Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Будет проведено сравнение частоты успешной интубации и необходимого времени для интубации с использованием Vie Scope и ларингоскопа Macintosh, чтобы оценить эффективность Vie Scope по сравнению с Macintosh: следовательно, будет проведено рандомизированное контролируемое проспективное одинарное слепое клиническое исследование.

24 января 2025 г. обновлено: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

VIE SCOPE: Альтернативный метод ларингоскопии и обеспечения проходимости дыхательных путей

Будет проведено сравнение частоты успешной интубации и необходимого времени для интубации с использованием ларингоскопа Vie Scope и Macintosh, чтобы оценить эффективность Vie Scope по сравнению с Macintosh. Следовательно, будет проведено рандомизированное контролируемое проспективное одинарное слепое клиническое исследование.

Критерии включения: пациенты обоего пола, положительный или отрицательный экспресс-тест на COVID-19 или возможное заражение, возраст ≥18 лет, ИМТ: 18,5 – 30 кг/м2, визуализация голосовой щели 1 или 2 степени по Кормаку-Лехану. Классификация.

Критерии исключения: возраст до 18 лет, ИМТ менее 18,5 кг/м2 и ИМТ более 30 кг/м2, визуализация голосовой щели 3–4 степени по классификации Кормака-Лехана.

Ларингоскопию и интубацию пациентов будет выполнять один и тот же человек-ординатор анестезиологии под наблюдением опытных консультантов-анестезиологов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Patra, Греция, 263 32
        • Saint Andrew's General Hospital of Patras

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов
  • Положительный или отрицательный экспресс-тест на COVID-19 или возможное заражение
  • Возраст ≥18 лет
  • ИМТ: 18,5 – 30 кг/м2
  • Визуализация голосовой щели 1 или 2 степени по классификации Кормака-Лехана.

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • ИМТ менее 18,5 кг/м2 и ИМТ более 30 кг/м2
  • Визуализация голосовой щели 3–4 степени по классификации Кормака-Лехана.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, интубированные с помощью ларингоскопа Macintosh
Устройство: Ларингоскоп Макинтош
Ларингоскоп Macintosh является золотым стандартом эндотрахеальной интубации с середины 20 века. Во время ларингоскопии и прямого осмотра голосовых связок в трахею вводят эндотрахеальную трубку, обеспечивая проходимость дыхательных путей.
Экспериментальный: Пациенты, интубированные с помощью ларингоскопа Vie Scope
Устройство: Соперничество
Vie Scope — это ларингоскоп, функция которого основана на технике Сельдингера. Сначала буж пропускается через полупрозрачный корпус Vie Scope под прямым контролем между голосовыми связками и в трахею. Затем Vie Scope удаляют и через буж проводят эндотрахеальную трубку, которая затем удаляется. За раздуванием манжетки эндотрахеальной трубки следует вентиляция и подтверждение установки трубки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успешной интубации с одной попытки
Временное ограничение: Оценка сразу после первой попытки интубации
Этот результат зависит от того, будет ли интубация каждого пациента успешной или нет после первой попытки интубации.
Оценка сразу после первой попытки интубации
Среднее время интубации
Временное ограничение: Оценка необходимого среднего интервала времени для интубации сразу после введения лезвия ларингоскопа в рот пациента.
Средний интервал времени, необходимый для интубации, который определяют от момента введения ларингоскопа в рот пациента до момента надувания манжеты трубки у каждого пациента.
Оценка необходимого среднего интервала времени для интубации сразу после введения лезвия ларингоскопа в рот пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень успешной интубации
Временное ограничение: Оценка сразу после попытки интубации
Этот результат зависит от того, будет ли интубация каждого пациента успешной или нет.
Оценка сразу после попытки интубации
Визуализация голосовой щели по классификации Кормака Лехана
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться во время ларингоскопии и интубации каждого пациента.
Способность визуализировать голосовую щель по классификации Кормака Лехана. Специфическая классификация разделена на четыре класса (1-4). Чем выше степень, тем выше вероятность трудной интубации.
Этот результат будет оцениваться во время ларингоскопии и интубации каждого пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 141/09.07.2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ларингоскоп Макинтош

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться