Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra úspěšné intubace a požadovaný čas pro intubaci pomocí Vie Scope a Macintosh Laryngoskopu budou porovnány za účelem vyhodnocení účinnosti Vie Scope ve srovnání s Macintosh: Bude proto provedena randomizovaná kontrolovaná prospektivní jednoslepá klinická studie

24. ledna 2025 aktualizováno: Vasileios Boviatsis, St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

VIE ROZSAH: Alternativní metoda laryngoskopie a řízení dýchacích cest

Bude porovnána míra úspěšné intubace a požadovaný čas pro intubaci pomocí Vie Scope a Macintosh Laryngoskopu, aby se vyhodnotila účinnost Vie Scope ve srovnání s Macintosh. Bude tedy provedena randomizovaná kontrolovaná prospektivní jednoduše zaslepená klinická studie.

Kritéria zařazení: pacienti obou pohlaví, pozitivní nebo negativní rychlý test na COVID-19 nebo možnou kontaminaci, věk ≥ 18 let, BMI: 18,5 - 30 kg/m2, vizualizace glottis stupně 1 nebo 2, podle Cormack-Lehane Klasifikace.

Kritéria vyloučení: věk do 18 let, BMI pod 18,5 kg/m2 a BMI nad 30 kg/m2, vizualizace glottis stupeň 3 - 4, podle Cormack-Lehaneovy klasifikace.

O laryngoskopii a intubaci pacientů se pokusí stejná osoba – rezident anesteziologie, pod dohledem zkušených anesteziologických konzultantů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Patra, Řecko, 263 32
        • Saint Andrew's General Hospital of Patras

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví
  • Pozitivní nebo negativní rychlý test na COVID-19 nebo možnou kontaminaci
  • Věk ≥18 let
  • BMI: 18,5 - 30 kg/m2
  • Vizualizace glottis stupně 1 nebo 2, podle Cormack-Lehaneovy klasifikace.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • BMI pod 18,5 kg/m2 a BMI nad 30 kg/m2
  • Vizualizace glottis stupně 3 - 4, podle Cormack-Lehane Classification.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti jsou intubováni pomocí Macintosh laryngoskopu
Přístroj: Macintosh laryngoskop
Macintosh laryngoskop je zlatým standardem pro endotracheální intubaci od poloviny 20. století. Při laryngoskopii a přímém vidění hlasivek je do průdušnice zavedena endotracheální trubice, která zajišťuje dýchací cesty.
Experimentální: Pacienti jsou intubováni pomocí laryngoskopu Vie Scope
Přístroj: Vie rozsah
Vie Scope je laryngoskop, jehož funkce je založena na Seldingerově technice. Za prvé, bougie prochází průsvitným válcem Vie Scope pod přímým výhledem mezi hlasivky a do průdušnice. Poté se Vie Scope odstraní a endotracheální trubice se protáhne přes bougie, která bude nakonec odstraněna. Po nafouknutí manžety endotracheální trubice následuje ventilace a potvrzení umístění trubice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšné intubace s jedním pokusem
Časové okno: Vyhodnocení ihned po prvním pokusu o intubaci
Tento výsledek závisí na tom, zda bude intubace každého pacienta úspěšná nebo ne, po prvním pokusu o intubaci
Vyhodnocení ihned po prvním pokusu o intubaci
Střední doba intubace
Časové okno: Posouzení požadovaného středního časového intervalu pro intubaci, ihned po zavedení lopatky laryngoskopu do úst pacienta
Průměrný časový interval potřebný pro intubaci, který je stanoven od okamžiku zavedení laryngoskopu do úst pacienta do okamžiku nafouknutí manžety hadičky u každého pacienta
Posouzení požadovaného středního časového intervalu pro intubaci, ihned po zavedení lopatky laryngoskopu do úst pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšné intubace
Časové okno: Vyhodnocení ihned po pokusech o intubaci
Tento výsledek závisí na tom, zda bude intubace každého pacienta úspěšná nebo ne
Vyhodnocení ihned po pokusech o intubaci
Vizualizace glottis, podle klasifikace Cormacka Lehane
Časové okno: Tento výsledek bude hodnocen během laryngoskopie a intubace každého pacienta
Schopnost vizualizovat glottis podle klasifikace Cormacka Lehane. Specifická klasifikace je rozdělena do čtyř stupňů (1-4). Čím vyšší stupeň, tím vyšší je pravděpodobnost obtížné intubace.
Tento výsledek bude hodnocen během laryngoskopie a intubace každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Andrew's General Hospital, Patras, Greece

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 141/09.07.2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Macintosh laryngoskop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit