- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06154122
Virtual Reality övre extremitetsterapi för personer med ryggmärgsskada (VRULT)
Genomförbarheten av virtuell verklighetsbaserade aktiviteter för rehabilitering av övre extremiteter hos personer med akut/subakut tetraplegi
Denna studie syftar till att testa om VR-spelen skulle kunna vara en form av rehabilitering av övre extremiteterna för personer med arm-/handproblem på grund av SCI medan de är på sjukhus. Deltagare som har haft en ryggmärgsskada och har tetraplegi kommer att rekryteras från Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit. Efter att de har lämnat informerat samtycke kommer de att få 12 veckors antingen standardbehandling av övre extremiteterna ('kontrollgrupp'), eller både VR-aktiviteterna och standardbehandlingen ('VR-gruppen'). Deltagare som får VR-aktiviteter kommer att engagera sig i uppslukande VR-spel som har designats i samproduktion med personer med tetraplegi och specialister på ryggmärgsskada. Spelen syftar till att hjälpa deltagarna att förbättra användningen av sina armar och händer medan de genomgår primär rehabilitering inom Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (QENSIU). Deltagarna som finns i kontrollgruppen kommer att få sin vanliga rehabilitering och ges möjlighet att prova VR-spelen efter avslutad inblandning i försöket.
Denna studie kommer att mäta genomförbarheten (det "primära resultatet") och utforska effektiviteten (det "sekundära resultatet") av VR-interventionen. Genomförbarheten kommer att mätas genom att registrera hur ofta VR-spelen används och om deltagarna använder spelen eller inte under hela provperioden. Deltagare och terapeuter kommer att intervjuas i slutet av försöket.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ryggmärgsskada (SCI) påverkar nästan alla aspekter av en persons liv. Personer med SCI kommer att ha muskelförlamning och förlust av sensorisk och autonom funktion under nivån för deras skada. Omedelbart efter skadan behöver personer med SCI akut slutenvård, under vilken rehabilitering påbörjas. Efter en SCI löper människor risk för trycksår, urinvägsinfektioner, spasticitet, autonom dysreflexi, depression, neuropatisk smärta, andningssvårigheter och cirkulationsproblem. Mångfalden av funktionsnedsättningar efter SCI är förknippade med lägre livskvalitet.
Att minska beroendet av vård och uppnå högre grad av självständighet är ett viktigt mål för personer med SCI. Personer med SCI kan förbättra motorkraften och därmed funktionen hos sina förlamade lemmar genom rehabilitering. Detta gör det möjligt för personer med SCI att utföra uppgifter som annars skulle kräva en vårdare. Påklädning, blås- och tarmvård, förflyttning i och ur rullstol och matning är aktiviteter som ofta kräver mer hjälp. Svårigheten att utföra dessa aktiviteter kan reduceras avsevärt om personer med SCI kan återställa funktionen i de övre extremiteterna. Även små förbättringar i extremiteternas funktion kan ha stora effekter på en person med SCI:s oberoende.
För personer med tetraplegi, där skadan påverkar alla fyra extremiteterna, är förbättring av de övre extremiteternas funktion ett stort fokus för rehabiliteringen. Personer med tetraplegi rapporterade förbättringar i hand- och armfunktioner som deras högsta prioritet för förbättring jämfört med andra rehabiliteringsmål. Förbättringar i de övre extremiteternas funktion kan uppnås genom aktivitetsbaserad terapi (ABT). ABT hänvisar till varje intervention som involverar högintensiva, repetitiva övningar som riktar sig mot aktivitetsberoende plasticitet i spinalkretsar. Förbättringarna från ABT i de övre extremiteternas funktion har större effekter på livskvaliteten jämfört med traditionella fysiska ingrepp som är riktade över skadenivån. Träning kan lindra symtom på vissa sekundära tillstånd som kan påverka livskvaliteten positivt. Fysisk inaktivitet rapporteras ofta av ryggmärgsskadade, med begränsad tillgång till träning är bara ett av många hinder för en aktiv livsstil. Det finns ett tydligt behov av att förbättra tillgängligheten till terapi för personer med SCI.
Virtual Reality (VR)-teknologi som används som hjälpmedel för rehabilitering av övre extremiteter har god potential för personer med SCI under rehabilitering genom att underlätta större följsamhet till terapi och öka tillgången till de mest effektiva rehabiliteringsstrategierna för personer med neurologiska störningar. Men för närvarande har endast ett fåtal studier undersökt användningen av VR vid SCI-rehabilitering av de övre extremiteterna. Av dessa studier har de flesta rapporterat positiva resultat.
Tre systematiska översikter om användningen av VR efter ryggmärgsskada har publicerats under de senaste åren. Sammantaget tyder resultaten på att VR-träning kan förbättra motorisk funktion och balans, minska symtom som smärta och förbättra aerob funktion. Det fanns emellertid konsekventa begränsningar som rapporterades inklusive ett relativt litet antal studier, små experimentella prover och ingen konsensus om de optimala behandlingsparametrarna eller den använda tekniken. Dessutom fanns det inga studier som utvärderade användningen av VR i den akuta fasen efter SCI när det finns störst potential för återhämtning.
VR kan ha positiva psykologiska effekter bland personer med en SCI såsom ökat självförtroende, motivation och deltagande i terapi. ABT har visat sig förbättra funktionen genom neuromuskulär återhämtning och öka deltagandet i terapi. Principerna för ABT som riktar in sig på motorisk förbättring skulle kunna integreras i en VR-intervention för rehabilitering av övre extremiteterna, vilket skulle kunna ge ett lovande och spännande alternativ för personer med SCI i tidiga stadier av återhämtning.
Det finns utmaningar i leveransen av ABT, såsom kostnaderna för att använda hjälpmedel, resurser som krävs för att utbilda personal, svårigheter att uppnå tillräcklig dosering, faktorer som motivation att engagera sig i terapi och tillgång till terapiutrustning. Dessa utmaningar skulle kunna övervinnas genom att samarbeta med personer med SCI och deras vårdare vid designstadiet av en intervention för att förmedla värdefull expertis om deras kroniska tillstånd, erfarenheter av den akuta återhämtningsfasen omedelbart efter skadan och idéer om hur man bättre kan hantera rehabilitering. Denna intervention har utvecklats med hjälp av samproduktion, där slutanvändare (personer med SCI och SCI-terapeuter) var involverade i varje skede av utvecklingsprocessen. Denna process kan ge insatser som är mycket accepterade och effektiva.
Utredarna har därför utvecklat en uppsättning VR-baserade fysiska övningar för rehabilitering av övre extremiteter i samarbete med personer med levd erfarenhet av tetraplegi och specialister på ryggmärgsskada. VR kommer att tillåta deltagaren att upprepade gånger uppleva engagerande, roliga och motiverande digitala miljöer där man kan träna rörelser i övre extremiteterna som ett komplement till standardrehabilitering av övre extremiteter. Syftet med denna randomiserade kontrollerade genomförbarhetsstudie är att avgöra om denna intervention är användbar och acceptabel för personer med tetraplegi och terapeuter under akut rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lorna Paul, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)141 331 8108
- E-post: Lorna.Paul@gcu.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Andrew Goodsell, MSc
- Telefonnummer: +44(0)141 331 3754
- E-post: Andrew.Goodsell@gcu.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
- Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit (NHS Greater Glasgow and Clyde)
-
Kontakt:
- Purcell
- Telefonnummer: +44(0)141 201 2536
- E-post: spinal.unit@ggc.scot.nhs.uk
-
Huvudutredare:
- Mariel Purcell
-
Underutredare:
- Louise Cownie
-
Underutredare:
- Lauren Cope
-
Underutredare:
- Claire Lincoln
-
Underutredare:
- Lynsey Warnock
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke för deltagande i rättegången.
- 18 år eller äldre.
- En sluten patient vid Queen Elizabeth National Spinal Injuries Unit i Glasgow med diagnosen tetraplegi.
- Ihållande en halsryggsskada (C4-C8).
- Medicinskt stabil för att ägna sig åt fysisk rehabilitering och fysisk aktivitet.
- Att sitta uppe i rullstol i minst 2 timmar dagligen.
Exklusions kriterier:
- Schemalagd elektiv operation eller andra ingrepp som kräver generell anestesi förväntas inom de närmaste 12 veckorna.
- Varje betydande sjukdom eller störning som, enligt utredarens uppfattning, antingen kan utsätta deltagarna för risk på grund av deltagande i försöket, eller kan påverka resultatet av försöket eller deltagarens förmåga att delta i försöket.
- Deltagit i en annan forskningsstudie som involverade en prövningsprodukt under de senaste 12 veckorna.
- Deltar i en annan forskningsstudie som undersöker rehabiliteringsinsatser för övre extremiteter.
- Självrapporterad åksjuka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual Reality Plus-behandling som vanligt
Tre sessioner med virtuell verklighetsbehandling av övre extremiteterna i upp till 30 minuter vardera kommer att ges varje vecka i 12 veckor. Deltagare som randomiserats till VR-behandlingsarmen kommer också att få behandling som vanligt för sina övre extremiteter (se Behandling som vanligt). |
Ett VR-rehabiliteringsprogram för övre extremiteter ordinerat av terapeuten med spel som väljs beroende på vilken träningsuppgift som krävs och svårighetsgrad anpassad efter individens förmåga. Deltagaren kommer att använda VR-systemets användargränssnitt för att navigera genom menyer för att ställa in sina spelpreferenser och välja vilka spel som ska spelas. Interventionens spel kommer att innebära att underlätta och replikera rörelser i övre extremiteterna inklusive grova rörelser av axeln, såsom rotation, abduktion och beroende, rörelser i över- och underarmarna, såsom böjning och förlängning av armbågen, och hand, handled och fingerrörelser, inklusive handledspronation supination, och fingerböjning och -extension, såväl som tenodesrörelser, grepp och nypningar.
Vanlig rehabilitering av övre extremiteterna utförs av arbetsterapeuter och sjukgymnaster och syftar till att bygga upp styrka i de övre extremiteterna och optimera funktionen.
Patienterna får handterapi en gång per dag och fysioterapi två gånger per dag.
Rehabiliteringen är mycket individualiserad.
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Vanlig rehabilitering av övre extremiteterna utförs av arbetsterapeuter och sjukgymnaster och syftar till att bygga upp styrka i de övre extremiteterna och optimera funktionen.
Patienterna får handterapi en gång per dag och fysioterapi två gånger per dag.
Rehabiliteringen är mycket individualiserad.
|
Vanlig rehabilitering av övre extremiteterna utförs av arbetsterapeuter och sjukgymnaster och syftar till att bygga upp styrka i de övre extremiteterna och optimera funktionen.
Patienterna får handterapi en gång per dag och fysioterapi två gånger per dag.
Rehabiliteringen är mycket individualiserad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal slutförda VR-sessioner
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Antalet sessioner av VR som deltagaren genomför.
Detta kommer att registreras som ett heltalsvärde från 0 till 3 per vecka för deltagande.
|
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Tid tillbringad i VR
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Den tid som ägnas åt att använda VR-spelen, som registrerats av enheten.
Detta kommer att mätas i minuter och sekunder.
|
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Slutförande av bedömningar
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Slutförande av de bedömningar som användes vid studiens baslinje, mittpunkt och slutpunkt.
|
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Retention av deltagare
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Antalet deltagare som rekryteras till studien per månad kommer att kombineras med behörighet och retention för att bestämma övergripande rekrytering och retention.
|
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Deltagarrekryteringstakt per månad
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Antalet deltagare som rekryteras till studien per månad kommer att kombineras med behörighet och retention för att bestämma övergripande rekrytering och retention.
|
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Deltagarbehörighet
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Antal personer som kontaktats om studien och antalet personer som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Antalet deltagare som rekryteras till studien per månad kommer att kombineras med behörighet och retention för att bestämma övergripande rekrytering och retention. |
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Övervakning och rapportering av biverkningar
Tidsram: Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Övervakning och rapportering av eventuella negativa händelser, antingen under eller omedelbart efter VR-interventionen, kommer att kombineras med resultat från semistrukturerade intervjuer och frågeformulär för att fastställa acceptans och användbarhet.
|
Mätt under 12 veckors deltagande.
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Bestäm användbarheten av interventionen genom semistrukturerade intervjuer med deltagare och terapeuter. Övervakning och rapportering av eventuella negativa händelser, antingen under eller omedelbart efter VR-interventionen, kommer att kombineras med resultat från semistrukturerade intervjuer och frågeformulär för att fastställa acceptans och användbarhet. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet frågeformulär (USE Questionnaire)
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Bestäm användbarheten av interventionen genom frågeformulär med deltagare och terapeuter (USE Questionnaire (Lund 2001)). Detta är en undersökning på 30 punkter. Det maximala värdet för USE-frågeformuläret är 210, och det lägsta är 7. Deltagare kan också svara "inte tillämpligt" på alla objekt. Högre poäng betyder bättre resultat. Individuella delresultat av USE-frågeformuläret kan indikera att systemet är eller inte är användbart, tillfredsställande och/eller lätt att använda. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Handighet (behandlingsparameter)
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Deltagarens val av vänster, höger eller båda arm(ar)/hand(ar) kommer att registreras per session. Registrering av de behandlingsparametrar som deltagaren använder VR väljer under terapin för att bestämma användbarheten i kombination med intervjuerna och frågeformulären. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Målrörelse (behandlingsparametrar)
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Deltagarens val av vilken typ av rörelse de vill träna kommer att registreras per pass. Rörelserna inkluderar handledspronation/supination, armbågsflexion/extension och en integrerad rörelse som inkluderar axelrörelse och armbågsflexion och extension. Registrering av de behandlingsparametrar som deltagaren använder VR väljer under terapin för att bestämma användbarheten i kombination med intervjuerna och frågeformulären. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Antal repetitioner (behandlingsparametrar)
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Antalet repetitioner av målrörelsen (se resultat 11) kommer att registreras per session. Registrering av de behandlingsparametrar som deltagaren använder VR väljer under terapin för att bestämma användbarheten i kombination med intervjuerna och frågeformulären. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Val av spel (behandlingsparametrar)
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Deltagarens val av spel kommer att spelas in per session. Registrering av de behandlingsparametrar som deltagaren använder VR väljer under terapin för att bestämma användbarheten i kombination med intervjuerna och frågeformulären. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Val av ingångsenhet (behandlingsparametrar)
Tidsram: Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Deltagarens val av inmatningsenhet kommer att spelas in per session. Tillgängliga inmatningsenheter inkluderar antingen användningen av spårade handhållna kontroller eller användningen av en infrarödbaserad "handhållen styrenhetsfri" handspårningsmodul. Registrering av de behandlingsparametrar som deltagaren använder VR väljer under terapin för att bestämma användbarheten i kombination med intervjuerna och frågeformulären. |
Avslutad vecka 12 efter att sista VR-passet genomförts.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motorresultat
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Utforska effektiviteten av den VR-baserade rehabiliteringsinsatsen för övre extremiteterna för personer med tetraplegi under det akuta, slutenvårdsstadiet av rehabilitering. Högre poäng på motorpoängen indikerar ett bättre resultat, mellan 0 och 50. i. Motorpoäng med hjälp av Upper Extremity Motor Score (UEMS) (Rupp et al., 2021). Motorisk poäng, känsla, självständighet, hand/överarmfunktion och smärtmått kommer att användas för att utforska effektiviteten. |
Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Känsla
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Utforska effektiviteten av den VR-baserade rehabiliteringsinsatsen för övre extremiteterna för personer med tetraplegi under det akuta, slutenvårdsstadiet av rehabilitering. Högre poäng på skalan för lätt beröring och nålstick indikerar bättre resultat, mellan 0 och 112. ii. Sensation (bedöm lätt beröring och nålstick enligt ISNCSCI) (Rupp et al., 2021). Motorisk poäng, känsla, självständighet, hand/överarmfunktion och smärtmått kommer att användas för att utforska effektiviteten. |
Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Oberoende
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Utforska effektiviteten av den VR-baserade rehabiliteringsinsatsen för övre extremiteterna för personer med tetraplegi under det akuta, slutenvårdsstadiet av rehabilitering. iii. Oberoende utvärderat av Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III) (Itzkovich et al., 2007). Det finns totalt 19 punkter på SCIM III, som är indelade i 3 underskalor (egenvård, andning och sfinkterhantering samt rörlighet). En totalpoäng av 100 uppnås, med subskalorna viktade enligt följande: egenvård: poäng 0-20; andning och sfinkterhantering: poäng 0-40; och rörlighet: gjorde 0-40. Poängen är högre hos patienter som behöver mindre hjälp eller färre hjälpmedel för att genomföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet och livsuppehållande aktiviteter. Motorisk poäng, känsla, självständighet, hand/överarmfunktion och smärtmått kommer att användas för att utforska effektiviteten. |
Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Hand/Övre extremitetsfunktion
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
iv. Hand/Övre extremitetsfunktion genom den graderade och omdefinierade bedömningen av styrka, känslighet och förståelse (GRASSP) subskalor (Kalsi-Ryan et al., 2012). Deltester av GRASSP inkluderar manuell muskeltestning (som graderas på en skala från 0-5 för varje vald muskel, med högre värden som representerar större muskelstyrka), sensationstestning (som graderas på en skala från 0-4 för 3 områden, med högre poäng som representerar större känsla), uppfattningsförmåga (som poängsätts på en skala från 0-4 för 3 greppmönster med högre poäng som representerar bättre förmåga att utföra grepp med normal styrka) och uppfattningsförmåga (som betygsätts på ett poäng av 0-5 för 4 olika uppgifter, med högre poäng som representerar bättre handfunktion). |
Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Smärta intensitet
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Utforska effektiviteten av den VR-baserade rehabiliteringsinsatsen för övre extremiteterna för personer med tetraplegi under det akuta, slutenvårdsstadiet av rehabilitering. v. Smärta mätt på en visuell analog skala. En visuell analog skala kommer att visas för deltagarna, som är en 10 cm lång horisontell skala med index som sträcker sig från 0 till 10. Deltagaren markerar sin nuvarande smärta längs linjen. Högre poäng representerar ett sämre resultat, vilket indikerar högre smärta vid den specifika tidpunkten. Motorisk poäng, känsla, självständighet, hand/överarmfunktion och smärtmått kommer att användas för att utforska effektiviteten. |
Mätt vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorna Paul, PhD, Glasgow Caledonian University
- Studiestol: Matthieu Poyade, PhD, Glasgow School of Art
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rupp R, Biering-Sorensen F, Burns SP, Graves DE, Guest J, Jones L, Read MS, Rodriguez GM, Schuld C, Tansey-Md KE, Walden K, Kirshblum S. International Standards for Neurological Classification of Spinal Cord Injury: Revised 2019. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021 Spring;27(2):1-22. doi: 10.46292/sci2702-1. No abstract available.
- Anderson KD. Targeting recovery: priorities of the spinal cord-injured population. J Neurotrauma. 2004 Oct;21(10):1371-83. doi: 10.1089/neu.2004.21.1371.
- Behrman AL, Ardolino EM, Harkema SJ. Activity-Based Therapy: From Basic Science to Clinical Application for Recovery After Spinal Cord Injury. J Neurol Phys Ther. 2017 Jul;41 Suppl 3(Suppl 3 IV STEP Spec Iss):S39-S45. doi: 10.1097/NPT.0000000000000184.
- Quel de Oliveira C, Refshauge K, Middleton J, de Jong L, Davis GM. Effects of Activity-Based Therapy Interventions on Mobility, Independence, and Quality of Life for People with Spinal Cord Injuries: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Neurotrauma. 2017 May 1;34(9):1726-1743. doi: 10.1089/neu.2016.4558. Epub 2016 Dec 20.
- Itzkovich M, Gelernter I, Biering-Sorensen F, Weeks C, Laramee MT, Craven BC, Tonack M, Hitzig SL, Glaser E, Zeilig G, Aito S, Scivoletto G, Mecci M, Chadwick RJ, El Masry WS, Osman A, Glass CA, Silva P, Soni BM, Gardner BP, Savic G, Bergstrom EM, Bluvshtein V, Ronen J, Catz A. The Spinal Cord Independence Measure (SCIM) version III: reliability and validity in a multi-center international study. Disabil Rehabil. 2007 Dec 30;29(24):1926-33. doi: 10.1080/09638280601046302. Epub 2007 Mar 5.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Curt A, Duff S, Popovic MR, Rudhe C, Fehlings MG, Verrier MC. The Graded Redefined Assessment of Strength Sensibility and Prehension: reliability and validity. J Neurotrauma. 2012 Mar 20;29(5):905-14. doi: 10.1089/neu.2010.1504. Epub 2011 Aug 12.
- Adriaansen JJ, Ruijs LE, van Koppenhagen CF, van Asbeck FW, Snoek GJ, van Kuppevelt D, Visser-Meily JM, Post MW. Secondary health conditions and quality of life in persons living with spinal cord injury for at least ten years. J Rehabil Med. 2016 Nov 11;48(10):853-860. doi: 10.2340/16501977-2166.
- van den Akker LE, Holla JFM, Dadema T, Visser B, Valent LJ, de Groot S, Dallinga JM, Deutekom M; WHEELS-study group. Determinants of physical activity in wheelchair users with spinal cord injury or lower limb amputation: perspectives of rehabilitation professionals and wheelchair users. Disabil Rehabil. 2020 Jul;42(14):1934-1941. doi: 10.1080/09638288.2019.1577503. Epub 2019 Mar 29.
- Anderson KD. Equitable partnerships between scientists and persons living with spinal cord injury will strengthen research scope, quality, and outcomes. Curr Opin Neurol. 2021 Dec 1;34(6):783-788. doi: 10.1097/WCO.0000000000000989.
- de Araujo AVL, Neiva JFO, Monteiro CBM, Magalhaes FH. Efficacy of Virtual Reality Rehabilitation after Spinal Cord Injury: A Systematic Review. Biomed Res Int. 2019 Nov 13;2019:7106951. doi: 10.1155/2019/7106951. eCollection 2019.
- Bickenbach, J. et al. (2013) 'Chapter 4: Health care and rehabilitation needs.', in International perspectives on spinal cord injury / edited by Jerome Bickenbach. Geneva: World Health Organization, pp. 67-91.
- Bryce TN, Budh CN, Cardenas DD, Dijkers M, Felix ER, Finnerup NB, Kennedy P, Lundeberg T, Richards JS, Rintala DH, Siddall P, Widerstrom-Noga E. Pain after spinal cord injury: an evidence-based review for clinical practice and research. Report of the National Institute on Disability and Rehabilitation Research Spinal Cord Injury Measures meeting. J Spinal Cord Med. 2007;30(5):421-40. doi: 10.1080/10790268.2007.11753405.
- Buchholz AC, Martin Ginis KA, Bray SR, Craven BC, Hicks AL, Hayes KC, Latimer AE, McColl MA, Potter PJ, Wolfe DL. Greater daily leisure time physical activity is associated with lower chronic disease risk in adults with spinal cord injury. Appl Physiol Nutr Metab. 2009 Aug;34(4):640-7. doi: 10.1139/H09-050.
- Cragg J, Krassioukov A. Autonomic dysreflexia. CMAJ. 2012 Jan 10;184(1):66. doi: 10.1503/cmaj.110859. Epub 2011 Oct 11. No abstract available.
- De Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Camacho R, Lucena-Anton D. Effectiveness of Virtual Reality on Functional Performance after Spinal Cord Injury: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Clin Med. 2020 Jul 1;9(7):2065. doi: 10.3390/jcm9072065.
- Filipcic T, Sember V, Pajek M, Jerman J. Quality of Life and Physical Activity of Persons with Spinal Cord Injury. Int J Environ Res Public Health. 2021 Aug 30;18(17):9148. doi: 10.3390/ijerph18179148.
- Gao, M., Kortum, P. and Oswald, F. (2018) 'Psychometric Evaluation of the USE (Usefulness, Satisfaction, and Ease of use) Questionnaire for Reliability and Validity', Proceedings of the Human Factors and Ergonomics Society Annual Meeting, 62(1), pp. 1414-1418. Available at: https://doi.org/10.1177/1541931218621322.
- Hoekstra F, Gainforth HL, Broeksteeg R, Corras S, Collins D, Gaudet S, Giroux EE, McCallum S, Ma JK, Rakiecki D, Rockall S, van den Berg-Emons R, van Vilsteren A, Wilroy J, Martin Ginis KA. Theory- and evidence-based best practices for physical activity counseling for adults with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2023 Mar 29:1-13. doi: 10.1080/10790268.2023.2169062. Online ahead of print.
- Jervis Rademeyer H, Gauthier C, Zariffa J, Walden K, Jeji T, McCullum S, Musselman KE. Using activity-based therapy for individuals with spinal cord injury or disease: Interviews with physical and occupational therapists in rehabilitation hospitals. J Spinal Cord Med. 2023 Mar;46(2):298-308. doi: 10.1080/10790268.2022.2039855. Epub 2022 Mar 29.
- Kalsi-Ryan S, Beaton D, Ahn H, Askes H, Drew B, Curt A, Popovic MR, Wang J, Verrier MC, Fehlings MG. Responsiveness, Sensitivity, and Minimally Detectable Difference of the Graded and Redefined Assessment of Strength, Sensibility, and Prehension, Version 1.0. J Neurotrauma. 2016 Feb 1;33(3):307-14. doi: 10.1089/neu.2015.4217. Epub 2015 Dec 17.
- Kazim SF, Bowers CA, Cole CD, Varela S, Karimov Z, Martinez E, Ogulnick JV, Schmidt MH. Corticospinal Motor Circuit Plasticity After Spinal Cord Injury: Harnessing Neuroplasticity to Improve Functional Outcomes. Mol Neurobiol. 2021 Nov;58(11):5494-5516. doi: 10.1007/s12035-021-02484-w. Epub 2021 Aug 3.
- Kramer JL, Lammertse DP, Schubert M, Curt A, Steeves JD. Relationship between motor recovery and independence after sensorimotor-complete cervical spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Nov-Dec;26(9):1064-71. doi: 10.1177/1545968312447306. Epub 2012 May 30.
- Lewis NE, Tabarestani TQ, Cellini BR, Zhang N, Marrotte EJ, Wang H, Laskowitz DT, Abd-El-Barr MM, Faw TD. Effect of Acute Physical Interventions on Pathophysiology and Recovery After Spinal Cord Injury: A Comprehensive Review of the Literature. Neurospine. 2022 Sep;19(3):671-686. doi: 10.14245/ns.2244476.238. Epub 2022 Sep 30.
- Lu X, Battistuzzo CR, Zoghi M, Galea MP. Effects of training on upper limb function after cervical spinal cord injury: a systematic review. Clin Rehabil. 2015 Jan;29(1):3-13. doi: 10.1177/0269215514536411. Epub 2014 Jun 4.
- Miguel-Rubio A, Rubio MD, Salazar A, Moral-Munoz JA, Requena F, Camacho R, Lucena-Anton D. Is Virtual Reality Effective for Balance Recovery in Patients with Spinal Cord Injury? A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Sep 4;9(9):2861. doi: 10.3390/jcm9092861.
- Dolbow DR, Gorgey AS, Recio AC, Stiens SA, Curry AC, Sadowsky CL, Gater DR, Martin R, McDonald JW. Activity-Based Restorative Therapies after Spinal Cord Injury: Inter-institutional conceptions and perceptions. Aging Dis. 2015 Aug 1;6(4):254-61. doi: 10.14336/AD.2014.1105. eCollection 2015 Aug.
- Roy RR, Harkema SJ, Edgerton VR. Basic concepts of activity-based interventions for improved recovery of motor function after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Sep;93(9):1487-97. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.034.
- Savic G, Frankel HL, Jamous MA, Soni BM, Charlifue S. Participation restriction and assistance needs in people with spinal cord injuries of more than 40 year duration. Spinal Cord Ser Cases. 2018 Mar 27;4:28. doi: 10.1038/s41394-018-0056-9. eCollection 2018.
- Schiza E, Matsangidou M, Neokleous K, Pattichis CS. Virtual Reality Applications for Neurological Disease: A Review. Front Robot AI. 2019 Oct 16;6:100. doi: 10.3389/frobt.2019.00100. eCollection 2019.
- Slattery P, Saeri AK, Bragge P. Research co-design in health: a rapid overview of reviews. Health Res Policy Syst. 2020 Feb 11;18(1):17. doi: 10.1186/s12961-020-0528-9.
- Yeo E, Chau B, Chi B, Ruckle DE, Ta P. Virtual Reality Neurorehabilitation for Mobility in Spinal Cord Injury: A Structured Review. Innov Clin Neurosci. 2019 Jan 1;16(1-2):13-20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VRULT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på Virtual Reality Rehabiliteringsspel för övre extremiteter
-
Mauro CrestaniRekryteringTotal höftprotesplastikItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiv, inte rekryterandeRehabilitering | Stroke, ischemisk | Övre extremitetsskadaItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringMuskeldystrofier | Beckers muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi | Facio-Scapulo-Humeral dystrofiItalien
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAvslutad
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...RekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL). | Preoperativ rehabiliteringKina