- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06155435
RATKAISUEHDOTETUN LÄHESTYMISTAPAKOULUTUKSEN VAIKUTUKSEN TUTKIMUS TRAUMAATTISEEN SYNTYMÄNKOMPONENTTIIN, EMÄTINSYNTYMÄN ITSETEHOKKUUDEN JA SYNTYMÄTYYPIN VALITSEMISEEN.
RATKAISUEHDOTUSTEN LÄHESTYMISTAPAKOULUTUKSEN VAIKUTUS TRAUMAATTISEEN SYNTYMÄNHANKINTAAN, EMMÄTINSYNTYMÄN ITSETEHOKKUUDEN JA SYNTYMÄTYYPIN VALITSEMISEEN
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
- Yli 20-vuotiaana
- Mahdollisuus puhua turkkia
- Ei mitään vammaa, kuten kuulo tai näkö
- Ei synnyttämätön raskaana oleminen
- Kolmannella kolmanneksella (ne, jotka ovat raskaana viikolla 28-35)
- En ole saanut aiemmin psykiatrista diagnoosia
- Ei riskiä emättimen verenvuodosta, verenpaineesta, diabeteksesta, monisikiöisistä raskauksista jne. raskauden aikana.
- Ei mitään fyysisiä/psyykkisiä ongelmia, jotka estäisivät normaalin synnytyksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset korkean riskin ryhmissä (niveltulehdus, ennenaikainen synnytys, istukan previa jne.)
- Multigravida raskaana olevat naiset (raskaana olevat naiset, joilla on 2 tai useampia raskauksia)
- Hän on saanut psykiatrisen diagnoosin ja/tai saanut psykiatrista hoitoa.
Tutkimukseen sisältyvien tapausten lopetuskriteerit ovat seuraavat:
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema raskauden aikana,
- Kaikki riskit raskauden aikana,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Ensinnäkin sovelletaan Raskaana olevan tietolomakkeen, Traumaattisen synnytyksen havaintoasteikko ja Emättimen synnytyksen itsetehokkuusasteikko -lomaketta. Ratkaisukeskeinen koulutus; Se on tarkoitettu raskaana oleville naisille yksitellen ja vähintään 4 merkinnän muodossa. Tallennus kestää noin 30-35 minuuttia.15-21 päivää ratkaisukeskeisen lähestymistavan koulutuksen päätyttyä sovelletaan uudelleen traumaattisen synnytyksen havainto- ja emättimen synnytyksen itsetehokkuusasteikkolomaketta. Traumaattinen syntymähavaintolomake otetaan uudelleen käyttöön 15-21 päivää syntymän jälkeen. Naisen syntymätyyppi opitaan ja kirjataan. Koeryhmässä seurataan 40 raskaana olevaa naista. |
Naiselle; Luettelo koulutusaineista lähetetään syntymän, syntymän ja synnytyksen jälkeisten koulutusmuutosten määrittämiseksi.
Tämä lista tulee olemaan; Se koostuu sukuelimistä, raskausmuodostelmista, muutoksista, psykologisista muutoksista, arjesta, ravinnosta, lisääntymisen seurannasta, rokotuksista, usein esiintyvistä ongelmista ja ratkaisuehdotuksista, vaaramerkeistä ja toiminnasta.
Luetteloon sisältyy myös synnytys, syntymäjakso ja synnytyksen jälkeiset jaksot.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ensinnäkin käytetään Raskaana olevan tietolomakkeen, Traumaattisen syntymän havainnointiasteikkoa ja Emättimen synnytyksen itsetehokkuusasteikkoa.
ei interventiota kontrolliryhmän raskaana oleville naisille, ja 15-21 viikkoa sen jälkeen, kun terveysministeriön raskaana oleville naisille antama raskaushoito on päättynyt.
Traumaattisen synnytyksen havainto ja emättimen synnytyksen itsetehokkuusasteikkolomake täytetään näinä päivinä.
Traumaattinen syntymähavaintolomake otetaan uudelleen käyttöön 15-21 päivää syntymän jälkeen.
Naisen syntymätyyppi opitaan ja kirjataan.
Kontrolliryhmässä seurataan 40 raskaana olevaa naista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
traumaattinen syntymän havainnointiasteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Se on kehitetty mittaamaan lisääntymisiässä olevien naisten traumaattista syntymän havaitsemistasoa.
Asteikolla on yhteensä 13 kysymystä.
Nämä kysymykset; Se sisältää tunteita ja ajatuksia, ahdistusta, pelkoa ja traumaa, joita nainen voi kokea, kun hän ajattelee synnytystä.
Vastaukset kysymyksiin pisteytettiin välillä 0-10, "ei ollenkaan" - "useiten".
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä osoittaa traumaattisen synnytyksen havainnon tason.
Asteikolta saatavat vähimmäispisteet ovat 0 ja maksimi 130.
Kokonaispisteiden keskiarvot osoittavat, että 0-26 pisteen alue on erittäin alhainen, 27-52 pisteen alue on matala, 53-78 pisteen alue on keskitasoinen, 79-104 pisteen alue on korkea ja 105-130 pisteen alue on että naisella on erittäin korkea käsitys traumaattisesta synnytyksestä.
Asteikon Cronbach Alpha -luotettavuuskerroin on 0,895.
|
kaksi kuukautta
|
|
vagınaalisen synnytyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Tämä asteikko kehitettiin mittaamaan itsetehokkuutta emättimen synnytyksen suhteen raskauden aikana.
Asteikko koostuu 9 pisteestä ja jokaiselle pisteelle on 11 pisteen (0-10) numeerinen luokitusasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0–90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Asteikko ei sisällä kohteita, jotka pitäisi koodata käänteisesti.
Cronbachin alfa-kerroin, luotettavuuskriteerinä asteikon sisäisen yhtenäisyyden määrittämisessä, vaihtelee välillä 0,93-0,94.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTU-SABE-TYT-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .