Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PBP vs traditionell träning: T-REC-försöket (T-REC)

25 november 2023 uppdaterad av: Orsi Academy

Kompetensbaserad progressionsträning kontra traditionell träning under en robotisk nödkonvertering på grund av en kärlskada i en simulerad miljö: en prospektiv, randomiserad, multicenter klinisk prövning: T-REC-försöket

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av traditionell träningsmetod för träning med den färdighetsbaserade progressionsmetoden (PBP) för att lära ut tekniska färdigheter (TS) och icke-tekniska färdigheter (NTS) för kirurger i samband med ett nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I en prospektiv, randomiserad och blind studie kommer kirurgiska invånare (n = 48) från det belgiska universitetet (dvs. KU Leuven och University of Gents residensutbildningsprogram) att skrivas in och randomiseras till träning av traditionell typ eller kompetensbaserad progression (PBP) för att lära sig hur man utför ett nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell. Specifikt kommer denna studie att inkludera fyra oberoende armar, som var och en använder olika utbildningsmetoder för tekniska färdigheter (TS) och icke-tekniska färdigheter (NTS).

Grupp 1 kommer att få standardutbildning för både TS och NTS. Grupp 2 kommer att få PBP-utbildning för TS och standardutbildning för NTS. Grupp 3 kommer att få standardutbildning för TS och PBP-utbildning för NTS. Grupp 4 kommer att få PBP-utbildning för både TS och NTS.

Alla fyra grupper kommer att få samma e-lärande om TS och NTS (vid ett nödscenario där (simulerad) öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell). Den PBP-utbildade gruppen kommer dock att krävas för att visa kvantitativt definierade kompetensriktmärken för utbildningsprogression (dvs för e-lärande, TS och NTS). Den traditionellt utbildade gruppen kommer att utbilda sig i samma laboratorium under en tidsperiod som matchar fallen som PBP-gruppen, med samma nivå av att övervaka fakultetslärare och använda samma utbildningsresurser men utan kompetensriktmärken.

Utredarna kommer att utbildas i par för att bedöma prestanda från en fördefinierad uppsättning explicit definierade binära metriska händelser på ett tillförlitligt sätt (interbedömartillförlitlighet > 0,8). De kommer också att bli förblindade när det gäller identiteten på praktikanten som utför proceduren, hur de tränades (d.v.s. grupp) och procedurens ordning.

H1 Det antas att implementering av PBP-träning i undervisning av TS och NTS för kirurger i samband med ett nödscenario där (simulerad) öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi, leder till bättre kirurgiska träningsresultat (dvs. lägre antal prestationsfel) jämfört med traditionell träning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oost - Vlaanderen
      • Melle, Oost - Vlaanderen, Belgien, 9090
        • Orsi Academy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare i urologi, kirurgi och gynekologi från belgiska universitet (dvs. KU Leuven och University of Gent residency-utbildning) från det första till det sista året.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nyligen accepterat, form första till förra året invånarnas gynekologi och obstetrik, urologi och allmän kirurgi.
  • Förmåga att utföra en laparotomi

Exklusions kriterier:

  • Alla robotupplevelser med nöddockning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Active Comparator: Traditionelltränad
Praktikanter i den traditionellt utbildade gruppen kommer att ha en e-lärande didaktisk komponent (särskilt om stegen i proceduren, kliniska aspekter av proceduren, publicerade bevis etc) som de måste slutföra innan utbildning av en procedurexpert. Efter att ha slutfört e-learning-modulen kommer praktikanterna att göra en summativ bedömning av sina kunskaper. Deltagarna kommer sedan att visas hur och sedan tränas för att utföra ett nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi. Scenariot kommer initialt att demonstreras av en expert och som sedan prokterar praktikanterna i samma teknik.
Utförande av nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vinci robotsystem
Andra namn:
  • Robotisk nödkonvertering
Experimentell: PBP för tekniska färdigheter i nöddockning
Deltagare i den PBP-utbildade gruppen kommer att följa exakt samma e-lärande didaktiska kurs som den traditionellt utbildade gruppen, men PBP-gruppen kommer att behöva klara ett test av procedurkunskaper om TS innan de fortsätter till det robotkirurgiska utbildningselementet. Praktikanternas kunskaper kommer att bedömas på ett formativt och summativt sätt. Efter praktikantens första bedömning kommer procedurspecifika och validerade procedurmått att användas för att lära dem stegen i nödavdockningsproceduren, såväl som det korrekta (och felaktiga) sättet att utföra det. Mätvärdena kommer att användas för att ge deltagarna prestationsfeedback med specifika råd om hur de kan förbättra sin prestation, när det gäller tekniska färdigheter.
Utförande av nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vinci robotsystem
Andra namn:
  • Robotisk nödkonvertering
Experimentell: PBP för icke-tekniska färdigheter i nöddockning
Deltagare i den PBP-utbildade gruppen kommer att följa exakt samma e-lärande didaktiska kurs som den traditionellt utbildade gruppen, men PBP-gruppen kommer att behöva klara ett test av procedurkunskaper om NTS innan de fortsätter till det robotkirurgiska utbildningselementet. Praktikanternas kunskaper kommer att bedömas på ett formativt och summativt sätt. Efter praktikantens första bedömning kommer procedurspecifika och validerade procedurmått att användas för att lära dem stegen i nödavdockningsproceduren, såväl som det korrekta (och felaktiga) sättet att utföra det. Mätvärdena kommer att användas för att ge deltagarna prestationsfeedback med specifika råd om hur de kan förbättra sin prestation, när det gäller icke-tekniska färdigheter.
Utförande av nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vinci robotsystem
Andra namn:
  • Robotisk nödkonvertering
Experimentell: PBP för tekniska och icke-tekniska färdigheter vid nöddockning
Deltagare i den PBP-utbildade gruppen kommer att följa exakt samma e-lärande didaktiska kurs som den traditionellt utbildade gruppen, men PBP-gruppen kommer att behöva klara ett test av procedurkunskaper på både TS och NTS innan de fortsätter till det robotkirurgiska utbildningselementet. Praktikanternas kunskaper kommer att bedömas på ett formativt och summativt sätt. Efter praktikantens första bedömning kommer procedurspecifika och validerade procedurmått att användas för att lära dem stegen i nödavdockningsproceduren, såväl som det korrekta (och felaktiga) sättet att utföra det. Mätvärdena kommer att användas för att ge deltagarna prestationsfeedback med specifika råd om hur de kan förbättra sin prestation, när det gäller tekniska och icke-tekniska färdigheter.
Utförande av nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vinci robotsystem
Andra namn:
  • Robotisk nödkonvertering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse mellan PBP-träning kontra traditionell träning för ett nödscenario där en öppen konvertering är nödvändig på grund av en (simulerad) kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vinci-robotsystem.
Tidsram: 1 år

Kompetensnivån kommer att bestämmas av objektivt utvärderade, validerade, binära operativa prestationsmått där skicklighetsriktmärket definieras på medelvärdet av den objektivt utvärderade prestandan för erfarna utövare.

Syftet med denna studie är att rapportera de viktigaste resultaten av T-REC-studien. Utredarna kommer att jämföra skillnader mellan fyra grupper i prestationsnivå, bedömd av binära prestandamått för ett nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vinci-robotsystem.

De fyra grupperna skiljer sig åt för den träningsmetodik som används (PBP vs traditionell träning). De beroende variablerna kommer att vara i) tiden som krävs för att slutföra proceduren, ii) antalet avslutade procedursteg, iii) antalet gjorda fel, iv) antalet kritiska fel som gjorts och om proceduren slutfördes eller inte.

1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Praktikantens tillfredsställelse bedömd med frågeformulär. Påverkar det resultatet av kirurgisk träning? Jämförelse mellan PBP-träning kontra traditionell träningsgrupp.
Tidsram: 2 år

Tillfredsställelse hos en kirurgisk praktikant anses ofta vara nyckeln till träningskvalitet och en förutsägelse om bra resultat av kirurgisk träning. I slutet av T-REC-studien ombads alla deltagare att fylla i ett online frågeformulär där deras tillfredsställelse med den antagna träningsmetoden ombads för att använda en Likert-skala.

Hypotesen är att praktikantens tillfredsställelse INTE korrelerar med träningsresultat och att tillfredsställelse INTE är en bra bestämningsfaktor för träningskvalitet.

2 år
Korrelation mellan live och videobaserad poängsättning av kirurgisk prestanda
Tidsram: 2 år

Kirurgisk prestanda bedöms ofta live under operationen. Däremot kan man missa specifika detaljer om prestanda. Ett möjligt svar på denna fråga ligger i videobaserad poängsättning av en kirurgisk uppgift. Men återspeglar videobaserad poäng samma kirurgiska kvalitet? Dessutom kan man ifrågasätta den etiska aspekten av icke-live poängsättning av kirurgisk prestation.

I T-REC-försöket poängsattes alla kirurgiska uppgifter live och videobaserade efteråt. Korrelationen i mätvärdesbaserade prestationspoäng mellan live- och videobaserad bedömning kommer att undersökas.

Hypotesen är att det inte kommer att finnas några skillnader. Utredarna kommer att försöka svara på frågan vilken poängmetod som ger praktikanten störst chans att nå färdighet?

2 år
Rapportera resultatet av e-learning-poängen från ett online-kompetensformulär på en online-utbildningsplattform.
Tidsram: 2 år
Under T-REC-försöket kommer alla deltagare att behöva göra en onlinebedömning. Detta kommer att göras på en online-utbildningsplattform. Ett riktmärke för kompetens kommer att definieras baserat på medelpoängen för experter på samma bedömning. PBP-gruppen kommer att behöva klara denna bedömning för att gå vidare till den kliniska utbildningen i labbet. Kontrollgruppen kommer att behöva genomföra exakt samma onlinebedömning före och efter sin träning och efter att ha utfört den sista uppgiften. Utredarna syftar till att göra en jämförelse mellan färdighetsbaserad progressionsträning kontra traditionell träning för ett nödscenario där öppen konvertering är nödvändig på grund av kärlskada under robotkirurgi på en torrlabbmodell med Da Vincis robotsystemuppgift när det gäller e-lärande poäng.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • T-REC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsproblem

3
Prenumerera