Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Øvre ekstremitetsterapi for personer med rygmarvsskade (VRULT)

22. november 2023 opdateret af: Glasgow Caledonian University

Gennemførligheden af ​​Virtual Reality-baserede aktiviteter til rehabilitering af øvre lemmer hos mennesker med akut/subakut tetraplegi

Denne undersøgelse har til formål at teste, om VR-spillene kunne være en form for rehabilitering af øvre lemmer for personer med arm-/håndproblemer på grund af SCI, mens de er på hospitalet. Deltagere, der har haft en rygmarvsskade og har tetraplegi, vil blive rekrutteret fra Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit. Efter at de har givet informeret samtykke, vil de modtage 12 ugers enten standardbehandling af øvre lemmer ('kontrolgruppe') eller både VR-aktiviteterne og standardbehandlingen ('VR-gruppen'). Deltagere, der modtager VR-aktiviteter, vil engagere sig i fordybende VR-spil, der er designet i samproduktion med mennesker med tetraplegi og specialister i rygmarvsskade. Spillene sigter mod at hjælpe deltagerne med at forbedre brugen af ​​deres arme og hænder, mens de gennemgår primær rehabilitering i Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU). Deltagerne, der er i kontrolgruppen, får deres sædvanlige genoptræning og får mulighed for at prøve VR-spillene efter afslutningen af ​​deres involvering i forsøget.

Denne undersøgelse vil måle gennemførligheden (det 'primære resultat') og undersøge effektiviteten (det 'sekundære resultat') af VR-interventionen. Gennemførligheden vil blive målt ved at registrere, hvor ofte VR-spillene bruges, og hvorvidt deltagerne bruger spillene i hele prøveperioden. Deltagere og terapeuter vil blive interviewet i slutningen af ​​forsøget.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En rygmarvsskade (SCI) påvirker næsten alle aspekter af en persons liv. Mennesker med SCI vil have muskellammelse og tab af sensorisk og autonom funktion under niveauet for deres skade. Umiddelbart efter skaden kræver personer med SCI akut indlæggelse, hvorunder rehabilitering påbegyndes. Efter en SCI er mennesker i risiko for tryksår, urinvejsinfektioner, spasticitet, autonom dysrefleksi, depression, neuropatiske smerter, vejrtrækningsbesvær og kredsløbsproblemer. De mange svækkelser efter SCI er forbundet med lavere livskvalitet.

At reducere afhængigheden af ​​pleje og opnå højere grad af uafhængighed er et vigtigt mål for mennesker med SCI. Mennesker med SCI kan forbedre motorkraften og derfor funktionen af ​​deres lammede lemmer gennem rehabilitering. Dette gør det muligt for personer med SCI at udføre opgaver, som ellers ville kræve en plejer. Påklædning, blære- og tarmpleje, forflytning ind og ud af kørestol og fodring er aktiviteter, der ofte kræver mere hjælp. Vanskeligheden ved at udføre disse aktiviteter kan reduceres betydeligt, hvis personer med SCI kan genoprette funktionen i de øvre lemmer. Selv små forbedringer i lemmerfunktion kan have store effekter på et folk med SCI's uafhængighed.

For personer med tetraplegi, hvor skaden rammer alle fire lemmer, er forbedring af overekstremiteternes funktion et stort fokus i genoptræningen. Mennesker med tetraplegi rapporterede forbedring i hånd- og armfunktion som deres højeste prioritet for forbedring sammenlignet med andre rehabiliteringsmål. Forbedringer i overekstremiteternes funktion kan opnås gennem aktivitetsbaseret terapi (ABT). ABT refererer til enhver intervention, der involverer gentagne øvelser med høj intensitet, som målretter aktivitetsafhængig plasticitet i spinalkredsløb. Forbedringerne fra ABT i overekstremiteternes funktion har større effekt på livskvaliteten sammenlignet med traditionelle fysiske indgreb målrettet over skadesniveauet. Motion kan lindre symptomer på nogle sekundære tilstande, som kan have en positiv indvirkning på livskvaliteten. Fysisk inaktivitet rapporteres ofte af rygmarvsskadede personer, hvor begrænset adgang til motion blot er en af ​​mange barrierer for aktiv livsstil. Der er et klart behov for at forbedre tilgængeligheden af ​​terapi for mennesker med SCI.

Virtual Reality (VR)-teknologi, der bruges som et hjælpemiddel til rehabilitering af øvre lemmer, har et godt potentiale for mennesker med SCI under rehabilitering ved at lette større overholdelse af terapi og øge adgangen til de mest effektive rehabiliteringsstrategier for mennesker med neurologiske lidelser. Men i øjeblikket har kun få undersøgelser undersøgt brugen af ​​VR i SCI-rehabilitering af de øvre lemmer. Af disse undersøgelser har de fleste rapporteret positive resultater.

Tre systematiske reviews om brugen af ​​VR efter rygmarvsskade er blevet offentliggjort i de sidste par år. Overordnet tyder resultaterne på, at VR-træning kan forbedre motorisk funktion og balance, reducere symptomer som smerte og forbedre aerob funktion. Der var dog konsistente begrænsninger rapporteret, herunder et relativt lille antal undersøgelser, små eksperimentelle prøver og ingen konsensus om de optimale behandlingsparametre eller anvendt teknologi. Desuden var der ingen undersøgelser, der evaluerede brugen af ​​VR i den akutte fase efter SCI, når der er størst potentiale for helbredelse.

VR kan have positive psykologiske effekter blandt mennesker med en SCI såsom øget selvtillid, motivation og deltagelse i terapi. ABT har vist sig at forbedre funktionen gennem neuromuskulær restitution og øge deltagelse i terapi. Principperne for ABT, som er målrettet motorisk forbedring, kunne integreres i en VR-intervention til rehabilitering af øvre lemmer, hvilket kunne give en lovende og spændende mulighed for mennesker med SCI i tidlige stadier af genopretning.

Der er udfordringer i leveringen af ​​ABT, såsom omkostningerne forbundet med at bruge hjælpemidler, ressourcer, der kræves for at uddanne personalet, vanskeligheder med at opnå tilstrækkelig dosering, faktorer som motivation til at deltage i terapi og adgang til terapiudstyr. Disse udfordringer kan overvindes ved at samarbejde med mennesker med SCI og deres plejere på designstadiet af en intervention for at bibringe værdifuld ekspertise om deres kroniske lidelser, erfaringer med den akutte fase genopretning umiddelbart efter skaden og ideer til, hvordan man bedre kan håndtere rehabilitering. Denne intervention er udviklet ved hjælp af co-produktion, hvor slutbrugere (personer med SCI og SCI terapeuter) var involveret på alle stadier af udviklingsprocessen. Denne proces kan producere interventioner, der er meget accepterede og effektive.

Efterforskerne har derfor udviklet et sæt VR-baserede fysiske øvelser til rehabilitering af øvre lemmer i samarbejde med personer med gennemlevet erfaring fra tetraplegi og rygmarvsskadespecialister. VR vil give deltageren mulighed for gentagne gange at opleve engagerende, sjove og motiverende digitale miljøer, inden for hvilke der kan praktiseres bevægelser af øvre lemmer som et supplement til standard rehabilitering af øvre lemmer. Formålet med denne randomiserede kontrollerede gennemførlighedsundersøgelse er at afgøre, om denne intervention er anvendelig og acceptabel for mennesker med tetraplegi og terapeuter under akut rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
        • Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mariel Purcell
        • Underforsker:
          • Louise Cownie
        • Underforsker:
          • Lauren Cope
        • Underforsker:
          • Claire Lincoln
        • Underforsker:
          • Lynsey Warnock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.
  • I alderen 18 år eller derover.
  • En indlagt patient på Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit i Glasgow med diagnosen tetraplegi.
  • Opretholdt en cervikal rygsøjleskade (C4-C8).
  • Medicinsk stabil til at deltage i fysisk rehabilitering og fysisk aktivitet.
  • At sidde i kørestol i mindst 2 timer dagligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi, forventes inden for de næste 12 uger.
  • Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.
  • Deltog i et andet forskningsforsøg med et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger.
  • Deltagelse i et andet forskningsforsøg, der undersøger rehabiliteringsinterventioner i øvre lemmer.
  • Selvrapporteret transportsyge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Plus-behandling som sædvanlig

3 sessioner med virtual reality-behandling af øvre lemmer i op til 30 minutter hver vil blive administreret hver uge i 12 uger.

Deltagere, der er randomiseret til VR-behandlingsarmen, vil også modtage behandling som sædvanligt for deres øvre lemmer (se Behandling som sædvanlig).

Et VR-rehabiliteringsprogram for overekstremiteterne ordineret af terapeuten med spil valgt afhængig af den krævede træningsopgave og sværhedsgraden tilpasset den enkeltes formåen. Deltageren vil bruge VR-systemets brugergrænseflade til at navigere gennem menuer for at indstille deres spilpræferencer og vælge, hvilke spil der skal spilles.

Interventionens spil vil involvere at lette og replikere overekstremitetsbevægelser, herunder grove bevægelser af skulderen, såsom rotation, abduktion og afhængighed, bevægelser af over- og underarme, såsom fleksion og ekstension af albuen, og hånd, håndled og fingerbevægelser, herunder håndledspronation supination, og fingerbøjning og -ekstension, samt tenodesebevægelser, greb og klemning.

Sædvanlig rehabilitering af overekstremiteterne udføres af ergo- og fysioterapeuter og har til formål at opbygge styrke af de øvre lemmer og optimere funktionen. Patienterne får håndterapi én gang dagligt og fysioterapi to gange dagligt. Rehabilitering er meget individualiseret.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig rehabilitering af overekstremiteterne udføres af ergo- og fysioterapeuter og har til formål at opbygge styrke af de øvre lemmer og optimere funktionen. Patienterne får håndterapi én gang dagligt og fysioterapi to gange dagligt. Rehabilitering er meget individualiseret.
Sædvanlig rehabilitering af overekstremiteterne udføres af ergo- og fysioterapeuter og har til formål at opbygge styrke af de øvre lemmer og optimere funktionen. Patienterne får håndterapi én gang dagligt og fysioterapi to gange dagligt. Rehabilitering er meget individualiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fuldførte VR-sessioner
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
Antallet af sessioner af VR, deltageren gennemfører. Dette vil blive registreret som en heltalsværdi fra 0 til 3 pr. uges deltagelse.
Målt over 12 ugers deltagelse.
Tid brugt i VR
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
Tiden brugt på at bruge VR-spillene, som optaget af enheden. Dette vil blive målt i minutter og sekunder.
Målt over 12 ugers deltagelse.
Afslutning af vurderinger
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
Afslutning af de vurderinger, der blev brugt ved undersøgelsens baseline, midtpunkt og slutpunkt.
Målt over 12 ugers deltagelse.
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
Antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen pr. måned, vil blive kombineret med berettigelse og fastholdelse for at bestemme den samlede rekruttering og fastholdelse.
Målt over 12 ugers deltagelse.
Deltagerrekruttering pr. måned
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
Antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen pr. måned, vil blive kombineret med berettigelse og fastholdelse for at bestemme den samlede rekruttering og fastholdelse.
Målt over 12 ugers deltagelse.
Deltagerberettigelse
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.

Antal henvendte personer om undersøgelsen og antallet af personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne.

Antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen pr. måned, vil blive kombineret med berettigelse og fastholdelse for at bestemme den samlede rekruttering og fastholdelse.

Målt over 12 ugers deltagelse.
Overvågning og rapportering af uønskede hændelser
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
Overvågning og rapportering af eventuelle uønskede hændelser, enten under eller umiddelbart efter VR-interventionen, vil blive kombineret med resultater fra semistrukturerede interviews og spørgeskemaer for at bestemme accept og anvendelighed.
Målt over 12 ugers deltagelse.
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Bestem brugbarheden af ​​interventionen gennem semistrukturerede interviews med deltagere og terapeuter.

Overvågning og rapportering af eventuelle uønskede hændelser, enten under eller umiddelbart efter VR-interventionen, vil blive kombineret med resultater fra semistrukturerede interviews og spørgeskemaer for at bestemme accept og anvendelighed.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
Spørgeskema om brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighed (USE Questionnaire)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Bestem brugbarheden af ​​interventionen gennem spørgeskema med deltagere og terapeuter (USE Questionnaire (Lund 2001)). Dette er en undersøgelse på 30 punkter.

Den maksimale værdi for USE-spørgeskemaet er 210, og minimumsværdien er 7. Deltagere kan også svare 'ikke relevant' på alle emner.

Højere score betyder et bedre resultat. Individuelle underscore af USE-spørgeskemaet kan indikere, at systemet er eller ikke er nyttigt, tilfredsstillende og/eller nemt at bruge.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
Håndhed (behandlingsparameter)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Deltagerens valg af venstre, højre eller begge arm(e)/hånd(er) vil blive registreret pr. session.

Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
Målbevægelse (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Deltagerens valg af den type bevægelse, de ønsker at øve, vil blive registreret pr. session. Bevægelser vil omfatte håndledspronation/supination, albuefleksion/ekstension og en integreret bevægelse, der inkorporerer skulderbevægelse og albuefleksion og ekstension.

Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
Antal gentagelser (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Antallet af gentagelser af målbevægelsen (se resultat 11) vil blive registreret pr. session.

Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
Valg af spil (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Deltagerens valg af spil vil blive optaget pr. session.

Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
Valg af inputenhed (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Deltagerens valg af inputenhed vil blive optaget pr. session. Tilgængelige inputenheder vil omfatte enten brugen af ​​sporede håndholdte controllere eller brugen af ​​et infrarødt-baseret 'håndholdt controller-frit' håndsporingsmodul.

Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne.

Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk Score
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Udforsk effektiviteten af ​​den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen.

Højere score på den motoriske score indikerer et bedre resultat, der spænder mellem 0 og 50.

jeg. Motorisk score ved hjælp af Upper Extremity Motor Score (UEMS) (Rupp et al., 2021).

Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten.

Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Sensation
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Udforsk effektiviteten af ​​den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen.

Højere score på skalaen for let berøring og nålestik indikerer bedre resultater, der spænder mellem 0 og 112.

ii. Sensation (vurder let berøring og nålestik i henhold til ISNCSCI) (Rupp et al., 2021).

Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten.

Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Uafhængighed
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Udforsk effektiviteten af ​​den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen.

iii. Uafhængighed evalueret af Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) (Itzkovich et al., 2007).

Der er i alt 19 punkter på SCIM III, som er opdelt i 3 underskalaer (egenomsorg, respiration og sphincter management og mobilitet). Der opnås en samlet score ud af 100, hvor underskalaerne vægtes som følger: egenomsorg: scoret 0-20; respiration og sphincter management: scoret 0-40; og mobilitet: scoret 0-40. Scoren er højere hos patienter, der har brug for mindre hjælp eller færre hjælpemidler til at gennemføre grundlæggende dagligdagsaktiviteter og livsunderstøttende aktiviteter.

Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten.

Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Hånd/øvre lemmer funktion
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.

iv. Hånd/øvre ekstremitetsfunktion ved den graderede og omdefinerede vurdering af styrke, sensibilitet og fornemmelse (GRASSP) underskalaer (Kalsi-Ryan et al., 2012).

Undertest af GRASSP inkluderer manuel muskeltestning (som er bedømt på en skala fra 0-5 for hver valgt muskel, med højere værdier, der repræsenterer større muskelstyrke), sensationstest (som er bedømt på en skala fra 0-4 for 3 områder, med højere score, der repræsenterer større sansning), fornemmelsesevne (som scores på en skala fra 0-4 for 3 grebsmønstre, hvor højere score repræsenterer bedre evne til at udføre greb med normal styrke) og opfattelsesevne (som er bedømt på en score på 0-5 for 4 forskellige opgaver, med højere score, der repræsenterer bedre håndfunktion).

Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Udforsk effektiviteten af ​​den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen.

v. Smerter målt på en visuel analog skala.

En visuel analog skala vil blive vist til deltagerne, som er en 10 cm lang vandret med indekser fra 0 til 10. Deltageren markerer deres aktuelle smerte langs linjen. Højere score repræsenterer et dårligere resultat, hvilket indikerer højere smerte på det specifikke tidspunkt.

Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten.

Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
  • Studiestol: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Anslået)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i publikationer, vil være tilgængelige efter anmodning til andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gemt på One Drive i 5 år, hvorefter de slettes og CRF'er makuleres som fortroligt affald.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil være tilgængelige på anmodning og gemt på en Glasgow Caledonian University OneDrive-konto.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med Virtual Reality Rehabiliteringsspil for øvre lemmer

3
Abonner