- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154122
Virtual Reality Øvre ekstremitetsterapi for personer med ryggmargsskade (VRULT)
Gjennomførbarheten av virtuell virkelighet-baserte aktiviteter for rehabilitering av øvre lemmer hos personer med akutt/subakutt tetraplegi
Denne studien har som mål å teste om VR-spillene kan være en form for rehabilitering av øvre lemmer for personer med arm-/håndproblemer på grunn av SCI mens de er på sykehus. Deltakere som har hatt en ryggmargsskade og har tetraplegi vil bli rekruttert fra Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit. Etter at de har gitt informert samtykke, vil de motta 12 uker med enten standard behandling av øvre lemmer ('kontrollgruppe'), eller både VR-aktivitetene og standardbehandlingen ('VR-gruppen'). Deltakere som mottar VR-aktiviteter vil engasjere seg i oppslukende VR-spill som er designet i samproduksjon med personer med tetraplegi- og ryggmargsskadespesialister. Spillene tar sikte på å hjelpe deltakerne med å forbedre bruken av armer og hender mens de gjennomgår primær rehabilitering innenfor Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU). Deltakerne som er i kontrollgruppen vil få sin vanlige rehabilitering og vil få mulighet til å prøve VR-spillene etter at de er involvert i forsøket.
Denne studien vil måle gjennomførbarheten (det 'primære resultatet') og utforske effektiviteten (det 'sekundære resultatet') av VR-intervensjonen. Gjennomførbarheten vil bli målt ved å registrere hvor ofte VR-spillene brukes og hvorvidt deltakerne bruker spillene under hele prøveperioden. Deltakere og terapeuter vil bli intervjuet på slutten av forsøket.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En ryggmargsskade (SCI) påvirker nesten alle aspekter av en persons liv. Personer med SCI vil ha muskellammelse og tap av sensorisk og autonom funksjon under skadenivået. Umiddelbart etter skade trenger personer med SCI akutt innleggelse, hvor rehabilitering startes. Etter en SCI er personer utsatt for trykksår, urinveisinfeksjoner, spastisitet, autonom dysrefleksi, depresjon, nevropatisk smerte, pustevansker og sirkulasjonsproblemer. Mange funksjonsnedsettelser etter SCI er assosiert med lavere livskvalitet.
Å redusere omsorgsavhengigheten og oppnå høyere grad av uavhengighet er et hovedmål for personer med SCI. Personer med SCI kan forbedre motorkraften og dermed funksjonen til deres lammede lemmer gjennom rehabilitering. Dette gjør det mulig for personer med SCI å utføre oppgaver som ellers ville kreve en omsorgsperson. Påkledning, blære- og tarmpleie, forflytning inn og ut av rullestol og mating er aktiviteter som ofte krever mer hjelp. Vanskeligheten med å utføre disse aktivitetene kan reduseres sterkt hvis personer med SCI kan gjenopprette funksjonen i de øvre lemmer. Selv små forbedringer i lemfunksjonen kan ha store effekter på en person med SCIs uavhengighet.
For personer med tetraplegi, hvor skaden påvirker alle fire lemmer, er forbedring av funksjonen i øvre lemmer et hovedfokus for rehabilitering. Personer med tetraplegi rapporterte bedring i hånd- og armfunksjon som deres høyeste prioritet for forbedring sammenlignet med andre rehabiliteringsmål. Forbedringer i funksjonen i øvre lemmer kan oppnås gjennom aktivitetsbasert terapi (ABT). ABT refererer til enhver intervensjon som involverer høy intensitet, repeterende øvelser som retter seg mot aktivitetsavhengig plastisitet i spinalkretser. Forbedringene fra ABT i funksjon av øvre lemmer har større effekter på livskvalitet sammenlignet med tradisjonelle fysiske intervensjoner målrettet over skadenivået. Trening kan lindre symptomer på enkelte sekundære tilstander som kan ha en positiv innvirkning på livskvaliteten. Fysisk inaktivitet rapporteres ofte av ryggmargsskadede personer, med begrenset tilgang til trening er bare en av mange barrierer for aktiv livsstil. Det er et klart behov for å forbedre tilgjengeligheten til terapi for personer med SCI.
Virtual Reality (VR)-teknologi som brukes som hjelpemiddel for rehabilitering av øvre lemmer har et godt potensial for personer med SCI under rehabilitering ved å legge til rette for større etterlevelse av terapi og øke tilgangen til de mest effektive rehabiliteringsstrategiene for personer med nevrologiske lidelser. For øyeblikket har imidlertid bare noen få studier undersøkt bruken av VR i SCI-rehabilitering av de øvre lemmer. Av disse studiene har de fleste rapportert positive resultater.
Tre systematiske oversikter om bruk av VR etter ryggmargsskade har blitt publisert de siste årene. Samlet sett tyder funnene på at VR-trening kan forbedre motorisk funksjon og balanse, redusere symptomer som smerte og forbedre aerob funksjon. Imidlertid ble det rapportert konsistente begrensninger, inkludert et relativt lite antall studier, små eksperimentelle prøver og ingen konsensus om de optimale behandlingsparametrene eller teknologien som ble brukt. Videre var det ingen studier som evaluerte bruken av VR i den akutte fasen etter SCI når det er størst potensiale for bedring.
VR kan ha positive psykologiske effekter blant personer med en SCI som økt selvtillit, motivasjon og deltakelse i terapi. ABT har vist seg å forbedre funksjon gjennom nevromuskulær restitusjon og øke deltakelse i terapi. Prinsippene til ABT som retter seg mot motorisk forbedring kan integreres i en VR-intervensjon for rehabilitering av øvre lemmer, som kan gi et lovende og spennende alternativ for personer med SCI i tidlige stadier av restitusjon.
Det er utfordringer ved levering av ABT, som kostnadene forbundet med bruk av hjelpemidler, ressurser som kreves for å lære opp personalet, vanskeligheter med å oppnå tilstrekkelig dosering, faktorer som motivasjon for å delta i terapi og tilgang til terapiutstyr. Disse utfordringene kan overvinnes ved å samarbeide med personer med SCI og deres omsorgspersoner i utformingsstadiet av en intervensjon for å formidle verdifull ekspertise om deres kroniske tilstander, erfaringer fra akuttfasen rett etter skade, og ideer om hvordan man bedre kan håndtere rehabilitering. Denne intervensjonen er utviklet ved bruk av samproduksjon, der sluttbrukere (personer med SCI og SCI-terapeuter) var involvert i alle trinn i utviklingsprosessen. Denne prosessen kan produsere intervensjoner som er svært aksepterte og effektive.
Etterforskerne har derfor utviklet et sett med VR-baserte fysiske øvelser for rehabilitering av øvre lemmer i samarbeid med personer med gjennomlevd erfaring fra tetraplegi og ryggmargsskadespesialister. VR vil tillate deltakeren gjentatte ganger å oppleve engasjerende, morsomme og motiverende digitale miljøer der man kan øve bevegelser i øvre lemmer som et supplement til standard rehabilitering av øvre lemmer. Målet med denne randomiserte kontrollerte mulighetsstudien er å finne ut om denne intervensjonen er brukbar og akseptabel for personer med tetraplegi og terapeuter under akutt rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lorna Paul, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8108
- E-post: Lorna.Paul@gcu.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Andrew Goodsell, MSc
- Telefonnummer: +44(0)141 331 3754
- E-post: Andrew.Goodsell@gcu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
Ta kontakt med:
- Purcell
- Telefonnummer: +44(0)141 201 2536
- E-post: spinal.unit@ggc.scot.nhs.uk
-
Hovedetterforsker:
- Mariel Purcell
-
Underetterforsker:
- Louise Cownie
-
Underetterforsker:
- Lauren Cope
-
Underetterforsker:
- Claire Lincoln
-
Underetterforsker:
- Lynsey Warnock
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i rettssaken.
- 18 år eller eldre.
- En innlagt pasient ved Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit i Glasgow med diagnosen tetraplegi.
- Vedvarende en cervikal ryggradsskade (C4-C8).
- Medisinsk stabil for å drive med fysisk rehabilitering og fysisk aktivitet.
- Sitte opp i rullestol i minst 2 timer daglig.
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre prosedyrer som krever generell anestesi forventes i løpet av de neste 12 ukene.
- Enhver betydelig sykdom eller lidelse som, etter etterforskerens mening, enten kan sette deltakerne i fare på grunn av deltakelse i forsøket, eller kan påvirke resultatet av forsøket, eller deltakerens mulighet til å delta i forsøket.
- Deltatt i en annen forskningsstudie som involverte et undersøkelsesprodukt de siste 12 ukene.
- Deltar i en annen forskningsstudie som undersøker rehabiliteringsintervensjoner i øvre lemmer.
- Selvrapportert reisesyke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtual Reality Plus-behandling som vanlig
3 økter med virtual reality-behandling av øvre lemmer i opptil 30 minutter hver vil bli administrert hver uke i 12 uker. Deltakere som er randomisert til VR-behandlingsarmen vil også motta behandling som vanlig for sine øvre lemmer (se Behandling som vanlig). |
Et VR-rehabiliteringsprogram for øvre lemmer foreskrevet av terapeuten med spill valgt avhengig av treningsoppgaven som kreves og vanskelighetsgraden tilpasset den enkeltes evner. Deltakeren vil bruke VR-systemets brukergrensesnitt for å navigere gjennom menyer for å angi spillpreferanser og velge hvilke spill som skal spilles. Intervensjonens spill vil innebære å tilrettelegge og replikere bevegelser i overekstremiteter, inkludert grove bevegelser av skulderen, som rotasjon, abduksjon og avhengighet, bevegelser av over- og underarmer, som fleksjon og ekstensjon av albuen, og hånd, håndledd og fingerbevegelser, inkludert håndleddspronasjon supinasjon, og fingerfleksjon og ekstensjon, samt tenodesebevegelser, griping og klyping.
Vanlig rehabilitering av overekstremiteter leveres av ergo- og fysioterapeuter og har som mål å bygge styrke i overekstremitetene og optimere funksjonen.
Pasientene får håndterapi en gang per dag og fysioterapi to ganger per dag.
Rehabilitering er svært individualisert.
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Vanlig rehabilitering av overekstremiteter leveres av ergo- og fysioterapeuter og har som mål å bygge styrke i overekstremitetene og optimere funksjonen.
Pasientene får håndterapi en gang per dag og fysioterapi to ganger per dag.
Rehabilitering er svært individualisert.
|
Vanlig rehabilitering av overekstremiteter leveres av ergo- og fysioterapeuter og har som mål å bygge styrke i overekstremitetene og optimere funksjonen.
Pasientene får håndterapi en gang per dag og fysioterapi to ganger per dag.
Rehabilitering er svært individualisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall fullførte VR-økter
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Antall økter med VR deltakeren fullfører.
Dette vil bli registrert som en heltallsverdi fra 0 til 3 per uke med deltakelse.
|
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Tid brukt i VR
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Tiden brukt på bruk av VR-spill, som registrert av enheten.
Dette vil bli målt i minutter og sekunder.
|
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Gjennomføring av vurderinger
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Fullføring av vurderingene brukt ved studiens baseline, midtpunkt og endepunkt.
|
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Deltakeroppbevaring
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Antall deltakere som rekrutteres til studien per måned vil bli kombinert med kvalifisering og oppbevaring for å bestemme samlet rekruttering og oppbevaring.
|
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Deltakerrekruttering pr måned
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Antall deltakere som rekrutteres til studien per måned vil bli kombinert med kvalifisering og oppbevaring for å bestemme samlet rekruttering og oppbevaring.
|
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Deltakerberettigelse
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Antall personer henvendte seg om studien og antall personer som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Antall deltakere som rekrutteres til studien per måned vil bli kombinert med kvalifisering og oppbevaring for å bestemme samlet rekruttering og oppbevaring. |
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Overvåking og rapportering av uønskede hendelser
Tidsramme: Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Overvåking og rapportering av eventuelle uønskede hendelser, enten under eller umiddelbart etter VR-intervensjonen, vil bli kombinert med resultater fra semistrukturerte intervjuer og spørreskjemaer for å fastslå aksept og brukervennlighet.
|
Målt over 12 ukers deltakelse.
|
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Bestem brukbarheten av intervensjonen gjennom semistrukturerte intervjuer med deltakere og terapeuter. Overvåking og rapportering av eventuelle uønskede hendelser, enten under eller umiddelbart etter VR-intervensjonen, vil bli kombinert med resultater fra semistrukturerte intervjuer og spørreskjemaer for å fastslå aksept og brukervennlighet. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Spørreskjema for nytte, tilfredshet og brukervennlighet (USE Questionnaire)
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Bestem brukbarheten av intervensjonen gjennom spørreskjema med deltakere og terapeuter (USE Questionnaire (Lund 2001)). Dette er en undersøkelse på 30 punkter. Maksimumsverdien for USE-spørreskjemaet er 210, og minimumsverdien er 7. Deltakere kan også svare «ikke aktuelt» på alle elementer. Høyere score betyr et bedre resultat. Individuelle delpoeng av USE-spørreskjemaet kan indikere at systemet er eller ikke er nyttig, tilfredsstillende og/eller enkelt å bruke. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Handedness (behandlingsparameter)
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Deltakerens valg av venstre, høyre eller begge arm(er)/hånd(er) vil bli registrert per økt. Registrering av behandlingsparametrene deltakeren ved hjelp av VR velger under terapien for å bestemme brukervennlighet i kombinasjon med intervjuene og spørreskjemaene. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Målbevegelse (behandlingsparametre)
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Deltakerens valg av hvilken type bevegelse de ønsker å trene vil bli registrert per økt. Bevegelser vil inkludere håndleddspronasjon/supinasjon, albuefleksjon/ekstensjon, og en integrert bevegelse som inkluderer skulderbevegelse og albuefleksjon og ekstensjon. Registrering av behandlingsparametrene deltakeren ved hjelp av VR velger under terapien for å bestemme brukervennlighet i kombinasjon med intervjuene og spørreskjemaene. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Antall repetisjoner (behandlingsparametre)
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Antall repetisjoner av målbevegelsen (se utfall 11) vil bli registrert per økt. Registrering av behandlingsparametrene deltakeren ved hjelp av VR velger under terapien for å bestemme brukervennlighet i kombinasjon med intervjuene og spørreskjemaene. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Valg av spill (behandlingsparametre)
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Deltakerens valg av spill vil bli registrert per økt. Registrering av behandlingsparametrene deltakeren ved hjelp av VR velger under terapien for å bestemme brukervennlighet i kombinasjon med intervjuene og spørreskjemaene. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Valg av inndataenhet (behandlingsparametre)
Tidsramme: Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Deltakerens valg av inndataenhet vil bli registrert per økt. Inngangsenheter som er tilgjengelige vil inkludere enten bruk av sporede håndholdte kontrollere, eller bruk av en infrarødbasert "håndholdt kontrollerfri" håndsporingsmodul. Registrering av behandlingsparametrene deltakeren ved hjelp av VR velger under terapien for å bestemme brukervennlighet i kombinasjon med intervjuene og spørreskjemaene. |
Fullført i uke 12 etter at siste VR-økt er gjennomført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motorscore
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Utforsk effektiviteten av den VR-baserte rehabiliteringsintervensjonen for overekstremiteter for personer med tetraplegi under det akutte, innlagte stadiet av rehabilitering. Høyere score på motorisk poengsum indikerer et bedre resultat, som varierer mellom 0 og 50. Jeg. Motorisk score ved hjelp av øvre ekstremitetsmotorscore (UEMS) (Rupp et al., 2021). Motorisk poengsum, følelse, uavhengighet, funksjon av hånd/øvre lemmer og smertemål vil bli brukt for å utforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Følelse
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Utforsk effektiviteten av den VR-baserte rehabiliteringsintervensjonen for overekstremiteter for personer med tetraplegi under det akutte, innlagte stadiet av rehabilitering. Høyere poengsum på skalaen for lett berøring og nålestikk indikerer bedre resultater, mellom 0 og 112. ii. Sensasjon (vurder lett berøring og nålestikk i henhold til ISNCSCI) (Rupp et al., 2021). Motorisk poengsum, følelse, uavhengighet, funksjon av hånd/øvre lemmer og smertemål vil bli brukt for å utforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Selvstendighet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Utforsk effektiviteten av den VR-baserte rehabiliteringsintervensjonen for overekstremiteter for personer med tetraplegi under det akutte, innlagte stadiet av rehabilitering. iii. Uavhengighet evaluert av Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) (Itzkovich et al., 2007). Det er totalt 19 elementer på SCIM III, som er delt inn i 3 underskalaer (egenomsorg, respirasjon og lukkemuskelbehandling og mobilitet). En total poengsum av 100 oppnås, med underskalaene vektet som følger: egenomsorg: scoret 0-20; respirasjon og lukkemuskelbehandling: scoret 0-40; og mobilitet: scoret 0-40. Poengene er høyere hos pasienter som trenger mindre hjelp eller færre hjelpemidler for å fullføre grunnleggende dagliglivsaktiviteter og livsstøttende aktiviteter. Motorisk poengsum, følelse, uavhengighet, funksjon av hånd/øvre lemmer og smertemål vil bli brukt for å utforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Hånd/øvre lem funksjon
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
iv. Hånd/øvre ekstremitetsfunksjon ved gradert og omdefinert vurdering av styrke, sensibilitet og forståelse (GRASSP) underskalaer (Kalsi-Ryan et al., 2012). Undertester av GRASSP inkluderer manuell muskeltesting (som er gradert på en skala fra 0-5 for hver valgt muskel, med høyere verdier som representerer større muskelstyrke), sensasjonstesting (som er gradert på en skala fra 0-4 for 3 områder, med høyere poengsum som representerer større sansning), oppfattelsesevne (som skåres på en skala fra 0-4 for 3 grepsmønstre med høyere skårer som representerer bedre evne til å utføre grep med normal styrke), og prehensjonsytelse (som er gradert på en skår på 0-5 for 4 forskjellige oppgaver, med høyere poengsum som representerer bedre håndfunksjon). |
Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Utforsk effektiviteten av den VR-baserte rehabiliteringsintervensjonen for overekstremiteter for personer med tetraplegi under det akutte, innlagte stadiet av rehabilitering. v. Smerte målt på en visuell analog skala. En visuell analog skala vil bli vist til deltakerne, som er en 10 cm lang horisontal liknende med indekser fra 0 til 10. Deltakeren markerer sin nåværende smerte langs linjen. Høyere score representerer et dårligere resultat, noe som indikerer høyere smerte på det spesifikke tidspunktet. Motorisk poengsum, følelse, uavhengighet, funksjon av hånd/øvre lemmer og smertemål vil bli brukt for å utforske effektiviteten. |
Målt ved baseline, 6 uker og 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Studiestol: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2023 Mar 29:1-13. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Online ahead of print.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VRULT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
Kliniske studier på Virtual Reality Rehabiliteringsspill for øvre lemmer
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Hjerneslag, iskemisk | Skade i øvre lemItalia
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringMuskeldystrofier | Becker muskeldystrofi | Lembelte muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral dystrofiItalia
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFullført