将比较使用 Vie Scope 和 Macintosh 喉镜的插管成功率和插管所需时间，以评估 Vie Scope 与 Macintosh 喉镜的疗效：因此，将进行随机对照前瞻性单盲临床试验
2024年1月4日 更新者：Vasileios Boviatsis、St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece
VIE SCOPE：喉镜检查和气道管理的替代方法
将比较使用 Vie Scope 和 Macintosh 喉镜的插管成功率和插管所需时间，以评估 Vie Scope 与 Macintosh 的疗效。 因此，将进行随机对照前瞻性单盲临床试验。
纳入标准：男女患者，COVID-19 快速检测呈阳性或阴性或可能存在污染，年龄≥18 岁，BMI：18.5 - 30 kg/m2，根据 Cormack-Lehane 声门可视化 1 级或 2 级分类。
排除标准：年龄低于 18 岁，BMI 低于 18.5 kg/m2 和 BMI 超过 30 kg/m2，根据 Cormack-Lehane 分类，声门可视化为 3 - 4 级。
患者的喉镜检查和插管将由同一位麻醉科住院医师在经验丰富的麻醉师顾问的监督下进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vasileios Boviatsis, Medical Doctor
- 电话号码：+306982925945
- 邮箱：billboviatsis@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ilias Theodoropoulos
- 电话号码：+302613601890
- 邮箱：info@agandreashosp.gr
学习地点
-
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Patra、希腊、263 32
- 招聘中
- Saint Andrew's General Hospital of Patras
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接触：
- Ilias Theodoropoulos
- 电话号码：+302613601890
- 邮箱：info@agandreashosp.gr
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首席研究员：
- Vasileios Boviatsis, Medical Doctor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女患者
- COVID-19 或可能污染的快速检测呈阳性或阴性
- 年龄≥18岁
- 体重指数：18.5 - 30 公斤/平方米
- 根据 Cormack-Lehane 分类，1 级或 2 级声门的可视化。
排除标准：
- 年龄18岁以下
- BMI 低于 18.5 kg/m2 和 BMI 超过 30 kg/m2
- 根据 Cormack-Lehane 分类，3 - 4 级声门的可视化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 Macintosh 喉镜进行插管的患者
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自 20 世纪中叶以来，Macintosh 喉镜一直是气管插管的黄金标准。
在喉镜检查和直接观察声带时，将气管内导管插入气管，建立气道。
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实验性的：使用 Vie Scope 喉镜进行插管的患者
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Vie Scope是一款喉镜，其功能依赖于Seldinger技术。
首先，探条在声带之间的直视下穿过 Vie Scope 的半透明筒并进入气管。
然后，移除 Vie Scope，并将气管内导管穿过探条，最终将其移除。
气管插管套囊充气后进行通气并确认插管放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一次插管成功率
大体时间：第一次尝试插管后立即进行评估
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该结果取决于每位患者在第一次尝试插管后插管是否成功
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第一次尝试插管后立即进行评估
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平均插管时间
大体时间：将喉镜刀片插入患者口腔后立即评估插管所需的平均时间间隔
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插管所需的平均时间间隔，从喉镜插入患者口中的时间到每位患者的管套囊充气的时间确定
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将喉镜刀片插入患者口腔后立即评估插管所需的平均时间间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管成功率
大体时间：尝试插管后立即进行评估
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这个结果取决于每个患者的插管是否成功
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尝试插管后立即进行评估
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根据 Cormack Lehane 分类显示声门可视化
大体时间：该结果将在每位患者的喉镜检查和插管过程中进行评估
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根据 Cormack Lehane 分类，能够可视化声门。
具体分类分为四个等级（1-4）。
级别越高，插管困难的可能性就越大。
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该结果将在每位患者的喉镜检查和插管过程中进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月26日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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