Frekvensen av framgångsrik intubation och den tid som krävs för intubation, användning av Vie Scope och Macintosh Laryngoscope kommer att jämföras för att utvärdera effektiviteten av Vie Scope i jämförelse med Macintosh: Därför kommer en randomiserad kontrollerad prospektiv enkelblind klinisk prövning att genomföras
24 januari 2025 uppdaterad av: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece
VIE SCOPE: En alternativ metod för laryngoskopi och luftvägshantering
Graden av framgångsrik intubation och den tid som krävs för intubation med Vie Scope och Macintosh Laryngoscope kommer att jämföras för att utvärdera effektiviteten av Vie Scope i jämförelse med Macintosh. Därför kommer en randomiserad kontrollerad prospektiv enkelblind klinisk prövning att genomföras.
Inklusionskriterier: patienter av båda könen, positivt eller negativt snabbtest för covid-19 eller möjlig kontaminering, ålder ≥18 år, BMI: 18,5 - 30 kg/m2, visualisering av glottis grad 1 eller 2, enligt Cormack-Lehane Klassificering.
Uteslutningskriterier: ålder under 18 år, BMI under 18,5 kg/m2 och BMI över 30 kg/m2, visualisering av glottis grad 3 - 4, enligt Cormack-Lehane Classification.
Laryngoskopi och intubation av patienterna kommer att utföras av samma person som är bosatt i Anesthesiology, under överinseende av erfarna anestesiologkonsulter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
264
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Patra, Grekland, 263 32
- Saint Andrew's General Hospital of Patras
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen
- Positivt eller negativt snabbtest för covid-19 eller möjlig kontaminering
- Ålder ≥18 år
- BMI: 18,5 - 30 kg/m2
- Visualisering av glottis grad 1 eller 2, enligt Cormack-Lehane Classification.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- BMI under 18,5 kg/m2 och BMI över 30 kg/m2
- Visualisering av glottis grad 3 - 4, enligt Cormack-Lehane Classification.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som intuberas med Macintosh laryngoskop
|
Macintosh laryngoskop har varit guldstandarden för endotrakeal intubation sedan mitten av 1900-talet.
Under laryngoskopi och direkt syn på stämbanden förs en endotrakealtub in i luftstrupen och etablerar luftvägen.
|
|
Experimentell: Patienter som intuberas med Vie Scope laryngoskop
|
Vie Scope är ett laryngoskop, vars funktion är beroende av Seldingers teknik.
Först förs bougie genom den genomskinliga pipan på Vie Scope under direkt syn mellan stämbanden och in i luftstrupen.
Sedan tas Vie Scope bort och en endotrakealtub förs över bougin, som slutligen tas bort.
Uppblåsningen av endotrakealtubens manschett följs av ventilation och bekräftelse av tubplaceringen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för framgångsrik intubation med ett försök
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter första försöket med intubation
|
Detta resultat beror på om intuberingen av varje patient kommer att lyckas eller inte, efter det första försöket med intubation
|
Utvärdering omedelbart efter första försöket med intubation
|
|
Genomsnittlig intubationstid
Tidsram: Bedömning av det erforderliga medeltidsintervallet för intubation, omedelbart efter införandet av laryngoskopets blad i patientens mun
|
Genomsnittligt tidsintervall som krävs för intubation, vilket bestäms från tidpunkten för införandet av laryngoskopet i patientens mun till tidpunkten för uppblåsning av rörets manschett på varje patient
|
Bedömning av det erforderliga medeltidsintervallet för intubation, omedelbart efter införandet av laryngoskopets blad i patientens mun
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för framgångsrik intubation
Tidsram: Utvärdering omedelbart efter intubationsförsöken
|
Detta resultat beror på om intuberingen av varje patient kommer att vara framgångsrik eller inte
|
Utvärdering omedelbart efter intubationsförsöken
|
|
Visualisering av Glottis, enligt Cormack Lehane Classification
Tidsram: Detta resultat kommer att utvärderas under laryngoskopi och intubation av varje patient
|
Förmåga att visualisera glottis, enligt Cormack Lehane klassificering.
Den specifika klassificeringen är indelad i fyra årskurser (1-4).
Ju högre betyg, desto större är sannolikheten för svår intubation.
|
Detta resultat kommer att utvärderas under laryngoskopi och intubation av varje patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
29 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 141/09.07.2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .