- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06154122
Терапия верхних конечностей в виртуальной реальности для людей с травмой спинного мозга (VRULT)
Осуществимость деятельности на основе виртуальной реальности для реабилитации верхних конечностей у людей с острой/подострой тетраплегией
Целью данного исследования является проверка того, могут ли VR-игры стать формой реабилитации верхних конечностей для людей с проблемами рук/кистей из-за травмы спинного мозга во время их пребывания в больнице. Участники, перенесшие травму спинного мозга и страдающие тетраплегией, будут набраны из Национального отделения травм позвоночника королевы Елизаветы. После предоставления информированного согласия они получат 12 недель либо стандартной терапии верхних конечностей («контрольная группа»), либо одновременно занятий VR и стандартного лечения («группа VR»). Участники, получившие VR-мероприятия, будут участвовать в захватывающих VR-играх, которые были разработаны совместно с людьми с тетраплегией и специалистами по травмам спинного мозга. Цель игр – помочь участникам улучшить использование своих рук и кистей, пока они проходят первичную реабилитацию в Национальном отделении травм позвоночника королевы Елизаветы (QENSIU). Участники контрольной группы пройдут обычную реабилитацию и получат возможность попробовать VR-игры после завершения своего участия в исследовании.
В этом исследовании будет измерена осуществимость («первичный результат») и изучена эффективность («вторичный результат») вмешательства VR. Осуществимость будет оцениваться путем записи того, как часто используются VR-игры и используют ли участники игры на протяжении всего испытания. По окончании исследования участники и терапевты будут опрошены.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Травма спинного мозга (ТСМ) влияет практически на все аспекты жизни человека. У людей с ТСМ будет мышечный паралич и потеря сенсорных и вегетативных функций ниже уровня травмы. Сразу после травмы людям с ТСМ требуется неотложная стационарная помощь, во время которой начинается реабилитация. После ТСМ люди подвергаются риску развития пролежней, инфекций мочевыводящих путей, спастичности, вегетативной дисрефлексии, депрессии, нейропатической боли, затрудненного дыхания и проблем с кровообращением. Множество нарушений после ТСМ связано с более низким качеством жизни.
Снижение зависимости от ухода и достижение более высокого уровня независимости является основной целью для людей с травмой спинного мозга. Люди с травмой спинного мозга могут улучшить двигательную силу и, следовательно, функционирование своих парализованных конечностей посредством реабилитации. Это позволяет людям с ТСМ выполнять задачи, которые в противном случае потребовали бы ухода. Переодевание, уход за мочевым пузырем и кишечником, пересадка в инвалидную коляску и выход из нее, а также кормление — это действия, которые часто требуют дополнительной помощи. Трудность выполнения этих действий можно значительно уменьшить, если люди с травмой спинного мозга смогут восстановить функцию верхних конечностей. Даже небольшое улучшение функции конечностей может оказать большое влияние на людей с независимой травмой спинного мозга.
Для людей с тетраплегией, когда травма затрагивает все четыре конечности, улучшение функции верхних конечностей является основным направлением реабилитации. Люди с тетраплегией сообщили, что улучшение функции рук является их наивысшим приоритетом по сравнению с другими целями реабилитации. Улучшения функции верхних конечностей можно достичь с помощью терапии, основанной на активности (АБТ). АБТ относится к любому вмешательству, которое включает в себя высокоинтенсивные повторяющиеся упражнения, нацеленные на зависящую от активности пластичность спинного мозга. Улучшения функции верхних конечностей в результате АБТ оказывают большее влияние на качество жизни по сравнению с традиционными физическими вмешательствами, направленными выше уровня травмы. Физические упражнения могут облегчить симптомы некоторых вторичных заболеваний, что может положительно повлиять на качество жизни. Люди с травмами спинного мозга часто сообщают об отсутствии физической активности, при этом ограниченный доступ к физическим упражнениям является лишь одним из многих препятствий на пути к активному образу жизни. Существует очевидная необходимость улучшить доступность терапии для людей с ТСМ.
Технология виртуальной реальности (VR), используемая в качестве вспомогательного устройства для реабилитации верхних конечностей, имеет хороший потенциал для людей с травмой спинного мозга во время реабилитации, поскольку способствует большей приверженности терапии и расширению доступа к наиболее эффективным стратегиям реабилитации для людей с неврологическими расстройствами. Однако в настоящее время лишь несколько исследований изучали использование VR в реабилитации верхних конечностей при травме спинного мозга. Большинство из этих исследований сообщили о положительных результатах.
За последние несколько лет были опубликованы три систематических обзора по использованию VR после травмы спинного мозга. В целом результаты показывают, что VR-тренировки могут улучшить двигательные функции и баланс, уменьшить такие симптомы, как боль, и улучшить аэробную функцию. Однако сообщалось о постоянных ограничениях, включая относительно небольшое количество исследований, небольшие экспериментальные выборки и отсутствие консенсуса относительно оптимальных параметров лечения или используемой технологии. Кроме того, не было исследований, в которых оценивалось бы использование VR в острой фазе после травмы спинного мозга, когда существует наибольший потенциал для выздоровления.
VR может иметь положительные психологические эффекты среди людей с травмой спинного мозга, такие как повышение уверенности в себе, мотивации и участия в терапии. Было показано, что АБТ улучшает функцию за счет нервно-мышечного восстановления и увеличивает участие в терапии. Принципы АБТ, направленные на улучшение моторики, могут быть интегрированы в VR-вмешательство для реабилитации верхних конечностей, что может стать многообещающим и интересным вариантом для людей с травмой спинного мозга на ранних стадиях выздоровления.
Существуют проблемы в проведении АБТ, такие как стоимость использования вспомогательных устройств, ресурсы, необходимые для обучения персонала, трудности с достижением достаточной дозировки, такие факторы, как мотивация к участию в терапии и доступ к терапевтическому оборудованию. Эти проблемы можно преодолеть, сотрудничая с людьми с ТСМ и лицами, осуществляющими уход за ними, на этапе разработки вмешательства, чтобы поделиться ценными знаниями об их хронических состояниях, опытом восстановления в острой фазе сразу после травмы и идеями о том, как лучше управлять реабилитацией. Это вмешательство было разработано с использованием совместного производства, в котором конечные пользователи (люди с травмой спинного мозга и терапевты по травме спинного мозга) были вовлечены на каждом этапе процесса разработки. Этот процесс может привести к вмешательствам, которые будут широко приняты и эффективны.
Поэтому исследователи разработали комплекс физических упражнений на основе виртуальной реальности для реабилитации верхних конечностей в сотрудничестве с людьми, имеющими жизненный опыт лечения тетраплегии и специалистов по травмам спинного мозга. VR позволит участнику неоднократно испытывать увлекательную, веселую и мотивирующую цифровую среду, в которой можно практиковать движения верхних конечностей в качестве дополнения к стандартной реабилитации верхних конечностей. Цель этого рандомизированного контролируемого технико-экономического обоснования — определить, применимо ли и приемлемо ли это вмешательство для людей с тетраплегией и терапевтов во время неотложной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lorna Paul, PhD
- Номер телефона: +44 (0)141 331 8108
- Электронная почта: Lorna.Paul@gcu.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Goodsell, MSc
- Номер телефона: +44(0)141 331 3754
- Электронная почта: Andrew.Goodsell@gcu.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
Контакт:
- Purcell
- Номер телефона: +44(0)141 201 2536
- Электронная почта: spinal.unit@ggc.scot.nhs.uk
-
Главный следователь:
- Mariel Purcell
-
Младший исследователь:
- Louise Cownie
-
Младший исследователь:
- Lauren Cope
-
Младший исследователь:
- Claire Lincoln
-
Младший исследователь:
- Lynsey Warnock
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать информированное согласие на участие в исследовании.
- Возраст 18 лет и старше.
- Стационар Национального отделения травм позвоночника Королевы Елизаветы в Глазго с диагнозом тетраплегия.
- Получил травму шейного отдела позвоночника (С4-С8).
- Медицинская стабильность позволяет заниматься физической реабилитацией и физической активностью.
- Сидеть в инвалидной коляске не менее 2 часов в день.
Критерий исключения:
- Плановая плановая операция или другие процедуры, требующие общей анестезии, запланированные в течение следующих 12 недель.
- Любое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может либо подвергнуть участников риску из-за участия в исследовании, либо повлиять на результат исследования или способность участника участвовать в исследовании.
- Принимал участие в другом исследовании исследуемого продукта за последние 12 недель.
- Участие в другом исследовании по изучению вмешательств по реабилитации верхних конечностей.
- Самооценка морской болезни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальная реальность плюс обычное лечение
3 сеанса лечения верхних конечностей виртуальной реальностью продолжительностью до 30 минут каждый будут проводиться каждую неделю в течение 12 недель. Участники, рандомизированные в группу лечения VR, также будут получать обычное лечение верхних конечностей (см. «Обычное лечение»). |
Программа реабилитации верхних конечностей VR, назначенная терапевтом, с играми, выбранными в зависимости от требуемой задачи упражнений и уровня сложности, адаптированного к способностям человека. Участник будет использовать пользовательский интерфейс системы VR для навигации по меню, настройки игровых предпочтений и выбора игр, в которые играть. Игры вмешательства будут включать в себя облегчение и воспроизведение движений верхних конечностей, включая грубые движения плеча, такие как вращение, отведение и приведение, движения верхних и нижних конечностей, такие как сгибание и разгибание локтя, а также движений кисти, запястья и движения пальцев, включая супинацию пронации запястья, сгибание и разгибание пальцев, а также движения тенодез, хватание и защемление.
Обычная реабилитация верхних конечностей проводится эрготерапевтами и физиотерапевтами и направлена на укрепление силы верхних конечностей и оптимизацию функций.
Пациенты получают мануальную терапию один раз в день и физиотерапию два раза в день.
Реабилитация очень индивидуализирована.
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычная реабилитация верхних конечностей проводится эрготерапевтами и физиотерапевтами и направлена на укрепление силы верхних конечностей и оптимизацию функций.
Пациенты получают мануальную терапию один раз в день и физиотерапию два раза в день.
Реабилитация очень индивидуализирована.
|
Обычная реабилитация верхних конечностей проводится эрготерапевтами и физиотерапевтами и направлена на укрепление силы верхних конечностей и оптимизацию функций.
Пациенты получают мануальную терапию один раз в день и физиотерапию два раза в день.
Реабилитация очень индивидуализирована.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество завершенных VR-сессий
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Количество сеансов VR, которые завершил участник.
Это будет записано как целое значение от 0 до 3 за неделю участия.
|
Измерено за 12 недель участия.
|
Время, проведенное в VR
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Время, проведенное за играми VR, зафиксированное устройством.
Это будет измеряться в минутах и секундах.
|
Измерено за 12 недель участия.
|
Завершение оценок
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Завершение оценок, использованных в исходной, средней и конечной точках исследования.
|
Измерено за 12 недель участия.
|
Удержание участников
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Число участников, набранных для участия в исследовании в месяц, будет объединено с критериями соответствия и удержанием, чтобы определить общий набор и удержание.
|
Измерено за 12 недель участия.
|
Скорость набора участников в месяц
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Число участников, набранных для участия в исследовании в месяц, будет объединено с критериями соответствия и удержанием, чтобы определить общий набор и удержание.
|
Измерено за 12 недель участия.
|
Право на участие
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Количество людей, к которым обратились по поводу исследования, и количество людей, соответствующих критериям включения и исключения. Число участников, набранных для участия в исследовании в месяц, будет объединено с критериями соответствия и удержанием, чтобы определить общий набор и удержание. |
Измерено за 12 недель участия.
|
Мониторинг и отчетность о нежелательных явлениях
Временное ограничение: Измерено за 12 недель участия.
|
Мониторинг и отчетность о любых нежелательных явлениях во время или сразу после вмешательства VR будут сочетаться с результатами полуструктурированных интервью и анкет для определения приемлемости и удобства использования.
|
Измерено за 12 недель участия.
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Определите полезность вмешательства посредством полуструктурированных интервью с участниками и терапевтами. Мониторинг и отчетность о любых нежелательных явлениях во время или сразу после вмешательства VR будут сочетаться с результатами полуструктурированных интервью и анкет для определения приемлемости и удобства использования. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Опросник полезности, удовлетворенности и простоты использования (Опросник USE)
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Определите целесообразность вмешательства с помощью анкеты для участников и терапевтов (Опросник USE (Lund 2001)). Это опрос из 30 пунктов. Максимальное значение анкеты ЕГЭ — 210, минимальное — 7. Участники также могут ответить «неприменимо» на все пункты. Более высокие баллы означают лучший результат. Отдельные дополнительные баллы анкеты ЕГЭ могут указывать на то, является ли система полезной, удовлетворительной и/или простой в использовании. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Ручность (параметр лечения)
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Выбор участника левой, правой или обеих рук/рук будет записываться для каждого сеанса. Запись параметров лечения, которые участник, использующий VR, выбирает во время терапии, чтобы определить удобство использования в сочетании с интервью и анкетами. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Целевое движение (параметры лечения)
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Выбор участником типа движения, который он хочет практиковать, будет записываться для каждого сеанса. Движения будут включать пронацию/супинацию запястья, сгибание/разгибание локтя, а также комплексное движение, включающее движение плеч, сгибание и разгибание локтя. Запись параметров лечения, которые участник, использующий VR, выбирает во время терапии, чтобы определить удобство использования в сочетании с интервью и анкетами. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Количество повторений (параметры лечения)
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Количество повторений целевого движения (см. результат 11) будет записываться за сеанс. Запись параметров лечения, которые участник, использующий VR, выбирает во время терапии, чтобы определить удобство использования в сочетании с интервью и анкетами. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Выбор игры (параметры лечения)
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Выбор игры участником будет записываться для каждой сессии. Запись параметров лечения, которые участник, использующий VR, выбирает во время терапии, чтобы определить удобство использования в сочетании с интервью и анкетами. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Выбор устройства ввода (параметры лечения)
Временное ограничение: Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Выбор участника устройства ввода будет записываться для каждого сеанса. Доступные устройства ввода будут включать в себя либо использование отслеживаемых ручных контроллеров, либо использование инфракрасного модуля отслеживания рук «без ручного контроллера». Запись параметров лечения, которые участник, использующий VR, выбирает во время терапии, чтобы определить удобство использования в сочетании с интервью и анкетами. |
Завершено на 12-й неделе после завершения последнего сеанса VR.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Моторный рейтинг
Временное ограничение: Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Изучите эффективность вмешательства по реабилитации верхних конечностей на основе виртуальной реальности для людей с тетраплегией на остром стационарном этапе реабилитации. Более высокие баллы по шкале моторики указывают на лучший результат (от 0 до 50). я. Оценка моторики с использованием шкалы моторики верхних конечностей (UEMS) (Rupp et al., 2021). Для оценки эффективности будут использоваться оценка моторики, чувствительности, независимости, функции рук/верхних конечностей и измерения боли. |
Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Ощущение
Временное ограничение: Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Изучите эффективность вмешательства по реабилитации верхних конечностей на основе виртуальной реальности для людей с тетраплегией на остром стационарном этапе реабилитации. Более высокие баллы по шкале легкого прикосновения и укола булавкой указывают на лучшие результаты (от 0 до 112). ii. Ощущение (оценивают легкое прикосновение и укол булавкой по ISNCSCI) (Rupp et al., 2021). Для оценки эффективности будут использоваться оценка моторики, чувствительности, независимости, функции рук/верхних конечностей и измерения боли. |
Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Независимость
Временное ограничение: Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Изучите эффективность вмешательства по реабилитации верхних конечностей на основе виртуальной реальности для людей с тетраплегией на остром стационарном этапе реабилитации. iii. Независимость оценивается по шкале независимости спинного мозга (SCIM-III) (Ицкович и др., 2007). Всего в SCIM III имеется 19 пунктов, которые разделены на 3 подшкалы (самообслуживание, управление дыханием и сфинктерами и подвижность). Получается общая сумма баллов по 100-балльной шкале со следующими весами по подшкалам: забота о себе: балл 0–20; управление дыханием и сфинктером: 0–40 баллов; и мобильность: 0–40 баллов. Результаты выше у пациентов, которым требуется меньше помощи или меньше вспомогательных средств для выполнения основных повседневных действий и мероприятий по жизнеобеспечению. Для оценки эффективности будут использоваться оценка моторики, чувствительности, независимости, функции рук/верхних конечностей и измерения боли. |
Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Функция руки/верхней конечности
Временное ограничение: Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
iv. Функция рук/верхних конечностей по шкале градуированной и переопределенной оценки силы, чувствительности и хватания (GRASSP) (Kalsi-Ryan et al., 2012). Подтесты GRASSP включают мануальное тестирование мышц (которое оценивается по шкале от 0 до 5 для каждой выбранной мышцы, причем более высокие значения соответствуют большей мышечной силе), тестирование ощущений (которое оценивается по шкале от 0 до 4 для 3 областей), при этом более высокие баллы соответствуют большей чувствительности), способности к схватыванию (которая оценивается по шкале от 0 до 4 для 3 моделей хватания, при этом более высокие баллы соответствуют лучшей способности выполнять хватание с нормальной силой) и способности к схватыванию (которая оценивается по баллу 0–5 за 4 различных задания, причем более высокие баллы соответствуют лучшей функции рук). |
Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Изучите эффективность вмешательства по реабилитации верхних конечностей на основе виртуальной реальности для людей с тетраплегией на остром стационарном этапе реабилитации. v. Боль измеряется по визуально-аналоговой шкале. Участникам будет показана визуально-аналоговая шкала, представляющая собой горизонтальную шкалу длиной 10 см с индексами от 0 до 10. Участник отмечает на линии свою текущую боль. Более высокие баллы представляют собой худший результат, указывая на более сильную боль в этот конкретный момент времени. Для оценки эффективности будут использоваться оценка моторики, чувствительности, независимости, функции рук/верхних конечностей и измерения боли. |
Измерялось исходно, через 6 недель и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Учебный стул: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2023 Mar 29:1-13. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Online ahead of print.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VRULT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Игры для реабилитации верхних конечностей в виртуальной реальности
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия