- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06145945
Effekt av intraperitonealt ropivakain på visceral smerte etter laparoskopisk gastrectomy
En randomisert kontrollert studie av effekten av intraperitonealt ropivakain på visceral smerte etter laparoskopisk gastrectomy
Visceral smerte er åpenbar og varer lenge hos pasienter etter laparoskopisk gastrektomi. Lindring av visceral smerte er av stor betydning for pasientenes postoperative emosjonelle opplevelse, funksjonelle restitusjon og reduksjon av dannelsen av langvarige kroniske smerter. Imidlertid er det ingen klar klinisk konsensus om å lindre visceral smerte nå, så effektive kliniske metoder for å lindre visceral smerte må utforskes snarest.
Intraperitoneal spraying lokalbedøvelse er en enkel og rimelig metode, som har vist seg å være sikker og effektiv i randomiserte kontrollerte studier og meta-analyser av ulike typer kirurgi. Effekten i klinisk forskning er imidlertid fortsatt kontroversiell og mange studier mangler evaluering av postoperativ utvinningskvalitet, så det har ikke vært mye brukt i klinisk praksis.
Denne studien tar sikte på å utforske effekten av intraperitoneal spraying av ropivakain (langtidsvirkende amid lokalbedøvelse) på visceral smerte etter laparoskopisk gastrectomy, og å systematisk evaluere dens effekt på gjenoppretting av gastrointestinal funksjon og de inflammatoriske faktorene (IL-6, TNF-α). ) i abdominal dreneringsvæske.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte er en vanlig bivirkning etter laparoskopisk gastrektomi. Utilstrekkelig analgesi kan forårsake alvorlig stressrespons, påvirke gjenopprettingen av postoperativ gastrointestinal funksjon, øke forekomsten av postoperative komplikasjoner og forlenge lengden på sykehusoppholdet. Selv om laparoskopisk kirurgi reduserer postoperativ smerte betydelig sammenlignet med tradisjonell åpen kirurgi, er håndteringen av postoperativ smerte fortsatt en utfordring. Postoperativ smerte etter laparoskopisk kirurgi er hovedsakelig delt inn i tre deler: snittsmerter (somatisk smertekomponent), dype magesmerter (visceral smertekomponent) og skuldersmerter (referert smertekomponent). I en prospektiv studie har Blichfeldt-Eckhardt et al. fant at visceral smerte akkumulert i den første uken etter operasjonen ble identifisert som en uavhengig risikofaktor for uforklarlige kroniske smerter 12 måneder etter operasjonen, og visceral smerte var den eneste smertekomponenten som var uavhengig og signifikant assosiert med kronisk uforklarlig smerte 12 måneder etter operasjonen. kirurgi.
Visceral smerte er generelt definert som smerte forårsaket inne i kroppen, men er vanligvis forårsaket av overdreven sammentrekning, strekking eller iskemi i veggene i indre organer. I motsetning til smertesignaler som stammer fra huden, beskrives smerte som stammer fra innvollene som kjedelig og diffus, ofte dårlig lokalisert, og kan være fjern fra opprinnelsen. Visceral smerte anses som mer ubehagelig og skremmende enn somatisk smerte.
Derfor er lindring av visceral smerte av stor betydning for pasientenes postoperative emosjonelle opplevelse, funksjonell restitusjon og reduksjon av dannelsen av langvarig kronisk smerte. Imidlertid er det ingen klar klinisk konsensus om å lindre visceral smerte nå, så effektive kliniske metoder for å lindre visceral smerte må utforskes snarest.
Intraperitoneal spraying lokalbedøvelse er en enkel og rimelig metode, som har vist seg å være en sikker og effektiv måte å redusere bruken av opioid og postoperativ smertescore i randomiserte kontrollerte studier og meta-analyse av ulike kirurgiske typer som laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk gynekologi og så videre. Intraperitoneal spraying lokalbedøvelse er en type topisk anestesi. Lokalbedøvelse produserer lokalbedøvelse ved å virke på nerveender på overflaten av de viscerale organene. Viscerale organer overfører hovedsakelig nociseptive signaler gjennom vagusnerven og spinalnerven, hvorav spinalnerven hovedsakelig overfører mekaniske stimuleringssignaler, mens vagusnerven hovedsakelig overfører kjemiske stimuleringssignaler. Arman Kahokehr et al. fant at intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse under kolektomi kan redusere postoperativ smerte ved å blokkere intraabdominale vagusnervesignaler. Samtidig hemmer det den tilsvarende nevroendokrine stressbanen, og resulterer dermed i atferdsfordeler. Imidlertid evaluerer den ikke de forskjellige smertekomponentene til pasienter separat etter operasjonen.
Samtidig er effekten av intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse fortsatt kontroversiell og mange studier mangler evaluering av postoperativ utvinningskvalitet, så denne teknikken har ikke vært mye brukt i klinisk praksis. Schipper IE et al. spray 20 ml 2,5 % bupivakain inn i bukhulen under laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon, og testresultatene indikerte at forsøksgruppen ikke reduserte postoperativ smerte eller opioidbruk signifikant, og bruken av antiemetika og lengden på sykehusoppholdet ble ikke signifikant redusert. .En gjennomgang i 2021 inkluderte 85 kliniske studier av intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse under laparoskopisk kolecystektomi, fant at intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse kunne redusere smerte i opptil 24 timer hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi. Imidlertid ga ingen av disse studiene postoperativ oppfølgingsinformasjon og evaluering av postoperativ utvinningskvalitet.
I denne studien vurderes smertetyper uavhengig for å undersøke om intraperitoneal spraying lokalbedøvelse kan redusere visceral smerte ved å blokkere splanchniske nerveafferenter. Denne studien vil bruke ropivakain, det mest brukte langtidsvirkende amid lokalbedøvelse, som har lav toksisitet og en effektiv virketid på ca. 4-6 timer. Denne studien satte opp flere tidspunkt etter operasjonen for å evaluere visceral smerte og restitusjonskvalitet av pasienter, for å utforske om tidlig postoperativ smertekontroll kan bremse eller blokkere dannelsen av postoperative kroniske smerter, og systematisk evaluere effekten av intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse på den postoperative restitusjonskvaliteten til pasienter. I en metaanalyse Sparreboom CL et al. fant at pasienter med postoperativ anastomotisk lekkasje hadde signifikant høyere nivåer av IL-6 og TNF-α i abdominal dreneringsvæske 24 timer etter operasjonen enn de uten anastomotisk lekkasje, men denne signifikante endringen ble ikke observert i blodprøver.Wiik et al. rapportert at inflammatoriske cytokiner frigjøres mer utbredt til bukhulen etter abdominal kirurgi sammenlignet med systemiske responser, som kan skyldes sekresjon av disse cytokinene fra lymfocytter og monocytter på stedet for anastomotisk lekkasje. Inflammatoriske faktorer er ikke bare relatert til postoperative anastomotiske lekkasje, men også nært knyttet til forekomst og utvikling av postoperativ smerte.Inflammatorisk stimulering eller vevsskade stimulerer en cytokinkaskade som til slutt utløser frigjøring av mediatorer som forårsaker inflammatorisk smerte. Immunceller frigjør inflammatoriske faktorer som IL-6 og TNF-α, og induserer prostaglandinsyntese og forsterker TRP- og Nav-kanalaktivering gjennom en rekke signaltransduksjonsveier, og induserer dermed inflammatorisk smerte in vivo. Derfor planlegger vi å oppdage de inflammatoriske faktorene IL-6 og TNF-α i abdominal dreneringsvæske 24 timer etter operasjonen, for å utforske effekten av intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse på de postoperative abdominale dreneringsvæskerelaterte inflammatoriske faktorene, og for å evaluere dens innflytelse på gjenoppretting av postoperativ gastrointestinal funksjon videre.
Anestesiinduksjonsprotokollen for denne studien inkluderer intravenøs titrering av propofol med en hastighet på 0,5 mg/kg/min, sufentanil 0,3 ug/kg og cisatracurium 0,2 mg/kg. Anestesi opprettholdes med propofol, remifentanil cisatracurium og sevofluran for å opprettholde pasientens blodtrykk på ±20 % av basisblodtrykket og BIS mellom 40 og 60. Den første dosen av analgesi og antiemetika (0,3 ug/kg sufentanil + 5 mg dezocin + 0,25 mg palonosetronhydroklorid) gis en halv time før avsluttet operasjon. Før lukking av bukhulen etter abdominal skylling, sprøytes 20 ml 0,5 % ropivakain eller et likt volum vanlig saltvann jevnt på det kirurgiske området ved hjelp av en endoskopisk instrumentkanal. Etter hudlukking brukes 10ml 0,5 % ropivakain til infiltrasjonsanestesi på snittstedet, og venøs analgesipumpe kobles til (3ug/kg sufentanil + dezocin 15mg+ palonosetronhydroklorid 0,5mg+NS 120ml). Etter operasjonen blir pasienten indusert til spontan pust og luftrørsrøret vil bli fjernet, og deretter sendes han til PACU for videre observasjon. Hvis smerte-NRS-skåren i utvinningsrommet er større enn 4, vil en enkelt injeksjon med 5 ug sufentanil bli administrert til NRS-skåren er ≤4. Når pasienten oppnår en Sterward-score på 6 poeng, vil han bli returnert til avdelingen.
Visceral smerte er åpenbar og varer lenge hos pasienter etter laparoskopisk gastrectomy. Denne studien har til hensikt å inkludere disse pasientene i studien, og ta i bruk ropivakain, et lokalbedøvelsesmiddel med mindre kardiotoksisitet og relativt lang virketid, for å gi ytterligere kliniske data for lindring av postoperativ visceral smerte ved intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse. Denne studien vil også systematisk evaluere effekten av intraperitoneal spraying av lokalbedøvelse på den postoperative restitusjonskvaliteten og de inflammatoriske faktorene i postoperativ abdominal dreneringsvæske.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sanqing Jin, MD
- Telefonnummer: 0086-13719366863
- E-post: sanqingjin@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Huilin Xie, MB
- Telefonnummer: 0086-15979587677
- E-post: 306448236@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- SanQing Jin
-
Ta kontakt med:
- Sanqing Jin, MD
- Telefonnummer: 0086-13719366863
- E-post: sanqingjin@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists(ASA) karakter er I eller II, og hjertefunksjonsgraden er 1-2;
- Elektiv laparoskopisk gastrektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har alvorlige hjerte-, lunge-, lever- og nyresykdommer (hjertefunksjonsgrad>3 / respirasjonssvikt / leversvikt / nyresvikt)
- BMI<18kg/m2 eller >30kg/m2
- Pasienter med andre kroniske smerter enn magesmerter og tar smertestillende midler over lengre tid
- Pasienter med tidligere allergi mot lokalbedøvelse
- Pasienter med høy risiko for refluks og aspirasjon som fordøyelsesobstruksjon
- Pasienter som nekter å delta eller ikke signerer eller nekter å signere skjemaet for informert samtykke
- Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere effektivt
- Pasienter deltar i andre kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ropivakain
20 ml 0,5 % ropivakain sprayes intraperitonealt
|
20 ml 0,5 % ropivakain sprayes intraperitonealt
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Saltvann
20 ml saltvann sprayes intraperitonealt
|
20 ml saltvann sprayes intraperitonealt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS score for visceral smerte
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
NRS score for visceral smerte 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS score for visceral smerte
Tidsramme: Fra operasjonen er fullført til den 30. dagen etter operasjonen
|
NRS-score for visceral smerte etter 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, den andre dagen, den tredje dagen og den 30. dagen etter operasjonen
|
Fra operasjonen er fullført til den 30. dagen etter operasjonen
|
|
NRS scorer for snittsmerter
Tidsramme: Fra operasjonen er fullført til den 30. dagen etter operasjonen
|
NRS score for snittsmerter etter 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den andre dagen, den tredje dagen og den 30. dagen etter operasjonen
|
Fra operasjonen er fullført til den 30. dagen etter operasjonen
|
|
NRS skårer av refererte smerter
Tidsramme: Fra operasjonen er fullført til den 30. dagen etter operasjonen
|
NRS-score for refererte smerter etter 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den andre dagen, den tredje dagen og den 30. dagen etter operasjonen
|
Fra operasjonen er fullført til den 30. dagen etter operasjonen
|
|
Blodtrykk (SBP,DBP,MAP)
Tidsramme: Fra anestesiperioden til den tredje dagen etter operasjonen
|
Relativ endring av blodtrykk (SBP,DBP,MAP) ved innreise på operasjonssalen, begynnelsen av anestesi, begynnelsen av operasjonen og 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
Fra anestesiperioden til den tredje dagen etter operasjonen
|
|
Puls
Tidsramme: Fra anestesiperioden til den tredje dagen etter operasjonen
|
Relativ endring av hjertefrekvens ved innreise på operasjonssalen, begynnelsen av anestesi, begynnelsen av operasjonen og 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
Fra anestesiperioden til den tredje dagen etter operasjonen
|
|
Oksygenmetning
Tidsramme: Fra anestesiperioden til den tredje dagen etter operasjonen
|
Relativ endring av oksygenmetning ved inntreden i operasjonssalen, begynnelsen av anestesi, begynnelsen av operasjonen og 0 time, 1 time, 6 timer, 12 timer, 24 timer, den andre dagen, den tredje dagen etter operasjonen
|
Fra anestesiperioden til den tredje dagen etter operasjonen
|
|
Ytterligere analgetika på avdelingen
Tidsramme: Fra fullført operasjon til tredje dag etter operasjon
|
Bruk av ekstra smertestillende midler i avdelingen
|
Fra fullført operasjon til tredje dag etter operasjon
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Fra fullført operasjon til tredje dag etter operasjon
|
Enten kvalme og oppkast, hyppigheten av oppkast
|
Fra fullført operasjon til tredje dag etter operasjon
|
|
Bruk av intravenøs analgesipumpe
Tidsramme: Fra fullført operasjon til tredje dag etter operasjon
|
Den totale og effektive pressetiden for intravenøs analgesipumpe, totalt forbruk av sufentanil
|
Fra fullført operasjon til tredje dag etter operasjon
|
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjon
Tidsramme: Ett døgn før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
Serum C-reaktivt protein (CRP) konsentrasjon
|
Ett døgn før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
|
Nivået av blodsukker
Tidsramme: Ett døgn før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
Nivået av blodsukker
|
Ett døgn før operasjonen og 24 timer etter operasjonen
|
|
Interleukin-6(IL-6)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
IL-6-konsentrasjon i abdominal dreneringsvæske
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Tumornekrosefaktor-α(TNF-α)
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
TNF-α-konsentrasjon i abdominal dreneringsvæske
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ utvinningsscore ved bruk av 15-elements kvalitet på gjenopprettingspoengsystemet (QoR-15)
Tidsramme: Fra den første dagen til den 30. dagen etter operasjonen
|
For å evaluere den postoperative utvinningen ved å bruke et 15-elements kvalitetspoengsystem for utvinning, inkludert emosjonell tilstand, kroppskomfort, psykologisk støtte, kroppsuavhengighet og smerte på den første dagen, den andre dagen, den tredje dagen og den 30. dagen etter operasjonen
|
Fra den første dagen til den 30. dagen etter operasjonen
|
|
Anal eksos tid
Tidsramme: Fra fullført operasjon til første analeksos etter operasjonen, vurdert opp til 7 dager
|
Tidspunktet for første anale eksostid etter operasjonen
|
Fra fullført operasjon til første analeksos etter operasjonen, vurdert opp til 7 dager
|
|
Sittetid
Tidsramme: Fra fullført operasjon til første oppreisning etter operasjonen, vurdert opptil 7 dager
|
Tidspunktet for første oppreisning etter operasjonen
|
Fra fullført operasjon til første oppreisning etter operasjonen, vurdert opptil 7 dager
|
|
Komme ut av sengetid
Tidsramme: Fra fullført operasjon til første gang du står opp av sengen etter operasjonen, vurdert opptil 7 dager
|
Tidspunktet for første gang å stå opp av sengen etter operasjonen
|
Fra fullført operasjon til første gang du står opp av sengen etter operasjonen, vurdert opptil 7 dager
|
|
Første drikketid etter operasjonen
Tidsramme: Fra fullført operasjon til første drikking etter operasjonen, vurdert opptil 7 dager
|
Første drikketid etter operasjonen
|
Fra fullført operasjon til første drikking etter operasjonen, vurdert opptil 7 dager
|
|
Første spisetid etter operasjonen
Tidsramme: Fra fullført operasjon til første spising etter operasjonen, vurdert opp til 7 dager
|
Første spisetid etter operasjonen
|
Fra fullført operasjon til første spising etter operasjonen, vurdert opp til 7 dager
|
|
Fjerning av magesonde tid
Tidsramme: Fra fullført operasjon til fjerning av magesonde, vurdert opptil 30 dager
|
Fjerning av magesonde tid
|
Fra fullført operasjon til fjerning av magesonde, vurdert opptil 30 dager
|
|
Tid for fjerning av dreneringsrør
Tidsramme: Fra fullført operasjon til fjerning av dreneringsrør, vurdert opptil 30 dager
|
Tid for fjerning av dreneringsrør
|
Fra fullført operasjon til fjerning av dreneringsrør, vurdert opptil 30 dager
|
|
Fjerning av inneliggende urinkatetertid
Tidsramme: Fra fullført operasjon til fjerning av inneliggende urinkateter, vurdert opp til 30 dager
|
Fjerning av inneliggende urinkatetertid
|
Fra fullført operasjon til fjerning av inneliggende urinkateter, vurdert opp til 30 dager
|
|
Forekomst av postoperative komplikasjoner innen 30 dager etter operasjonen
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Forekomst av intraabdominal infeksjon og anastomotisk lekkasje innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Lengde på sykehusopphold etter operasjon
Tidsramme: Fra fullført operasjon til faktisk utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 30 dager
|
Sykehusoppholdstid fra operasjon fullført til faktisk utskrivning
|
Fra fullført operasjon til faktisk utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sanqing Jin, MD, The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kang H, Kim BG. Intraperitoneal ropivacaine for effective pain relief after laparoscopic appendectomy: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Int Med Res. 2010 May-Jun;38(3):821-32. doi: 10.1177/147323001003800309.
- Blichfeldt-Eckhardt MR, Ording H, Andersen C, Licht PB, Toft P. Early visceral pain predicts chronic pain after laparoscopic cholecystectomy. Pain. 2014 Nov;155(11):2400-7. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.019. Epub 2014 Sep 22.
- Cha SM, Kang H, Baek CW, Jung YH, Koo GH, Kim BG, Choi YS, Cha SJ, Cha YJ. Peritrocal and intraperitoneal ropivacaine for laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, double-blind controlled trial. J Surg Res. 2012 Jun 15;175(2):251-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.04.033. Epub 2011 May 17.
- Feng B, Guo T. Visceral pain from colon and rectum: the mechanotransduction and biomechanics. J Neural Transm (Vienna). 2020 Apr;127(4):415-429. doi: 10.1007/s00702-019-02088-8. Epub 2019 Oct 9.
- Boezaart AP, Smith CR, Chembrovich S, Zasimovich Y, Server A, Morgan G, Theron A, Booysen K, Reina MA. Visceral versus somatic pain: an educational review of anatomy and clinical implications. Reg Anesth Pain Med. 2021 Jul;46(7):629-636. doi: 10.1136/rapm-2020-102084.
- Koenen LR, Icenhour A, Forkmann K, Pasler A, Theysohn N, Forsting M, Bingel U, Elsenbruch S. Greater fear of visceral pain contributes to differences between visceral and somatic pain in healthy women. Pain. 2017 Aug;158(8):1599-1608. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000924.
- Rutherford D, Massie EM, Worsley C, Wilson MS. Intraperitoneal local anaesthetic instillation versus no intraperitoneal local anaesthetic instillation for laparoscopic cholecystectomy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 25;10(10):CD007337. doi: 10.1002/14651858.CD007337.pub4.
- Yong L, Guang B. Intraperitoneal ropivacaine instillation versus no intraperitoneal ropivacaine instillation for laparoscopic cholecystectomy: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2017 Aug;44:229-243. doi: 10.1016/j.ijsu.2017.06.043. Epub 2017 Jun 30.
- Ruiz-Tovar J, Gonzalez J, Garcia A, Cruz C, Rivas S, Jimenez M, Ferrigni C, Duran M. Intraperitoneal Ropivacaine Irrigation in Patients Undergoing Bariatric Surgery: a Prospective Randomized Clinical Trial. Obes Surg. 2016 Nov;26(11):2616-2621. doi: 10.1007/s11695-016-2142-z.
- Gebhart GF, Bielefeldt K. Physiology of Visceral Pain. Compr Physiol. 2016 Sep 15;6(4):1609-1633. doi: 10.1002/cphy.c150049.
- Kahokehr A, Sammour T, Zargar Shoshtari K, Taylor M, Hill AG. Intraperitoneal local anesthetic improves recovery after colon resection: a double-blinded randomized controlled trial. Ann Surg. 2011 Jul;254(1):28-38. doi: 10.1097/SLA.0b013e318221f0cf.
- Schipper IE, Schouten M, Yalcin T, Algie GD, Damen SL, Smeenk RM, Schouten R. The Use of Intraperitoneal Bupivacaine in Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass: a Double-blind, Randomized Controlled Trial. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3118-3124. doi: 10.1007/s11695-019-03982-6.
- Sparreboom CL, Wu Z, Dereci A, Boersema GS, Menon AG, Ji J, Kleinrensink GJ, Lange JF. Cytokines as Early Markers of Colorectal Anastomotic Leakage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:3786418. doi: 10.1155/2016/3786418. Epub 2016 Mar 9.
- Wiik H, Karttunen R, Haukipuro K, Syrjala H. Maximal local and minimal systemic cytokine response to colorectal surgery: the influence of perioperative filgrastim. Cytokine. 2001 May 7;14(3):188-92. doi: 10.1006/cyto.2001.0870.
- Zarbock A, Ley K. Neutrophil adhesion and activation under flow. Microcirculation. 2009 Jan;16(1):31-42. doi: 10.1080/10739680802350104.
- Malsch P, Andratsch M, Vogl C, Link AS, Alzheimer C, Brierley SM, Hughes PA, Kress M. Deletion of interleukin-6 signal transducer gp130 in small sensory neurons attenuates mechanonociception and down-regulates TRPA1 expression. J Neurosci. 2014 Jul 23;34(30):9845-56. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5161-13.2014.
- Fang D, Kong LY, Cai J, Li S, Liu XD, Han JS, Xing GG. Interleukin-6-mediated functional upregulation of TRPV1 receptors in dorsal root ganglion neurons through the activation of JAK/PI3K signaling pathway: roles in the development of bone cancer pain in a rat model. Pain. 2015 Jun;156(6):1124-1144. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000158.
- Gudes S, Barkai O, Caspi Y, Katz B, Lev S, Binshtok AM. The role of slow and persistent TTX-resistant sodium currents in acute tumor necrosis factor-alpha-mediated increase in nociceptors excitability. J Neurophysiol. 2015 Jan 15;113(2):601-19. doi: 10.1152/jn.00652.2014. Epub 2014 Oct 29.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023ZSLYEC-502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .