Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PBP kontra hagyományos edzés: a T-REC próba (T-REC)

2023. november 25. frissítette: Orsi Academy

Szakértelem alapú továbbképzés a hagyományos edzéssel szemben, amikor egy robot vészhelyzetben végzett átalakítás során érsérülés miatt szimulált környezetben: prospektív, randomizált, többközpontú klinikai vizsgálat: A T-REC próba

Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a hagyományos képzési megközelítés hatékonyságát a képzésben a jártasságon alapuló progressziós (PBP) megközelítéssel a technikai készségek (TS) és a nem technikai készségek (NTS) oktatására a sebészek számára vészhelyzeti forgatókönyv összefüggésében. ahol nyílt átalakítás szükséges a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy prospektív, randomizált és vak vizsgálatba sebész rezidenseket (n = 48) a belga egyetemről (azaz a KU Leuven és University of Gent rezidens képzési programjairól) vesznek fel és randomizálják a hagyományos típusú képzésbe vagy a jártasság alapú továbbképzési (PBP) képzésbe. hogyan kell végrehajtani egy vészhelyzeti forgatókönyvet, ahol nyílt átalakításra van szükség a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt szárazlaboratóriumi modellen. Ez a tanulmány négy független ágat fog tartalmazni, amelyek mindegyike különböző képzési módszertant alkalmaz a technikai készségek (TS) és a nem technikai készségek (NTS) képzésére.

Az 1. csoport standard képzést kap mind a TS, mind az NTS számára. A 2. csoport PBP-képzést kap a TS-hez és standard képzést az NTS-hez. A 3. csoport szabványos képzést kap a TS-hez és PBP-képzést az NTS-hez. A 4. csoport PBP képzést kap mind a TS, mind az NTS számára.

Mind a négy csoport ugyanazt az e-learninget kapja a TS-ről és az NTS-ről (olyan vészhelyzetben, amikor (szimulált) nyílt konverzióra van szükség a száraz labor modellen végzett robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt). A PBP által kiképzett csoportnak azonban mennyiségileg meghatározott jártassági referenciaértékeket kell bemutatnia a képzés előrehaladásához (azaz az e-learninghez, a TS-hez és az NTS-hez). A Hagyományos képzett csoport ugyanabban a laboratóriumban fog edzeni az esetnek megfelelő ideig, mint a PBP csoport, ugyanolyan szintű oktatói felügyelet mellett, és ugyanazokat a képzési erőforrásokat használja, de jártassági referenciaértékek nélkül.

A nyomozókat párokban képezik ki, hogy megbízhatóan értékeljék a teljesítményt egy előre meghatározott bináris metrikus események előre meghatározott halmazából (értékelők közötti megbízhatóság > 0,8). Az eljárást végző gyakornok személyazonosságát, a képzés módját (vagyis csoportos) és az eljárások sorrendjét illetően is vakok lesznek.

H1 Feltételezhető, hogy a PBP képzés végrehajtása a TS és NTS oktatásában sebészek számára olyan vészhelyzeti forgatókönyv összefüggésében, ahol (szimulált) nyitott konverzió szükséges a robotsebészet során bekövetkező érsérülés miatt, jobb sebészeti képzési eredményeket eredményez (azaz alacsonyabb számot). teljesítményhibák) a hagyományos edzéshez képest.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oost - Vlaanderen
      • Melle, Oost - Vlaanderen, Belgium, 9090
        • Orsi Academy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A belga egyetemek urológiai, sebészeti és nőgyógyászati ​​rezidensei (azaz a KU Leuven és University of Gent rezidensképzési programjai) az első évtől az utolsóig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a közelmúltban fogadták el, az elsőtől tavalyig rezidens nőgyógyászati ​​és szülészeti, urológiai és általános sebészet.
  • Laparotomia elvégzésének képessége

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen robotos tapasztalat vészkioldással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: hagyományosan képzett
A Traditional trained csoport gyakornokainak lesz egy e-learning didaktikai komponense (kifejezetten az eljárás lépéseiről, az eljárás klinikai vonatkozásairól, a publikált bizonyítékokról stb.), amelyet el kell végezniük, mielőtt egy eljárási szakértővel továbbképzést végeznének. Az e-learning modul elvégzése után a hallgatók összefoglaló felmérést végeznek tudásukról. A gyakornokokat ezután bemutatják, hogyan kell végrehajtani egy olyan vészhelyzetet, ahol nyílt átalakítás szükséges a robotsebészeti feladat során bekövetkezett érsérülés miatt. A forgatókönyvet kezdetben egy szakértő fogja bemutatni, majd ugyanazzal a technikával ellenőrzi a gyakornokokat.
Vészhelyzeti forgatókönyv végrehajtása, ahol nyitott átalakításra van szükség a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt száraz labor modellen Da Vinci robotrendszerrel
Más nevek:
  • Robot vészhelyzeti átalakítás
Kísérleti: PBP a műszaki vészhelyzeti leválasztási készségekhez
A PBP képzett csoport résztvevői pontosan ugyanazt az e-learning didaktikai kurzust fogják követni, mint a hagyományos képzésű csoport, de a PBP csoportnak le kell tennie egy eljárási ismeretek vizsgáját a TS-ről, mielőtt folytatná a robotsebészeti képzési elemet. A tanulók tudását formatív és összegző módon értékeljük. A gyakornok kezdeti értékelése után az eljárás-specifikus és validált eljárásmérők segítségével megtanítják nekik a vészhelyzeti leválasztási eljárás lépéseit, valamint annak helyes (és helytelen) végrehajtásának módját. A mérőszámokat arra használjuk, hogy visszajelzést adjunk a tanulóknak teljesítményükről, konkrét tanácsokkal, hogyan javíthatnák teljesítményüket a technikai készségek tekintetében.
Vészhelyzeti forgatókönyv végrehajtása, ahol nyitott átalakításra van szükség a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt száraz labor modellen Da Vinci robotrendszerrel
Más nevek:
  • Robot vészhelyzeti átalakítás
Kísérleti: PBP a nem műszaki vészhelyzeti leválasztási készségekhez
A PBP képzett csoport résztvevői pontosan ugyanazt az e-learning didaktikai kurzust fogják követni, mint a hagyományos képzésű csoport, de a PBP csoportnak le kell tennie az eljárási ismeretek vizsgáját az NTS-ről, mielőtt folytatná a robotsebészeti képzési elemet. A tanulók tudását formatív és összegző módon értékeljük. A gyakornok kezdeti értékelése után az eljárás-specifikus és validált eljárásmérők segítségével megtanítják nekik a vészhelyzeti leválasztási eljárás lépéseit, valamint annak helyes (és helytelen) végrehajtásának módját. A mérőszámokat arra használjuk, hogy visszajelzést adjunk a tanulóknak teljesítményükről, konkrét tanácsokkal, hogyan javíthatnák teljesítményüket a nem technikai készségek tekintetében.
Vészhelyzeti forgatókönyv végrehajtása, ahol nyitott átalakításra van szükség a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt száraz labor modellen Da Vinci robotrendszerrel
Más nevek:
  • Robot vészhelyzeti átalakítás
Kísérleti: PBP a műszaki és nem műszaki vészhelyzeti leválasztási készségekhez
A PBP képzett csoport résztvevői pontosan ugyanazt az e-learning didaktikai kurzust fogják követni, mint a hagyományos képzésű csoport, de a PBP csoportnak mind a TS, mind az NTS eljárási ismeretek vizsgát kell tennie, mielőtt folytatná a robotsebészeti képzési elemet. A tanulók tudását formatív és összegző módon értékeljük. A gyakornok kezdeti értékelése után az eljárás-specifikus és validált eljárásmérők segítségével megtanítják nekik a vészhelyzeti leválasztási eljárás lépéseit, valamint annak helyes (és helytelen) végrehajtásának módját. A mérőszámokat arra használjuk, hogy visszajelzést adjunk a tanulók teljesítményéről, konkrét tanácsokkal, hogy hogyan javíthatnák teljesítményüket, a technikai és nem technikai készségeket illetően.
Vészhelyzeti forgatókönyv végrehajtása, ahol nyitott átalakításra van szükség a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt száraz labor modellen Da Vinci robotrendszerrel
Más nevek:
  • Robot vészhelyzeti átalakítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PBP-tréning és a hagyományos képzés összehasonlítása olyan vészhelyzeti forgatókönyv esetén, amikor egy (szimulált) érsérülés miatt van szükség a Da Vinci robotrendszerű szárazlaboratóriumi modellen végzett robotműtét során.
Időkeret: 1 év

A jártassági szintet objektíven értékelt, validált, bináris teljesítmény-operatív mérőszámok határozzák meg, ahol a jártassági benchmark a tapasztalt szakemberek objektíven értékelt teljesítményének átlaga alapján kerül meghatározásra.

E tanulmány célja, hogy beszámoljon a T-REC próba fő teljesítményeredményeiről. A kutatók összehasonlítják a négy csoport közötti különbségeket a teljesítményszintben, amelyet egy vészhelyzeti forgatókönyv bináris teljesítménymérőivel értékelnek, ahol nyílt konverzióra van szükség a Da Vinci robotrendszerű szárazlaboratóriumi modellen végzett robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt.

A négy csoport eltér az alkalmazott edzésmódszertől (PBP vs. hagyományos tréning). A függő változók a következők: i) az eljárás befejezéséhez szükséges idő, ii) a végrehajtott eljárási lépések száma, iii) az elkövetett hibák száma, iv) az elkövetett kritikus hibák száma és az, hogy az eljárás befejeződött-e vagy sem.

1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyakornok kérdőíves elégedettsége. Befolyásolja-e a sebészeti képzés eredményét? A PBP tréning és a hagyományos képzési csoport összehasonlítása.
Időkeret: 2 év

Gyakran úgy gondolják, hogy a sebész gyakornok elégedettsége kulcsfontosságú a képzés minősége szempontjából, és a sebészi képzés jó eredményének előrejelzője. A T-REC próba végén minden résztvevőnek egy online kérdőívet kellett kitöltenie, amelyben Likert skála segítségével kérdezték meg, hogy mennyire elégedettek az elfogadott képzési módszerrel.

A hipotézis az, hogy a gyakornok elégedettsége NEM korrelál a képzési eredménnyel, és hogy az elégedettség NEM jó meghatározója a képzés minőségének.

2 év
Összefüggés a műtéti teljesítmény élő és videó alapú pontozása között
Időkeret: 2 év

A műtéti teljesítményt gyakran élőben értékelik a műtét során. Előfordulhat azonban, hogy valaki elmulasztja a teljesítmény egyes részleteit. Erre a kérdésre a lehetséges válasz a műtéti feladat videó alapú pontozásában rejlik. Azonban a videó alapú pontozás ugyanazt a sebészeti minőséget tükrözi? Ezenkívül megkérdőjelezhető a műtéti teljesítmény nem élő pontozásának etikai vonatkozása.

A T-REC-próbában minden műtéti feladatot élőben és videón utólag pontoztak. Megvizsgálják a metrikaalapú teljesítménypontszámok összefüggését az élő és a videó alapú értékelés között.

A hipotézis az, hogy nem lesznek különbségek. A vizsgálók arra a kérdésre próbálnak választ adni, hogy melyik pontozási módszer ad a legnagyobb esélyt a gyakornoknak a jártasság elérésére?

2 év
Az e-learning pontszámok eredményének jelentése egy online jártassági kérdőívből egy online tanulási platformon.
Időkeret: 2 év
A T-REC próba során minden résztvevőnek online értékelést kell kitöltenie. Ez egy online tanulási platformon történik. A jártassági referenciaértéket a szakértők ugyanazon értékelésen elért átlagos pontszáma alapján határozzák meg. A PBP csoportnak át kell mennie ezen az értékelésen, hogy továbbléphessen a laboratóriumi klinikai képzésbe. A kontrollcsoportnak pontosan ugyanazt az online értékelést kell kitöltenie a képzés előtt és után, valamint a végső feladat elvégzése után. A kutatók arra törekednek, hogy összehasonlítsák a jártasságon alapuló progressziós tréninget a hagyományos képzéssel olyan vészhelyzetben, ahol nyílt konverzió szükséges a robotműtét során bekövetkezett érsérülés miatt Da Vinci robotrendszer feladattal végzett száraz labor modellen az e-learning tekintetében. pontszámokat.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claudia Collà Ruvolo, MD, Orsi Academy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • T-REC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel