Onnistuneen intuboinnin nopeutta ja intubaatioon tarvittavaa aikaa Vie Scopea ja Macintosh Laryngoscopea käyttäen verrataan, jotta voidaan arvioida Vie Scopen tehokkuutta verrattuna Macintoshiin: Tästä syystä suoritetaan satunnaisohjattu tuleva yksisokkoinen kliininen koe
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece
KATSO SOVELTAMISALA: Vaihtoehtoinen laryngoskopian ja hengitysteiden hallintamenetelmä
Onnistuneen intuboinnin nopeutta ja intubaatioon tarvittavaa aikaa Vie Scopella ja Macintosh Laryngoscopella verrataan, jotta voidaan arvioida Vie Scopen tehokkuutta verrattuna Macintoshiin. Tästä syystä suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu prospektiivinen kliininen yksisokkotutkimus.
Osallistumiskriteerit: molempia sukupuolia edustavat potilaat, positiivinen tai negatiivinen pikatesti COVID-19:n tai mahdollisen kontaminaatioiden varalta, ikä ≥18 vuotta, BMI: 18,5 - 30 kg/m2, äänisanan visualisointi 1 tai 2, Cormack-Lehanen mukaan Luokittelu.
Poissulkemiskriteerit: ikä alle 18 vuotta, BMI alle 18,5 kg/m2 ja BMI yli 30 kg/m2, äänisanan visualisointi asteikolla 3 - 4 Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
Potilaiden laryngoskooppia ja intubaatiota yrittää sama anestesiologian asukas kokeneiden anestesiologikonsulttien valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
264
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Patra, Kreikka, 263 32
- Saint Andrew's General Hospital of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita molempia sukupuolia
- Positiivinen tai negatiivinen pikatesti COVID-19:n tai mahdollisen saastumisen varalta
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- BMI: 18,5 - 30 kg/m2
- Glottis-luokan 1 tai 2 visualisointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- BMI alle 18,5 kg/m2 ja BMI yli 30 kg/m2
- Glottis-luokan 3 - 4 visualisointi Cormack-Lehane-luokituksen mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joita intuboidaan Macintosh-laryngoskoopilla
|
Macintosh-laryngoskooppi on ollut endotrakeaalisen intuboinnin kultastandardi 1900-luvun puolivälistä lähtien.
Laryngoskopian ja äänihuulten suoran näkemisen aikana henkitorveen johdetaan endotrakeaalinen putki, joka muodostaa hengitystiet.
|
|
Kokeellinen: Vie Scope -laryngoskooppia intuboitavat potilaat
|
Vie Scope on laryngoskooppi, jonka toiminta perustuu Seldinger-tekniikkaan.
Ensinnäkin bougie johdetaan Vie Scopen läpikuultavan piipun läpi suorassa näkymässä äänihuulten väliin henkitorveen.
Sitten Vie Scope poistetaan ja endotrakeaalinen putki viedään bougien yli, joka lopulta poistetaan.
Endotrakeaaliputken mansetin täyttöä seuraa ventilaatio ja putken sijoituksen vahvistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut intubaatio yhdellä yrityksellä
Aikaikkuna: Arviointi välittömästi ensimmäisen intubaatioyrityksen jälkeen
|
Tämä tulos riippuu siitä, onnistuuko kunkin potilaan intubaatio ensimmäisen intubaatioyrityksen jälkeen vai ei
|
Arviointi välittömästi ensimmäisen intubaatioyrityksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen intubaatioaika
Aikaikkuna: Intubaatioon tarvittavan keskimääräisen aikavälin arviointi välittömästi laryngoskoopin terän potilaan suuhun asettamisen jälkeen
|
Keskimääräinen intubaatioon tarvittava aikaväli, joka määritetään siitä hetkestä, kun laryngoskooppi asetetaan potilaan suuhun, kunnes letkun mansetti täytetään jokaisen potilaan kohdalla
|
Intubaatioon tarvittavan keskimääräisen aikavälin arviointi välittömästi laryngoskoopin terän potilaan suuhun asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin nopeus
Aikaikkuna: Arviointi välittömästi intubaatioyritysten jälkeen
|
Tämä tulos riippuu siitä, onnistuuko kunkin potilaan intubaatio vai ei
|
Arviointi välittömästi intubaatioyritysten jälkeen
|
|
Glottiksen visualisointi Cormack Lehanen luokituksen mukaan
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan jokaisen potilaan laryngoskopian ja intuboinnin aikana
|
Kyky visualisoida äänihuuli Cormack Lehane -luokituksen mukaan.
Erityinen luokitus on jaettu neljään arvosanaan (1-4).
Mitä korkeampi arvosana, sitä suurempi on vaikean intuboinnin todennäköisyys.
|
Tämä tulos arvioidaan jokaisen potilaan laryngoskopian ja intuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 141/09.07.2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .