Virtual Reality-therapie voor de bovenste ledematen voor mensen met een dwarslaesie (VRULT)
De haalbaarheid van op virtual reality gebaseerde activiteiten voor de revalidatie van de bovenste ledematen van mensen met acute/subacute tetraplegie
Deze studie heeft tot doel te testen of de VR-games een vorm van revalidatie van de bovenste ledematen kunnen zijn voor mensen met arm-/handproblemen als gevolg van dwarslaesie terwijl ze in het ziekenhuis liggen. Deelnemers die een dwarslaesie hebben gehad en tetraplegie hebben, worden gerekruteerd uit de Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit. Nadat ze geïnformeerde toestemming hebben gegeven, krijgen ze twaalf weken standaardtherapie voor de bovenste ledematen ('controlegroep'), of zowel de VR-activiteiten als de standaardbehandeling ('VR-groep'). Deelnemers die VR-activiteiten ontvangen, zullen deelnemen aan meeslepende VR-games die zijn ontworpen in coproductie met mensen met tetraplegie en specialisten op het gebied van ruggenmergletsel. De spellen zijn bedoeld om deelnemers te helpen het gebruik van hun armen en handen te verbeteren terwijl ze primaire revalidatie ondergaan binnen de Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU). De deelnemers uit de controlegroep krijgen hun gebruikelijke revalidatie en krijgen de kans om de VR-games uit te proberen na voltooiing van hun deelname aan de proef.
In dit onderzoek wordt de haalbaarheid (de ‘primaire uitkomst’) gemeten en de effectiviteit (de ‘secundaire uitkomst’) van de VR-interventie onderzocht. De haalbaarheid wordt gemeten door vast te leggen hoe vaak de VR-games worden gebruikt en of deelnemers de games al dan niet gedurende de volledige duur van de proef gebruiken. Deelnemers en therapeuten worden aan het einde van de proef geïnterviewd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Een dwarslaesie (SCI) heeft invloed op bijna elk aspect van iemands leven. Mensen met dwarslaesie zullen spierverlamming en verlies van sensorische en autonome functie hebben onder het niveau van hun blessure. Onmiddellijk na het letsel hebben mensen met een dwarslaesie acute intramurale zorg nodig, waarbij de revalidatie wordt gestart. Na een dwarslaesie lopen mensen risico op decubitus, urineweginfecties, spasticiteit, autonome dysreflexie, depressie, neuropathische pijn, moeite met ademhalen en problemen met de bloedsomloop. De veelheid aan beperkingen na dwarslaesie wordt geassocieerd met een lagere kwaliteit van leven.
Het verminderen van de afhankelijkheid van zorg en het bereiken van een hoger niveau van onafhankelijkheid is een belangrijk doel voor mensen met dwarslaesie. Mensen met dwarslaesie kunnen door revalidatie de motoriek en dus de functie van hun verlamde ledematen verbeteren. Hierdoor kunnen mensen met dwarslaesie taken uitvoeren waarvoor anders een verzorger nodig zou zijn. Aankleden, blaas- en darmverzorging, het in en uit een rolstoel stappen en voeden zijn activiteiten waarbij vaak meer hulp nodig is. De moeilijkheid bij het uitvoeren van deze activiteiten kan aanzienlijk worden verminderd als mensen met dwarslaesie de functie van de bovenste ledematen kunnen herstellen. Zelfs kleine verbeteringen in de ledemaatfunctie kunnen grote gevolgen hebben voor mensen met een dwarslaesie.
Voor mensen met tetraplegie, waarbij de blessure alle vier de ledematen treft, is het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen een belangrijk aandachtspunt bij de revalidatie. Mensen met tetraplegie rapporteerden verbetering van de hand- en armfunctie als hun hoogste prioriteit voor verbetering vergeleken met andere revalidatiedoelen. Verbeteringen in de functie van de bovenste ledematen kunnen worden bereikt door middel van Activity Based Therapy (ABT). ABT verwijst naar elke interventie waarbij sprake is van hoge intensiteit, repetitieve oefeningen die gericht zijn op activiteitsafhankelijke plasticiteit in de wervelkolomcircuits. De verbeteringen van ABT in de functie van de bovenste ledematen hebben grotere effecten op de kwaliteit van leven in vergelijking met traditionele fysieke interventies die zich richten op het niveau van het letsel. Oefening kan de symptomen van bepaalde secundaire aandoeningen verlichten die een positieve invloed kunnen hebben op de kwaliteit van leven. Lichamelijke inactiviteit wordt vaak gemeld door mensen met een dwarslaesie, waarbij beperkte toegang tot lichaamsbeweging slechts een van de vele belemmeringen is voor een actieve levensstijl. Er is een duidelijke behoefte om de toegankelijkheid van therapie voor mensen met dwarslaesie te verbeteren.
Virtual Reality (VR)-technologie die wordt gebruikt als hulpmiddel voor revalidatie van de bovenste ledematen heeft goede mogelijkheden voor mensen met dwarslaesie tijdens revalidatie door een grotere therapietrouw te vergemakkelijken en de toegang tot de meest effectieve revalidatiestrategieën voor mensen met neurologische aandoeningen te vergroten. Momenteel hebben echter slechts enkele onderzoeken het gebruik van VR bij dwarslaesie-rehabilitatie van de bovenste ledematen onderzocht. Van deze onderzoeken hebben de meeste positieve resultaten gerapporteerd.
De afgelopen jaren zijn er drie systematische reviews gepubliceerd over het gebruik van VR na een dwarslaesie. Over het algemeen suggereren de bevindingen dat VR-training de motorische functie en het evenwicht kan verbeteren, symptomen zoals pijn kan verminderen en de aerobe functie kan verbeteren. Er werden echter consistente beperkingen gemeld, waaronder een relatief klein aantal onderzoeken, kleine experimentele monsters en geen consensus over de optimale behandelingsparameters of gebruikte technologie. Bovendien waren er geen onderzoeken die het gebruik van VR in de acute fase na een dwarslaesie evalueerden, wanneer er het meeste herstelpotentieel is.
VR kan positieve psychologische effecten hebben bij mensen met een dwarslaesie, zoals meer zelfvertrouwen, motivatie en deelname aan therapie. Er is aangetoond dat ABT de functie verbetert door neuromusculair herstel en de deelname aan therapie vergroot. De principes van ABT die gericht zijn op motorische verbetering zouden kunnen worden geïntegreerd in een VR-interventie voor revalidatie van de bovenste ledematen, wat een veelbelovende en opwindende optie zou kunnen bieden voor mensen met dwarslaesie in de vroege stadia van herstel.
Er zijn uitdagingen bij de uitvoering van ABT, zoals de kosten die gepaard gaan met het gebruik van hulpmiddelen, de middelen die nodig zijn om personeel op te leiden, problemen bij het bereiken van voldoende dosering, factoren zoals motivatie om aan therapie deel te nemen en toegang tot therapieapparatuur. Deze uitdagingen kunnen worden overwonnen door samen te werken met mensen met dwarslaesie en hun verzorgers in de ontwerpfase van een interventie om waardevolle expertise over hun chronische aandoeningen, ervaringen met het acute faseherstel onmiddellijk na een blessure en ideeën over hoe de revalidatie beter te beheren, te kunnen overbrengen. Deze interventie is ontwikkeld in coproductie, waarbij eindgebruikers (mensen met dwarslaesie en dwarslaesietherapeuten) bij elke fase van het ontwikkelingsproces werden betrokken. Dit proces kan interventies opleveren die zeer geaccepteerd en effectief zijn.
De onderzoekers hebben daarom een reeks op VR gebaseerde fysieke oefeningen ontwikkeld voor de revalidatie van de bovenste ledematen, in samenwerking met mensen met doorleefde ervaring op het gebied van tetraplegie en specialisten op het gebied van ruggenmergletsel. Met VR kan de deelnemer herhaaldelijk boeiende, leuke en motiverende digitale omgevingen ervaren waarin bewegingen van de bovenste ledematen kunnen worden geoefend als aanvulling op de standaardrehabilitatie van de bovenste ledematen. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie is om te bepalen of deze interventie bruikbaar en acceptabel is voor mensen met tetraplegie en therapeuten tijdens acute revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Een patiënt in de Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit in Glasgow met de diagnose tetraplegie.
- Heeft letsel aan de cervicale wervelkolom opgelopen (C4-C8).
- Medisch stabiel om deel te nemen aan fysieke revalidatie en fysieke activiteit.
- Dagelijks minimaal 2 uur in een rolstoel zitten.
Uitsluitingscriteria:
- Geplande electieve chirurgie of andere procedures waarvoor algemene anesthesie nodig is, die binnen de komende 12 weken wordt verwacht.
- Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.
- In de afgelopen 12 weken deelgenomen aan een ander onderzoek met een onderzoeksproduct.
- Deelnemen aan een ander onderzoek naar revalidatie-interventies voor de bovenste ledematen.
- Zelfgerapporteerde bewegingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Plus-behandeling zoals gewoonlijk
Gedurende 12 weken worden er wekelijks 3 sessies virtual reality-behandeling van de bovenste ledematen van maximaal 30 minuten gegeven. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de VR-behandelingsarm, krijgen ook de gebruikelijke behandeling voor hun bovenste ledematen (zie Behandeling zoals gebruikelijk). |
Een VR-rehabilitatieprogramma voor de bovenste ledematen, voorgeschreven door de therapeut, met gekozen spellen afhankelijk van de vereiste oefeningstaak en de moeilijkheidsgraad aangepast aan de mogelijkheden van het individu. De deelnemer gebruikt de gebruikersinterface van het VR-systeem om door menu's te navigeren, zijn gameplayvoorkeuren in te stellen en te selecteren welke games hij wil spelen. De interventiespellen omvatten het faciliteren en repliceren van bewegingen van de bovenste ledematen, inclusief grove bewegingen van de schouder, zoals rotatie, abductie en verslaving, bewegingen van de boven- en onderarmen, zoals flexie en extensie van de elleboog, en hand-, pols- en vingerbewegingen, waaronder supinatie van polspronatie, en flexie en extensie van de vingers, evenals tenodesebewegingen, grijpen en knijpen.
De gebruikelijke revalidatie van de bovenste ledematen wordt uitgevoerd door ergotherapeuten en fysiotherapeuten en heeft tot doel de kracht van de bovenste ledematen op te bouwen en de functie te optimaliseren.
Patiënten krijgen één keer per dag handtherapie en twee keer fysiotherapie.
Revalidatie is sterk geïndividualiseerd.
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
De gebruikelijke revalidatie van de bovenste ledematen wordt uitgevoerd door ergotherapeuten en fysiotherapeuten en heeft tot doel de kracht van de bovenste ledematen op te bouwen en de functie te optimaliseren.
Patiënten krijgen één keer per dag handtherapie en twee keer fysiotherapie.
Revalidatie is sterk geïndividualiseerd.
|
De gebruikelijke revalidatie van de bovenste ledematen wordt uitgevoerd door ergotherapeuten en fysiotherapeuten en heeft tot doel de kracht van de bovenste ledematen op te bouwen en de functie te optimaliseren.
Patiënten krijgen één keer per dag handtherapie en twee keer fysiotherapie.
Revalidatie is sterk geïndividualiseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voltooide VR-sessies
Tijdsspanne: Gemeten over 12 weken deelname.
|
Het aantal VR-sessies dat de deelnemer voltooit.
Dit wordt geregistreerd als een geheel getal van 0 tot 3 per week van deelname.
|
Gemeten over 12 weken deelname.
|
|
Tijd doorgebracht in VR
Tijdsspanne: Gemeten over 12 weken deelname.
|
De tijd die is besteed aan het gebruik van de VR-games, zoals vastgelegd door het apparaat.
Dit wordt gemeten in minuten en seconden.
|
Gemeten over 12 weken deelname.
|
|
Retentie van deelnemers
Tijdsspanne: Gemeten over 12 weken deelname.
|
Het aantal deelnemers dat per maand voor het onderzoek wordt gerekruteerd, wordt gecombineerd met de geschiktheid en retentie om de algehele rekrutering en retentie te bepalen.
|
Gemeten over 12 weken deelname.
|
|
Wervingspercentage van deelnemers per maand
Tijdsspanne: Gemeten over 12 weken deelname.
|
Het aantal deelnemers dat per maand voor het onderzoek wordt gerekruteerd, wordt gecombineerd met de geschiktheid en retentie om de algehele rekrutering en retentie te bepalen.
|
Gemeten over 12 weken deelname.
|
|
Geschiktheid van de deelnemer
Tijdsspanne: Gemeten over 12 weken deelname.
|
Aantal mensen dat over het onderzoek is benaderd en het aantal mensen dat voldoet aan de in- en exclusiecriteria. Het aantal deelnemers dat per maand voor het onderzoek wordt gerekruteerd, wordt gecombineerd met de geschiktheid en retentie om de algehele rekrutering en retentie te bepalen. |
Gemeten over 12 weken deelname.
|
|
Monitoring en rapportage van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gemeten over 12 weken deelname.
|
Het monitoren en rapporteren van eventuele bijwerkingen, tijdens of direct na de VR-interventie, zal worden gecombineerd met resultaten uit semi-gestructureerde interviews en vragenlijsten om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid te bepalen.
|
Gemeten over 12 weken deelname.
|
|
Semi-gestructureerde interviews
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
Bepaal de bruikbaarheid van de interventie door middel van semi-gestructureerde interviews met deelnemers en therapeuten. Het monitoren en rapporteren van eventuele bijwerkingen, tijdens of direct na de VR-interventie, zal worden gecombineerd met resultaten uit semi-gestructureerde interviews en vragenlijsten om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid te bepalen. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Vragenlijst over bruikbaarheid, tevredenheid en gebruiksgemak (USE-vragenlijst)
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
Bepaal de bruikbaarheid van de interventie door middel van een vragenlijst onder deelnemers en therapeuten (USE Questionnaire (Lund 2001)). Dit is een enquête met 30 items. De maximale waarde voor de USE-vragenlijst is 210 en de minimumwaarde is 7. Deelnemers kunnen ook op alle items 'niet van toepassing' antwoorden. Hogere scores betekenen een beter resultaat. Individuele subscores van de USE-vragenlijst kunnen aangeven dat het systeem wel of niet nuttig, bevredigend en/of gemakkelijk te gebruiken is. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Handigheid (behandelingsparameter)
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
De keuze van de deelnemer voor links, rechts of beide arm(en)/hand(en) wordt per sessie vastgelegd. Het vastleggen van de behandelparameters die de deelnemer met behulp van VR tijdens de therapie selecteert om de bruikbaarheid te bepalen in combinatie met de interviews en vragenlijsten. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Doelbeweging (behandelingsparameters)
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
Per sessie wordt de keuze van de deelnemer voor het soort beweging dat hij of zij wil oefenen vastgelegd. De bewegingen omvatten pronatie/supinatie van de pols, flexie/extensie van de elleboog en een geïntegreerde beweging waarin schouderbewegingen en flexie en extensie van de elleboog zijn opgenomen. Het vastleggen van de behandelparameters die de deelnemer met behulp van VR tijdens de therapie selecteert om de bruikbaarheid te bepalen in combinatie met de interviews en vragenlijsten. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Aantal herhalingen (behandelingsparameters)
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
Per sessie wordt het aantal herhalingen van de doelbeweging (zie uitkomst 11) geregistreerd. Het vastleggen van de behandelparameters die de deelnemer met behulp van VR tijdens de therapie selecteert om de bruikbaarheid te bepalen in combinatie met de interviews en vragenlijsten. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Spelkeuze (behandelingsparameters)
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
Per sessie wordt de spelkeuze van de deelnemer vastgelegd. Het vastleggen van de behandelparameters die de deelnemer met behulp van VR tijdens de therapie selecteert om de bruikbaarheid te bepalen in combinatie met de interviews en vragenlijsten. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Keuzes voor invoerapparaten (behandelingsparameters)
Tijdsspanne: Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
Per sessie wordt de keuze van het invoerapparaat van de deelnemer vastgelegd. De beschikbare invoerapparaten omvatten het gebruik van handheld-controllers met tracking, of het gebruik van een op infrarood gebaseerde 'hand-held controller-free' handtrackingmodule. Het vastleggen van de behandelparameters die de deelnemer met behulp van VR tijdens de therapie selecteert om de bruikbaarheid te bepalen in combinatie met de interviews en vragenlijsten. |
Voltooid in week 12 nadat de laatste VR-sessie is voltooid.
|
|
Aantal voltooide beoordelingen
Tijdsspanne: Gemeten gedurende 12 weken deelname.
|
Voltooiing van de beoordelingen die worden gebruikt bij aanvang, middelpunt en eindpunt van het onderzoek.
|
Gemeten gedurende 12 weken deelname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorscore
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
Ontdek de effectiviteit van de op VR gebaseerde revalidatie-interventie voor de bovenste ledematen voor mensen met tetraplegie tijdens de acute, intramurale fase van revalidatie. Hogere scores op de motorische score duiden op een beter resultaat, variërend tussen 0 en 50. i. Motorische score met behulp van de Upper Extremity Motor Score (UEMS) (Rupp et al., 2021). Motorscore, gevoel, onafhankelijkheid, hand-/bovenbeenfunctie en pijnmetingen zullen worden gebruikt om de effectiviteit te onderzoeken. |
Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
|
Gevoel
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
Ontdek de effectiviteit van de op VR gebaseerde revalidatie-interventie voor de bovenste ledematen voor mensen met tetraplegie tijdens de acute, intramurale fase van revalidatie. Hogere scores op de schaal voor lichte aanraking en speldenprik duiden op betere resultaten, variërend tussen 0 en 112. ii. Sensatie (beoordeel lichte aanraking en speldenprik volgens de ISNCSCI) (Rupp et al., 2021). Motorscore, gevoel, onafhankelijkheid, hand-/bovenbeenfunctie en pijnmetingen zullen worden gebruikt om de effectiviteit te onderzoeken. |
Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
|
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
Ontdek de effectiviteit van de op VR gebaseerde revalidatie-interventie voor de bovenste ledematen voor mensen met tetraplegie tijdens de acute, intramurale fase van revalidatie. iii. Onafhankelijkheid geëvalueerd door de Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) (Itzkovich et al., 2007). Er zijn in totaal 19 items op de SCIM III, die zijn onderverdeeld in 3 subschalen (zelfzorg, ademhalings- en sluitspiermanagement, en mobiliteit). Er wordt een totaalscore van 100 behaald, waarbij de subschalen als volgt worden gewogen: zelfzorg: score 0-20; ademhaling en sluitspiermanagement: gescoord 0-40; en mobiliteit: scoorde 0-40. De scores zijn hoger bij patiënten die minder hulp of minder hulpmiddelen nodig hebben om de basisactiviteiten van het dagelijks leven en levensondersteunende activiteiten te voltooien. Motorscore, gevoel, onafhankelijkheid, hand-/bovenbeenfunctie en pijnmetingen zullen worden gebruikt om de effectiviteit te onderzoeken. |
Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
|
Functie van hand/bovenbeen
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
iv. Functie van hand/bovenste ledematen volgens de GRASSP-subschalen (Grassp-subschalen) (Grassi-Ryan et al., 2012). Subtests van GRASSP omvatten handmatige spiertesten (die worden beoordeeld op een schaal van 0-5 voor elke geselecteerde spier, waarbij hogere waarden een grotere spierkracht vertegenwoordigen), sensatietesten (die worden beoordeeld op een schaal van 0-4 voor 3 gebieden, waarbij hogere scores een grotere sensatie vertegenwoordigen), grijpvermogen (dat wordt gescoord op een schaal van 0-4 voor 3 grijppatronen, waarbij hogere scores een beter vermogen vertegenwoordigen om met normale kracht vast te pakken), en grijpvermogen (dat wordt beoordeeld op een score van 0-5 voor 4 verschillende taken, waarbij hogere scores een betere handfunctie vertegenwoordigen). |
Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
Ontdek de effectiviteit van de op VR gebaseerde revalidatie-interventie voor de bovenste ledematen voor mensen met tetraplegie tijdens de acute, intramurale fase van revalidatie. v. Pijn gemeten op een visueel analoge schaal. Aan de deelnemers wordt een visueel analoge schaal getoond, een horizontale schaal van 10 cm lang, met indices variërend van 0 tot 10. De deelnemer markeert zijn huidige pijn langs de lijn. Hogere scores vertegenwoordigen een slechtere uitkomst, wat wijst op meer pijn op dat specifieke tijdstip. Motorscore, gevoel, onafhankelijkheid, hand-/bovenbeenfunctie en pijnmetingen zullen worden gebruikt om de effectiviteit te onderzoeken. |
Gemeten bij aanvang, 6 weken en 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Studie stoel: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2024 Jul;47(4):584-596. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Epub 2023 Mar 29.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VRULT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .