- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06150391
Amblyopiaprotokollien arviointi Dichoptic Gabor -videopeliohjelmalla
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Dichoptic Gabor -videopeliohjelmasta visuaalisen toiminnan parantamiseksi amblyopiasta kärsivillä lapsilla
Kiinnostus vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseen amblyopian (laiska silmä) hoitoon on ollut pitkään kiinnostava aihe kliinikoiden ja tutkijoiden keskuudessa. Toisen silmän tukkeutuminen tai rankaiseminen ei aina paranna toivottua näöntarkkuutta. Lisäksi tukkeutumiseen liittyy suuri uusiutumisen ja noudattamatta jättämisen riski. Tässä esitetään satunnaistetun kliinisen tutkimuksen protokolla uuden, tietokonepeliin perustuvan kotikäyttöisen järjestelmän turvallisuuden ja kliinisen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tämän tulevan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata amblyopiasta kärsivien potilaiden näöntarkkuuden paranemista tavanomaisen paikkaushoidon tai tämän uuden tietokonepohjaisen hoidon jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko tietokonepohjainen terapia samanlaista tai parantaako sitä? Voiko sitä käyttää vaihtoehtona paikalle?
- Ratkaiseeko tietokonepohjainen terapia, jota käytetään yhdessä patchingin kanssa, amblyopian, kun korjaus epäonnistuu yksinään (pysyvä amblyopia)?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään edellisen okkluusion o toisen silmän rankaisemisen mukaan. Molemmat ryhmät jaetaan kahteen alaryhmään, kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Tutkijat vertailevat alaryhmien tuloksia arvioidakseen tätä uutta lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Amblyopia on yleinen hermoston kehityksen poikkeavuus, joka johtaa fysiologisiin muutoksiin näköpoluissa ja näön heikkenemiseen toisessa silmässä tai harvemmin molemmissa. Normaalin näönkehityksen häiriintyminen varhaisessa iässä voi johtaa havainnon, silmän motorisiin ja kliinisiin poikkeavuksiin, kuten silmän epävakauteen. fiksaatio, poikkeava verkkokalvon vastaavuus ja stereotarkkuuden puute. Amblyopiaa esiintyy noin 2-4 % lapsilla ja siihen liittyy taittovirhe (anisometropia tai isometropia) ja karsastus.
Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) on tuottanut useita tutkimuksia, jotka analysoivat tehokkaimpia hoitoja amblyoopiselle silmälle. Tähän sairauteen määrätty kultainen standardihoito yhdistää taittovirheen silmälasien korjaamisen hallitsevan silmän rankaisemiseen ja/tai tukkeutumiseen
Kiinnostus vaihtoehtoisten menetelmien kehittämiseen amblyopian (laiska silmä) hoitoon on ollut pitkään kiinnostava aihe kliinikoiden ja tutkijoiden keskuudessa. Toisen silmän tukkeutuminen tai rankaiseminen ei aina paranna toivottua näöntarkkuutta. Lisäksi tukkeutumiseen liittyy suuri uusiutumisen ja noudattamatta jättämisen riski.
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan uuden kotipohjaisen järjestelmän turvallisuutta ja kliinistä tehokkuutta, joka perustuu tietokonetoimintaan, jossa käytetään dikoptisia Gabor Patches -tiedostoja ja kaistasuodatettuja melunaamioita. Siinä yhdistyvät käsitteet havaintooppimisesta, dikhoptisesta harjoittelusta, kotiterapiasta ja pelillistämisestä.
Tämän tulevan kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata amblyopiasta kärsivien potilaiden näöntarkkuuden paranemista tavanomaisen paikkaushoidon tai tämän uuden tietokonepohjaisen hoidon jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko tietokonepohjainen terapia samanlaista tai parantaako sitä? Voiko sitä käyttää vaihtoehtona paikalle?
- Ratkaiseeko paikannuksen koadjuvanttina käytetty tietokonepohjainen terapia amblyopian potilailla, joiden korjaus ei onnistu yksinään (pysyvä amblyopia)?
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään edellisen okkluusion o toisen silmän rankaisemisen mukaan. Molemmat ryhmät jaetaan kahteen alaryhmään, kokeellisiin ja kontrolliryhmiin. Tutkijat vertailevat alaryhmien tuloksia arvioidakseen, voiko tämä uusi lähestymistapa parantaa näkökykyä amblyopiassa olevilla lapsilla tukoshoidon korvaavana uudessa amblyopiassa tai apuaineena jatkuvassa amblyopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Perez-Benito, Dra
- Puhelinnumero: +34 655 77 12 31
- Sähköposti: mariaperezbe@salud-juntaex.es; mariapb6@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana Sanchez-de-la-Morena, Dra
- Puhelinnumero: +34 924 38 10 00
- Sähköposti: sau.merida@salud-juntaex.es
Opiskelupaikat
-
-
Extremadura
-
Mérida, Extremadura, Espanja, 06800
- Rekrytointi
- Servicio de Oftalmología del Hospital de Merida
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Perez-Benito, Dra
- Puhelinnumero: +34 655 77 12 31
- Sähköposti: mariaperezbe@salud-juntaex.es; mariapb6@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Sanchez-de-la-Morena, Dra
- Puhelinnumero: +34 924 38 10 00
- Sähköposti: sau.merida@salud-juntaex.es
-
Alatutkija:
- Fernando Arnau-Carda, Dr
-
Alatutkija:
- Ignacio Fermoselle-Moreno, Optometrista
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näyte koostuu 4–12-vuotiaista lapsista, joilla on amblyopia (amblyopia määritellään parhaaksi korjatuksi näöntarkkuusarvoksi, josta on vähennetty 0,8 desimaaliyksiköissä tai > 2 rivin eroa molempien silmien välillä). Karsastuksen sisällyttämiskriteerit ovat < 25 prismaattista diopteria ja poikkeama ≥ 2 prismaattista dioptria.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nystagmus, silmäpatologia tai kognitiivinen viive, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä GA-E. Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa okkluusiota o rankaiseva hoito - Kokeellinen
GA-E vapaaehtoisille (kokeellisille) määrätään kotiterapiaa tietokonepohjaisilla harjoituksilla (Visionary) 12 viikon ajan, viisi päivää viikossa, ½ puoli tuntia päivässä. Visionaariset tavoitetaajuudet mukautetaan BCVA:n mukaan kolmen viikon välein. Gabor-laastarin taajuuksien kontrasti säädetään vastaamaan potilaan kontrastiherkkyyden kynnysarvoja. Jos BCVA ei paranna vähintään 2 riviä kahdella peräkkäisellä käynnillä (6 viikkoa), potilaat siirtyvät GA-C:hen. |
Visioharjoitukset ovat tietokonepelimuotoisia toimintoja, jotka suoritetaan tietokoneella, jossa on Internet-yhteys kotiterapian helpottamiseksi.
Potilaan tulee käyttää anaglyfilaseja.
Visuaaliset ärsykkeet koostuvat amblyoopiselle silmälle esitettävistä dihoptic Gabor -laastareista.
Taajuus säädetään potilaan todellisen näöntarkkuuden mukaan ja kontrasti potilaan todelliseen suorituskykyyn (kontrastiherkkyys).
Kaistasuodatettu kohinamaski, joka on samalla taajuudella kuin Gabor-patch, esitellään toiselle silmälle tietyissä tilanteissa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä GA-C. Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa okkluusiota o rankaiseva hoito - Kontrolli
GA-C-potilaille (verrokki) määrätään okkluusio Pediatric Eye Disease Investigation Group (PEDIG) -kriteerien mukaisesti: 2 tuntia lievän ja keskivaikean amblyopian tai 6 tuntia vaikean amblyopian osalta. Potilaat saavat kalenterin, jossa he voivat seurata korjaustyötä. Jos BCVA ei paranna vähintään 2 riviä kahdella peräkkäisellä käynnillä (6 viikkoa), potilaat siirtyvät GA-E:hen. |
PEDIG (Pediatric Eye Disease Investigator Group) suositteli amblyopiahoitoa.
Sisältää lapsen paremmin näkevän silmän peittämisen laastarilla 2 tunniksi päivässä lievän ja keskivaikean amblyopian tapauksessa tai 6 tunniksi päivässä vaikeassa amblyopiassa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä GB-E. Potilaat, joilla on aiempi tukos o rankaiseva hoito - Kokeellinen
GB-E vapaaehtoiset saavat okkluusio PEDIG-kriteerien mukaisesti ja heille määrätään kotihoitoa Visionarylla. Potilaat saavat kalenterin, jossa he voivat seurata korjaustyötä. Visionaariset tavoitetaajuudet mukautetaan BCVA:n mukaan kolmen viikon välein. |
Visioharjoitukset ovat tietokonepelimuotoisia toimintoja, jotka suoritetaan tietokoneella, jossa on Internet-yhteys kotiterapian helpottamiseksi.
Potilaan tulee käyttää anaglyfilaseja.
Visuaaliset ärsykkeet koostuvat amblyoopiselle silmälle esitettävistä dihoptic Gabor -laastareista.
Taajuus säädetään potilaan todellisen näöntarkkuuden mukaan ja kontrasti potilaan todelliseen suorituskykyyn (kontrastiherkkyys).
Kaistasuodatettu kohinamaski, joka on samalla taajuudella kuin Gabor-patch, esitellään toiselle silmälle tietyissä tilanteissa.
PEDIG (Pediatric Eye Disease Investigator Group) suositteli amblyopiahoitoa.
Sisältää lapsen paremmin näkevän silmän peittämisen laastarilla 2 tunniksi päivässä lievän ja keskivaikean amblyopian tapauksessa tai 6 tunniksi päivässä vaikeassa amblyopiassa
|
|
Active Comparator: Ryhmä GB-C. Potilaat, joilla on aikaisempi okkluusio o rankaiseva hoito - Kontrolli
GB-C-vapaaehtoiset saavat okkluusio PEDIG-kriteerien mukaisesti ja heille määrätään kotihoitoa Visionarylla. Potilaat saavat kalenterin, jossa he voivat seurata korjaustyötä. Visionaariset kohdetaajuudet ovat aina matalia potilaan VA:sta riippumatta. Jos BCVA ei paranna vähintään 2 riviä kahdella peräkkäisellä käynnillä (6 viikkoa), potilaat siirretään GB-E:hen. |
Visioharjoitukset ovat tietokonepelimuotoisia toimintoja, jotka suoritetaan tietokoneella, jossa on Internet-yhteys kotiterapian helpottamiseksi.
Potilaan tulee käyttää anaglyfilaseja.
Visuaaliset ärsykkeet koostuvat amblyoopiselle silmälle esitettävistä dihoptic Gabor -laastareista.
Taajuus säädetään potilaan todellisen näöntarkkuuden mukaan ja kontrasti potilaan todelliseen suorituskykyyn (kontrastiherkkyys).
Kaistasuodatettu kohinamaski, joka on samalla taajuudella kuin Gabor-patch, esitellään toiselle silmälle tietyissä tilanteissa.
PEDIG (Pediatric Eye Disease Investigator Group) suositteli amblyopiahoitoa.
Sisältää lapsen paremmin näkevän silmän peittämisen laastarilla 2 tunniksi päivässä lievän ja keskivaikean amblyopian tapauksessa tai 6 tunniksi päivässä vaikeassa amblyopiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BCVA:n paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Hoito kestää 12 viikkoa ja BCVA-mittaukset 2 viikon välein. Hoidon jälkeinen stabiilisuuskontrolli kestää 12 kuukautta, ja BCVA-kontrollit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Paras korjattu näöntarkkuus mittaa kykyä erottaa muodot ja yksityiskohdat tietyllä etäisyydellä olevien esineiden täydestä taitosta. Tämän kyvyn kliiniseen mittaamiseen käytetään erilaisia optotippeja (esim. Snellen E, ETDRS jne.). Taittuminen on laskettava syklopegialla PEDIG-kriteerien mukaisesti. Optotyyppeihin voidaan lisätä ruuhkapalkkeja. Tässä tutkimuksessa amblyoopisen silmän BCVA mitataan käyttämällä näöntarkkuuskaaviota ETDRS ilman tuntopalkkeja logaritmisella asteikolla. |
Hoito kestää 12 viikkoa ja BCVA-mittaukset 2 viikon välein. Hoidon jälkeinen stabiilisuuskontrolli kestää 12 kuukautta, ja BCVA-kontrollit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stereotarkkuus
Aikaikkuna: Hoito kestää 12 viikkoa, stereotarkkuuden mittaukset 2 viikon välein. Hoidon jälkeinen stabiilisuuskontrolli kestää 12 kuukautta, stereotarkkuuden kontrollit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Tässä tutkimuksessa Randot Preschool Stereoacuity Test (Stereo Optical, Inc., Chicago, USA) käytetään stereotarkkuuden arvioimiseen kaarisekunneissa.
Tämä on satunnainen pistestereogrammi, joka mittaa globaalia stereopsista (tai syklooppista stereopsia) eikä sisällä monokulaarisia vihjeitä.
Stereotarkkuus mitataan vakioetäisyydeltä 40 cm.
|
Hoito kestää 12 viikkoa, stereotarkkuuden mittaukset 2 viikon välein. Hoidon jälkeinen stabiilisuuskontrolli kestää 12 kuukautta, stereotarkkuuden kontrollit 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Teresa Calderon-Gonzalez, Lic, VisionaryTool, S.L.
- Opintojen puheenjohtaja: Juan A. Portela-Camino, PhD, VisionaryTool, S.L.
- Opintojen puheenjohtaja: Santiago Martin-Gonzalez, PhD, VisionaryTool, S.L.
- Päätutkija: Maria Perez-Benito, Dra, Hospital de Mérida
- Opintojen puheenjohtaja: Esther Alvarez-Martin, Dra, Hospital de Mérida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polat U, Ma-Naim T, Belkin M, Sagi D. Improving vision in adult amblyopia by perceptual learning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6692-7. doi: 10.1073/pnas.0401200101. Epub 2004 Apr 19.
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Verghese P, McKee SP, Levi DM. Attention deficits in Amblyopia. Curr Opin Psychol. 2019 Oct;29:199-204. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.03.011. Epub 2019 Mar 22.
- Birch EE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Beauchamp CL, Dao L, Stager D Jr, Leffler JN. Binocular amblyopia treatment with contrast-rebalanced movies. J AAPOS. 2019 Jun;23(3):160.e1-160.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.02.007. Epub 2019 May 16.
- Stewart CE, Moseley MJ, Stephens DA, Fielder AR. Treatment dose-response in amblyopia therapy: the Monitored Occlusion Treatment of Amblyopia Study (MOTAS). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Sep;45(9):3048-54. doi: 10.1167/iovs.04-0250.
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Polat U, Ma-Naim T, Spierer A. Treatment of children with amblyopia by perceptual learning. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2599-603. doi: 10.1016/j.visres.2009.07.008. Epub 2009 Jul 19.
- Manh VM, Holmes JM, Lazar EL, Kraker RT, Wallace DK, Kulp MT, Galvin JA, Shah BK, Davis PL; Pediatric Eye Disease Investigator Group. A Randomized Trial of a Binocular iPad Game Versus Part-Time Patching in Children Aged 13 to 16 Years With Amblyopia. Am J Ophthalmol. 2018 Feb;186:104-115. doi: 10.1016/j.ajo.2017.11.017. Epub 2017 Nov 28.
- Li SL, Reynaud A, Hess RF, Wang YZ, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Dao L, Stager D Jr, Birch EE. Dichoptic movie viewing treats childhood amblyopia. J AAPOS. 2015 Oct;19(5):401-5. doi: 10.1016/j.jaapos.2015.08.003.
- Holmes JM, Manh VM, Lazar EL, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Crouch ER, Erzurum SA, Khuddus N, Summers AI, Wallace DK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Effect of a Binocular iPad Game vs Part-time Patching in Children Aged 5 to 12 Years With Amblyopia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1391-1400. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4262.
- Kelly KR, Jost RM, Dao L, Beauchamp CL, Leffler JN, Birch EE. Binocular iPad Game vs Patching for Treatment of Amblyopia in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1402-1408. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4224.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Xiao S, Angjeli E, Wu HC, Gaier ED, Gomez S, Travers DA, Binenbaum G, Langer R, Hunter DG, Repka MX; Luminopia Pivotal Trial Group. Randomized Controlled Trial of a Dichoptic Digital Therapeutic for Amblyopia. Ophthalmology. 2022 Jan;129(1):77-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14. Erratum In: Ophthalmology. 2022 May;129(5):593.
- Birch EE. Amblyopia and binocular vision. Prog Retin Eye Res. 2013 Mar;33:67-84. doi: 10.1016/j.preteyeres.2012.11.001. Epub 2012 Nov 29.
- Chen AM, Cotter SA. The Amblyopia Treatment Studies: Implications for Clinical Practice. Adv Ophthalmol Optom. 2016 Aug;1(1):287-305. doi: 10.1016/j.yaoo.2016.03.007. No abstract available.
- Fu Z, Hong H, Su Z, Lou B, Pan CW, Liu H. Global prevalence of amblyopia and disease burden projections through 2040: a systematic review and meta-analysis. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1164-1170. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-314759. Epub 2019 Nov 8.
- Buckle M, Billington C, Shah P, Ferris JD. Treatment outcomes for amblyopia using PEDIG amblyopia protocols: a retrospective study of 877 cases. J AAPOS. 2019 Apr;23(2):98.e1-98.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.12.007. Epub 2019 Mar 30.
- GIBSON EJ. Perceptual learning. Annu Rev Psychol. 1963;14:29-56. doi: 10.1146/annurev.ps.14.020163.000333. No abstract available.
- Rodan A, Candela Marroquin E, Jara Garcia LC. An updated review about perceptual learning as a treatment for amblyopia. J Optom. 2022 Jan-Mar;15(1):3-34. doi: 10.1016/j.optom.2020.08.002. Epub 2020 Nov 24.
- Barollo M, Contemori G, Battaglini L, Pavan A, Casco C. Perceptual learning improves contrast sensitivity, visual acuity, and foveal crowding in amblyopia. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(5):483-496. doi: 10.3233/RNN-170731.
- Chen PL, Chen JT, Fu JJ, Chien KH, Lu DW. A pilot study of anisometropic amblyopia improved in adults and children by perceptual learning: an alternative treatment to patching. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Sep;28(5):422-8. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00588.x.
- Baker DH, Meese TS, Mansouri B, Hess RF. Binocular summation of contrast remains intact in strabismic amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5332-8. doi: 10.1167/iovs.07-0194.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Holmes JM, Manny RE, Lazar EL, Birch EE, Kelly KR, Summers AI, Martinson SR, Raghuram A, Colburn JD, Law C, Marsh JD, Bitner DP, Kraker RT, Wallace DK. A Randomized Trial of Binocular Dig Rush Game Treatment for Amblyopia in Children Aged 7 to 12 Years. Ophthalmology. 2019 Mar;126(3):456-466. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.032. Epub 2018 Oct 22.
- Birch EE, Morale SE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Wang YZ, Bex PJ. Assessing Suppression in Amblyopic Children With a Dichoptic Eye Chart. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Oct 1;57(13):5649-5654. doi: 10.1167/iovs.16-19986.
- Martin S, Portela JA, Ding J, Ibarrondo O, Levi DM. Evaluation of a Virtual Reality implementation of a binocular imbalance test. PLoS One. 2020 Aug 21;15(8):e0238047. doi: 10.1371/journal.pone.0238047. eCollection 2020.
- Manny RE, Holmes JM, Kraker RT, Li Z, Waters AL, Kelly KR, Kong L, Crouch ER, Lorenzana IJ, Alkharashi MS, Galvin JA, Rice ML, Melia BM, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. A Randomized Trial of Binocular Dig Rush Game Treatment for Amblyopia in Children Aged 4 to 6 Years. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):213-227. doi: 10.1097/OPX.0000000000001867.
- Sloper J. New Treatments for Amblyopia-To Patch or Play? JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1408-1410. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4296. No abstract available.
- Liu XY, Zhang JY. Dichoptic training in adults with amblyopia: Additional stereoacuity gains over monocular training. Vision Res. 2018 Nov;152:84-90. doi: 10.1016/j.visres.2017.07.002. Epub 2017 Aug 4.
- Liu XY, Zhang JY. Dichoptic De-Masking Learning in Adults With Amblyopia and Its Mechanisms. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Jul 1;60(8):2968-2977. doi: 10.1167/iovs.18-26483.
- Liu XY, Zhang YW, Gao F, Chen F, Zhang JY. Dichoptic Perceptual Training in Children With Amblyopia With or Without Patching History. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 May 3;62(6):4. doi: 10.1167/iovs.62.6.4.
- Liu Z, Chen Z, Gao L, Liu M, Huang Y, Feng L, Yuan J, Deng D, Huang CB, Yu M. A New Dichoptic Training Strategy Leads to Better Cooperation Between the Two Eyes in Amblyopia. Front Neurosci. 2020 Nov 26;14:593119. doi: 10.3389/fnins.2020.593119. eCollection 2020.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI 046/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .