Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Satsen for vellykket intubation og den nødvendige tid til intubation, brug af Vie Scope og Macintosh Laryngoscope vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af ​​Vie Scope i sammenligning med Macintosh: Derfor vil et randomiseret kontrolleret prospektivt enkeltblindet klinisk forsøg blive udført

24. januar 2025 opdateret af: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

VIE SCOPE: En alternativ metode til laryngoskopi og luftvejsbehandling

Hastigheden for vellykket intubation og den nødvendige tid til intubation ved brug af Vie Scope og Macintosh Laryngoscope vil blive sammenlignet for at evaluere effektiviteten af ​​Vie Scope i sammenligning med Macintosh. Derfor vil der blive udført et randomiseret kontrolleret prospektivt enkeltblindet klinisk forsøg.

Inklusionskriterier: patienter af begge køn, positiv eller negativ hurtigtest for COVID-19 eller mulig kontaminering, alder ≥18 år, BMI: 18,5 - 30 kg/m2, visualisering af glottis grad 1 eller 2, ifølge Cormack-Lehane Klassifikation.

Eksklusionskriterier: alder under 18 år, BMI under 18,5 kg/m2 og BMI over 30 kg/m2, visualisering af glottis grad 3 - 4, i henhold til Cormack-Lehane Classification.

Laryngoskopi og intubation af patienterne vil blive forsøgt af den samme person, der er bosiddende i Anæstesiologi, under opsyn af erfarne anæstesilægekonsulenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Patra, Grækenland, 263 32
        • Saint Andrew's General Hospital of Patras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Positiv eller negativ hurtigtest for COVID-19 eller mulig kontaminering
  • Alder ≥18 år
  • BMI: 18,5 - 30 kg/m2
  • Visualisering af glottis grad 1 eller 2, i henhold til Cormack-Lehane Klassifikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • BMI under 18,5 kg/m2 og BMI over 30 kg/m2
  • Visualisering af glottis grad 3 - 4, i henhold til Cormack-Lehane Classification.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der intuberes med Macintosh laryngoskop
Enhed: Macintosh laryngoskop
Macintosh laryngoskop har været guldstandarden for endotracheal intubation siden midten af ​​det 20. århundrede. Under laryngoskopi og direkte syn af stemmebåndene føres et endotrachealt rør ind i luftrøret, hvorved luftvejen etableres.
Eksperimentel: Patienter, der intuberes med Vie Scope laryngoskop
Enhed: Vie Omfang
Vie Scope er et laryngoskop, hvis funktion er baseret på Seldingers teknik. For det første føres bougie gennem den gennemskinnelige tønde af Vie Scope under direkte syn mellem stemmebåndene og ind i luftrøret. Derefter fjernes Vie Scope, og en endotracheal tube føres over bougie'en, som til sidst vil blive fjernet. Oppumpningen af ​​endotrachealtubens manchet efterfølges af ventilation og bekræftelse af tubeplaceringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vellykket intubation med ét forsøg
Tidsramme: Evaluering umiddelbart efter det første forsøg med intubation
Dette resultat afhænger af, om intubationen af ​​hver patient vil være vellykket eller ej, efter det første forsøg på intubation
Evaluering umiddelbart efter det første forsøg med intubation
Gennemsnitlig intubationstid
Tidsramme: Vurdering af det nødvendige middeltidsinterval for intubation umiddelbart efter indsættelse af laryngoskopets blad i patientens mund
Gennemsnitligt tidsinterval, der kræves for intubation, som bestemmes fra tidspunktet for indsættelse af laryngoskopet i patientens mund, indtil tidspunktet for oppustning af rørets manchet på hver patient
Vurdering af det nødvendige middeltidsinterval for intubation umiddelbart efter indsættelse af laryngoskopets blad i patientens mund

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vellykket intubation
Tidsramme: Evaluering umiddelbart efter intubationsforsøgene
Dette resultat afhænger af, om intubationen af ​​hver patient vil være vellykket eller ej
Evaluering umiddelbart efter intubationsforsøgene
Visualisering af Glottis, ifølge Cormack Lehane Classification
Tidsramme: Dette resultat vil blive evalueret under laryngoskopi og intubation af hver patient
Evne til at visualisere glottis, ifølge Cormack Lehane klassifikation. Den specifikke klassifikation er opdelt i fire karakterer (1-4). Jo højere karakter, jo større er sandsynligheden for vanskelig intubation.
Dette resultat vil blive evalueret under laryngoskopi og intubation af hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

29. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 141/09.07.2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner