter, og systematisk evaluere effekten af intraperitoneal sprøjtning med lokalbedøvelse på patienternes postoperative restitutionskvalitet. I en metaanalyse Sparreboom CL et al. al. fandt, at patienter med postoperativ anastomotisk lækage havde signifikant højere niveauer af IL-6 og TNF-α i abdominal drænvæske 24 timer efter operation end dem uden anastomotisk lækage, men denne signifikante ændring blev ikke observeret i blodprøver. Wiik et al. rapporteret, at inflammatoriske cytokiner frigives mere udbredt i bughulen efter abdominal kirurgi sammenlignet med systemiske reaktioner, hvilket kan skyldes udskillelsen af disse cytokiner fra lymfocytter og monocytter på stedet for anastomotisk lækage. Inflammatoriske faktorer er ikke kun relateret til postoperative anastomotiske lækage, men også tæt forbundet med forekomsten og udviklingen af postoperativ smerte.Inflammatorisk stimulering eller vævsskade stimulerer en cytokinkaskade, der i sidste ende udløser frigivelsen af mediatorer, der forårsager inflammatoriske smerter. Immunceller frigiver inflammatoriske faktorer såsom IL-6 og TNF-α og inducerer prostaglandinsyntese og forbedrer TRP- og Nav-kanalaktivering gennem en række signaltransduktionsveje, hvilket inducerer inflammatorisk smerte in vivo. Derfor planlægger vi at opdage de inflammatoriske faktorer IL-6 og TNF-α i den abdominale drænvæske 24 timer efter operationen, for at udforske effekten af intraperitoneal sprøjtning lokalbedøvelse på de postoperative abdominale drænvæske-relaterede inflammatoriske faktorer, og for at evaluere dens indflydelse på genopretningen af postoperativ mave-tarmfunktion yderligere.
Anæstesi-induktionsprotokollen for denne undersøgelse inkluderer intravenøs titreringsadministration af propofol med en hastighed på 0,5 mg/kg/min, sufentanil 0,3 ug/kg og cisatracurium 0,2 mg/kg. Anæstesi opretholdes med propofol, remifentanil cisatracurium og sevofluran for at holde patientens blodtryk på ±20 % af basisblodtrykket og BIS mellem 40 og 60. Den første dosis af analgesi og antiemetikum (0,3 ug/kg sufentanil + 5 mg dezocin + 0,25 mg palonosetronhydrochlorid) gives en halv time før afslutningen af operationen. Før mavehulen lukkes efter abdominal skylning, sprøjtes 20 ml 0,5 % ropivacain eller et tilsvarende volumen normalt saltvand ensartet på det kirurgiske område ved hjælp af en endoskopisk instrumentkanal. Efter hudlukning anvendes 10ml 0,5% ropivacain til infiltrationsbedøvelse på snitstedet, og en venøs analgesipumpe tilsluttes (3ug/kg sufentanil + dezocin 15mg+ palonosetronhydrochlorid 0,5mg+NS 120ml). Efter operationen induceres patienten til spontan vejrtrækning, og luftrørsrøret vil blive fjernet, og derefter sendes han til PACU for yderligere observation. Hvis smerte-NRS-score i opvågningsrummet er større end 4, vil en enkelt injektion af 5 ug sufentanil blive administreret, indtil NRS-score er ≤4. Når patienten opnår en Sterward-score på 6 point, vil han blive returneret til afdelingen.
Viscerale smerter er tydelige og varer i lang tid hos patienter efter laparoskopisk gastrectomy. Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere disse patienter i undersøgelsen og anvende ropivacain, et lokalbedøvelsesmiddel med mindre kardiotoksicitet og relativt lang virkningstid, for at tilvejebringe yderligere kliniske data til lindring af postoperative viscerale smerter ved intraperitoneal sprøjtning af lokalbedøvelse. Denne undersøgelse vil også systematisk evaluere effekten af intraperitoneal sprøjtning af lokalbedøvelse på den postoperative restitutionskvalitet og de inflammatoriske faktorer i postoperativ abdominal drænvæske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sanqing Jin, MD
- Telefonnummer: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Huilin Xie, MB
- Telefonnummer: 0086-15979587677
- E-mail: 306448236@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- SanQing Jin
-
Kontakt:
- Sanqing Jin, MD
- Telefonnummer: 0086-13719366863
- E-mail: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists(ASA) grad er I eller II, og hjertefunktionsgraden er 1-2;
- Elektiv laparoskopisk gastrectomi under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresvigt (hjertefunktionsgrad>3 / respirationssvigt / leversvigt / nyresvigt)
- BMI<18kg/m2 eller >30kg/m2
- Patienter med andre kroniske smerter end mavesmerter og tager smertestillende medicin i længere tid
- Patienter med tidligere allergi over for lokalbedøvelse
- Patienter med høj risiko for refluks og aspiration såsom obstruktion af fordøjelsen
- Patienter, der nægter at deltage eller ikke underskriver eller nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring
- Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere effektivt
- Patienter deltager i andre kliniske forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ropivacain
20ml 0,5% ropivacain sprøjtes intraperitonealt
|
20ml 0,5% ropivacain sprøjtes intraperitonealt
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvand
20 ml saltvand sprøjtes intraperitonealt
|
20 ml saltvand sprøjtes intraperitonealt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS scores af visceral smerte
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
NRS-score af visceral smerte 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS scores af visceral smerte
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den 30. dag efter operationen
|
NRS-score for visceral smerte efter 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, anden dag, tredje dag og 30. dag efter operationen
|
Fra operationens afslutning til den 30. dag efter operationen
|
|
NRS-scorer af incisionssmerter
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den 30. dag efter operationen
|
NRS-score for snitsmerte efter 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den anden dag, den tredje dag og den 30. dag efter operationen
|
Fra operationens afslutning til den 30. dag efter operationen
|
|
NRS scores af refererede smerter
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den 30. dag efter operationen
|
NRS-score for refererede smerter efter 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, anden dag, tredje dag og 30. dag efter operationen
|
Fra operationens afslutning til den 30. dag efter operationen
|
|
Blodtryk (SBP, DBP, MAP)
Tidsramme: Fra anæstesiperioden til den tredje dag efter operationen
|
Relativ ændring af blodtryk (SBP,DBP,MAP) på tidspunktet for indtræden på operationsstuen, begyndelsen af anæstesien, begyndelsen af operationen og 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
Fra anæstesiperioden til den tredje dag efter operationen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Fra anæstesiperioden til den tredje dag efter operationen
|
Relativ ændring af hjertefrekvens på tidspunktet for indtræden i operationsstuen, begyndelsen af anæstesi, begyndelsen af operationen og 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
Fra anæstesiperioden til den tredje dag efter operationen
|
|
Iltmætning
Tidsramme: Fra anæstesiperioden til den tredje dag efter operationen
|
Relativ ændring af iltmætning på tidspunktet for indtræden i operationsstuen, begyndelsen af anæstesi, begyndelsen af operationen og 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den anden dag, den tredje dag efter operationen
|
Fra anæstesiperioden til den tredje dag efter operationen
|
|
Yderligere analgetika på afdelingen
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den tredje dag efter operationen
|
Brug af yderligere smertestillende midler i afdelingen
|
Fra operationens afslutning til den tredje dag efter operationen
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den tredje dag efter operationen
|
Uanset om kvalme og opkastning, hyppigheden af opkastning
|
Fra operationens afslutning til den tredje dag efter operationen
|
|
Brug af intravenøs analgesipumpe
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den tredje dag efter operationen
|
De samlede og effektive pressetider for intravenøs analgesipumpe, det samlede forbrug af sufentanil
|
Fra operationens afslutning til den tredje dag efter operationen
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: En dag før operationen og 24 timer efter operationen
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) koncentration
|
En dag før operationen og 24 timer efter operationen
|
|
Niveauet af blodsukker
Tidsramme: En dag før operationen og 24 timer efter operationen
|
Niveauet af blodsukker
|
En dag før operationen og 24 timer efter operationen
|
|
Interleukin-6(IL-6)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
IL-6 koncentration i abdominal drænvæske
|
24 timer efter operationen
|
|
Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
TNF-α koncentration i abdominal drænvæske
|
24 timer efter operationen
|
|
Postoperativ restitutionsscore ved hjælp af 15-elements kvalitet af restitutionsscoresystem (QoR-15)
Tidsramme: Fra den første dag til den 30. dag efter operationen
|
At evaluere den postoperative restitution ved hjælp af et 15-elements kvalitet af restitutionsscoringssystem, herunder følelsesmæssig tilstand, kropskomfort, psykologisk støtte, kropsuafhængighed og smerte på den første dag, den anden dag, den tredje dag og den 30. dag efter operationen
|
Fra den første dag til den 30. dag efter operationen
|
|
Anal udstødningstid
Tidsramme: Fra afsluttet operation til første anal udstødning efter operationen, vurderet op til 7 dage
|
Tidspunktet for den første anale udstødningstid efter operationen
|
Fra afsluttet operation til første anal udstødning efter operationen, vurderet op til 7 dage
|
|
Siddetid
Tidsramme: Fra afsluttet operation til første gang at sidde op efter operationen, vurderet i op til 7 dage
|
Tidspunktet for første sidde op efter operationen
|
Fra afsluttet operation til første gang at sidde op efter operationen, vurderet i op til 7 dage
|
|
At komme ud af sengetid
Tidsramme: Fra operationens afslutning til første gang at stå ud af sengen efter operationen, vurderet op til 7 dage
|
Tidspunktet for første gang at komme ud af sengen efter operationen
|
Fra operationens afslutning til første gang at stå ud af sengen efter operationen, vurderet op til 7 dage
|
|
Første drikketid efter operationen
Tidsramme: Fra operationens afslutning til den første indtagelse efter operationen, vurderet i op til 7 dage
|
Første drikketid efter operationen
|
Fra operationens afslutning til den første indtagelse efter operationen, vurderet i op til 7 dage
|
|
Første spisetid efter operationen
Tidsramme: Fra afsluttet operation til første spisning efter operationen, vurderet op til 7 dage
|
Første spisetid efter operationen
|
Fra afsluttet operation til første spisning efter operationen, vurderet op til 7 dage
|
|
Fjernelse af mavesonde tid
Tidsramme: Fra afsluttet operation til fjernelse af mavesonde, vurderet op til 30 dage
|
Fjernelse af mavesonde tid
|
Fra afsluttet operation til fjernelse af mavesonde, vurderet op til 30 dage
|
|
Fjernelse af drænrør tid
Tidsramme: Fra afsluttet operation til fjernelse af drænrør, vurderet op til 30 dage
|
Fjernelse af drænrør tid
|
Fra afsluttet operation til fjernelse af drænrør, vurderet op til 30 dage
|
|
Fjernelse af indlagt urinkateter tid
Tidsramme: Fra afsluttet operation til fjernelse af indlagt urinkateter, vurderet op til 30 dage
|
Fjernelse af indlagt urinkateter tid
|
Fra afsluttet operation til fjernelse af indlagt urinkateter, vurderet op til 30 dage
|
|
Forekomst af postoperative komplikationer inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
|
Forekomst af intraabdominal infektion og anastomotisk lækage inden for 30 dage efter operationen
|
Inden for 30 dage efter operationen
|
|
Længde af hospitalsophold efter operationen
Tidsramme: Fra afsluttet operation til egentlig udskrivelse, vurderet op til 30 dage
|
Indlæggelsestid fra operationens afslutning til faktisk udskrivelse
|
Fra afsluttet operation til egentlig udskrivelse, vurderet op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kang H, Kim BG. Intraperitoneal ropivacaine for effective pain relief after laparoscopic appendectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res. 2010 May-Jun;38(3):821-32. doi: 10.1177/147323001003800309.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Cha SM, Kang H, Baek CW, Jung YH, Koo GH, Kim BG, Choi YS, Cha SJ, Cha YJ. Peritrocal and intraperitoneal ropivacaine for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):251-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.04.033. Epub 2011 May 17.
- Feng B, Guo T. Visceral pain from colon and rectum: the mechanotransduction and biomechanics. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):415-429. doi: 10.1007/s00702-019-02088-8. Epub 2019 Oct 9.
- Boezaart AP, Smith CR, Chembrovich S, Zasimovich Y, Server A, Morgan G, Theron A, Booysen K, Reina MA. Visceral versus somatic pain: an educational review of anatomy and clinical implications. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jul;46(7):629-636. doi: 10.1136/rapm-2020-102084.
- Koenen LR, Icenhour A, Forkmann K, Pasler A, Theysohn N, Forsting M, Bingel U, Elsenbruch S. Greater fear of visceral pain contributes to differences between visceral and somatic pain in healthy women. Pain. 2017 Aug;158(8):1599-1608. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000924.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yong L, Guang B. Intraperitoneal ropivacaine instillation versus no intraperitoneal ropivacaine instillation for laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Aug;44:229-243. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.06.043. Epub 2017 Jun 30.
- Ruiz-Tovar J, Gonzalez J, Garcia A, Cruz C, Rivas S, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Intraperitoneal Ropivacaine Irrigation in Patients Undergoing Bariatric Surgery: a Prospective Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2616-2621. doi: 10.1007/s11695-016-2142-z.
- Gebhart GF, Bielefeldt K. Physiology of Visceral Pain. Compr Physiol. 2016 Sep 15;6(4):1609-1633. doi: 10.1002/cphy.c150049.
- Kahokehr A, Sammour T, Zargar Shoshtari K, Taylor M, Hill AG. Intraperitoneal local anesthetic improves recovery after colon resection: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):28-38. doi: 10.1097/SLA.0b013e318221f0cf.
- Schipper IE, Schouten M, Yalcin T, Algie GD, Damen SL, Smeenk RM, Schouten R. The Use of Intraperitoneal Bupivacaine in Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: a Double-blind, Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3118-3124. doi: 10.1007/s11695-019-03982-6.
- Sparreboom CL, Wu Z, Dereci A, Boersema GS, Menon AG, Ji J, Kleinrensink GJ, Lange JF. Cytokines as Early Markers of Colorectal Anastomotic Leakage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:3786418. doi: 10.1155/2016/3786418. Epub 2016 Mar 9.
- Wiik H, Karttunen R, Haukipuro K, Syrjala H. Maximal local and minimal systemic cytokine response to colorectal surgery: the influence of perioperative filgrastim. Cytokine. 2001 May 7;14(3):188-92. doi: 10.1006/cyto.2001.0870.
- Zarbock A, Ley K. Neutrophil adhesion and activation under flow. Microcirculation. 2009 Jan;16(1):31-42. doi: 10.1080/10739680802350104.
- Malsch P, Andratsch M, Vogl C, Link AS, Alzheimer C, Brierley SM, Hughes PA, Kress M. Deletion of interleukin-6 signal transducer gp130 in small sensory neurons attenuates mechanonociception and down-regulates TRPA1 expression. J Neurosci. 2014 Jul 23;34(30):9845-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5161-13.2014.
- Fang D, Kong LY, Cai J, Li S, Liu XD, Han JS, Xing GG. Interleukin-6-mediated functional upregulation of TRPV1 receptors in dorsal root ganglion neurons through the activation of JAK/PI3K signaling pathway: roles in the development of bone cancer pain in a rat model. Pain. 2015 Jun;156(6):1124-1144. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000158.
- Gudes S, Barkai O, Caspi Y, Katz B, Lev S, Binshtok AM. The role of slow and persistent TTX-resistant sodium currents in acute tumor necrosis factor-alpha-mediated increase in nociceptors excitability. J Neurophysiol. 2015 Jan 15;113(2):601-19. doi: 10.1152/jn.00652.2014. Epub 2014 Oct 29.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023ZSLYEC-502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ropivacain
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtRopivacain | Arbejdskraft | Epidural top-up | KejsersnitDet Forenede Kongerige
-
Larissa University HospitalUkendtSkulderkirurgi | Ropivacain | Interscalene nerveblokGrækenland
-
Gansu Provincial HospitalIkke rekrutterer endnuLobektomi | Dexmedetomidin | Dexamethason | Ropivacain
-
Fraser HealthRekrutteringAnæstesi, Spinal | Neurokirurgi | Ropivacain | BupivacainCanada
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringNerveblok | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Total knæantroplastikKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetDexamethason | Ropivacain | Anæstesi, ledning | Axillær Brachial Plexus BlokFrankrig
-
Pusan National University HospitalAfsluttetHæmodynamik | Epidural anæstesi | Ropivacain koncentrationKorea, Republikken
-
Yanchao YangAfsluttetRopivacain | Artroskopisk knækirurgi | Kombineret spinal epidurai anæstesi | ED50 | ED95Kina
-
Jawaharlal Nehru Medical CollegeAfsluttetSmerte | Laparoskopisk kolecystektomi | Ropivacain
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPostoperativ analgesi | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Abdominal tumorKina
Kliniske forsøg med 0,5% Ropivacain
-
RSP Systems A/STrukket tilbageDiabetes mellitusDanmark, Tyskland, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
RSP Systems A/SAfsluttetDiabetes mellitusTyskland
-
RSP Systems A/SAfsluttet
-
RSP Systems A/SAfsluttet
-
Northern Jiangsu People's HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutteringNerveblok | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Total knæantroplastikKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringAnalgesi | Liposomal bupivacain | Præperitoneal infiltrationKina
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrutteringAnæstesi | Hallux ValgusBelgien