Le taux d'intubation réussie et le temps requis pour l'intubation, à l'aide du Vie Scope et du laryngoscope Macintosh, seront comparés, afin d'évaluer l'efficacité du Vie Scope par rapport au Macintosh : par conséquent, un essai clinique prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené
24 janvier 2025 mis à jour par: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece
VIE SCOPE : Une méthode alternative de laryngoscopie et de gestion des voies respiratoires
Le taux d'intubation réussie et le temps requis pour l'intubation, à l'aide du Vie Scope et du laryngoscope Macintosh seront comparés, afin d'évaluer l'efficacité de Vie Scope par rapport au Macintosh. Par conséquent, un essai clinique prospectif contrôlé randomisé en simple aveugle sera mené.
Critères d'intégration : patients des deux sexes, test rapide positif ou négatif au COVID-19 ou possible contamination, âge ≥18 ans, IMC : 18,5 - 30 kg/m2, visualisation de la glotte grade 1 ou 2, selon Cormack-Lehane Classification.
Critères d'exclusion : âge inférieur à 18 ans, IMC inférieur à 18,5 kg/m2 et IMC supérieur à 30 kg/m2, visualisation de la glotte grade 3 - 4, selon la classification Cormack-Lehane.
La laryngoscopie et l'intubation des patients seront tentées par la même personne-résidente en anesthésiologie, sous la supervision de consultants anesthésistes expérimentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
264
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Patra, Grèce, 263 32
- Saint Andrew's General Hospital of Patras
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes
- Test rapide positif ou négatif pour la COVID-19 ou une éventuelle contamination
- Âge ≥18 ans
- IMC : 18,5 - 30 kg/m2
- Visualisation de la glotte de grade 1 ou 2, selon la classification de Cormack-Lehane.
Critère d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- IMC inférieur à 18,5 kg/m2 et IMC supérieur à 30 kg/m2
- Visualisation de la glotte de grade 3 à 4, selon la classification de Cormack-Lehane.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients intubés à l'aide d'un laryngoscope Macintosh
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Le laryngoscope Macintosh est la référence en matière d'intubation endotrachéale depuis le milieu du 20e siècle.
Lors de la laryngoscopie et de la vision directe des cordes vocales, une sonde endotrachéale est insérée dans la trachée, établissant ainsi les voies respiratoires.
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Expérimental: Patients intubés à l’aide du laryngoscope Vie Scope
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Vie Scope est un laryngoscope dont le fonctionnement repose sur la technique de Seldinger.
Tout d’abord, la bougie passe à travers le corps translucide du Vie Scope sous vision directe entre les cordes vocales et dans la trachée.
Ensuite, Vie Scope est retiré et une sonde endotrachéale est passée sur la bougie, qui sera finalement retirée.
Le gonflage du brassard de la sonde endotrachéale est suivi d'une ventilation et d'une confirmation du placement de la sonde.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'intubation réussie avec une seule tentative
Délai: Évaluation immédiatement après la première tentative d'intubation
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Ce résultat dépend du succès ou non de l'intubation de chaque patient après la première tentative d'intubation.
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Évaluation immédiatement après la première tentative d'intubation
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Temps d'intubation moyen
Délai: Évaluation de l'intervalle de temps moyen requis pour l'intubation, immédiatement après l'insertion de la lame du laryngoscope dans la bouche du patient
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Intervalle de temps moyen requis pour l'intubation, qui est déterminé à partir du moment de l'insertion du laryngoscope dans la bouche du patient jusqu'au moment du gonflage du brassard du tube sur chaque patient
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Évaluation de l'intervalle de temps moyen requis pour l'intubation, immédiatement après l'insertion de la lame du laryngoscope dans la bouche du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'intubation réussie
Délai: Évaluation immédiatement après les tentatives d'intubation
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Ce résultat dépend du succès ou non de l'intubation de chaque patient.
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Évaluation immédiatement après les tentatives d'intubation
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Visualisation de la glotte, selon la classification de Cormack Lehane
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la laryngoscopie et de l'intubation de chaque patient
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Capacité à visualiser la glotte, selon la classification de Cormack Lehane.
La classification spécifique est divisée en quatre grades (1-4).
Plus le grade est élevé, plus le risque d’intubation difficile est élevé.
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Ce résultat sera évalué lors de la laryngoscopie et de l'intubation de chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
21 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
29 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 141/09.07.2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .