- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06150391
Evaluatie van amblyopieprotocollen met behulp van een dichoptisch Gabor-videogameprogramma
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van een dichoptisch Gabor-videogameprogramma om de visuele functie bij kinderen met amblyopie te verbeteren
De belangstelling voor het ontwikkelen van alternatieve methoden voor de behandeling van amblyopie (lui oog) is al lange tijd een onderwerp van belangstelling onder artsen en onderzoekers. Occlusie of bestraffing van het andere oog zorgen niet altijd voor de gewenste verbetering van de gezichtsscherpte. Bovendien gaat occlusie gepaard met een hoog risico op herhaling en niet-naleving. Hier wordt een protocol gepresenteerd van een gerandomiseerde klinische proef om de veiligheid en klinische werkzaamheid te evalueren van een nieuw thuisgebaseerd systeem, gebaseerd op een computerspel.
Het doel van dit prospectieve klinische onderzoek is het vergelijken van verbeteringen in de gezichtsscherpte bij patiënten met amblyopie, na conventionele patchtherapie of deze nieuwe computergebaseerde therapie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is computergebaseerde therapie gelijk aan of verbetert deze patchtherapie? Kan het worden gebruikt als alternatief voor patchen?
- Kan computergebaseerde therapie in combinatie met pathching amblyopie oplossen als patchen alleen mislukt (aanhoudende amblyopie)?
Deelnemers worden in twee groepen verdeeld op basis van de eerdere occlusie of bestraffing van het andere oog. Beide groepen worden verdeeld in twee subgroepen, experimenteel en controle. Onderzoekers zullen de resultaten van subgroepen vergelijken om deze nieuwe aanpak te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Amblyopie is een veel voorkomende neurologische ontwikkelingsstoornis die resulteert in fysiologische veranderingen van de visuele banen en verminderd gezichtsvermogen in één oog of, minder vaak, in beide. Een verstoring van de normale visuele ontwikkeling op jonge leeftijd kan resulteren in perceptuele, oculomotorische en klinische afwijkingen zoals instabiliteit van het oog. fixatie, abnormale correspondentie met het netvlies en gebrek aan stereoscherpte. Amblyopie komt bij kinderen voor bij ongeveer 2-4% en wordt in verband gebracht met brekingsafwijkingen (anisometropie of isometropie) en scheelzien.
De Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) heeft verschillende onderzoeken uitgevoerd waarin de meest effectieve therapieën voor amblyopisch oog worden geanalyseerd. De gouden standaardbehandeling die voor deze aandoening wordt voorgeschreven, combineert brilcorrectie van de brekingsfout met bestraffing en/of occlusie van het dominante oog
De belangstelling voor het ontwikkelen van alternatieve methoden voor de behandeling van amblyopie (lui oog) is al lange tijd een onderwerp van belangstelling onder artsen en onderzoekers. Occlusie of bestraffing van het andere oog zorgen niet altijd voor de gewenste verbetering van de gezichtsscherpte. Bovendien gaat occlusie gepaard met een hoog risico op herhaling en niet-naleving.
Deze gerandomiseerde klinische studie is ontworpen om de veiligheid en klinische werkzaamheid te evalueren van een nieuw thuisgebaseerd systeem, gebaseerd op een computeractiviteit die gebruik maakt van dihoptische Gabor-patches en bandgefilterde ruismaskers. Het combineert de concepten van perceptueel leren, dihoptische training, thuistherapie en gamificatie.
Het doel van dit prospectieve klinische onderzoek is het vergelijken van verbeteringen in de gezichtsscherpte bij patiënten met amblyopie, na conventionele patchtherapie of deze nieuwe computergebaseerde therapie.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Is computergebaseerde therapie gelijk aan of verbetert deze patchtherapie? Kan het worden gebruikt als alternatief voor patchen?
- Kan computergebaseerde therapie, gebruikt als aanvulling op pathching, amblyopie oplossen bij patiënten waarbij patchen alleen niet lukt (aanhoudende amblyopie)?
Deelnemers worden in twee groepen verdeeld op basis van de eerdere occlusie of bestraffing van het andere oog. Beide groepen worden verdeeld in twee subgroepen, experimenteel en controle. Onderzoekers zullen de resultaten van subgroepen vergelijken om te beoordelen of deze nieuwe aanpak kan leiden tot grotere verbeteringen in de gezichtsprestaties bij amblyopische kinderen als vervanging van occlusiebehandeling bij nieuwe amblyopie of als coadjudant bij aanhoudende amblyopie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Perez-Benito, Dra
- Telefoonnummer: +34 655 77 12 31
- E-mail: mariaperezbe@salud-juntaex.es; mariapb6@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ana Sanchez-de-la-Morena, Dra
- Telefoonnummer: +34 924 38 10 00
- E-mail: sau.merida@salud-juntaex.es
Studie Locaties
-
-
Extremadura
-
Mérida, Extremadura, Spanje, 06800
- Werving
- Servicio de Oftalmología del Hospital de Merida
-
Contact:
- Maria Perez-Benito, Dra
- Telefoonnummer: +34 655 77 12 31
- E-mail: mariaperezbe@salud-juntaex.es; mariapb6@gmail.com
-
Contact:
- Ana Sanchez-de-la-Morena, Dra
- Telefoonnummer: +34 924 38 10 00
- E-mail: sau.merida@salud-juntaex.es
-
Onderonderzoeker:
- Fernando Arnau-Carda, Dr
-
Onderonderzoeker:
- Ignacio Fermoselle-Moreno, Optometrista
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De steekproef zal bestaan uit kinderen met amblyopie van 4 tot 12 jaar oud (amblyopie zal worden gedefinieerd als de best gecorrigeerde gezichtsscherpte minus 0,8 in decimale eenheden of > 2 lijnen verschil tussen beide ogen). De inclusiecriteria voor scheelzien zullen < 25 prismatische dioptrie zijn, met een afwijking van ≥ 2 prismatische dioptrie.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen met nystagmus, oculaire pathologie of cognitieve vertraging worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep GA-E. Patiënten zonder eerdere occlusie- of strafbehandeling - Experimenteel
GA-E-vrijwilligers (experimenteel) krijgen thuistherapie voorgeschreven met behulp van computergebaseerde oefeningen (Visionair) gedurende 12 weken, vijf dagen per week, ½ half uur per dag. Visionaire doelfrequenties zullen elke drie weken worden aangepast, rekening houdend met BCVA. Het contrast van de Gabor-patchfrequenties wordt aangepast om overeen te komen met de contrastgevoeligheidsdrempels van de patiënt. Als BCVA tijdens twee opeenvolgende bezoeken (6 weken) niet minstens 2 lijnen verbetert, zullen patiënten overstappen op GA-C. |
Visionaire oefeningen zijn computergamified activiteiten die worden uitgevoerd op een computer met internetverbinding om thuistherapie te vergemakkelijken.
De patiënt moet een anaglyph-bril dragen.
Visuele stimuli bestaan uit dihoptische Gabor-pleisters die aan het amblyopische oog worden gepresenteerd.
De frequentie wordt aangepast aan de werkelijke gezichtsscherpte van de patiënt en aan het contrast met de werkelijke prestaties van de patiënt (contrastgevoeligheid).
In bepaalde gevallen wordt een bandgefilterd ruismasker op dezelfde frequentie als de Gabor-patch aan het andere oog gepresenteerd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep GA-C. Patiënten zonder eerdere occlusie- of strafbehandeling - Controle
Aan GA-C-patiënten (controle) zal occlusie worden voorgeschreven volgens de criteria van de Pediatric Eye Disease Investigation Group (PEDIG): 2 uur voor milde en matige amblyopie of 6 uur voor ernstige amblyopie. Patiënten ontvangen een kalender waarop de patchprestaties kunnen worden bijgehouden. Als BCVA tijdens twee opeenvolgende bezoeken (6 weken) niet ten minste 2 lijnen verbetert, zullen patiënten overstappen op GA-E. |
PEDIG (Pediatric Eye Disease Investigator Group) heeft de behandeling van amblyopie aanbevolen.
Bestaat uit het bedekken van het beter ziende oog van een kind met een pleister gedurende 2 uur per dag bij milde tot matige amblyopie of 6 uur per dag bij ernstige amblyopie
|
|
Experimenteel: Groep GB-E. Patiënten met eerdere occlusie- of strafbehandeling - Experimenteel
GB-E-vrijwilligers krijgen occlusie volgens de PEDIG-criteria en krijgen thuistherapie voorgeschreven met behulp van Visionary. Patiënten ontvangen een kalender waarop de patchprestaties kunnen worden bijgehouden. Visionaire doelfrequenties zullen elke drie weken worden aangepast, rekening houdend met BCVA. |
Visionaire oefeningen zijn computergamified activiteiten die worden uitgevoerd op een computer met internetverbinding om thuistherapie te vergemakkelijken.
De patiënt moet een anaglyph-bril dragen.
Visuele stimuli bestaan uit dihoptische Gabor-pleisters die aan het amblyopische oog worden gepresenteerd.
De frequentie wordt aangepast aan de werkelijke gezichtsscherpte van de patiënt en aan het contrast met de werkelijke prestaties van de patiënt (contrastgevoeligheid).
In bepaalde gevallen wordt een bandgefilterd ruismasker op dezelfde frequentie als de Gabor-patch aan het andere oog gepresenteerd.
PEDIG (Pediatric Eye Disease Investigator Group) heeft de behandeling van amblyopie aanbevolen.
Bestaat uit het bedekken van het beter ziende oog van een kind met een pleister gedurende 2 uur per dag bij milde tot matige amblyopie of 6 uur per dag bij ernstige amblyopie
|
|
Actieve vergelijker: Groep GB-C. Patiënten met eerdere occlusie- of strafbehandeling - Controle
GB-C-vrijwilligers krijgen occlusie volgens de PEDIG-criteria en krijgen thuistherapie voorgeschreven met behulp van Visionary. Patiënten ontvangen een kalender waarop de patchprestaties kunnen worden bijgehouden. Visionaire doelfrequenties zullen altijd laag zijn, ongeacht de VA van de patiënt. Als BCVA tijdens twee opeenvolgende bezoeken (6 weken) niet ten minste 2 lijnen verbetert, worden patiënten overgeplaatst naar GB-E. |
Visionaire oefeningen zijn computergamified activiteiten die worden uitgevoerd op een computer met internetverbinding om thuistherapie te vergemakkelijken.
De patiënt moet een anaglyph-bril dragen.
Visuele stimuli bestaan uit dihoptische Gabor-pleisters die aan het amblyopische oog worden gepresenteerd.
De frequentie wordt aangepast aan de werkelijke gezichtsscherpte van de patiënt en aan het contrast met de werkelijke prestaties van de patiënt (contrastgevoeligheid).
In bepaalde gevallen wordt een bandgefilterd ruismasker op dezelfde frequentie als de Gabor-patch aan het andere oog gepresenteerd.
PEDIG (Pediatric Eye Disease Investigator Group) heeft de behandeling van amblyopie aanbevolen.
Bestaat uit het bedekken van het beter ziende oog van een kind met een pleister gedurende 2 uur per dag bij milde tot matige amblyopie of 6 uur per dag bij ernstige amblyopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BCVA Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: De behandeling duurt 12 weken, met elke 2 weken een BCVA-meting. De stabiliteitscontrole na de behandeling zal 12 maanden duren, met BCVA-controles na 3, 6 en 12 maanden.
|
De best gecorrigeerde gezichtsscherpte is de meting van het vermogen om vormen en details van objecten op een bepaalde afstand te onderscheiden met volledige breking. Er worden verschillende optotipes gebruikt om dit vermogen klinisch te meten (bijv. Snellen E, ETDRS, enz.). Breking moet worden berekend onder cyclopegie volgens PEDIG-criteria. Aan de optotypes kunnen crowding bars worden toegevoegd. In deze studie zal de BCVA van het amblyope oog worden gemeten met behulp van de gezichtsscherptekaart ETDRS zonder overlappende balken, op logaritmische schaal. |
De behandeling duurt 12 weken, met elke 2 weken een BCVA-meting. De stabiliteitscontrole na de behandeling zal 12 maanden duren, met BCVA-controles na 3, 6 en 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stereoscherpte
Tijdsspanne: De behandeling duurt 12 weken, met metingen van de stereoscherpte elke 2 weken. De stabiliteitscontrole na de behandeling duurt 12 maanden, met stereoscherptecontroles na 3, 6 en 12 maanden.
|
In dit onderzoek wordt de Randot Preschool Stereoacuity Test (Stereo Optical, Inc., Chicago, VS) gebruikt om de stereoscherpte in boogseconden te beoordelen.
Dit is een willekeurig puntstereogram dat de globale stereopsis (of cyclopische stereopsis) meet en geen monoculaire signalen bevat.
Stereoscherpte wordt gemeten op een constante afstand van 40 cm.
|
De behandeling duurt 12 weken, met metingen van de stereoscherpte elke 2 weken. De stabiliteitscontrole na de behandeling duurt 12 maanden, met stereoscherptecontroles na 3, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Teresa Calderon-Gonzalez, Lic, VisionaryTool, S.L.
- Studie stoel: Juan A. Portela-Camino, PhD, VisionaryTool, S.L.
- Studie stoel: Santiago Martin-Gonzalez, PhD, VisionaryTool, S.L.
- Hoofdonderzoeker: Maria Perez-Benito, Dra, Hospital de Mérida
- Studie stoel: Esther Alvarez-Martin, Dra, Hospital de Mérida
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Polat U, Ma-Naim T, Belkin M, Sagi D. Improving vision in adult amblyopia by perceptual learning. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Apr 27;101(17):6692-7. doi: 10.1073/pnas.0401200101. Epub 2004 Apr 19.
- Birch EE, Li SL, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Stager D Jr, Dao L, Stager DR Sr. Binocular iPad treatment for amblyopia in preschool children. J AAPOS. 2015 Feb;19(1):6-11. doi: 10.1016/j.jaapos.2014.09.009.
- Verghese P, McKee SP, Levi DM. Attention deficits in Amblyopia. Curr Opin Psychol. 2019 Oct;29:199-204. doi: 10.1016/j.copsyc.2019.03.011. Epub 2019 Mar 22.
- Birch EE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Beauchamp CL, Dao L, Stager D Jr, Leffler JN. Binocular amblyopia treatment with contrast-rebalanced movies. J AAPOS. 2019 Jun;23(3):160.e1-160.e5. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.02.007. Epub 2019 May 16.
- Stewart CE, Moseley MJ, Stephens DA, Fielder AR. Treatment dose-response in amblyopia therapy: the Monitored Occlusion Treatment of Amblyopia Study (MOTAS). Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Sep;45(9):3048-54. doi: 10.1167/iovs.04-0250.
- Levi DM, Li RW. Perceptual learning as a potential treatment for amblyopia: a mini-review. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2535-49. doi: 10.1016/j.visres.2009.02.010. Epub 2009 Feb 27.
- Polat U, Ma-Naim T, Spierer A. Treatment of children with amblyopia by perceptual learning. Vision Res. 2009 Oct;49(21):2599-603. doi: 10.1016/j.visres.2009.07.008. Epub 2009 Jul 19.
- Manh VM, Holmes JM, Lazar EL, Kraker RT, Wallace DK, Kulp MT, Galvin JA, Shah BK, Davis PL; Pediatric Eye Disease Investigator Group. A Randomized Trial of a Binocular iPad Game Versus Part-Time Patching in Children Aged 13 to 16 Years With Amblyopia. Am J Ophthalmol. 2018 Feb;186:104-115. doi: 10.1016/j.ajo.2017.11.017. Epub 2017 Nov 28.
- Li SL, Reynaud A, Hess RF, Wang YZ, Jost RM, Morale SE, De La Cruz A, Dao L, Stager D Jr, Birch EE. Dichoptic movie viewing treats childhood amblyopia. J AAPOS. 2015 Oct;19(5):401-5. doi: 10.1016/j.jaapos.2015.08.003.
- Holmes JM, Manh VM, Lazar EL, Beck RW, Birch EE, Kraker RT, Crouch ER, Erzurum SA, Khuddus N, Summers AI, Wallace DK; Pediatric Eye Disease Investigator Group. Effect of a Binocular iPad Game vs Part-time Patching in Children Aged 5 to 12 Years With Amblyopia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1391-1400. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4262.
- Kelly KR, Jost RM, Dao L, Beauchamp CL, Leffler JN, Birch EE. Binocular iPad Game vs Patching for Treatment of Amblyopia in Children: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1402-1408. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4224.
- Li SL, Jost RM, Morale SE, Stager DR, Dao L, Stager D, Birch EE. A binocular iPad treatment for amblyopic children. Eye (Lond). 2014 Oct;28(10):1246-53. doi: 10.1038/eye.2014.165. Epub 2014 Jul 25.
- Xiao S, Angjeli E, Wu HC, Gaier ED, Gomez S, Travers DA, Binenbaum G, Langer R, Hunter DG, Repka MX; Luminopia Pivotal Trial Group. Randomized Controlled Trial of a Dichoptic Digital Therapeutic for Amblyopia. Ophthalmology. 2022 Jan;129(1):77-85. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14. Erratum In: Ophthalmology. 2022 May;129(5):593.
- Birch EE. Amblyopia and binocular vision. Prog Retin Eye Res. 2013 Mar;33:67-84. doi: 10.1016/j.preteyeres.2012.11.001. Epub 2012 Nov 29.
- Chen AM, Cotter SA. The Amblyopia Treatment Studies: Implications for Clinical Practice. Adv Ophthalmol Optom. 2016 Aug;1(1):287-305. doi: 10.1016/j.yaoo.2016.03.007. No abstract available.
- Fu Z, Hong H, Su Z, Lou B, Pan CW, Liu H. Global prevalence of amblyopia and disease burden projections through 2040: a systematic review and meta-analysis. Br J Ophthalmol. 2020 Aug;104(8):1164-1170. doi: 10.1136/bjophthalmol-2019-314759. Epub 2019 Nov 8.
- Buckle M, Billington C, Shah P, Ferris JD. Treatment outcomes for amblyopia using PEDIG amblyopia protocols: a retrospective study of 877 cases. J AAPOS. 2019 Apr;23(2):98.e1-98.e4. doi: 10.1016/j.jaapos.2018.12.007. Epub 2019 Mar 30.
- GIBSON EJ. Perceptual learning. Annu Rev Psychol. 1963;14:29-56. doi: 10.1146/annurev.ps.14.020163.000333. No abstract available.
- Rodan A, Candela Marroquin E, Jara Garcia LC. An updated review about perceptual learning as a treatment for amblyopia. J Optom. 2022 Jan-Mar;15(1):3-34. doi: 10.1016/j.optom.2020.08.002. Epub 2020 Nov 24.
- Barollo M, Contemori G, Battaglini L, Pavan A, Casco C. Perceptual learning improves contrast sensitivity, visual acuity, and foveal crowding in amblyopia. Restor Neurol Neurosci. 2017;35(5):483-496. doi: 10.3233/RNN-170731.
- Chen PL, Chen JT, Fu JJ, Chien KH, Lu DW. A pilot study of anisometropic amblyopia improved in adults and children by perceptual learning: an alternative treatment to patching. Ophthalmic Physiol Opt. 2008 Sep;28(5):422-8. doi: 10.1111/j.1475-1313.2008.00588.x.
- Baker DH, Meese TS, Mansouri B, Hess RF. Binocular summation of contrast remains intact in strabismic amblyopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2007 Nov;48(11):5332-8. doi: 10.1167/iovs.07-0194.
- Pediatric Eye Disease Investigator Group; Holmes JM, Manny RE, Lazar EL, Birch EE, Kelly KR, Summers AI, Martinson SR, Raghuram A, Colburn JD, Law C, Marsh JD, Bitner DP, Kraker RT, Wallace DK. A Randomized Trial of Binocular Dig Rush Game Treatment for Amblyopia in Children Aged 7 to 12 Years. Ophthalmology. 2019 Mar;126(3):456-466. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.10.032. Epub 2018 Oct 22.
- Birch EE, Morale SE, Jost RM, De La Cruz A, Kelly KR, Wang YZ, Bex PJ. Assessing Suppression in Amblyopic Children With a Dichoptic Eye Chart. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2016 Oct 1;57(13):5649-5654. doi: 10.1167/iovs.16-19986.
- Martin S, Portela JA, Ding J, Ibarrondo O, Levi DM. Evaluation of a Virtual Reality implementation of a binocular imbalance test. PLoS One. 2020 Aug 21;15(8):e0238047. doi: 10.1371/journal.pone.0238047. eCollection 2020.
- Manny RE, Holmes JM, Kraker RT, Li Z, Waters AL, Kelly KR, Kong L, Crouch ER, Lorenzana IJ, Alkharashi MS, Galvin JA, Rice ML, Melia BM, Cotter SA; Pediatric Eye Disease Investigator Group. A Randomized Trial of Binocular Dig Rush Game Treatment for Amblyopia in Children Aged 4 to 6 Years. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):213-227. doi: 10.1097/OPX.0000000000001867.
- Sloper J. New Treatments for Amblyopia-To Patch or Play? JAMA Ophthalmol. 2016 Dec 1;134(12):1408-1410. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2016.4296. No abstract available.
- Liu XY, Zhang JY. Dichoptic training in adults with amblyopia: Additional stereoacuity gains over monocular training. Vision Res. 2018 Nov;152:84-90. doi: 10.1016/j.visres.2017.07.002. Epub 2017 Aug 4.
- Liu XY, Zhang JY. Dichoptic De-Masking Learning in Adults With Amblyopia and Its Mechanisms. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Jul 1;60(8):2968-2977. doi: 10.1167/iovs.18-26483.
- Liu XY, Zhang YW, Gao F, Chen F, Zhang JY. Dichoptic Perceptual Training in Children With Amblyopia With or Without Patching History. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2021 May 3;62(6):4. doi: 10.1167/iovs.62.6.4.
- Liu Z, Chen Z, Gao L, Liu M, Huang Y, Feng L, Yuan J, Deng D, Huang CB, Yu M. A New Dichoptic Training Strategy Leads to Better Cooperation Between the Two Eyes in Amblyopia. Front Neurosci. 2020 Nov 26;14:593119. doi: 10.3389/fnins.2020.593119. eCollection 2020.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI 046/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .