- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06154122
Virtual Reality Øvre ekstremitetsterapi for personer med rygmarvsskade (VRULT)
Gennemførligheden af Virtual Reality-baserede aktiviteter til rehabilitering af øvre lemmer hos mennesker med akut/subakut tetraplegi
Denne undersøgelse har til formål at teste, om VR-spillene kunne være en form for rehabilitering af øvre lemmer for personer med arm-/håndproblemer på grund af SCI, mens de er på hospitalet. Deltagere, der har haft en rygmarvsskade og har tetraplegi, vil blive rekrutteret fra Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit. Efter at de har givet informeret samtykke, vil de modtage 12 ugers enten standardbehandling af øvre lemmer ('kontrolgruppe') eller både VR-aktiviteterne og standardbehandlingen ('VR-gruppen'). Deltagere, der modtager VR-aktiviteter, vil engagere sig i fordybende VR-spil, der er designet i samproduktion med mennesker med tetraplegi og specialister i rygmarvsskade. Spillene sigter mod at hjælpe deltagerne med at forbedre brugen af deres arme og hænder, mens de gennemgår primær rehabilitering i Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU). Deltagerne, der er i kontrolgruppen, får deres sædvanlige genoptræning og får mulighed for at prøve VR-spillene efter afslutningen af deres involvering i forsøget.
Denne undersøgelse vil måle gennemførligheden (det 'primære resultat') og undersøge effektiviteten (det 'sekundære resultat') af VR-interventionen. Gennemførligheden vil blive målt ved at registrere, hvor ofte VR-spillene bruges, og hvorvidt deltagerne bruger spillene i hele prøveperioden. Deltagere og terapeuter vil blive interviewet i slutningen af forsøget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En rygmarvsskade (SCI) påvirker næsten alle aspekter af en persons liv. Mennesker med SCI vil have muskellammelse og tab af sensorisk og autonom funktion under niveauet for deres skade. Umiddelbart efter skaden kræver personer med SCI akut indlæggelse, hvorunder rehabilitering påbegyndes. Efter en SCI er mennesker i risiko for tryksår, urinvejsinfektioner, spasticitet, autonom dysrefleksi, depression, neuropatiske smerter, vejrtrækningsbesvær og kredsløbsproblemer. De mange svækkelser efter SCI er forbundet med lavere livskvalitet.
At reducere afhængigheden af pleje og opnå højere grad af uafhængighed er et vigtigt mål for mennesker med SCI. Mennesker med SCI kan forbedre motorkraften og derfor funktionen af deres lammede lemmer gennem rehabilitering. Dette gør det muligt for personer med SCI at udføre opgaver, som ellers ville kræve en plejer. Påklædning, blære- og tarmpleje, forflytning ind og ud af kørestol og fodring er aktiviteter, der ofte kræver mere hjælp. Vanskeligheden ved at udføre disse aktiviteter kan reduceres betydeligt, hvis personer med SCI kan genoprette funktionen i de øvre lemmer. Selv små forbedringer i lemmerfunktion kan have store effekter på et folk med SCI's uafhængighed.
For personer med tetraplegi, hvor skaden rammer alle fire lemmer, er forbedring af overekstremiteternes funktion et stort fokus i genoptræningen. Mennesker med tetraplegi rapporterede forbedring i hånd- og armfunktion som deres højeste prioritet for forbedring sammenlignet med andre rehabiliteringsmål. Forbedringer i overekstremiteternes funktion kan opnås gennem aktivitetsbaseret terapi (ABT). ABT refererer til enhver intervention, der involverer gentagne øvelser med høj intensitet, som målretter aktivitetsafhængig plasticitet i spinalkredsløb. Forbedringerne fra ABT i overekstremiteternes funktion har større effekt på livskvaliteten sammenlignet med traditionelle fysiske indgreb målrettet over skadesniveauet. Motion kan lindre symptomer på nogle sekundære tilstande, som kan have en positiv indvirkning på livskvaliteten. Fysisk inaktivitet rapporteres ofte af rygmarvsskadede personer, hvor begrænset adgang til motion blot er en af mange barrierer for aktiv livsstil. Der er et klart behov for at forbedre tilgængeligheden af terapi for mennesker med SCI.
Virtual Reality (VR)-teknologi, der bruges som et hjælpemiddel til rehabilitering af øvre lemmer, har et godt potentiale for mennesker med SCI under rehabilitering ved at lette større overholdelse af terapi og øge adgangen til de mest effektive rehabiliteringsstrategier for mennesker med neurologiske lidelser. Men i øjeblikket har kun få undersøgelser undersøgt brugen af VR i SCI-rehabilitering af de øvre lemmer. Af disse undersøgelser har de fleste rapporteret positive resultater.
Tre systematiske reviews om brugen af VR efter rygmarvsskade er blevet offentliggjort i de sidste par år. Overordnet tyder resultaterne på, at VR-træning kan forbedre motorisk funktion og balance, reducere symptomer som smerte og forbedre aerob funktion. Der var dog konsistente begrænsninger rapporteret, herunder et relativt lille antal undersøgelser, små eksperimentelle prøver og ingen konsensus om de optimale behandlingsparametre eller anvendt teknologi. Desuden var der ingen undersøgelser, der evaluerede brugen af VR i den akutte fase efter SCI, når der er størst potentiale for helbredelse.
VR kan have positive psykologiske effekter blandt mennesker med en SCI såsom øget selvtillid, motivation og deltagelse i terapi. ABT har vist sig at forbedre funktionen gennem neuromuskulær restitution og øge deltagelse i terapi. Principperne for ABT, som er målrettet motorisk forbedring, kunne integreres i en VR-intervention til rehabilitering af øvre lemmer, hvilket kunne give en lovende og spændende mulighed for mennesker med SCI i tidlige stadier af genopretning.
Der er udfordringer i leveringen af ABT, såsom omkostningerne forbundet med at bruge hjælpemidler, ressourcer, der kræves for at uddanne personalet, vanskeligheder med at opnå tilstrækkelig dosering, faktorer som motivation til at deltage i terapi og adgang til terapiudstyr. Disse udfordringer kan overvindes ved at samarbejde med mennesker med SCI og deres plejere på designstadiet af en intervention for at bibringe værdifuld ekspertise om deres kroniske lidelser, erfaringer med den akutte fase genopretning umiddelbart efter skaden og ideer til, hvordan man bedre kan håndtere rehabilitering. Denne intervention er udviklet ved hjælp af co-produktion, hvor slutbrugere (personer med SCI og SCI terapeuter) var involveret på alle stadier af udviklingsprocessen. Denne proces kan producere interventioner, der er meget accepterede og effektive.
Efterforskerne har derfor udviklet et sæt VR-baserede fysiske øvelser til rehabilitering af øvre lemmer i samarbejde med personer med gennemlevet erfaring fra tetraplegi og rygmarvsskadespecialister. VR vil give deltageren mulighed for gentagne gange at opleve engagerende, sjove og motiverende digitale miljøer, inden for hvilke der kan praktiseres bevægelser af øvre lemmer som et supplement til standard rehabilitering af øvre lemmer. Formålet med denne randomiserede kontrollerede gennemførlighedsundersøgelse er at afgøre, om denne intervention er anvendelig og acceptabel for mennesker med tetraplegi og terapeuter under akut rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lorna Paul, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8108
- E-mail: Lorna.Paul@gcu.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrew Goodsell, MSc
- Telefonnummer: +44(0)141 331 3754
- E-mail: Andrew.Goodsell@gcu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
Kontakt:
- Purcell
- Telefonnummer: +44(0)141 201 2536
- E-mail: spinal.unit@ggc.scot.nhs.uk
-
Ledende efterforsker:
- Mariel Purcell
-
Underforsker:
- Louise Cownie
-
Underforsker:
- Lauren Cope
-
Underforsker:
- Claire Lincoln
-
Underforsker:
- Lynsey Warnock
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.
- I alderen 18 år eller derover.
- En indlagt patient på Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit i Glasgow med diagnosen tetraplegi.
- Opretholdt en cervikal rygsøjleskade (C4-C8).
- Medicinsk stabil til at deltage i fysisk rehabilitering og fysisk aktivitet.
- At sidde i kørestol i mindst 2 timer dagligt.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre procedurer, der kræver generel anæstesi, forventes inden for de næste 12 uger.
- Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, som efter Investigators opfattelse enten kan bringe deltagerne i fare på grund af deltagelse i forsøget eller kan påvirke resultatet af forsøget eller deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.
- Deltog i et andet forskningsforsøg med et forsøgsprodukt inden for de seneste 12 uger.
- Deltagelse i et andet forskningsforsøg, der undersøger rehabiliteringsinterventioner i øvre lemmer.
- Selvrapporteret transportsyge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtual Reality Plus-behandling som sædvanlig
3 sessioner med virtual reality-behandling af øvre lemmer i op til 30 minutter hver vil blive administreret hver uge i 12 uger. Deltagere, der er randomiseret til VR-behandlingsarmen, vil også modtage behandling som sædvanligt for deres øvre lemmer (se Behandling som sædvanlig). |
Et VR-rehabiliteringsprogram for overekstremiteterne ordineret af terapeuten med spil valgt afhængig af den krævede træningsopgave og sværhedsgraden tilpasset den enkeltes formåen. Deltageren vil bruge VR-systemets brugergrænseflade til at navigere gennem menuer for at indstille deres spilpræferencer og vælge, hvilke spil der skal spilles. Interventionens spil vil involvere at lette og replikere overekstremitetsbevægelser, herunder grove bevægelser af skulderen, såsom rotation, abduktion og afhængighed, bevægelser af over- og underarme, såsom fleksion og ekstension af albuen, og hånd, håndled og fingerbevægelser, herunder håndledspronation supination, og fingerbøjning og -ekstension, samt tenodesebevægelser, greb og klemning.
Sædvanlig rehabilitering af overekstremiteterne udføres af ergo- og fysioterapeuter og har til formål at opbygge styrke af de øvre lemmer og optimere funktionen.
Patienterne får håndterapi én gang dagligt og fysioterapi to gange dagligt.
Rehabilitering er meget individualiseret.
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sædvanlig rehabilitering af overekstremiteterne udføres af ergo- og fysioterapeuter og har til formål at opbygge styrke af de øvre lemmer og optimere funktionen.
Patienterne får håndterapi én gang dagligt og fysioterapi to gange dagligt.
Rehabilitering er meget individualiseret.
|
Sædvanlig rehabilitering af overekstremiteterne udføres af ergo- og fysioterapeuter og har til formål at opbygge styrke af de øvre lemmer og optimere funktionen.
Patienterne får håndterapi én gang dagligt og fysioterapi to gange dagligt.
Rehabilitering er meget individualiseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal fuldførte VR-sessioner
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Antallet af sessioner af VR, deltageren gennemfører.
Dette vil blive registreret som en heltalsværdi fra 0 til 3 pr. uges deltagelse.
|
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Tid brugt i VR
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Tiden brugt på at bruge VR-spillene, som optaget af enheden.
Dette vil blive målt i minutter og sekunder.
|
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Afslutning af vurderinger
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Afslutning af de vurderinger, der blev brugt ved undersøgelsens baseline, midtpunkt og slutpunkt.
|
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen pr. måned, vil blive kombineret med berettigelse og fastholdelse for at bestemme den samlede rekruttering og fastholdelse.
|
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Deltagerrekruttering pr. måned
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen pr. måned, vil blive kombineret med berettigelse og fastholdelse for at bestemme den samlede rekruttering og fastholdelse.
|
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Deltagerberettigelse
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Antal henvendte personer om undersøgelsen og antallet af personer, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Antallet af deltagere, der rekrutteres til undersøgelsen pr. måned, vil blive kombineret med berettigelse og fastholdelse for at bestemme den samlede rekruttering og fastholdelse. |
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Overvågning og rapportering af uønskede hændelser
Tidsramme: Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Overvågning og rapportering af eventuelle uønskede hændelser, enten under eller umiddelbart efter VR-interventionen, vil blive kombineret med resultater fra semistrukturerede interviews og spørgeskemaer for at bestemme accept og anvendelighed.
|
Målt over 12 ugers deltagelse.
|
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Bestem brugbarheden af interventionen gennem semistrukturerede interviews med deltagere og terapeuter. Overvågning og rapportering af eventuelle uønskede hændelser, enten under eller umiddelbart efter VR-interventionen, vil blive kombineret med resultater fra semistrukturerede interviews og spørgeskemaer for at bestemme accept og anvendelighed. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Spørgeskema om brugbarhed, tilfredshed og brugervenlighed (USE Questionnaire)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Bestem brugbarheden af interventionen gennem spørgeskema med deltagere og terapeuter (USE Questionnaire (Lund 2001)). Dette er en undersøgelse på 30 punkter. Den maksimale værdi for USE-spørgeskemaet er 210, og minimumsværdien er 7. Deltagere kan også svare 'ikke relevant' på alle emner. Højere score betyder et bedre resultat. Individuelle underscore af USE-spørgeskemaet kan indikere, at systemet er eller ikke er nyttigt, tilfredsstillende og/eller nemt at bruge. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Håndhed (behandlingsparameter)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Deltagerens valg af venstre, højre eller begge arm(e)/hånd(er) vil blive registreret pr. session. Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Målbevægelse (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Deltagerens valg af den type bevægelse, de ønsker at øve, vil blive registreret pr. session. Bevægelser vil omfatte håndledspronation/supination, albuefleksion/ekstension og en integreret bevægelse, der inkorporerer skulderbevægelse og albuefleksion og ekstension. Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Antal gentagelser (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Antallet af gentagelser af målbevægelsen (se resultat 11) vil blive registreret pr. session. Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Valg af spil (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Deltagerens valg af spil vil blive optaget pr. session. Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Valg af inputenhed (behandlingsparametre)
Tidsramme: Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Deltagerens valg af inputenhed vil blive optaget pr. session. Tilgængelige inputenheder vil omfatte enten brugen af sporede håndholdte controllere eller brugen af et infrarødt-baseret 'håndholdt controller-frit' håndsporingsmodul. Registrering af de behandlingsparametre, deltageren ved hjælp af VR vælger under terapien for at bestemme anvendeligheden i kombination med interviewene og spørgeskemaerne. |
Afsluttet i uge 12 efter sidste VR-session er gennemført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorisk Score
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Udforsk effektiviteten af den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen. Højere score på den motoriske score indikerer et bedre resultat, der spænder mellem 0 og 50. jeg. Motorisk score ved hjælp af Upper Extremity Motor Score (UEMS) (Rupp et al., 2021). Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Sensation
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Udforsk effektiviteten af den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen. Højere score på skalaen for let berøring og nålestik indikerer bedre resultater, der spænder mellem 0 og 112. ii. Sensation (vurder let berøring og nålestik i henhold til ISNCSCI) (Rupp et al., 2021). Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Uafhængighed
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Udforsk effektiviteten af den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen. iii. Uafhængighed evalueret af Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) (Itzkovich et al., 2007). Der er i alt 19 punkter på SCIM III, som er opdelt i 3 underskalaer (egenomsorg, respiration og sphincter management og mobilitet). Der opnås en samlet score ud af 100, hvor underskalaerne vægtes som følger: egenomsorg: scoret 0-20; respiration og sphincter management: scoret 0-40; og mobilitet: scoret 0-40. Scoren er højere hos patienter, der har brug for mindre hjælp eller færre hjælpemidler til at gennemføre grundlæggende dagligdagsaktiviteter og livsunderstøttende aktiviteter. Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Hånd/øvre lemmer funktion
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
iv. Hånd/øvre ekstremitetsfunktion ved den graderede og omdefinerede vurdering af styrke, sensibilitet og fornemmelse (GRASSP) underskalaer (Kalsi-Ryan et al., 2012). Undertest af GRASSP inkluderer manuel muskeltestning (som er bedømt på en skala fra 0-5 for hver valgt muskel, med højere værdier, der repræsenterer større muskelstyrke), sensationstest (som er bedømt på en skala fra 0-4 for 3 områder, med højere score, der repræsenterer større sansning), fornemmelsesevne (som scores på en skala fra 0-4 for 3 grebsmønstre, hvor højere score repræsenterer bedre evne til at udføre greb med normal styrke) og opfattelsesevne (som er bedømt på en score på 0-5 for 4 forskellige opgaver, med højere score, der repræsenterer bedre håndfunktion). |
Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Udforsk effektiviteten af den VR-baserede rehabiliteringsintervention til personer med tetraplegi under den akutte, indlagte fase af rehabiliteringen. v. Smerter målt på en visuel analog skala. En visuel analog skala vil blive vist til deltagerne, som er en 10 cm lang vandret med indekser fra 0 til 10. Deltageren markerer deres aktuelle smerte langs linjen. Højere score repræsenterer et dårligere resultat, hvilket indikerer højere smerte på det specifikke tidspunkt. Motorisk score, sansning, uafhængighed, hånd-/overekstremitetsfunktion og smertemålinger vil blive brugt til at udforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uger og 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Studiestol: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2023 Mar 29:1-13. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Online ahead of print.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VRULT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med Virtual Reality Rehabiliteringsspil for øvre lemmer
-
Mauro CrestaniRekrutteringTotal hofteproteseItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral DystrofiItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Slagtilfælde, iskæmisk | Skade i øvre ekstremiteterItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina