Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik pomyślnej intubacji i czas wymagany do intubacji przy użyciu Vie Scope i laryngoskopu Macintosh zostaną porównane w celu oceny skuteczności Vie Scope w porównaniu z Macintoshem: w związku z tym zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

VIE ZAKRES: Alternatywna metoda laryngoskopii i udrożnienia dróg oddechowych

Porównany zostanie wskaźnik udanej intubacji i wymagany czas intubacji przy użyciu Vie Scope i laryngoskopu Macintosh, aby ocenić skuteczność Vie Scope w porównaniu z Macintoshem. W związku z tym zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.

Kryteria włączenia: pacjenci obojga płci, dodatni lub ujemny szybki test na obecność COVID-19 lub możliwego zakażenia, wiek ≥18 lat, BMI: 18,5 – 30 kg/m2, uwidocznienie głośni 1. lub 2. stopnia wg Cormacka-Lehane’a Klasyfikacja.

Kryteria wykluczenia: wiek poniżej 18 lat, BMI poniżej 18,5 kg/m2 i BMI powyżej 30 kg/m2, uwidocznienie głośni 3-4 stopnia według klasyfikacji Cormacka-Lehane’a.

Próbę laryngoskopii i intubacji pacjentów podejmie ta sama osoba-rezydent Anestezjologii, pod okiem doświadczonych konsultantów anestezjologa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Patra, Grecja, 263 32
        • Saint Andrew's General Hospital of Patras

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci
  • Pozytywny lub negatywny szybki test na obecność Covid-19 lub możliwego zakażenia
  • Wiek ≥18 lat
  • BMI: 18,5 – 30 kg/m2
  • Wizualizacja głośni 1. lub 2. stopnia według klasyfikacji Cormacka-Lehane’a.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • BMI poniżej 18,5 kg/m2 i BMI powyżej 30 kg/m2
  • Wizualizacja głośni stopnia 3 - 4 według klasyfikacji Cormacka-Lehane'a.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci intubowani przy użyciu laryngoskopu Macintosh
Urządzenie: Laryngoskop Macintosha
Laryngoskop Macintosh stanowi złoty standard w intubacji dotchawiczej od połowy XX wieku. Podczas laryngoskopii i bezpośredniego widzenia strun głosowych do tchawicy wprowadza się rurkę dotchawiczą, udrażniając drogi oddechowe.
Eksperymentalny: Pacjenci intubowani przy użyciu laryngoskopu Vie Scope
Urządzenie: Zobacz zakres
Vie Scope to laryngoskop, którego działanie opiera się na technice Seldingera. Najpierw bougie przepuszcza się przez półprzezroczystą lufę Vie Scope pod bezpośrednim wzrokiem pomiędzy strunami głosowymi i do tchawicy. Następnie usuwa się Vie Scope i przepuszcza przez bougie rurkę dotchawiczą, która zostanie ostatecznie usunięta. Po napełnieniu mankietu rurki dotchawiczej następuje wentylacja i potwierdzenie założenia rurki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanej intubacji przy jednej próbie
Ramy czasowe: Ocena bezpośrednio po pierwszej próbie intubacji
Wynik ten zależy od tego, czy intubacja każdego pacjenta zakończy się sukcesem, czy nie, po pierwszej próbie intubacji
Ocena bezpośrednio po pierwszej próbie intubacji
Średni czas intubacji
Ramy czasowe: Ocena wymaganego średniego czasu intubacji bezpośrednio po wprowadzeniu ostrza laryngoskopu do ust pacjenta
Średni odstęp czasu niezbędny do intubacji, liczony od chwili wprowadzenia laryngoskopu do ust pacjenta do momentu napełnienia mankietu rurki u każdego pacjenta
Ocena wymaganego średniego czasu intubacji bezpośrednio po wprowadzeniu ostrza laryngoskopu do ust pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik udanej intubacji
Ramy czasowe: Ocena bezpośrednio po próbach intubacji
Wynik ten zależy od tego, czy intubacja każdego pacjenta zakończy się sukcesem, czy nie
Ocena bezpośrednio po próbach intubacji
Wizualizacja głośni według klasyfikacji Cormacka Lehane’a
Ramy czasowe: Wynik ten będzie oceniany podczas laryngoskopii i intubacji każdego pacjenta
Możliwość wizualizacji głośni według klasyfikacji Cormacka Lehane’a. Specyficzna klasyfikacja jest podzielona na cztery stopnie (1-4). Im wyższy stopień, tym większe prawdopodobieństwo trudnej intubacji.
Wynik ten będzie oceniany podczas laryngoskopii i intubacji każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141/09.07.2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskop Macintosha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj