Virtual-Reality-Therapie der oberen Extremitäten für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (VRULT)
Die Machbarkeit von auf virtueller Realität basierenden Aktivitäten zur Rehabilitation der oberen Extremitäten von Menschen mit akuter/subakuter Tetraplegie
Diese Studie zielt darauf ab, zu testen, ob die VR-Spiele eine Form der Rehabilitation der oberen Gliedmaßen für Menschen mit Arm-/Handproblemen aufgrund einer Querschnittlähmung während ihres Krankenhausaufenthalts sein könnten. Teilnehmer, die eine Rückenmarksverletzung erlitten haben und an Tetraplegie leiden, werden von der Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit rekrutiert. Nachdem sie ihre Einverständniserklärung abgegeben haben, erhalten sie 12 Wochen lang entweder eine Standardtherapie für die oberen Gliedmaßen („Kontrollgruppe“) oder sowohl die VR-Aktivitäten als auch die Standardbehandlung („VR-Gruppe“). Teilnehmer, die VR-Aktivitäten erhalten, nehmen an immersiven VR-Spielen teil, die in Zusammenarbeit mit Spezialisten für Menschen mit Tetraplegie und Rückenmarksverletzungen entwickelt wurden. Ziel der Spiele ist es, den Teilnehmern dabei zu helfen, den Gebrauch ihrer Arme und Hände zu verbessern, während sie sich in der Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU) einer primären Rehabilitation unterziehen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ihre übliche Rehabilitation und erhalten nach Abschluss ihrer Teilnahme an der Studie die Möglichkeit, die VR-Spiele auszuprobieren.
In dieser Studie wird die Machbarkeit (das „primäre Ergebnis“) gemessen und die Wirksamkeit (das „sekundäre Ergebnis“) der VR-Intervention untersucht. Die Machbarkeit wird gemessen, indem aufgezeichnet wird, wie oft die VR-Spiele verwendet werden und ob die Teilnehmer die Spiele während der gesamten Testdauer nutzen oder nicht. Teilnehmer und Therapeuten werden am Ende des Versuchs interviewt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Rückenmarksverletzung (SCI) wirkt sich auf nahezu jeden Aspekt des Lebens eines Menschen aus. Bei Menschen mit Querschnittlähmung kommt es unterhalb der Verletzungsebene zu Muskellähmungen und zum Verlust sensorischer und autonomer Funktionen. Unmittelbar nach der Verletzung benötigen Menschen mit Querschnittlähmung eine stationäre Akutversorgung, in deren Verlauf mit der Rehabilitation begonnen wird. Nach einer Querschnittlähmung besteht das Risiko von Druckgeschwüren, Harnwegsinfektionen, Spastik, autonomer Dysreflexie, Depression, neuropathischen Schmerzen, Atembeschwerden und Kreislaufproblemen. Die Vielzahl der Beeinträchtigungen nach SCI geht mit einer geringeren Lebensqualität einher.
Die Verringerung der Abhängigkeit von Pflege und das Erreichen eines höheren Grades an Unabhängigkeit ist ein Hauptziel für Menschen mit Querschnittlähmung. Menschen mit Querschnittlähmung können durch Rehabilitation die Motorik und damit die Funktion ihrer gelähmten Gliedmaßen verbessern. Dies ermöglicht es Menschen mit Querschnittlähmung, Aufgaben auszuführen, für die sonst eine Pflegekraft erforderlich wäre. Anziehen, Blasen- und Darmpflege, das Ein- und Aussteigen in den Rollstuhl und das Füttern sind Tätigkeiten, die oft mehr Unterstützung erfordern. Die Schwierigkeit bei der Durchführung dieser Aktivitäten kann erheblich verringert werden, wenn Menschen mit Querschnittlähmung die Funktion der oberen Gliedmaßen wiederherstellen können. Selbst kleine Verbesserungen der Gliedmaßenfunktion können große Auswirkungen auf die Unabhängigkeit eines Menschen mit Querschnittlähmung haben.
Bei Menschen mit Tetraplegie, bei denen die Verletzung alle vier Gliedmaßen betrifft, ist die Verbesserung der Funktion der oberen Gliedmaßen ein Hauptschwerpunkt der Rehabilitation. Menschen mit Tetraplegie gaben an, dass die Verbesserung der Hand- und Armfunktion im Vergleich zu anderen Rehabilitationszielen für sie höchste Priorität habe. Verbesserungen der Funktion der oberen Gliedmaßen können durch aktivitätsbasierte Therapie (ABT) erreicht werden. Unter ABT versteht man jeden Eingriff, der hochintensive, sich wiederholende Übungen umfasst, die auf die aktivitätsabhängige Plastizität in den Wirbelsäulenkreisläufen abzielen. Die Verbesserungen der Funktion der oberen Gliedmaßen durch ABT wirken sich im Vergleich zu herkömmlichen körperlichen Eingriffen, die oberhalb der Verletzungsebene ansetzen, stärker auf die Lebensqualität aus. Bewegung kann die Symptome einiger Folgeerkrankungen lindern, was sich positiv auf die Lebensqualität auswirken kann. Körperliche Inaktivität wird häufig von Menschen mit Rückenmarksverletzungen gemeldet, wobei der eingeschränkte Zugang zu Bewegung nur eines von vielen Hindernissen für einen aktiven Lebensstil ist. Es besteht ein klarer Bedarf, den Zugang zur Therapie für Menschen mit Querschnittlähmung zu verbessern.
Die Virtual Reality (VR)-Technologie, die als Hilfsmittel für die Rehabilitation der oberen Gliedmaßen eingesetzt wird, bietet großes Potenzial für Menschen mit Querschnittlähmung während der Rehabilitation, indem sie eine bessere Therapietreue erleichtert und den Zugang zu den effektivsten Rehabilitationsstrategien für Menschen mit neurologischen Störungen verbessert. Derzeit haben jedoch nur wenige Studien den Einsatz von VR bei der SCI-Rehabilitation der oberen Gliedmaßen untersucht. Die meisten dieser Studien berichteten über positive Ergebnisse.
In den letzten Jahren wurden drei systematische Übersichtsarbeiten zum Einsatz von VR nach Rückenmarksverletzungen veröffentlicht. Insgesamt deuten die Ergebnisse darauf hin, dass VR-Training die Motorik und das Gleichgewicht verbessern, Symptome wie Schmerzen lindern und die aerobe Funktion verbessern kann. Es wurden jedoch immer wieder Einschränkungen gemeldet, darunter eine relativ kleine Anzahl von Studien, kleine experimentelle Stichproben und kein Konsens über die optimalen Behandlungsparameter oder die eingesetzte Technologie. Darüber hinaus gab es keine Studien, die den Einsatz von VR in der akuten Phase nach SCI untersuchten, wenn das größte Potenzial für eine Genesung besteht.
VR kann bei Menschen mit Querschnittlähmung positive psychologische Auswirkungen haben, wie z. B. ein gesteigertes Selbstvertrauen, mehr Motivation und mehr Teilnahme an der Therapie. Es wurde gezeigt, dass ABT die Funktion durch neuromuskuläre Erholung verbessert und die Teilnahme an der Therapie erhöht. Die Prinzipien der ABT, die auf eine motorische Verbesserung abzielen, könnten in eine VR-Intervention zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen integriert werden, was eine vielversprechende und aufregende Option für Menschen mit Querschnittlähmung in frühen Stadien der Genesung darstellen könnte.
Bei der Durchführung von ABT gibt es Herausforderungen, wie z. B. die mit der Verwendung von Hilfsmitteln verbundenen Kosten, die für die Schulung des Personals erforderlichen Ressourcen, Schwierigkeiten beim Erreichen einer ausreichenden Dosierung, Faktoren wie die Motivation zur Therapie und der Zugang zu Therapiegeräten. Diese Herausforderungen könnten durch die Zusammenarbeit mit Menschen mit Querschnittlähmung und ihren Betreuern in der Entwurfsphase einer Intervention gemeistert werden, um wertvolles Fachwissen über ihre chronischen Erkrankungen, Erfahrungen mit der Genesung in der akuten Phase unmittelbar nach einer Verletzung und Ideen für eine bessere Rehabilitation zu vermitteln. Diese Intervention wurde in einer Koproduktion entwickelt, bei der Endnutzer (Menschen mit Querschnittlähmung und Querschnittgelähmte-Therapeuten) in jeder Phase des Entwicklungsprozesses beteiligt waren. Dieser Prozess kann Interventionen hervorbringen, die hoch akzeptiert und wirksam sind.
Die Forscher haben daher eine Reihe von VR-basierten Körperübungen für die Rehabilitation der oberen Gliedmaßen entwickelt in Zusammenarbeit mit Menschen mit gelebter Erfahrung von Spezialisten für Tetraplegie und Rückenmarksverletzungen. VR ermöglicht es dem Teilnehmer, wiederholt ansprechende, unterhaltsame und motivierende digitale Umgebungen zu erleben, in denen Bewegungen der oberen Gliedmaßen als Ergänzung zur Standardrehabilitation der oberen Gliedmaßen geübt werden können. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Machbarkeitsstudie besteht darin, festzustellen, ob diese Intervention für Menschen mit Tetraplegie und Therapeuten während der Akutrehabilitation nutzbar und akzeptabel ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen.
- Ab 18 Jahren.
- Ein stationärer Patient der Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit in Glasgow mit der Diagnose Tetraplegie.
- Hatte eine Verletzung der Halswirbelsäule (C4-C8).
- Medizinisch stabil für körperliche Rehabilitation und körperliche Aktivität.
- Täglich mindestens 2 Stunden im Rollstuhl sitzen.
Ausschlusskriterien:
- Geplante elektive Operationen oder andere Eingriffe, die eine Vollnarkose erfordern, voraussichtlich innerhalb der nächsten 12 Wochen.
- Jede erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
- Hat in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie mit einem Prüfpräparat teilgenommen.
- Teilnahme an einer weiteren Forschungsstudie zur Untersuchung von Rehabilitationsmaßnahmen für die oberen Gliedmaßen.
- Selbstberichtete Reisekrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtual Reality Plus-Behandlung wie gewohnt
12 Wochen lang werden jede Woche 3 Sitzungen mit einer Virtual-Reality-Behandlung der oberen Gliedmaßen von jeweils bis zu 30 Minuten durchgeführt. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem VR-Behandlungsarm zugeteilt werden, erhalten auch die übliche Behandlung ihrer oberen Gliedmaßen (siehe Behandlung wie üblich). |
Ein vom Therapeuten verordnetes VR-Rehabilitationsprogramm für die oberen Gliedmaßen mit Spielen, die je nach der erforderlichen Übungsaufgabe und dem an die Fähigkeiten des Einzelnen angepassten Schwierigkeitsgrad ausgewählt werden. Der Teilnehmer nutzt die Benutzeroberfläche des VR-Systems, um durch Menüs zu navigieren, seine Spielpräferenzen festzulegen und auszuwählen, welche Spiele er spielen möchte. Die Spiele der Intervention umfassen die Erleichterung und Nachbildung von Bewegungen der oberen Gliedmaßen, einschließlich grober Bewegungen der Schulter, wie Rotation, Abduktion und Neigung, Bewegungen der Ober- und Unterarme, wie Beugung und Streckung des Ellenbogens, sowie Hand-, Handgelenk- und Fingerbewegungen, einschließlich Handgelenkspronation, Supination und Fingerbeugung und -streckung, sowie Tenodesenbewegungen, Greifen und Kneifen.
Die übliche Rehabilitation der oberen Gliedmaßen wird von Ergotherapeuten und Physiotherapeuten durchgeführt und zielt darauf ab, die Kraft der oberen Gliedmaßen aufzubauen und ihre Funktion zu optimieren.
Die Patienten erhalten einmal täglich eine Handtherapie und zweimal täglich Physiotherapie.
Rehabilitation ist stark individualisiert.
|
|
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die übliche Rehabilitation der oberen Gliedmaßen wird von Ergotherapeuten und Physiotherapeuten durchgeführt und zielt darauf ab, die Kraft der oberen Gliedmaßen aufzubauen und ihre Funktion zu optimieren.
