Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkän aikavälin eloonjäämisen ja elämänlaadun vertailu minimiinvasiivisen esofagelektomian jälkeen verrattuna avoimeen esofagelektomiaan

sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Pitkän aikavälin eloonjäämisen ja elämänlaadun vertailu minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian jälkeen verrattuna avoimeen esofagelektomiaan ruokatorven syövän vuoksi: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Analysoida ja verrata pitkän aikavälin uusiutumisesta vapaata eloonjäämisprosenttia, kokonaiseloonjäämisastetta ja eloonjäämisen laatua minimaalisen invasiivisen esofagelektomian ja avoimen esofagelektomian jälkeen sekä tehdä alaryhmäanalyysi ruokatorven syövän tyypin ja patologisen vaiheen mukaan jne. tutkia tarkemmin mini-invasiivisen esofagelektomian ja avoimen esophagectomian välisiä eroja eri potilastyypeille koituvan hyödyn kannalta, jotta voidaan tarjota referenssi kliinisten kirurgisten menetelmien valinnassa. Käytettävissä olevien tietojen avulla analysoimme myös muiden tekijöiden vaikutusta potilaiden pitkäaikaiseen eloonjäämiseen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen tarkoitus Tutkia eroja pitkän aikavälin sairaudesta vapaassa eloonjäämisluvussa ja kokonaiseloonjäämisluvussa minimaalisesti invasiivisen esofagelektomian ja avoimen esofagelektomian jälkeen sekä leikkauksen jälkeisessä elämänlaadussa ja osoittaa, onko leikkaustavan valinnalla vaikutusta ruokatorven syöpäpotilaiden leikkauksen jälkeinen pitkäaikainen eloonjääminen ja tutkia kohdepopulaatiota, joka voi hyötyä enemmän minimaalisesti invasiivisesta esophagectomiasta kuin avoimesta esophagectomiasta, jotta voidaan tarjota tutkimusta. esophagectomia kuin avoin esophagectomia, jotta saadaan tietty viitearvo kirurgisten menetelmien valinnalle klinikoissa. Analysoida muiden lähtötietojen vaikutusta potilaiden pitkän aikavälin eloonjäämiseen ja elämänlaatuun leikkauksen jälkeen käyttämällä saatavilla olevaa tietoa.
  2. Tutkimuksen sisältö Hakea sähköiset potilastiedot potilaista, joille tehtiin ruokatorven syövän resektio Shandongin yliopiston Qilun sairaalan rintakehäkirurgian osastolla vuosina 2013–2021, kerätäkseen lähtötietoja ja luokitellaan potilaat minimaalisesti invasiivisiin leikkauksiin. ja avoimia leikkausryhmiä leikkausmenetelmien mukaan ja sovittaa yhteen näiden kahden ryhmän potilaiden taipumuspisteet tärkeiden perustietojen perusteella ja kerätä leikkauksen jälkeiset etäpesäkkeiden uusiutuminen, eloonjääminen ja potilaiden elämänlaatu seurannan avulla. käynnit Vertailla pitkän aikavälin uusiutumisesta vapaata eloonjäämisprosenttia, kokonaiseloonjäämisastetta ja elämänlaatua kahden ryhmän välillä ja analysoida alaryhmiä ruokatorven syövän tyypin, patologisen vaiheen ja sen mukaan, suoritettiinko neoadjuvanttihoitoa, jotta tutkia syvemmin mini-invasiivisen esofagelektomian ja avoimen esophagectomian välisiä eroja leikkauksen jälkeisen pitkän aikavälin eloonjäämisen kannalta potilailla, joilla on erilaisia ​​ruokatorven syöpiä. Ja analysoida muiden lähtötietojen vaikutusta potilaiden leikkauksen jälkeiseen pitkän aikavälin eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.
  3. Havaitut indikaattorit Tässä tutkimuksessa havaitut päätulokset olivat taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen leikkauksen jälkeen. Eloonjääminen laskettiin: jos potilas selvisi leikkauksesta seurantapäivään, eloonjäämisaika oli leikkauspäivästä alkaen. seurantapäivään asti, ja jos potilas kuoli leikkauspäivän ja seurantapäivän välillä, eloonjäämisaika oli leikkauspäivästä kuolemaan. Taudista vapaan eloonjäämisen laskeminen: leikkauspäivästä siihen päivään, jolloin uusiutuva metastaattinen sairaus havaittiin ensimmäisen kerran leikkauspäivän ja seurantapäivän välillä; uusiutumisen kriteeri on etäpesäkkeiden esiintyminen muihin elimiin tai imusolmukkeisiin leikkauksen jälkeen, joka on vahvistettu histologialla tai kuvantamisella. Tarkkailuaika: Tarkkailuajaksi otettiin potilaan aika ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 5 täyteen vuoteen leikkauksen jälkeen. Seurannan tulos: potilaan kuolema, seurannan menetys tai potilaan eloonjääminen 5 kokonaista vuotta leikkauksen jälkeen ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä 5 kokonaiseen vuoteen leikkauksen jälkeen katsottiin ensisijaiseksi havaintotulokseksi. Koska tämän tutkimuksen potilaat olivat potilaista, joille oli tehty ruokatorven poisto ruokatorven syövän vuoksi Shandongin yliopiston Qilun sairaalan rintakehäkirurgian osastolla vuosina 2013–2021, seurantajaksoksi asetettiin 3 vuotta. eettinen hyväksyntä - 3 vuotta eettisen hyväksynnän myöntämisen jälkeen, jolloin kaikki potilaat saavuttaisivat 5 vuoden tarkkailujakson, ja syöpäpotilaille 3 ja 5 vuoden eloonjäämisluvut ovat erittäin tärkeitä ennustetietoja.
  4. Tiedonkeruu Potilaiden lähtötietojen kerääminen: perustiedot potilaista, joille oli tehty ruokatorven syövän vuoksi esofagectomia Shandongin yliopiston Qilun sairaalan rintakehäkirurgian osastolla ja jotka on onnistuneesti kotiutettu sairaalasta vuosina 2013–2021, kerättiin sähköinen sairauskertomusjärjestelmä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sairaalan numero, nimi, sukupuoli, ikä, ammatti, siviilisääty, yhteyspuhelinnumero, taustalla oleva sairaus, tupakointi ja alkoholinkäyttö, sukuhistoria, PS-pisteet, ruumiinpaino ( kg), pituus (m ), ASA-pistemäärä, kasvainkohta, leikkauspäivä, leikkauksen kesto (min), leikkaustapa, intraoperatiivinen verenvuoto (ml), leikkauksen kesto (min), verirutiini, veren biokemia, veriryhmä , patologiset tulokset, keuhkojen toiminta, postoperatiivinen kulku ja kirurgiset komplikaatiot. Potilaiden leikkauksen jälkeisten eloonjäämistietojen kerääminen: seuranta potilaiden leikkauksen jälkeisten eloonjäämistietojen keräämiseksi, mukaan lukien se, olivatko he elossa seurantapäivänä, tarkka kuolinpäivä, kuolivatko he tämän sairauden vuoksi, oliko heillä toistuvia etäpesäkkeitä, ensimmäisen uusiutuvan etäpesäkkeen ajankohta ja tiedot leikkauksen jälkeisen eloonjäämisen laadusta, jotka saatiin EORTC QLQ-OES18 -elämänlaatukyselyn mukaan.
  5. Tilastollinen analyysi Potilailta kerätyissä lähtötasotiedoissa alun perin suunniteltiin käyttää taipumuspisteiden täsmäämistä siten, että minimaalisesti invasiivisen leikkauksen ryhmä ja avoin leikkausryhmä olivat suhteessa 1:1, jotta näiden kahden ryhmän tiedot olisivat yhdenmukaisia perustietojen ehdot; leikkauksen jälkeisen ajanjakson potilaiden eloonjäämistietojen hankinnan jälkeen jatkuvien muuttujien vertailu suoritettiin Wilcoxon-testillä/Mann Whitneyn U-testillä tai Studentin t-testillä ja kategoriset muuttujat analysoitiin Pearsonin khin neliötestillä tai Fisherin tarkka testi. Kategoriset muuttujat ilmoitettiin frekvenssinä, prosentteina ja P-arvoina ja jatkuvat muuttujat keskiarvoina, vaihteluvälinä ja P-arvoina. Kahden ryhmän pitkän aikavälin uusiutumisvapaa eloonjäämis- ja kokonaiseloonjäämisluvut sekä niiden 95 %:n luottamusvälit analysoitiin, ja uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen riskisuhteita sekä uusiutumisesta vapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen välisiä eroja verrattiin katso, olivatko erot tilastollisesti merkittäviä; jos erot eloonjäämisluvuissa olivat tilastollisesti merkitseviä, ruokatorven syövän pitkän aikavälin eloonjäämisen ja leikkausmenetelmän välillä oli tietty yhteys, ja jos erot eivät olleet tilastollisesti merkittäviä, se osoitti, että kaksi kirurgista In alaryhmäanalyysi, pitkän aikavälin uusiutumisvapaa eloonjäämisprosentti ja kokonaiseloonjäämisprosentti ja niiden 95 %:n luottamusvälit laskettiin levyepiteelikarsinooman, adenokarsinooman, muiden pahanlaatuisten kasvainten ja patologisen vaiheen eri alaryhmille sekä uusiutumattoman eloonjäämisasteen ja kokonaiseloonjäämisasteen riskisuhteet ja eroja uusiutumisvapaan eloonjäämisasteen ja kahden ryhmän kokonaiseloonjäämisasteen välillä verrattiin alaryhmien välillä sen selvittämiseksi, olivatko erot tilastollisesti merkittäviä vai eivät, ero oli tilastollisesti merkitsevä alaryhmissä, joissa oli tilastollisesti merkittäviä eroja, mikä osoitti, että tietty suhde postoperatiivisen eloonjäämisen ja leikkauksen välillä. Tilastollisesti merkitsevät alaryhmät viittaavat siihen, että kirurgisen menetelmän valinta voi hyödyttää potilaita, joilla on tämä ominaisuus, ja näin ollen on taipumus valita edullisempi kirurginen menetelmä potilaille kliinisessä työssä. Toisaalta EORTC QLQ-OES18 elämänlaatukyselyssä tulokset luokiteltiin 10 alueeseen, kuten dysfagia, ja keräämällä tietoa eloonjääneiden potilaiden elämänlaadusta analysoimme ja vertailimme, oliko elämänlaadussa eroja. kahdesta potilasryhmästä eri toiminnallisilla aloilla, jotta voidaan verrata, oliko leikkausmenetelmällä mitään vaikutusta potilaiden elämänlaatuun leikkauksen jälkeisenä aikana. Käytettävissä olevaa tietoa hyödyntäen tutkittiin muita tekijöitä selvittääkseen, oliko muilla tekijöillä vaikutusta leikkauksen jälkeiseen eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1474

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Päätutkija:
          • Tui Tian
        • Alatutkija:
          • Zhanpeng Tang
        • Alatutkija:
          • Junjie Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille oli tehty ruokatorven syövän resektio Shandongin yliopiston Qilun sairaalan rintakirurgian osastolla vuosina 2013–2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille oli tehty ruokatorven syövän resektio Shandongin yliopiston Qilun sairaalan rintakehäkirurgian osastolla vuosina 2013–2021, ja patologiset tulokset vahvistivat ruokatorven levyepiteelikarsinooman, adenokarsinooman tai muun pahanlaatuisen kasvaimen.
  2. Leikkaus onnistui, potilas pääsi turvallisesti pois sairaalasta, leikkauksen jälkeinen seuranta onnistui ja jos seurantapotilas kuoli, hänen kuolemansa johtui luonnollisista syistä.

Poissulkemiskriteerit:

Perioperatiiviset potilaiden kuolemat, muut kuin yllä luetellut patologiset löydökset, käyntien menetys ja leikkauksen jälkeiset luonnottomat kuolemat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Minimaaliinvasiivinen ruokatorven syövän resektioryhmä
Kirurgiset toimenpiteet: minimaalisesti invasiivinen esofagectomia
Avoin ruokatorven syövän resektioryhmä
Kirurgiset toimenpiteet: avoin ruokatorven poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytymistiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kuollut tai elossa 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Ilmoittautumisesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Mitattu EORTC QLQ-OES18 Life Quality Questionnaire -kyselylomakkeella
Ilmoittautumisesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusiutuminen tai etäpesäke
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen
Kuvantaminen, laboratoriotulokset
Ilmoittautumisesta 5 vuoteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hui Tian, Doctor, Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR-37-23-034233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa