Virtuaalitodellisuuden yläraajojen terapia selkäydinvammaisille (VRULT)
Virtuaalitodellisuuteen perustuvien toimintojen toteutettavuus akuuttia/subakuuttia tetraplegiaa sairastavien ihmisten yläraajojen kuntoutukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voisivatko VR-pelit olla eräänlainen yläraajojen kuntoutuksen muoto ihmisille, joilla on SCI:n aiheuttamia käsivarsi-/käsi-ongelmia sairaalassa. Osallistujat, joilla on ollut selkäydinvamma ja joilla on tetraplegia, rekrytoidaan Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit -yksiköstä. Kun he ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen, he saavat 12 viikkoa joko normaalia yläraajojen hoitoa ("kontrolliryhmä") tai sekä VR-toimintoja että standardihoitoa ('VR-ryhmä'). VR-aktiviteetteja saavat osallistujat osallistuvat mukaansatempaaviin VR-peleihin, jotka on suunniteltu yhteistuotannossa tetraplegia- ja selkäydinvamma-asiantuntijoiden kanssa. Pelit pyrkivät auttamaan osallistujia parantamaan käsivarsiensa ja käsiensä käyttöä, kun he ovat ensisijaisessa kuntoutuksessa Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unitissa (QENSIU). Vertailuryhmään osallistuvat saavat normaalin kuntoutuksensa ja saavat mahdollisuuden kokeilla VR-pelejä sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet kokeeseen.
Tässä tutkimuksessa mitataan VR-intervention toteutettavuutta ("ensisijainen tulos") ja tutkitaan tehokkuutta ("toissijainen tulos"). Toteutettavuutta mitataan kirjaamalla kuinka usein VR-pelejä käytetään ja käyttävätkö osallistujat pelejä koko kokeilun ajan. Osallistujia ja terapeutteja haastatellaan kokeen lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma (SCI) vaikuttaa lähes kaikkiin ihmisen elämän osa-alueisiin. SCI:stä kärsivillä ihmisillä on lihashalvaus ja sensorisen ja autonomisen toiminnan menetys vamman tason alapuolella. Välittömästi vamman jälkeen SCI-potilaat tarvitsevat akuuttia laitoshoitoa, jonka aikana aloitetaan kuntoutus. SCI:n jälkeen ihmisillä on riski saada painehaavat, virtsatieinfektiot, spastisuus, autonominen dysrefleksia, masennus, neuropaattinen kipu, hengitysvaikeudet ja verenkiertohäiriöt. Monet SCI:n jälkeiset heikentymät liittyvät heikompaan elämänlaatuun.
Hoidon riippuvuuden vähentäminen ja korkeamman itsenäisyyden saavuttaminen on SCI-potilaiden tärkein tavoite. SCI-potilaat voivat parantaa halvaantuneiden raajojensa motoriikkaa ja siten toimintaa kuntoutuksen avulla. Näin SCI-potilaat voivat suorittaa tehtäviä, jotka muutoin edellyttäisivät hoitajaa. Pukeutuminen, virtsarakon ja suolen hoito, pyörätuoliin siirtyminen ja sieltä poistuminen sekä ruokinta ovat toimintoja, jotka vaativat usein enemmän apua. Näiden toimintojen suorittamisen vaikeus voidaan vähentää huomattavasti, jos SCI-potilaat voivat palauttaa yläraajojen toiminnan. Jopa pienillä parannuksilla raajojen toiminnassa voi olla suuria vaikutuksia ihmisiin, joilla on SCI:n riippumattomuus.
Ihmisille, joilla on tetraplegia, jossa vamma vaikuttaa kaikkiin neljään raajaan, yläraajojen toiminnan parantaminen on kuntoutuksen pääpaino. Ihmiset, joilla on tetraplegia, ilmoittivat käsien ja käsivarsien toiminnan paranemisen olevan tärkein parannustavoite verrattuna muihin kuntoutuskohteisiin. Parannuksia yläraajojen toimintaan voidaan saavuttaa aktiivisuuspohjaisella terapialla (ABT). ABT viittaa mihin tahansa interventioon, joka sisältää korkean intensiteetin, toistuvia harjoituksia, jotka tähtäävät aktiivisuudesta riippuvaiseen selkärangan plastisuuteen. ABT:n parannuksilla yläraajojen toiminnassa on suurempi vaikutus elämänlaatuun verrattuna perinteisiin fyysisiin interventioihin, jotka on kohdistettu vamman tason yläpuolelle. Liikunta voi lievittää joidenkin toissijaisten sairauksien oireita, jotka voivat vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun. Selkäydinvammaiset ihmiset raportoivat usein liikkumattomuudesta, ja rajoitettu pääsy liikuntaan on vain yksi monista aktiivisten elämäntapojen esteistä. On selvää, että SCI-potilaiden hoidon saatavuutta on parannettava.
Virtuaalitodellisuus (VR) -teknologialla, jota käytetään apuvälineenä yläraajojen kuntoutuksessa, on hyvät mahdollisuudet SCI-potilaille kuntoutuksen aikana, koska se helpottaa terapiaan sitoutumista ja lisää mahdollisuuksia saada tehokkaimmat kuntoutusstrategiat neurologisista häiriöistä kärsiville. Kuitenkin tällä hetkellä vain muutamat tutkimukset ovat tutkineet VR:n käyttöä yläraajojen SCI-kuntoutuksessa. Useimmat näistä tutkimuksista ovat raportoineet myönteisistä tuloksista.
Kolme systemaattista katsausta VR:n käytöstä selkäydinvamman jälkeen on julkaistu muutaman viime vuoden aikana. Kaiken kaikkiaan havainnot viittaavat siihen, että VR-harjoittelu voi parantaa motorisia toimintoja ja tasapainoa, vähentää oireita, kuten kipua, ja parantaa aerobista toimintaa. Kuitenkin raportoitiin johdonmukaisia rajoituksia, mukaan lukien suhteellisen pieni määrä tutkimuksia, pienet kokeelliset näytteet, eikä yksimielisyyttä optimaalisista hoitoparametreista tai käytetystä tekniikasta. Lisäksi ei ollut tutkimuksia, joissa olisi arvioitu VR:n käyttöä SCI:n jälkeisessä akuutissa vaiheessa, kun toipumispotentiaali on suurin.
VR:llä voi olla positiivisia psykologisia vaikutuksia SCI-potilaiden keskuudessa, kuten lisääntynyt itseluottamus, motivaatio ja osallistuminen terapiaan. ABT:n on osoitettu parantavan toimintaa neuromuskulaarisen palautumisen kautta ja lisäävän osallistumista hoitoon. Moottorin parantamiseen tähtäävät ABT:n periaatteet voitaisiin integroida yläraajojen kuntoutuksen VR-interventioon, mikä voisi tarjota lupaavan ja jännittävän vaihtoehdon SCI-potilaille toipumisen alkuvaiheessa.
ABT:n toimittamisessa on haasteita, kuten apuvälineiden käyttökustannukset, henkilöstön kouluttamiseen tarvittavat resurssit, vaikeudet saada riittävä annos, tekijät, kuten motivaatio osallistua terapiaan ja hoitolaitteiden saatavuus. Nämä haasteet voitaisiin voittaa tekemällä yhteistyötä SCI-potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa toimenpiteen suunnitteluvaiheessa jakamalla arvokasta asiantuntemusta heidän kroonisista sairauksistaan, kokemuksia akuutin vaiheen toipumisesta välittömästi vamman jälkeen ja ideoita siitä, kuinka kuntoutusta voidaan hallita paremmin. Tämä interventio on kehitetty käyttämällä yhteistuotantoa, jossa loppukäyttäjät (henkilöt, joilla on SCI ja SCI-terapeutit) olivat mukana kehitysprosessin jokaisessa vaiheessa. Tämä prosessi voi tuottaa interventioita, jotka ovat erittäin hyväksyttyjä ja tehokkaita.
Siksi tutkijat ovat kehittäneet VR-pohjaisia fyysisiä harjoituksia yläraajojen kuntoutukseen yhteistyössä ihmisten kanssa, joilla on kokemusta tetraplegia- ja selkäydinvamma-asiantuntijoista. VR antaa osallistujalle mahdollisuuden kokea toistuvasti mukaansatempaavia, hauskoja ja motivoivia digitaalisia ympäristöjä, joissa voi harjoitella yläraajojen liikkeitä normaalin yläraajojen kuntoutuksen lisänä. Tämän satunnaistetun kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä toimenpide käyttökelpoinen ja hyväksyttävä tetraplegiasta kärsiville ihmisille ja terapeuteille akuutin kuntoutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Glasgow'n kuningatar Elisabetin kansallisen selkäydinvammayksikön potilas, jolla on diagnosoitu tetraplegia.
- Sai kaularangan vamman (C4-C8).
- Lääketieteellisesti vakaa osallistumaan fyysiseen kuntoutukseen ja fyysiseen toimintaan.
- Pyörätuolissa istuminen vähintään 2 tuntia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu elektiivinen leikkaus tai muut yleisanestesiaa vaativat toimenpiteet on odotettavissa seuraavan 12 viikon sisällä.
- Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Osallistui toiseen tutkimustutkimukseen, jossa oli mukana tutkimustuote viimeisen 12 viikon aikana.
- Osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen, jossa tutkitaan yläraajojen kuntoutustoimenpiteitä.
- Itse ilmoittama matkapahoinvointi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual Reality Plus -hoito tavalliseen tapaan
Kolme virtuaalitodellisuuden yläraajojen hoitokertaa, kukin enintään 30 minuuttia, annetaan joka viikko 12 viikon ajan. VR-hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat myös tavanomaista hoitoa yläraajoilleen (katso Hoito tavalliseen tapaan). |
Terapeutin määräämä VR-yläraajojen kuntoutusohjelma, jossa pelejä valitaan vaadittavan harjoitustehtävän ja yksilön kykyjen mukaan sovitetun vaikeustason mukaan. Osallistuja käyttää VR-järjestelmän käyttöliittymää valikoissa, joissa hän määrittää peliasetukset ja valitsee pelattavat pelit. Intervention peleissä helpotetaan ja toistetaan yläraajojen liikkeitä, mukaan lukien olkapään karkeat liikkeet, kuten kierto, sieppaus ja riippuvuus, olkavarren ja alavarren liikkeet, kuten kyynärpään taipuminen ja ojentaminen, sekä käden, ranteen ja sormen liikkeet, mukaan lukien ranteen pronaatio supinaatio ja sormen taivutus ja ojentaminen, sekä tenodeesiliikkeet, tarttuminen ja puristaminen.
Tavallista yläraajojen kuntoutusta tekevät toimintaterapeutit ja fysioterapeutit, ja sen tavoitteena on vahvistaa yläraajojen voimaa ja optimoida toimintaa.
Potilaat saavat käsihoitoa kerran päivässä ja fysioterapiaa kahdesti päivässä.
Kuntoutus on hyvin yksilöllistä.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavallista yläraajojen kuntoutusta tekevät toimintaterapeutit ja fysioterapeutit, ja sen tavoitteena on vahvistaa yläraajojen voimaa ja optimoida toimintaa.
Potilaat saavat käsihoitoa kerran päivässä ja fysioterapiaa kahdesti päivässä.
Kuntoutus on hyvin yksilöllistä.
|
Tavallista yläraajojen kuntoutusta tekevät toimintaterapeutit ja fysioterapeutit, ja sen tavoitteena on vahvistaa yläraajojen voimaa ja optimoida toimintaa.
Potilaat saavat käsihoitoa kerran päivässä ja fysioterapiaa kahdesti päivässä.
Kuntoutus on hyvin yksilöllistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmiiden VR-istuntojen määrä
Aikaikkuna: 12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
Osallistujan suorittamien VR-istuntojen määrä.
Tämä kirjataan kokonaislukuna 0–3 osallistumisviikkoa kohden.
|
12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
|
VR:ssä vietetty aika
Aikaikkuna: 12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
VR-pelien käyttämiseen käytetty aika laitteen tallentamana.
Tämä mitataan minuuteissa ja sekunneissa.
|
12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
Tutkimukseen kuukaudessa rekrytoitujen osallistujien lukumäärä yhdistetään kelpoisuuteen ja säilyttämiseen yleisen rekrytoinnin ja säilyttämisen määrittämiseksi.
|
12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
|
Osallistujien rekrytointiprosentti kuukaudessa
Aikaikkuna: 12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
Tutkimukseen kuukaudessa rekrytoitujen osallistujien lukumäärä yhdistetään kelpoisuuteen ja säilyttämiseen yleisen rekrytoinnin ja säilyttämisen määrittämiseksi.
|
12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
|
Osallistujakelpoisuus
Aikaikkuna: 12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
Tutkimukseen lähetettyjen henkilöiden määrä sekä osallistumis- ja poissulkemiskriteerit täyttävien henkilöiden määrä. Tutkimukseen kuukaudessa rekrytoitujen osallistujien lukumäärä yhdistetään kelpoisuuteen ja säilyttämiseen yleisen rekrytoinnin ja säilyttämisen määrittämiseksi. |
12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
|
Haittatapahtumien seuranta ja raportointi
Aikaikkuna: 12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
Mahdollisten haittatapahtumien seuranta ja raportointi joko VR-toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen yhdistetään puolistrukturoitujen haastattelujen ja kyselylomakkeiden tuloksiin hyväksyttävyyden ja käytettävyyden määrittämiseksi.
|
12 osallistumisviikon aikana mitattuna.
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Selvitä intervention käytettävyys osallistujien ja terapeuttien puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Mahdollisten haittatapahtumien seuranta ja raportointi joko VR-toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen yhdistetään puolistrukturoitujen haastattelujen ja kyselylomakkeiden tuloksiin hyväksyttävyyden ja käytettävyyden määrittämiseksi. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Hyödyllisyys-, tyytyväisyys- ja helppokäyttöisyyskyselylomake (USE Questionnaire)
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Selvitä intervention käytettävyys osallistujien ja terapeuttien kanssa tehdyllä kyselylomakkeella (USE Questionnaire (Lund 2001)). Tämä 30 kohteen kysely. USE-kyselyn enimmäisarvo on 210 ja vähimmäisarvo 7. Osallistujat voivat myös vastata "ei sovelleta" kaikkiin kohtiin. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta. USE-kyselylomakkeen yksittäiset alapisteet voivat osoittaa, että järjestelmä on tai ei ole hyödyllinen, tyydyttävä ja/tai helppokäyttöinen. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Kätisyys (hoitoparametri)
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Osallistujan valinta vasemman, oikean tai molempien käsien/käden välillä tallennetaan istuntoa kohti. Tallentaa VR:ää käyttävän osallistujan hoidon aikana valitsemat hoitoparametrit käytettävyyden selvittämiseksi yhdessä haastattelujen ja kyselyiden kanssa. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Kohdeliike (hoitoparametrit)
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Osallistujan valinta liikkeen tyypistä, jota hän haluaa harjoitella, tallennetaan per istunto. Liikkeet sisältävät ranteen pronaatiota/supinaatiota, kyynärpään taivutusta/venytystä ja integroitua liikettä, joka sisältää olkapään liikkeen ja kyynärpään taivutuksen ja venytyksen. Tallentaa VR:ää käyttävän osallistujan hoidon aikana valitsemat hoitoparametrit käytettävyyden selvittämiseksi yhdessä haastattelujen ja kyselyiden kanssa. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Toistojen määrä (hoitoparametrit)
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Kohdeliikkeen toistojen määrä (katso tulos 11) tallennetaan istuntoa kohti. Tallentaa VR:ää käyttävän osallistujan hoidon aikana valitsemat hoitoparametrit käytettävyyden selvittämiseksi yhdessä haastattelujen ja kyselyiden kanssa. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Pelin valinta (hoitoparametrit)
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Osallistujan valitsema peli tallennetaan per istunto. Tallentaa VR:ää käyttävän osallistujan hoidon aikana valitsemat hoitoparametrit käytettävyyden selvittämiseksi yhdessä haastattelujen ja kyselyiden kanssa. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Syöttölaitevalinnat (hoitoparametrit)
Aikaikkuna: Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
Osallistujan valitsema syöttölaite tallennetaan istuntoa kohti. Saatavilla oleviin syöttölaitteisiin kuuluu joko seuraavien käsiohjainten käyttö tai infrapunapohjaisen "käsiohjaimesta vapaan" käsiseurantamoduulin käyttö. Tallentaa VR:ää käyttävän osallistujan hoidon aikana valitsemat hoitoparametrit käytettävyyden selvittämiseksi yhdessä haastattelujen ja kyselyiden kanssa. |
Valmistunut viikolla 12 viimeisen VR-istunnon jälkeen.
|
|
Valmistuneiden arviointien lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattuna 12 viikon osallistumisesta.
|
Tutkimuksen lähtö-, keskipisteessä ja päätepisteessä käytettyjen arviointien valmistuminen.
|
Mitattuna 12 viikon osallistumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoripisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Tutustu VR-pohjaisen yläraajojen kuntoutustoimenpiteen tehokkuuteen tetraplegiasta kärsiville kuntoutuksen akuutin potilasvaiheen aikana. Korkeammat motoriset pisteet osoittavat parempaa lopputulosta, vaihtelevat välillä 0-50. i. Moottoripisteet käyttämällä Upper Extremity Motor Score (UEMS) -arvoa (Rupp et al., 2021). Tehokkuuden tutkimiseen käytetään motorisia arvoja, tunnetta, riippumattomuutta, käden/ylaraajan toimintaa ja kipumittauksia. |
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Tunne
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Tutustu VR-pohjaisen yläraajojen kuntoutustoimenpiteen tehokkuuteen tetraplegiasta kärsiville kuntoutuksen akuutin potilasvaiheen aikana. Korkeammat pisteet kevyellä kosketuksella ja neulanpistosasteikolla osoittavat parempia tuloksia, vaihtelevat välillä 0–112. ii. Sensaatio (arvioi kevyt kosketus ja neulanpisto ISNCSCI:n mukaan) (Rupp et al., 2021). Tehokkuuden tutkimiseen käytetään motorisia arvoja, tunnetta, riippumattomuutta, käden/ylaraajan toimintaa ja kipumittauksia. |
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Tutustu VR-pohjaisen yläraajojen kuntoutustoimenpiteen tehokkuuteen tetraplegiasta kärsiville kuntoutuksen akuutin potilasvaiheen aikana. iii. Itsenäisyys arvioitu Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) -mittarilla (Itzkovich et al., 2007). SCIM III:ssa on yhteensä 19 kohdetta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon (itsehoito, hengitys ja sulkijalihaksen hallinta sekä liikkuvuus). Kokonaispistemäärä 100 saadaan, ja ala-asteikot painotetaan seuraavasti: itsehoito: arvosanat 0-20; hengitys ja sulkijalihaksen hallinta: arvosanat 0-40; ja liikkuvuus: pisteet 0-40. Pisteet ovat korkeammat potilailla, jotka tarvitsevat vähemmän apua tai vähemmän apuvälineitä päivittäisen elämän perustoimintojen ja elämää tukevien toimintojen suorittamiseen. Tehokkuuden tutkimiseen käytetään motorisia arvoja, tunnetta, riippumattomuutta, käden/ylaraajan toimintaa ja kipumittauksia. |
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Käsi/yläraajan toiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
iv. Käden/yläraajan toiminta GRASSP-aliasteikoilla (Kalsi-Ryan et al., 2012). GRASSP:n osatestejä ovat manuaalinen lihastestaus (joka arvostetaan asteikolla 0-5 kullekin valitulle lihakselle, korkeammat arvot edustavat suurempaa lihasvoimaa), tunnetestaus (joka arvostellaan asteikolla 0-4 kolmelle alueelle, korkeammat pisteet edustavat parempaa tunnetta), esipuristuskyky (joka pisteytetään asteikolla 0-4 3 tarttumismallille, korkeammat pisteet edustavat parempaa kykyä suorittaa tarttuminen normaalilla voimakkuudella) ja esipuristuskyky (joka arvostellaan arvosanalla 0-5 4 eri tehtävästä, korkeammat pisteet edustavat parempaa käden toimintaa). |
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Tutustu VR-pohjaisen yläraajojen kuntoutustoimenpiteen tehokkuuteen tetraplegiasta kärsiville kuntoutuksen akuutin potilasvaiheen aikana. v. Visual Analogue -asteikolla mitattu kipu. Osallistujille näytetään visuaalinen analoginen asteikko, joka on 10 cm pitkä vaakasuora, kuten indeksit vaihtelevat 0-10. Osallistuja merkitsee nykyisen kipunsa viivalla. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta, mikä osoittaa suurempaa kipua kyseisellä hetkellä. Tehokkuuden tutkimiseen käytetään motorisia arvoja, tunnetta, riippumattomuutta, käden/ylaraajan toimintaa ja kipumittauksia. |
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Opintojen puheenjohtaja: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2024 Jul;47(4):584-596. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Epub 2023 Mar 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRULT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .