- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06146569
Transkutaanisen vagushermostimulaation (taVNS) vaikutukset henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea
maanantai 28. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
Transkutaanisen vagushermostimulaation (taVNS) vaikutukset henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkutaanisen korvan vagushermostimulaation (taVNS) vaikutuksia kipuun, toiminnallisiin ja emotionaalisiin oireisiin sekä fyysiseen suorituskykyyn henkilöillä, joilla on primaarinen dysmenorrea (PD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa, joka suoritetaan kahden kuukautiskierron aikana, 34 PD-potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään: taVNS ja valehoito.
Kuukautiskierron kivun alkamisesta lähtien taVNS- tai valehoitoa sovelletaan viiden päivän ajan.
Kivun arviointi suoritetaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, painekipukynnys algometrillä, kuukautisoireet kuukautisoireiden asteikolla (MSS) ja dysmenorrean funktionaalinen ja emotionaalinen mitta (FEMD), ahdistuneisuus Hamiltonin ahdistusasteikolla ( HAM-A) ja fyysinen suorituskyky 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) ensimmäisten ja toisten kuukautisten aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Artvin, Turkki, 08000
- Zeynep Yıldız Kızkın
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu PD No. 345 Primary Dysmenorrhea Consensus Guidelines -ohjeiden mukaisesti,
- NRS-pisteet vähintään kolme kuukautisten aikana ennen hoitoa,
- 18-40-vuotiaana naisena
- Säännöllinen kuukautiskierto 28±7 päivää,
- Ei synnyttämätön,
- Ei aivojen leikkausta, kasvainta tai kallonsisäistä metalli-istutusta,
- Ei kroonista virtsatietulehdusta eikä alkoholin tai huumeiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi huimaus tai epileptinen sairaus,
- Raskaus,
- Naiset, joilla on kohdunsisäisiä laitteita,
- Metalliset implantit pään alueella,
- Naiset, joilla on ihovaurioita alueella, johon elektrodit asetetaan,
- analgeettisten lääkkeiden käyttö hoidon aikana,
- Naiset, joilla on neurologinen tai sydänsairaus,
- Naisilla diagnosoidaan gynekologisia sairauksia (endometrioosi, adenomyoosi, kohdun fibroidit jne., jotka voivat liittyä sekundaariseen dysmenorreaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio
Jokainen potilas transkutaanisesta aurikulaarisesta vagushermostimulaatiosta (taVNS) -ryhmästä saa hoitoprotokollan, joka koostuu taVNS:stä.
Hoito annetaan viiden päivän ajan ensimmäisestä kuukautiskierron 1. ja 2. välisen kivun päivästä alkaen.
|
Virta johdetaan molemmin puolin korvan tragus- ja turbinate-osista VagustimTM-laitteella.
Modulaatiotilassa käytettävä nykyinen taajuus on 10 Hz ja pulssin leveys 300 μs (Modulaatiotilassa pulssin nopeus ja leveys muuttuvat automaattisesti silmukkakuviolla.
Pulssin leveys pienenee 50 % alkuperäisestä asetuksesta 0,5 sekunnissa; sitten pulssi muuttuu 0,5 sekunnissa, vähennettynä 50 % alkuperäisestä asetuksesta.
Jakson kokonaisaika on 1 sekunti.).
Virran voimakkuutta sovelletaan 5 minuutin ajan pitäen virta vakiona siellä, missä osallistuja tuntee olonsa mukavaksi.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkutaaninen korvan vagushermostimulaatio
Jokainen potilas, joka kuuluu näennäiseen transkutaaniseen aurikulaariseen vagushermostimulaatioon (taVNS) -ryhmään, saa hoitoprotokollan, joka koostuu vale-taVNS:stä.
Hoito annetaan viiden päivän ajan ensimmäisestä kuukautiskierron 1. ja 2. välisen kivun päivästä alkaen.
|
5 minuutin ajan valesovelluksia käytetään tähän tarkoitukseen suunnitelluilla virtavapailla kuulokkeilla.
Osallistujat tarkkailevat laitteen toimintaa, mutta se ei anna virtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tiedot kysytään erikseen alavatsan, vyötärön ja molemminpuolisen reisikipujen osalta.
Osallistujien on täytettävä NRS-kysely Google Forms -verkkokyselyalustan kautta (Google LLC, Mountain View, CA, USA) ennen nukkumaanmenoa illalla kahden peräkkäisen kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä.
Kysely perustuu pahimpaan kipuun, jota he kokivat päivän aikana.
NRS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät kovempaan kivun voimakkuuteen.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Toisena kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tiedot kysytään erikseen alavatsan, vyötärön ja molemminpuolisen reisikipujen osalta.
Osallistujien on täytettävä NRS-kysely Google Forms -verkkokyselyalustan kautta (Google LLC, Mountain View, CA, USA) ennen nukkumaanmenoa illalla kahden peräkkäisen kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä.
Kysely perustuu pahimpaan kipuun, jota he kokivat päivän aikana.
NRS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät kovempaan kivun voimakkuuteen.
|
Toisena kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kolmantena kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tiedot kysytään erikseen alavatsan, vyötärön ja molemminpuolisen reisikipujen osalta.
Osallistujien on täytettävä NRS-kysely Google Forms -verkkokyselyalustan kautta (Google LLC, Mountain View, CA, USA) ennen nukkumaanmenoa illalla kahden peräkkäisen kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä.
Kysely perustuu pahimpaan kipuun, jota he kokivat päivän aikana.
NRS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät kovempaan kivun voimakkuuteen.
|
Kolmantena kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukautisten ensimmäisenä päivänä, kun interventio tapahtui
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tiedot kysytään erikseen alavatsan, vyötärön ja molemminpuolisen reisikipujen osalta.
Osallistujien on täytettävä NRS-kysely Google Forms -verkkokyselyalustan kautta (Google LLC, Mountain View, CA, USA) ennen nukkumaanmenoa illalla kahden peräkkäisen kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä.
Kysely perustuu pahimpaan kipuun, jota he kokivat päivän aikana.
NRS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät kovempaan kivun voimakkuuteen.
|
Kuukautisten ensimmäisenä päivänä, kun interventio tapahtui
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukautisten 2. päivänä, kun interventio tapahtui
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tiedot kysytään erikseen alavatsan, vyötärön ja molemminpuolisen reisikipujen osalta.
Osallistujien on täytettävä NRS-kysely Google Forms -verkkokyselyalustan kautta (Google LLC, Mountain View, CA, USA) ennen nukkumaanmenoa illalla kahden peräkkäisen kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä.
Kysely perustuu pahimpaan kipuun, jota he kokivat päivän aikana.
NRS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät kovempaan kivun voimakkuuteen.
|
Kuukautisten 2. päivänä, kun interventio tapahtui
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukautisten 3. päivänä, kun interventio tapahtui
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tiedot kysytään erikseen alavatsan, vyötärön ja molemminpuolisen reisikipujen osalta.
Osallistujien on täytettävä NRS-kysely Google Forms -verkkokyselyalustan kautta (Google LLC, Mountain View, CA, USA) ennen nukkumaanmenoa illalla kahden peräkkäisen kuukautiskierron 1., 2. ja 3. päivänä.
Kysely perustuu pahimpaan kipuun, jota he kokivat päivän aikana.
NRS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 10.
Korkeammat pisteet liittyvät kovempaan kivun voimakkuuteen.
|
Kuukautisten 3. päivänä, kun interventio tapahtui
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Paineen kipukynnyksen mittaamiseen käytetään Push-Pull Force Gauge® (1200-304) -laitetta, jota Fabrication Enterprises, Inc. käyttää.
Tämä kädessä pidettävä algometri mahdollistaa lineaarisen voiman käytön välillä 0 - 10 kg (22 lb × ¼ lb - 10 kg × 100 g).
Aluksi tehdään kaksi harjoitusta hallitsevan kyynärvarren ojentajalihaksille, jotta potilaat pääsevät tutustumaan laitteisiin.
Arvioija sijoittaa algometrin kohtisuoraan jokaiseen pisteeseen nähden ja kohdistaa asteittaisen paineen vakionopeudella, joka on noin 0,5 kg/cm2/s.
Painetta nostetaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tuntevansa kipua.
Jokainen piste arvioidaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.
Mittaus suoritetaan viidestä vertailupisteestä vatsassa ja yhdestä lannerangan vertailupisteestä, kuten edellisessä tutkimuksessa, jossa kipua arvioitiin PD:ssä.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Paineen kipukynnyksen mittaamiseen käytetään Push-Pull Force Gauge® (1200-304) -laitetta, jota Fabrication Enterprises, Inc. käyttää.
Tämä kädessä pidettävä algometri mahdollistaa lineaarisen voiman käytön välillä 0 - 10 kg (22 lb × ¼ lb - 10 kg × 100 g).
Aluksi tehdään kaksi harjoitusta hallitsevan kyynärvarren ojentajalihaksille, jotta potilaat pääsevät tutustumaan laitteisiin.
Arvioija sijoittaa algometrin kohtisuoraan jokaiseen pisteeseen nähden ja kohdistaa asteittaisen paineen vakionopeudella, joka on noin 0,5 kg/cm2/s.
Painetta nostetaan, kunnes osallistuja ilmoittaa tuntevansa kipua.
Jokainen piste arvioidaan kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan.
Mittaus suoritetaan viidestä vertailupisteestä vatsassa ja yhdestä lannerangan vertailupisteestä, kuten edellisessä tutkimuksessa, jossa kipua arvioitiin PD:ssä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisoireiden asteikko (MSS)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Asteikko koostuu 22 pisteestä ja käyttää 5-pisteen Likert-tyyppistä muotoa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisoireidensa vakavuus asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Asteikko sisältää kolme ala-asteikkoa: Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset (kohdat 1-13), Kuukautiskipuoireet (kohdat 14-19) ja Selviytymismenetelmät (kohdat 20-22).
Asteikon maksimipistemäärä on 110 ja vähimmäispistemäärä 22. MSS-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kaikkien pisteiden keskiarvopisteet.
Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneisiin kuukautisoireisiin.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Kuukautisoireiden asteikko (MSS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Asteikko koostuu 22 pisteestä ja käyttää 5-pisteen Likert-tyyppistä muotoa.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kuukautisoireidensa vakavuus asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Asteikko sisältää kolme ala-asteikkoa: Negatiiviset vaikutukset/Somaattiset valitukset (kohdat 1-13), Kuukautiskipuoireet (kohdat 14-19) ja Selviytymismenetelmät (kohdat 20-22).
Asteikon maksimipistemäärä on 110 ja vähimmäispistemäärä 22. MSS-pisteet lasketaan ottamalla asteikon kaikkien pisteiden keskiarvopisteet.
Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneisiin kuukautisoireisiin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Dysmenorrean toiminnallinen ja emotionaalinen mitta (FEMD)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Funktionaalinen ja emotionaalinen dysmenorrean mitta (FEMD), joka koostuu 14 kohdasta, arvioi dysmenorreaa toiminnallisesti ja emotionaalisesti 5-pisteen Likert-tyyppisen kohteen avulla.
Vuonna 2012 kehitetyn asteikon luotettavuus- ja validiteettitutkimus tehtiin Turkissa vuonna 2015.
Kun asteikolla saadut pisteet, joiden vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70, nousevat, myös dysmenorrean toiminnallinen ja emotionaalinen vaikutus kasvaa.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Dysmenorrean toiminnallinen ja emotionaalinen mitta (FEMD)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Funktionaalinen ja emotionaalinen dysmenorrean mitta (FEMD), joka koostuu 14 kohdasta, arvioi dysmenorreaa toiminnallisesti ja emotionaalisesti 5-pisteen Likert-tyyppisen kohteen avulla.
Vuonna 2012 kehitetyn asteikon luotettavuus- ja validiteettitutkimus tehtiin Turkissa vuonna 2015.
Kun asteikolla saadut pisteet, joiden vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70, nousevat, myös dysmenorrean toiminnallinen ja emotionaalinen vaikutus kasvaa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
Kroonisesta kipusta kärsivillä potilailla on usein mielialahäiriöitä, kuten masennusta ja ahdistusta.
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAM-A) käytetään ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko mittaa sekä henkistä että fyysistä ahdistusta 14 oirekohtaisella pisteellä.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ole) 4:ään (vakava).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56.
Ahdistuneisuusasteikolla pisteet 17 tai alle osoittavat lievää ahdistusta, kun taas pisteet 18-24 osoittavat kohtalaista ahdistusta ja pisteet 25-30 osoittavat vakavaa ahdistusta.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kroonisesta kipusta kärsivillä potilailla on usein mielialahäiriöitä, kuten masennusta ja ahdistusta.
Hamiltonin ahdistuneisuusasteikkoa (HAM-A) käytetään ahdistuneisuusoireiden voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikko mittaa sekä henkistä että fyysistä ahdistusta 14 oirekohtaisella pisteellä.
Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei ole) 4:ään (vakava).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-56.
Ahdistuneisuusasteikolla pisteet 17 tai alle osoittavat lievää ahdistusta, kun taas pisteet 18-24 osoittavat kohtalaista ahdistusta ja pisteet 25-30 osoittavat vakavaa ahdistusta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn.
6MWT mittaa maksimimatkan, jonka osallistujat voivat kävellä mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi submaksimaalisen toimintakyvyn.
6MWT mittaa maksimimatkan, jonka osallistujat voivat kävellä mahdollisimman nopeasti 6 minuutin ajan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
TaVNS-annossa positiivinen ja negatiivinen vaikutus arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS).
Tämä 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko kehitettiin vuonna 1988 ja sisältää 20 kohtaa: 10 positiivista ja 10 negatiivista.
Pistemäärä 10-50 arvioi sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia.
|
Ensimmäisenä kuukautispäivänä ennen toimenpidettä
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
TaVNS-annossa positiivinen ja negatiivinen vaikutus arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (PANAS).
Tämä 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko kehitettiin vuonna 1988 ja sisältää 20 kohtaa: 10 positiivista ja 10 negatiivista.
Pistemäärä 10-50 arvioi sekä positiivisia että negatiivisia vaikutuksia.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Yıldız Kızkın, Lecturer, Artvin Coruh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Habibi N, Huang MS, Gan WY, Zulida R, Safavi SM. Prevalence of Primary Dysmenorrhea and Factors Associated with Its Intensity Among Undergraduate Students: A Cross-Sectional Study. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):855-61. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.001. Epub 2015 Aug 29.
- Kane RL, Bershadsky B, Rockwood T, Saleh K, Islam NC. Visual Analog Scale pain reporting was standardized. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):618-23. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.11.017.
- Ju H, Jones M, Mishra G. The prevalence and risk factors of dysmenorrhea. Epidemiol Rev. 2014;36:104-13. doi: 10.1093/epirev/mxt009. Epub 2013 Nov 26.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Wang L, Wang Y, Wang Y, Wang F, Zhang J, Li S, Wu M, Li L, Rong P. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulators: a review of past, present, and future devices. Expert Rev Med Devices. 2022 Jan;19(1):43-61. doi: 10.1080/17434440.2022.2020095. Epub 2022 Jan 13.
- Wang YJ, Hsu CC, Yeh ML, Lin JG. Auricular acupressure to improve menstrual pain and menstrual distress and heart rate variability for primary dysmenorrhea in youth with stress. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:138537. doi: 10.1155/2013/138537. Epub 2013 Dec 12.
- Pegado R, Silva LK, da Silva Dantas H, Andrade Camara H, Andrade Mescouto K, Silva-Filho EM, Lopes JM, Micussi MTABC, Correia GN. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Primary Dysmenorrhea: Preliminary Results of a Randomized Sham-Controlled Trial. Pain Med. 2020 Dec 25;21(12):3615-3623. doi: 10.1093/pm/pnz202.
- Dutra LRDV, Pegado R, Silva LK, da Silva Dantas H, Camara HA, Silva-Filho EM, Correia GN, Micussi MTABC. Modulating Anxiety and Functional Capacity with Anodal tDCS Over the Left Dorsolateral Prefrontal Cortex in Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2020 Apr 5;12:243-251. doi: 10.2147/IJWH.S226501. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vagus Nerve Stimulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .