Effecten van transcutane nervus vagusstimulatie (taVNS) bij personen met primaire dysmenorroe
28 oktober 2024 bijgewerkt door: Zeynep Yıldız Kızkın, Artvin Coruh University
Effecten van transcutane nervus vagusstimulatie (taVNS) bij personen met primaire dysmenorroe: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effecten van transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) op pijn, functionele en emotionele symptomen en fysieke prestaties bij personen met primaire dysmenorroe (PD) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek, dat zal worden uitgevoerd gedurende twee menstruatiecycli, zullen 34 patiënten met de ziekte van Parkinson worden gerandomiseerd in twee groepen: taVNS en schijnbehandeling.
Vanaf het begin van de pijn tijdens de menstruatiecyclus wordt gedurende vijf dagen een taVNS- of schijnbehandeling toegepast.
Pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS), drukpijndrempel met een algometer, menstruatiesymptomen met behulp van de Menstrual Symptom Scale (MSS) en de Functional and Emotional Measure of Dysmenorroe (FEMD), angst met behulp van de Hamilton Anxiety Scale. HAM-A) en fysieke prestaties met behulp van de 6 Minuten Looptest (6MWT) tijdens de eerste en tweede menstruatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Artvin, Kalkoen, 08000
- Zeynep Yıldız Kızkın
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met de ziekte van Parkinson volgens de nr. 345 Primary Dysmenorroe Consensus Guidelines,
- Een NRS-score van minimaal drie tijdens de menstruatie vóór de behandeling,
- Als vrouw tussen de 18 en 40 jaar oud,
- Een regelmatige menstruatiecyclus van 28 ± 7 dagen,
- Nullipara zijn,
- Geen voorgeschiedenis van hersenchirurgie, tumor of intracraniale metaalimplantatie,
- Geen chronische urogenitale infectie of alcohol- of drugsgebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van duizeligheid of epileptische ziekte,
- Zwangerschap,
- Vrouwen met spiraaltjes,
- Metalen implantaten in het hoofdgebied,
- Vrouwen met huidlaesies in het gebied waar de elektroden worden geplaatst,
- Gebruik van pijnstillers tijdens de behandeling,
- Vrouwen met een neurologische of hartziekte,
- Bij vrouwen wordt de diagnose gynaecologische aandoeningen gesteld (endometriose, adenomyose, baarmoederfibromen, enz., die verband kunnen houden met secundaire dysmenorroe).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transcutane auriculaire nervus vagusstimulatie
Elke patiënt in de groep Transcutane Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) krijgt een behandelprotocol bestaande uit taVNS.
De behandeling wordt gedurende vijf dagen toegediend, beginnend op de eerste dag van de pijn tussen de eerste en tweede menstruatiecyclus.
|
Er zal bilateraal stroom worden toegevoerd vanuit de tragus- en neusschelpdelen van het oor met het VagustimTM-apparaat.
De huidige frequentie die in de modulatiemodus moet worden gebruikt, is 10 Hz en de pulsbreedte is 300 μs (in de modulatiemodus worden de pulssnelheid en -breedte automatisch gewijzigd in een luspatroon.
De pulsbreedte wordt in 0,5 seconde met 50% verminderd ten opzichte van de oorspronkelijke instelling; vervolgens wordt de hartslag in 0,5 seconde gewijzigd, met 50% verlaagd ten opzichte van de oorspronkelijke instelling.
De totale cyclustijd bedraagt 1 seconde.).
De stroomsterkte wordt gedurende 5 minuten toegepast, waarbij de stroom constant blijft waar de deelnemer zich prettig voelt.
|
|
Sham-vergelijker: Sham transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie
Elke patiënt in de schijntranscutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS)-groep krijgt een behandelprotocol bestaande uit schijn-taVNS.
De behandeling wordt gedurende vijf dagen toegediend, beginnend op de eerste dag van de pijn tussen de eerste en tweede menstruatiecyclus.
|
Gedurende 5 minuten worden schijntoepassingen toegepast met behulp van een stroomvrije headset die speciaal voor dit doel is ontworpen.
Deelnemers observeren de functionaliteit van het apparaat, maar het levert geen stroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Gegevens op de Numerical Rating Scale (NRS) zullen afzonderlijk worden opgevraagd voor pijn in de onderbuik, taille en bilaterale dij.
Deelnemers moeten een NRS-vragenlijst invullen via het webenquêteplatform Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, VS) voordat ze 's avonds naar bed gaan op dag 1, 2 en 3 van twee opeenvolgende menstruatiecycli.
De vragenlijst zal gebaseerd zijn op de meest ernstige pijn die zij gedurende de dag hebben ervaren.
De minimale score van de NRS is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores worden geassocieerd met een ernstigere pijnintensiteit.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Op de 2e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Gegevens op de Numerical Rating Scale (NRS) zullen afzonderlijk worden opgevraagd voor pijn in de onderbuik, taille en bilaterale dij.
Deelnemers moeten een NRS-vragenlijst invullen via het webenquêteplatform Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, VS) voordat ze 's avonds naar bed gaan op dag 1, 2 en 3 van twee opeenvolgende menstruatiecycli.
De vragenlijst zal gebaseerd zijn op de meest ernstige pijn die zij gedurende de dag hebben ervaren.
De minimale score van de NRS is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores worden geassocieerd met een ernstigere pijnintensiteit.
|
Op de 2e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Op de 3e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Gegevens op de Numerical Rating Scale (NRS) zullen afzonderlijk worden opgevraagd voor pijn in de onderbuik, taille en bilaterale dij.
Deelnemers moeten een NRS-vragenlijst invullen via het webenquêteplatform Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, VS) voordat ze 's avonds naar bed gaan op dag 1, 2 en 3 van twee opeenvolgende menstruatiecycli.
De vragenlijst zal gebaseerd zijn op de meest ernstige pijn die zij gedurende de dag hebben ervaren.
De minimale score van de NRS is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores worden geassocieerd met een ernstigere pijnintensiteit.
|
Op de 3e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Op de eerste dag van de menstruatie, toen de interventie plaatsvond
|
Gegevens op de Numerical Rating Scale (NRS) zullen afzonderlijk worden opgevraagd voor pijn in de onderbuik, taille en bilaterale dij.
Deelnemers moeten een NRS-vragenlijst invullen via het webenquêteplatform Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, VS) voordat ze 's avonds naar bed gaan op dag 1, 2 en 3 van twee opeenvolgende menstruatiecycli.
De vragenlijst zal gebaseerd zijn op de meest ernstige pijn die zij gedurende de dag hebben ervaren.
De minimale score van de NRS is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores worden geassocieerd met een ernstigere pijnintensiteit.
|
Op de eerste dag van de menstruatie, toen de interventie plaatsvond
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Op de tweede dag van de menstruatie, toen de interventie plaatsvond
|
Gegevens op de Numerical Rating Scale (NRS) zullen afzonderlijk worden opgevraagd voor pijn in de onderbuik, taille en bilaterale dij.
Deelnemers moeten een NRS-vragenlijst invullen via het webenquêteplatform Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, VS) voordat ze 's avonds naar bed gaan op dag 1, 2 en 3 van twee opeenvolgende menstruatiecycli.
De vragenlijst zal gebaseerd zijn op de meest ernstige pijn die zij gedurende de dag hebben ervaren.
De minimale score van de NRS is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores worden geassocieerd met een ernstigere pijnintensiteit.
|
Op de tweede dag van de menstruatie, toen de interventie plaatsvond
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Op de derde dag van de menstruatie, toen de interventie plaatsvond
|
Gegevens op de Numerical Rating Scale (NRS) zullen afzonderlijk worden opgevraagd voor pijn in de onderbuik, taille en bilaterale dij.
Deelnemers moeten een NRS-vragenlijst invullen via het webenquêteplatform Google Forms (Google LLC, Mountain View, CA, VS) voordat ze 's avonds naar bed gaan op dag 1, 2 en 3 van twee opeenvolgende menstruatiecycli.
De vragenlijst zal gebaseerd zijn op de meest ernstige pijn die zij gedurende de dag hebben ervaren.
De minimale score van de NRS is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores worden geassocieerd met een ernstigere pijnintensiteit.
|
Op de derde dag van de menstruatie, toen de interventie plaatsvond
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Om de drukpijndrempel te meten, zal er gebruik worden gemaakt van een Push-Pull Force Gauge® (1200-304) die zal worden gebruikt door Fabrication Enterprises, Inc.
Deze draagbare algometer maakt lineaire krachttoepassing mogelijk tussen 0 en 10 kg (22 lb x ¼ lb en 10 kg x 100 g).
In eerste instantie zullen twee oefeningen worden uitgevoerd op de strekspieren van de dominante onderarm, zodat patiënten vertrouwd kunnen raken met de apparatuur.
De beoordelaar plaatst de algometer loodrecht op elk punt en oefent geleidelijke druk uit met een constante snelheid van ongeveer 0,5 kg/cm2/s.
De druk wordt verhoogd totdat de deelnemer aangeeft pijn te voelen.
Elk punt wordt driemaal geëvalueerd en de gemiddelde waarde wordt genoteerd.
De meting zal worden uitgevoerd op vijf referentiepunten in de buik en één referentiepunt in de lumbale wervelkolom, zoals in een eerder onderzoek waarbij pijn werd geëvalueerd bij Parkinson.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Om de drukpijndrempel te meten, zal er gebruik worden gemaakt van een Push-Pull Force Gauge® (1200-304) die zal worden gebruikt door Fabrication Enterprises, Inc.
Deze draagbare algometer maakt lineaire krachttoepassing mogelijk tussen 0 en 10 kg (22 lb x ¼ lb en 10 kg x 100 g).
In eerste instantie zullen twee oefeningen worden uitgevoerd op de strekspieren van de dominante onderarm, zodat patiënten vertrouwd kunnen raken met de apparatuur.
De beoordelaar plaatst de algometer loodrecht op elk punt en oefent geleidelijke druk uit met een constante snelheid van ongeveer 0,5 kg/cm2/s.
De druk wordt verhoogd totdat de deelnemer aangeeft pijn te voelen.
Elk punt wordt driemaal geëvalueerd en de gemiddelde waarde wordt genoteerd.
De meting zal worden uitgevoerd op vijf referentiepunten in de buik en één referentiepunt in de lumbale wervelkolom, zoals in een eerder onderzoek waarbij pijn werd geëvalueerd bij Parkinson.
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Menstruatiesymptoomschaal (MSS)
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
De schaal bestaat uit 22 items en maakt gebruik van een 5-punts Likert-type formaat.
Deelnemers wordt gevraagd de ernst van hun menstruatieklachten te beoordelen op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De schaal bevat drie subschalen: 'Negatieve effecten/somatische klachten' (items 1-13), 'Menstruatiepijnsymptomen' (items 14-19) en 'Copingmethoden' (items 20-22).
De maximale score op de schaal is 110 en de minimale score is 22. De MSS-score wordt berekend door de gemiddelde score van alle items in de schaal te nemen.
Hoge scores worden geassocieerd met verhoogde menstruatiesymptomen.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Menstruatiesymptoomschaal (MSS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De schaal bestaat uit 22 items en maakt gebruik van een 5-punts Likert-type formaat.
Deelnemers wordt gevraagd de ernst van hun menstruatieklachten te beoordelen op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De schaal bevat drie subschalen: 'Negatieve effecten/somatische klachten' (items 1-13), 'Menstruatiepijnsymptomen' (items 14-19) en 'Copingmethoden' (items 20-22).
De maximale score op de schaal is 110 en de minimale score is 22. De MSS-score wordt berekend door de gemiddelde score van alle items in de schaal te nemen.
Hoge scores worden geassocieerd met verhoogde menstruatiesymptomen.
|
Direct na de interventie
|
|
Functionele en emotionele maatstaf voor dysmenorroe (FEMD)
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Functionele en emotionele maatstaf voor dysmenorroe (FEMD), bestaande uit 14 items, evalueert dysmenorroe functioneel en emotioneel met een 5-punts Likert-item.
Het betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de in 2012 ontwikkelde schaal werd in 2015 in Turkije uitgevoerd.
Naarmate de scores op de schaal met een minimale score van 14 en een maximale score van 70 toenemen, neemt ook de functionele en emotionele impact van dysmenorroe toe.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Functionele en emotionele maatstaf voor dysmenorroe (FEMD)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Functionele en emotionele maatstaf voor dysmenorroe (FEMD), bestaande uit 14 items, evalueert dysmenorroe functioneel en emotioneel met een 5-punts Likert-item.
Het betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de in 2012 ontwikkelde schaal werd in 2015 in Turkije uitgevoerd.
Naarmate de scores op de schaal met een minimale score van 14 en een maximale score van 70 toenemen, neemt ook de functionele en emotionele impact van dysmenorroe toe.
|
Direct na de interventie
|
|
Hamilton-angstschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Patiënten met chronische pijn ervaren vaak stemmingsstoornissen, zoals depressie en angst.
De Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) zal worden gebruikt om de intensiteit van angstsymptomen te beoordelen.
De schaal meet zowel mentale als fysieke angst met 14 symptoomgedefinieerde items.
Elk item wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig).
Het totale scorebereik is 0-56.
Op de angstschaal duiden scores van 17 of lager op milde angst, terwijl scores van 18-24 duiden op matige angst, en scores van 25-30 duiden op ernstige angst.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Hamilton-angstschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Patiënten met chronische pijn ervaren vaak stemmingsstoornissen, zoals depressie en angst.
De Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) zal worden gebruikt om de intensiteit van angstsymptomen te beoordelen.
De schaal meet zowel mentale als fysieke angst met 14 symptoomgedefinieerde items.
Elk item wordt gescoord van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig).
Het totale scorebereik is 0-56.
Op de angstschaal duiden scores van 17 of lager op milde angst, terwijl scores van 18-24 duiden op matige angst, en scores van 25-30 duiden op ernstige angst.
|
Direct na de interventie
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
De 6 Minuten Looptest (6MWT) evalueert de submaximale functionele capaciteit.
6MWT meet de maximale afstand die deelnemers zo snel mogelijk gedurende 6 minuten kunnen lopen.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De 6 Minuten Looptest (6MWT) evalueert de submaximale functionele capaciteit.
6MWT meet de maximale afstand die deelnemers zo snel mogelijk gedurende 6 minuten kunnen lopen.
|
Direct na de interventie
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
Voor taVNS-toediening zullen de positieve en negatieve effecten vóór en na de behandeling worden beoordeeld met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Deze 5-punts Likert-schaal is ontwikkeld in 1988 en omvat 20 items: 10 positief en 10 negatief.
Een scorebereik van 10-50 beoordeelt zowel positieve als negatieve effecten.
|
Op de 1e menstruatiedag vóór de ingreep
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Voor taVNS-toediening zullen de positieve en negatieve effecten vóór en na de behandeling worden beoordeeld met behulp van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Deze 5-punts Likert-schaal is ontwikkeld in 1988 en omvat 20 items: 10 positief en 10 negatief.
Een scorebereik van 10-50 beoordeelt zowel positieve als negatieve effecten.
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Yıldız Kızkın, Lecturer, Artvin Coruh University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Habibi N, Huang MS, Gan WY, Zulida R, Safavi SM. Prevalence of Primary Dysmenorrhea and Factors Associated with Its Intensity Among Undergraduate Students: A Cross-Sectional Study. Pain Manag Nurs. 2015 Dec;16(6):855-61. doi: 10.1016/j.pmn.2015.07.001. Epub 2015 Aug 29.
- Kane RL, Bershadsky B, Rockwood T, Saleh K, Islam NC. Visual Analog Scale pain reporting was standardized. J Clin Epidemiol. 2005 Jun;58(6):618-23. doi: 10.1016/j.jclinepi.2004.11.017.
- Ju H, Jones M, Mishra G. The prevalence and risk factors of dysmenorrhea. Epidemiol Rev. 2014;36:104-13. doi: 10.1093/epirev/mxt009. Epub 2013 Nov 26.
- Karout S, Soubra L, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ, Itani R. Prevalence, risk factors, and management practices of primary dysmenorrhea among young females. BMC Womens Health. 2021 Nov 8;21(1):392. doi: 10.1186/s12905-021-01532-w.
- Burnett M, Lemyre M. No. 345-Primary Dysmenorrhea Consensus Guideline. J Obstet Gynaecol Can. 2017 Jul;39(7):585-595. doi: 10.1016/j.jogc.2016.12.023.
- Itani R, Soubra L, Karout S, Rahme D, Karout L, Khojah HMJ. Primary Dysmenorrhea: Pathophysiology, Diagnosis, and Treatment Updates. Korean J Fam Med. 2022 Mar;43(2):101-108. doi: 10.4082/kjfm.21.0103. Epub 2022 Mar 17.
- Wang L, Wang Y, Wang Y, Wang F, Zhang J, Li S, Wu M, Li L, Rong P. Transcutaneous auricular vagus nerve stimulators: a review of past, present, and future devices. Expert Rev Med Devices. 2022 Jan;19(1):43-61. doi: 10.1080/17434440.2022.2020095. Epub 2022 Jan 13.
- Wang YJ, Hsu CC, Yeh ML, Lin JG. Auricular acupressure to improve menstrual pain and menstrual distress and heart rate variability for primary dysmenorrhea in youth with stress. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:138537. doi: 10.1155/2013/138537. Epub 2013 Dec 12.
- Pegado R, Silva LK, da Silva Dantas H, Andrade Camara H, Andrade Mescouto K, Silva-Filho EM, Lopes JM, Micussi MTABC, Correia GN. Effects of Transcranial Direct Current Stimulation for Treatment of Primary Dysmenorrhea: Preliminary Results of a Randomized Sham-Controlled Trial. Pain Med. 2020 Dec 25;21(12):3615-3623. doi: 10.1093/pm/pnz202.
- Dutra LRDV, Pegado R, Silva LK, da Silva Dantas H, Camara HA, Silva-Filho EM, Correia GN, Micussi MTABC. Modulating Anxiety and Functional Capacity with Anodal tDCS Over the Left Dorsolateral Prefrontal Cortex in Primary Dysmenorrhea. Int J Womens Health. 2020 Apr 5;12:243-251. doi: 10.2147/IJWH.S226501. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Vagus Nerve Stimulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .