- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06155435
UNTERSUCHUNG DER AUSWIRKUNG EINES LÖSUNGSORIENTIERTEN ANSATZ-Trainings auf die Wahrnehmung traumatischer Geburt, die Selbstwirksamkeit bei der vaginalen Geburt und die Präferenz für den Geburtstyp.
Die Wirkung eines lösungsorientierten Ansatztrainings für nichtgebärende schwangere Frauen auf die traumatische Geburtswahrnehmung, die vaginale Geburtsselbstwirksamkeit und die Geburtstyppräferenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trabzon, Türkei (türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung
- Über 20 Jahre alt sein
- Türkisch sprechen können
- Keine Behinderung wie Hören oder Sehen haben
- Nullipar schwanger sein
- Im 3. Trimester sein (Personen, die zwischen der 28. und 35. Woche schwanger sind)
- Ich habe vorher noch keine psychiatrische Diagnose erhalten
- Kein Risiko für Vaginalblutungen, Bluthochdruck, Diabetes, Mehrlingsschwangerschaften usw. während der Schwangerschaft.
- Keine körperlichen/geistigen Probleme haben, die eine normale Geburt verhindern würden.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere in Hochrisikogruppen (Arthritis, Frühgeburt, Placenta praevia etc.)
- Multigravida-Schwangere (schwangere Frauen mit 2 oder mehr Schwangerschaften)
- Eine psychiatrische Diagnose erhalten und/oder eine psychiatrische Behandlung erhalten haben.
Die Abbruchkriterien für die in die Studie einbezogenen Fälle lauten wie folgt:
- Intrauteriner fetaler Tod während der Schwangerschaft,
- Auftreten eines Risikos während der Schwangerschaft,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe
Zunächst werden die Formulare „Schwangerschaftsinformationsformular“, „Traumatische Geburtswahrnehmungsskala“ und „Vaginale Geburtsselbstwirksamkeitsskala“ angewendet. Lösungsorientiertes Ansatztraining; Es ist für schwangere Frauen einzeln und in Form von mindestens 4 Einträgen angegeben. Eine Aufnahme dauert ca. 30-35 Minuten.15-21 Tage nach Abschluss des lösungsorientierten Ansatztrainings werden die Skalen zur traumatischen Geburtswahrnehmung und vaginalen Geburtsselbstwirksamkeit erneut angewendet. Die traumatische Geburtswahrnehmungsform wird 15–21 Tage nach der Geburt erneut angewendet. Der Geburtstyp der Frau wird ermittelt und erfasst. In der Versuchsgruppe werden 40 schwangere Frauen beobachtet. |
An die Frau; Es wird eine Liste der Bildungsfächer verschickt, um Bildungsänderungen für die Geburt, die Geburt und die Zeit nach der Geburt zu ermitteln.
Diese Liste wird sein; Es umfasst Fortpflanzungsorgane, Schwangerschaftsverläufe, Veränderungen, psychologische Veränderungen, Alltag, Ernährung, Fortpflanzungsüberwachung, Impfungen, häufige Probleme und Lösungsvorschläge, Gefahrenzeichen und was zu tun ist.
In der Liste sind auch Wehen, Geburtszyklus und Wochenbett enthalten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zunächst werden die Formulare „Schwangerschaftsinformationsformular“, „Traumatische Geburtswahrnehmungsskala“ und „Selbstwirksamkeitsskala bei vaginaler Geburt“ angewendet.
Bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe und in der 15. bis 21. Woche nach Abschluss der vorgeburtlichen Betreuung der schwangeren Frauen durch das Gesundheitsministerium erfolgt kein Eingriff.
An diesen Tagen werden das Formular zur traumatischen Geburtswahrnehmung und zur Selbstwirksamkeitsskala bei vaginaler Geburt ausgefüllt.
Die traumatische Geburtswahrnehmungsform wird 15–21 Tage nach der Geburt erneut angewendet.
Der Geburtstyp der Frau wird ermittelt und erfasst.
In der Kontrollgruppe werden 40 schwangere Frauen beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Wahrnehmung traumatischer Geburten
Zeitfenster: zwei Monate
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Es wurde entwickelt, um die traumatische Geburtswahrnehmung von Frauen im gebärfähigen Alter zu messen.
Insgesamt umfasst die Skala 13 Fragen.
Diese Fragen; Dazu gehören die Gefühle und Gedanken, Ängste, Furcht und Traumata, die eine Frau erleben kann, wenn sie an die Geburt denkt.
Die Antworten auf die Fragen wurden mit 0 bis 10 Punkten bewertet, von „überhaupt keine“ bis „meistens“.
Die aus der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl zeigt den Grad der Wahrnehmung einer traumatischen Geburt.
Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 0 und die maximale Punktzahl liegt bei 130.
Die Gesamtpunktzahldurchschnitte zeigen an, dass der Punktebereich von 0 bis 26 sehr niedrig, der Punktebereich von 27 bis 52 niedrig, der Punktebereich von 53 bis 78 mittel, der Punktebereich von 79 bis 104 hoch und der Punktebereich von 105 bis 130 angegeben ist dass die Frau ein sehr hohes Maß an Wahrnehmung einer traumatischen Geburt hat.
Der Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizient der Skala beträgt 0,895.
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zwei Monate
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Selbstwirksamkeit bei der vaginalen Geburt
Zeitfenster: zwei Monate
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Diese Skala wurde entwickelt, um die Selbstwirksamkeit in Bezug auf die vaginale Geburt während der Schwangerschaft zu messen.
Die Skala besteht aus 9 Items und für jedes Item gibt es eine 11-stufige (0-10) numerische Bewertungsskala.
Die Werte reichen von 0 bis 90, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hinweisen.
Es gibt keine Elemente in der Skala, die umgekehrt codiert werden müssen.
Der Alpha-Koeffizient von Cronbach als Zuverlässigkeitskriterium zur Bestimmung der internen Konsistenz der Skala variiert zwischen 0,93 und 0,94.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTU-SABE-TYT-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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