Die Patienten erhalten einmal täglich eine Handtherapie und zweimal täglich Physiotherapie.
Rehabilitation ist stark individualisiert.
|
Die übliche Rehabilitation der oberen Gliedmaßen wird von Ergotherapeuten und Physiotherapeuten durchgeführt und zielt darauf ab, die Kraft der oberen Gliedmaßen aufzubauen und ihre Funktion zu optimieren.
Die Patienten erhalten einmal täglich eine Handtherapie und zweimal täglich Physiotherapie.
Rehabilitation ist stark individualisiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der abgeschlossenen VR-Sitzungen
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
Die Anzahl der VR-Sitzungen, die der Teilnehmer abschließt.
Dies wird als ganzzahliger Wert von 0 bis 3 pro Woche der Teilnahme erfasst.
|
Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
|
In VR verbrachte Zeit
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
Die vom Gerät aufgezeichnete Zeit, die mit der Nutzung der VR-Spiele verbracht wurde.
Dies wird in Minuten und Sekunden gemessen.
|
Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
|
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
Die Anzahl der pro Monat für die Studie rekrutierten Teilnehmer wird mit der Eignung und Bindung kombiniert, um die Gesamtrekrutierung und -bindung zu bestimmen.
|
Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
|
Teilnehmerrekrutierungsrate pro Monat
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
Die Anzahl der pro Monat für die Studie rekrutierten Teilnehmer wird mit der Eignung und Bindung kombiniert, um die Gesamtrekrutierung und -bindung zu bestimmen.
|
Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
|
Teilnahmeberechtigung
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
Anzahl der Personen, die bezüglich der Studie angesprochen wurden, und Anzahl der Personen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen. Die Anzahl der pro Monat für die Studie rekrutierten Teilnehmer wird mit der Eignung und Bindung kombiniert, um die Gesamtrekrutierung und -bindung zu bestimmen. |
Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
|
Überwachung und Berichterstattung unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
Die Überwachung und Meldung unerwünschter Ereignisse entweder während oder unmittelbar nach der VR-Intervention wird mit Ergebnissen aus halbstrukturierten Interviews und Fragebögen kombiniert, um Akzeptanz und Verwendbarkeit zu bestimmen.
|
Gemessen über 12 Wochen Teilnahme.
|
|
Halbstrukturierte Interviews
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Bestimmen Sie die Anwendbarkeit der Intervention durch halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern und Therapeuten. Die Überwachung und Meldung unerwünschter Ereignisse entweder während oder unmittelbar nach der VR-Intervention wird mit Ergebnissen aus halbstrukturierten Interviews und Fragebögen kombiniert, um Akzeptanz und Verwendbarkeit zu bestimmen. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Fragebogen zur Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (USE-Fragebogen)
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Bestimmen Sie die Verwendbarkeit der Intervention durch einen Fragebogen mit Teilnehmern und Therapeuten (USE Questionnaire (Lund 2001)). Dies ist eine 30-Punkte-Umfrage. Der Höchstwert für den USE-Fragebogen beträgt 210 und der Mindestwert 7. Teilnehmer können auch auf alle Punkte mit „nicht zutreffend“ antworten. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Einzelne Unterbewertungen des USE-Fragebogens können darauf hinweisen, dass das System nützlich, zufriedenstellend und/oder einfach zu verwenden ist oder nicht. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Händigkeit (Behandlungsparameter)
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Die Wahl des Teilnehmers für den linken, rechten oder beide Arme/Hände wird pro Sitzung aufgezeichnet. Aufzeichnung der Behandlungsparameter, die der VR-Teilnehmer während der Therapie auswählt, um die Verwendbarkeit in Kombination mit den Interviews und Fragebögen zu bestimmen. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Zielbewegung (Behandlungsparameter)
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Die Wahl der Bewegungsart, die der Teilnehmer üben möchte, wird pro Sitzung aufgezeichnet. Zu den Bewegungen gehören Pronation/Supination des Handgelenks, Beugung/Streckung des Ellenbogens sowie eine integrierte Bewegung, die Schulterbewegungen sowie Beugung und Streckung des Ellenbogens umfasst. Aufzeichnung der Behandlungsparameter, die der VR-Teilnehmer während der Therapie auswählt, um die Verwendbarkeit in Kombination mit den Interviews und Fragebögen zu bestimmen. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Anzahl der Wiederholungen (Behandlungsparameter)
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Die Anzahl der Wiederholungen der Zielbewegung (siehe Ergebnis 11) wird pro Sitzung aufgezeichnet. Aufzeichnung der Behandlungsparameter, die der VR-Teilnehmer während der Therapie auswählt, um die Verwendbarkeit in Kombination mit den Interviews und Fragebögen zu bestimmen. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Spielwahl (Behandlungsparameter)
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Die Spielwahl des Teilnehmers wird pro Sitzung protokolliert. Aufzeichnung der Behandlungsparameter, die der VR-Teilnehmer während der Therapie auswählt, um die Verwendbarkeit in Kombination mit den Interviews und Fragebögen zu bestimmen. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Auswahl des Eingabegeräts (Behandlungsparameter)
Zeitfenster: Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
Die Wahl des Eingabegeräts durch den Teilnehmer wird pro Sitzung aufgezeichnet. Zu den verfügbaren Eingabegeräten gehört entweder die Verwendung von verfolgten Handsteuerungen oder die Verwendung eines infrarotbasierten Handverfolgungsmoduls ohne Handsteuerung. Aufzeichnung der Behandlungsparameter, die der VR-Teilnehmer während der Therapie auswählt, um die Verwendbarkeit in Kombination mit den Interviews und Fragebögen zu bestimmen. |
Abgeschlossen in Woche 12 nach Abschluss der letzten VR-Sitzung.
|
|
Anzahl der abgeschlossenen Bewertungen
Zeitfenster: Gemessen über 12 Wochen der Teilnahme.
|
Fertigstellung der Bewertungen, die zum Studium, im Mittelpunkt und im Endpunkt der Studie verwendet werden.
|
Gemessen über 12 Wochen der Teilnahme.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorbewertung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
Erkunden Sie die Wirksamkeit der VR-basierten Intervention zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit Tetraplegie während der akuten, stationären Phase der Rehabilitation. Höhere Werte im motorischen Bereich weisen auf ein besseres Ergebnis hin und liegen zwischen 0 und 50. ich. Motorischer Score mithilfe des Upper Extremity Motor Score (UEMS) (Rupp et al., 2021). Zur Untersuchung der Wirksamkeit werden motorische Bewertung, Empfindung, Unabhängigkeit, Hand-/Oberschenkelfunktion und Schmerzmessungen herangezogen. |
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
|
Sensation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
Erkunden Sie die Wirksamkeit der VR-basierten Intervention zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit Tetraplegie während der akuten, stationären Phase der Rehabilitation. Höhere Werte auf der Skala „Leichte Berührung“ und „Nadelstich“ weisen auf bessere Ergebnisse hin und liegen zwischen 0 und 112. ii. Empfindung (bewerten Sie leichte Berührung und Nadelstich gemäß ISNCSCI) (Rupp et al., 2021). Zur Untersuchung der Wirksamkeit werden motorische Bewertung, Empfindung, Unabhängigkeit, Hand-/Oberschenkelfunktion und Schmerzmessungen herangezogen. |
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
|
Unabhängigkeit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
Erkunden Sie die Wirksamkeit der VR-basierten Intervention zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit Tetraplegie während der akuten, stationären Phase der Rehabilitation. iii. Unabhängigkeit bewertet durch das Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) (Itzkovich et al., 2007). Der SCIM III umfasst insgesamt 19 Items, die in drei Subskalen (Selbstpflege, Atmungs- und Schließmuskelmanagement sowie Mobilität) unterteilt sind. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 100 erreicht, wobei die Unterskalen wie folgt gewichtet werden: Selbstfürsorge: Punktezahl 0–20; Atmung und Schließmuskelmanagement: Punktezahl 0–40; und Mobilität: 0-40 Punkte. Die Werte sind höher bei Patienten, die weniger Unterstützung oder Hilfsmittel benötigen, um grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens und lebenserhaltende Aktivitäten auszuführen. Zur Untersuchung der Wirksamkeit werden motorische Bewertung, Empfindung, Unabhängigkeit, Hand-/Oberschenkelfunktion und Schmerzmessungen herangezogen. |
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
|
Hand-/Oberschenkelfunktion
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
iv. Hand-/Oberschenkelfunktion anhand der GRASSP-Subskalen (Graded and Refine Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension) (Kalsi-Ryan et al., 2012). Zu den Untertests des GRASSP gehören manuelle Muskeltests (die für jeden ausgewählten Muskel auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet werden, wobei höhere Werte für eine größere Muskelkraft stehen), Empfindungstests (die für 3 Bereiche auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden) und (wobei höhere Werte ein größeres Gefühl bedeuten), Greiffähigkeit (die auf einer Skala von 0 bis 4 für 3 Griffmuster bewertet wird, wobei höhere Werte eine bessere Fähigkeit zum Greifen mit normaler Kraft bedeuten) und Greifleistung (die mit einem Wert von bewertet wird). 0-5 für 4 verschiedene Aufgaben, wobei höhere Werte eine bessere Handfunktion bedeuten. |
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
Erkunden Sie die Wirksamkeit der VR-basierten Intervention zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen bei Menschen mit Tetraplegie während der akuten, stationären Phase der Rehabilitation. v. Schmerz gemessen auf einer visuellen Analogskala. Den Teilnehmern wird eine visuelle Analogskala gezeigt, bei der es sich um eine 10 cm lange horizontale Skala mit Indizes von 0 bis 10 handelt. Der Teilnehmer markiert entlang der Linie seinen aktuellen Schmerz. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis und weisen auf höhere Schmerzen zu diesem bestimmten Zeitpunkt hin. Zur Untersuchung der Wirksamkeit werden motorische Bewertung, Empfindung, Unabhängigkeit, Hand-/Oberschenkelfunktion und Schmerzmessungen herangezogen. |
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Studienstuhl: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2024 Jul;47(4):584-596. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Epub 2023 Mar 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VRULT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verletzungen des Rückenmarks
-
Mersin UniversityNoch keine RekrutierungNeuropathischer Schmerz | Krebsschmerz | Hartnäckiger Schmerz | Spinal Cord EdemaTürkei (türkiye)
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...MitacsNoch keine RekrutierungRückenmarksverletzung | Gangstörung, Sensomotorik | Gangstörungen | Fortbewegung | Spinal Cord Injury SubacuteKanada
-
Seoul National University HospitalAbgeschlossenUrologische Verschlechterung beim sekundären Tethered-Cord-Syndrom und Hinweise auf dessen ErkennungNeurogene Blasen | Tethered-Spinal-Cord-Syndrom
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
Klinische Studien zur Virtual-Reality-Spiele zur Rehabilitation der oberen Gliedmaßen
-
University Hospital ErlangenRekrutierungAmputation | Rehabilitation | Aktivitäten des täglichen Lebens | Virtuelle Realität | Untere Extremität | Untere ExtremitätDeutschland
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutierungGehirnverletzung | Balance | Motorleistung | GesichtsfeldverlustSpanien
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataUnbekanntVestibuläre Erkrankungen | Virtuelle RehabilitationItalien
-
University of RzeszowRekrutierungChronische RückenschmerzenPolen
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleAbgeschlossenSchlaganfallpatientenBelgien
-
Nova Scotia Health AuthorityAcadia UniversityRekrutierungSchlaganfall akutKanada
-
XRHealth USA Inc.AbgeschlossenMuskel-Skelett-SchmerzenVereinigte Staaten
-
Hacettepe UniversityAbgeschlossenChronischer SchlaganfallTruthahn
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenStreichelnKorea, Republik von
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAbgeschlossenStreicheln | Virtual-Reality-basierte Therapie | Hemiplegie der oberen ExtremitätTürkei (türkiye)