Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PBP vs traditionel træning: T-REC Trial (T-REC)

25. november 2023 opdateret af: Orsi Academy

Færdighedsbaseret progressionstræning versus traditionel træning under en robot-nødkonvertering på grund af en karskade i en simuleret indstilling: et prospektivt, randomiseret, multicenter klinisk forsøg: T-REC-forsøget

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​traditionel træningstilgang til træning med den færdighedsbaserede progression (PBP) tilgang til undervisning i tekniske færdigheder (TS) og ikke-tekniske færdigheder (NTS) for kirurger i forbindelse med et nødscenarie hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en prospektiv, randomiseret og blindet undersøgelse vil kirurgiske beboere (n = 48) fra det belgiske universitet (dvs. KU Leuven og University of Gents opholdsuddannelsesprogrammer) blive tilmeldt og randomiseret til traditionel typetræning eller færdighedsbaseret progressionstræning (PBP) for at lære hvordan man udfører et nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel. Specifikt vil denne undersøgelse omfatte fire uafhængige arme, der hver anvender forskellige træningsmetoder for tekniske færdigheder (TS) og ikke-tekniske færdigheder (NTS).

Gruppe 1 vil modtage standardtræning for både TS og NTS. Gruppe 2 vil modtage PBP-træning til TS og standardtræning til NTS. Gruppe 3 vil modtage standardtræning til TS og PBP træning til NTS. Gruppe 4 vil modtage PBP træning for både TS og NTS.

Alle fire grupper vil modtage den samme e-læring om TS og NTS (i et nødscenarie, hvor (simuleret) åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel). Den PBP-trænede gruppe vil dog være forpligtet til at demonstrere kvantitativt definerede færdighedsbenchmarks for træningsprogression (dvs. for e-læring, TS og NTS). Den traditionelle uddannede gruppe vil træne i det samme laboratorium i en periode, der matcher tilfældet, som PBP-gruppen, med det samme niveau af tilsyn med fakultetets proctors og bruge de samme træningsressourcer, men uden færdighedsbenchmarks.

Efterforskere vil blive trænet i par til at vurdere ydeevnen ud fra et foruddefineret sæt af eksplicit definerede binære metriske hændelser pålideligt (inter-bedømmer-pålidelighed > 0,8). De vil også blive blindet med hensyn til identiteten på den elev, der udfører proceduren, hvordan de blev trænet (dvs. gruppe) og procedurerækkefølge.

H1 Det er en hypotese, at implementering af PBP-træning i undervisning i TS og NTS for kirurger i forbindelse med et nødscenarie, hvor (simuleret) åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi, fører til bedre kirurgiske træningsresultater (dvs. lavere antal af præstationsfejl) sammenlignet med traditionel træning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost - Vlaanderen
      • Melle, Oost - Vlaanderen, Belgien, 9090
        • Orsi Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i urologi, kirurgi og gynækologi fra belgiske universiteter (dvs. KU Leuven og University of Gent opholdsuddannelsesprogrammer) fra det første til det sidste år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nyligt accepteret, form første til sidste år beboernes gynækologi og obstetrik, urologi og generel kirurgi.
  • Evne til at udføre en laparotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver robotoplevelse med nødudtagning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelt trænet
Praktikanter i den traditionelle trænede gruppe vil have en e-læringsdidaktisk komponent (specifikt om procedurens trin, kliniske aspekter af proceduren, offentliggjorte beviser osv.), som de skal gennemføre, før de trænes af en procedureekspert. Efter afslutningen af ​​e-læringsmodulet vil praktikanterne gennemføre en summativ vurdering af deres viden. Eleverne vil derefter blive vist, hvordan og derefter trænet til at udføre et nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af fartøjsskade under robotkirurgi. Scenariet vil indledningsvis blive demonstreret af en ekspert, og som derefter vil proktere praktikanterne i samme teknik.
Procedure: Nødscenarie i en simuleret indstilling, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel
Udførelse af nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci robotsystem
Andre navne:
  • Robotisk nødkonvertering
Eksperimentel: PBP for tekniske nødudtagningsfærdigheder
Deltagerne i den PBP-trænede gruppe vil følge nøjagtig det samme e-læringsdidaktiske kursus som den traditionelle trænede gruppe, men PBP-gruppen skal bestå en test af procedureviden om TS, før de fortsætter til det robotkirurgiske træningselement. Elevens viden vil blive vurderet på en formativ og summativ måde. Efter elevens indledende vurdering vil procedurespecifikke og validerede proceduremålinger blive brugt til at lære dem trinene i nødudtagningsproceduren, såvel som den korrekte (og forkerte) måde at udføre den på. Målingerne vil blive brugt til at give eleverne præstationsfeedback med specifikke råd om, hvordan de kan forbedre deres præstationer med hensyn til tekniske færdigheder.
Procedure: Nødscenarie i en simuleret indstilling, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel
Udførelse af nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci robotsystem
Andre navne:
  • Robotisk nødkonvertering
Eksperimentel: PBP for ikke-tekniske nødudtagningsfærdigheder
Deltagere i den PBP-trænede gruppe vil følge nøjagtigt det samme e-læringsdidaktiske kursus som den traditionelle trænede gruppe, men PBP-gruppen skal bestå en test af procedureviden om NTS, før de fortsætter til det robotkirurgiske træningselement. Elevens viden vil blive vurderet på en formativ og summativ måde. Efter elevens indledende vurdering vil procedurespecifikke og validerede proceduremålinger blive brugt til at lære dem trinene i nødudtagningsproceduren, såvel som den korrekte (og forkerte) måde at udføre den på. Målingerne vil blive brugt til at give eleverne præstationsfeedback med specifikke råd om, hvordan de kan forbedre deres præstationer med hensyn til ikke-tekniske færdigheder.
Procedure: Nødscenarie i en simuleret indstilling, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel
Udførelse af nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci robotsystem
Andre navne:
  • Robotisk nødkonvertering
Eksperimentel: PBP for tekniske og ikke-tekniske nødudtagningsfærdigheder
Deltagere i den PBP-trænede gruppe vil følge nøjagtigt det samme e-læringsdidaktiske kursus som den traditionelle trænede gruppe, men PBP-gruppen skal bestå en test af procedureviden om både TS og NTS, før de fortsætter til det robotkirurgiske træningselement. Elevens viden vil blive vurderet på en formativ og summativ måde. Efter elevens indledende vurdering vil procedurespecifikke og validerede proceduremålinger blive brugt til at lære dem trinene i nødudtagningsproceduren, såvel som den korrekte (og forkerte) måde at udføre den på. Målingerne vil blive brugt til at give eleverne præstationsfeedback med specifikke råd om, hvordan de kan forbedre deres præstationer med hensyn til tekniske og ikke-tekniske færdigheder.
Procedure: Nødscenarie i en simuleret indstilling, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel
Udførelse af nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci robotsystem
Andre navne:
  • Robotisk nødkonvertering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem PBP-træning versus traditionel træning til et nødscenarie, hvor en åben konvertering er nødvendig på grund af en (simuleret) karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci-robotsystem.
Tidsramme: 1 år

Færdighedsniveauet vil blive bestemt af objektivt vurderede, validerede, binære præstationsoperative målinger, hvor færdighedsbenchmark er defineret på gennemsnittet af den objektivt vurderede præstation for erfarne praktikere.

Formålet med denne undersøgelse er at rapportere de vigtigste præstationsresultater af T-REC forsøget. Efterforskerne vil sammenligne forskelle mellem fire grupper i præstationsniveau som vurderet ved binære præstationsmålinger i et nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci-robotsystem.

De fire grupper afviger for den anvendte træningsmetodologi (PBP vs traditionel træning). De afhængige variabler vil være i) den tid, det tager at gennemføre proceduren, ii) antallet af gennemførte proceduretrin, iii) antallet af begåede fejl, iv) antallet af begåede kritiske fejl, og om proceduren blev gennemført eller ej.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Praktikantens tilfredshed vurderet ved spørgeskema. Påvirker det resultatet af kirurgisk træning? Sammenligning mellem PBP træning versus traditionel træningsgruppe.
Tidsramme: 2 år

Tilfredshed hos en kirurgisk praktikant menes ofte at være nøglen til træningskvalitet og en forudsigelse for et godt resultat af kirurgisk træning. Ved afslutningen af ​​T-REC forsøget blev alle deltagere bedt om at udfylde et online spørgeskema, hvor deres tilfredshed med den vedtagne træningsmetode blev bedt om at bruge en Likert-skala.

Hypotesen er, at praktikantens tilfredshed IKKE hænger sammen med træningsresultatet, og at tilfredshed IKKE er en god determinator for træningskvalitet.
2 år
Korrelation mellem live og videobaseret scoring af kirurgisk ydeevne
Tidsramme: 2 år

Kirurgisk ydeevne vurderes ofte live under operationen. Dog kan man gå glip af specifikke detaljer om ydeevne. Et muligt svar på denne forespørgsel ligger i videobaseret scoring af en kirurgisk opgave. Men afspejler videobaseret scoring den samme kirurgiske kvalitet? Desuden kunne man stille spørgsmålstegn ved det etiske aspekt af ikke-live scoring af kirurgisk ydeevne.

I T-REC forsøget blev alle kirurgiske opgaver scoret live og videobaseret efterfølgende. Korrelationen i metric-baserede præstationsscore mellem live og video-baseret vurdering vil blive undersøgt.

Hypotesen er, at der ikke vil være nogen forskelle. Efterforskerne vil forsøge at besvare spørgsmålet, hvilken scoringsmetode vil give eleven størst chance for at nå færdighed?
2 år
Rapportering af resultatet af e-læringsresultaterne fra et online færdighedsspørgeskema på en online læringsplatform.
Tidsramme: 2 år
Under T-REC forsøget vil alle deltagere blive bedt om at gennemføre en online vurdering. Dette vil ske på en online læringsplatform. Et færdighedsbenchmark vil blive defineret baseret på den gennemsnitlige score for eksperter på samme vurdering. PBP-gruppen skal bestå denne vurdering for at komme videre til den kliniske træning i laboratoriet. Kontrolgruppen skal gennemføre nøjagtig den samme online vurdering før og efter deres træning og efter udførelse af den endelige opgave. Efterforskerne sigter mod at foretage en sammenligning mellem færdighedsbaseret progressionstræning versus traditionel træning til et nødscenarie, hvor åben konvertering er nødvendig på grund af karskade under robotkirurgi på en tør laboratoriemodel med Da Vinci robotsystemopgave i forbindelse med e-læring scoringer.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Orsi Academy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-REC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesmæssige problemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner