Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PBP против традиционного обучения: испытание T-REC (T-REC)

25 ноября 2023 г. обновлено: Orsi Academy

Обучение, основанное на повышении квалификации, в сравнении с традиционным обучением во время экстренной роботизированной конверсии из-за травмы сосуда в смоделированных условиях: проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование: исследование T-REC

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности традиционного подхода к обучению с подходом, основанным на повышении квалификации (PBP) для обучения техническим навыкам (TS) и нетехническим навыкам (NTS) для хирургов в контексте сценария чрезвычайной ситуации. когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

В проспективное, рандомизированное и слепое исследование будут включены резиденты-хирурги (n = 48) из бельгийского университета (т.е. программы ординатуры KU Leuven и Университета Гента), которые рандомизированы для обучения традиционному типу или обучения, основанного на повышении квалификации (PBP). как выполнить экстренный сценарий, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной операции на сухой лабораторной модели. В частности, это исследование будет включать четыре независимых направления, каждое из которых будет использовать разные методологии обучения техническим навыкам (TS) и нетехническим навыкам (NTS).

Группа 1 пройдет стандартное обучение как для TS, так и для NTS. Группа 2 пройдет обучение PBP для TS и стандартное обучение для NTS. Группа 3 пройдет стандартное обучение по TS и обучение по PBP для NTS. Группа 4 пройдет обучение PBP как для TS, так и для NTS.

Все четыре группы получат одинаковое электронное обучение по TS и NTS (в экстренном случае, когда (моделированная) открытая конверсия необходима из-за повреждения сосуда во время роботизированной хирургии на модели сухой лаборатории). Однако группа, обученная PBP, должна будет продемонстрировать количественно определенные критерии квалификации для прогресса в обучении (т. е. для электронного обучения, TS и NTS). Группа с традиционным обучением будет проходить обучение в той же лаборатории в течение периода времени, соответствующего конкретному случаю, что и группа PBP, с тем же уровнем контроля со стороны профессорско-преподавательского состава и с использованием тех же учебных ресурсов, но без каких-либо контрольных показателей квалификации.

Следователи будут обучены в парах надежной оценке эффективности на основе заранее определенного набора явно определенных событий двоичных показателей (межэкспертная надежность > 0,8). Им также не будет известна личность стажера, выполняющего процедуру, способ обучения (т. е. группа) и порядок проведения процедуры.

H1 Предполагается, что внедрение обучения PBP при обучении TS и NTS для хирургов в контексте чрезвычайного сценария, когда (моделируемая) открытая конверсия необходима из-за повреждения сосуда во время роботизированной хирургии, приводит к лучшим результатам хирургического обучения (т. е. меньшему количеству ошибок в исполнении) по сравнению с традиционным обучением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Oost - Vlaanderen
      • Melle, Oost - Vlaanderen, Бельгия, 9090
        • Orsi Academy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Резиденты по урологии, хирургии и гинекологии из университетов Бельгии (например, программы ординатуры KU Leuven и Университета Гента) с первого по последний год обучения.

Описание

Критерии включения:

  • недавно принятые, с первого по последний год ординаторы гинекологии и акушерства, урологии и общей хирургии.
  • Возможность выполнения лапаротомии

Критерий исключения:

  • Любой роботизированный опыт с экстренной расстыковкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: традиционный обученный
Стажеры в группе традиционного обучения будут проходить дидактический компонент электронного обучения (в частности, по этапам процедуры, клиническим аспектам процедуры, опубликованным данным и т. д.), который они должны пройти перед обучением у эксперта по процедурам. По завершении модуля электронного обучения слушатели проведут итоговую оценку своих знаний. Затем стажерам покажут, как это сделать, а затем научат выполнять экстренный сценарий, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной хирургии. Сценарий сначала будет продемонстрирован экспертом, который затем будет контролировать обучающихся по той же методике.
Выполнение экстренного сценария, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной операции на сухой лабораторной модели с роботизированной системой Да Винчи.
Другие имена:
  • Роботизированное аварийное преобразование
Экспериментально: PBP для навыков аварийной технической отстыковки.
Участники группы, обученной PBP, будут проходить тот же дидактический курс электронного обучения, что и группа, обученная традиционным способом, но группа PBP должна будет пройти тест на знание процедур по TS, прежде чем перейти к элементу обучения роботизированной хирургии. Знания обучающихся будут оцениваться формирующим и итоговым способом. После первоначальной оценки стажеров будут использоваться специфичные для процедуры и проверенные показатели процедуры, чтобы научить их этапам процедуры аварийной расстыковки, а также правильному (и неправильному) способу ее выполнения. Показатели будут использоваться для предоставления участникам обратной связи о производительности с конкретными советами о том, как они могут улучшить свою работу в отношении технических навыков.
Выполнение экстренного сценария, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной операции на сухой лабораторной модели с роботизированной системой Да Винчи.
Другие имена:
  • Роботизированное аварийное преобразование
Экспериментально: PBP для нетехнических навыков аварийной расстыковки.
Участники группы, обученной PBP, будут проходить тот же дидактический курс электронного обучения, что и группа, обученная традиционным способом, но группа PBP должна будет пройти тест на знание процедур по NTS, прежде чем перейти к элементу обучения роботизированной хирургии. Знания обучающихся будут оцениваться формирующим и итоговым способом. После первоначальной оценки стажеров будут использоваться специфичные для процедуры и проверенные показатели процедуры, чтобы научить их этапам процедуры аварийной расстыковки, а также правильному (и неправильному) способу ее выполнения. Показатели будут использоваться для предоставления участникам обратной связи о производительности с конкретными советами о том, как они могут улучшить свою производительность в отношении нетехнических навыков.
Выполнение экстренного сценария, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной операции на сухой лабораторной модели с роботизированной системой Да Винчи.
Другие имена:
  • Роботизированное аварийное преобразование
Экспериментальный вариант: PBP для технических и нетехнических навыков аварийной расстыковки.
Участники группы, обученной PBP, будут проходить тот же дидактический курс электронного обучения, что и группа, обученная традиционным способом, но группа PBP должна будет пройти тест на знание процедур как по TS, так и по NTS, прежде чем перейти к элементу обучения роботизированной хирургии. Знания обучающихся будут оцениваться формирующим и итоговым способом. После первоначальной оценки стажеров будут использоваться специфичные для процедуры и проверенные показатели процедуры, чтобы научить их этапам процедуры аварийной расстыковки, а также правильному (и неправильному) способу ее выполнения. Показатели будут использоваться для предоставления участникам обратной связи о результатах работы с конкретными советами о том, как они могут улучшить свою работу в отношении технических и нетехнических навыков.
Выполнение экстренного сценария, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной операции на сухой лабораторной модели с роботизированной системой Да Винчи.
Другие имена:
  • Роботизированное аварийное преобразование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение обучения PBP с традиционным обучением для экстренного сценария, когда необходима открытая конверсия из-за (моделируемого) повреждения сосуда во время роботизированной хирургии на сухой лабораторной модели с роботизированной системой Da Vinci.
Временное ограничение: 1 год

Уровень квалификации будет определяться объективно оцененными, проверенными, бинарными оперативными показателями эффективности, где эталон квалификации определяется как среднее значение объективно оцененной работы опытных специалистов-практиков.

Целью данного исследования является сообщить об основных результатах исследования T-REC. Исследователи сравнит различия между четырьмя группами в уровне производительности, оцененном с помощью бинарных показателей производительности в экстренном сценарии, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной операции на сухой лабораторной модели с роботизированной системой Да Винчи.

Четыре группы различаются по используемой методологии обучения (PBP против традиционного обучения). Зависимыми переменными будут: i) время, необходимое для завершения процедуры, ii) количество выполненных шагов процедуры, iii) количество допущенных ошибок, iv) количество допущенных критических ошибок и то, была ли процедура завершена или нет.

1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность стажера по оценке анкеты. Влияет ли это на результат хирургического обучения? Сравнение обучения PBP с традиционной тренировочной группой.
Временное ограничение: 2 года

Удовлетворенность стажера-хирурга часто считается ключом к качеству обучения и предиктором хорошего результата хирургического обучения. В конце исследования T-REC всем участникам было предложено заполнить онлайн-анкету, в которой их удовлетворенность принятым методом обучения оценивалась с использованием шкалы Лайкерта.

Гипотеза состоит в том, что удовлетворенность обучающихся НЕ коррелирует с результатами обучения и что удовлетворенность НЕ является надежным фактором, определяющим качество обучения.

2 года
Корреляция между оценкой хирургических результатов в реальном времени и на основе видео
Временное ограничение: 2 года

Хирургические результаты часто оцениваются вживую во время операции. Однако можно упустить конкретные детали производительности. Возможный ответ на этот вопрос заключается в видеооценке хирургического задания. Однако отражает ли видеооценка такое же качество хирургического вмешательства? Более того, можно поставить под сомнение этический аспект неживой оценки хирургических результатов.

В исследовании T-REC все хирургические задачи впоследствии оценивались в реальном времени и на видео. Будет исследована корреляция между оценками производительности на основе показателей между оценкой в ​​реальном времени и оценкой на основе видео.

Гипотеза заключается в том, что различий не будет. Исследователи попытаются ответить на вопрос, какой метод оценки даст обучаемому наибольшие шансы на достижение мастерства?

2 года
Отчет о результатах электронного обучения из онлайн-опросника квалификации на платформе онлайн-обучения.
Временное ограничение: 2 года
Во время испытания T-REC все участники должны будут пройти онлайн-оценку. Это будет сделано на платформе онлайн-обучения. Эталон квалификации будет определен на основе среднего балла экспертов по одной и той же оценке. Группа PBP должна будет пройти эту оценку, чтобы перейти к клиническому обучению в лаборатории. Контрольная группа должна будет пройти одинаковую онлайн-оценку до и после обучения, а также после выполнения финального задания. Исследователи стремятся провести сравнение между обучением, основанным на повышении квалификации, и традиционным обучением для экстренного сценария, когда необходима открытая конверсия из-за повреждения сосуда во время роботизированной хирургии на сухой лабораторной модели с задачей роботизированной системы Да Винчи в отношении электронного обучения. баллы.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • T-REC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться