- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06155435
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF LØSNINGSFOKUSERET TILGANGSTRÆNING PÅ TRAUMATISK FØDSELSPERCEPT, vaginal FØDSELSSELVEFFEKTIVITET OG FØDSELSTYPEPRÆFERENCE.
EFFEKTEN AF LØSNINGSFOKUSERET TRÆNING TIL NULIPARØSE GRAVIDE KVINDER PÅ TRAUMATISK FØDSELSPERCEPT, vaginal FØDSELSSELVEFFEKTIVITET OG FØDSELSTYPE PRÆFERENCE
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkiet (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilger i at deltage i forskningen
- At være over 20 år gammel
- At kunne tale tyrkisk
- Ikke at have noget handicap såsom hørelse eller syn
- At være ugyldig gravid
- At være i 3. trimester (dem, der er gravid mellem 28-35 uger)
- Ikke at have fået nogen psykiatrisk diagnose før
- Ingen risiko for vaginal blødning, hypertension, diabetes, flerfoldsgraviditet osv. under graviditeten.
- Ikke at have nogen fysiske/psykiske problemer, der ville forhindre normal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder i højrisikogrupper (gigt, for tidlig fødsel, placenta previa osv.)
- Multigravida gravide kvinder (gravide kvinder med 2 eller flere graviditeter)
- At have modtaget en psykiatrisk diagnose og/eller modtaget psykiatrisk behandling.
Afslutningskriterierne for de sager, der indgår i undersøgelsen, vil være som følger:
- Intrauterin fosterdød under graviditet,
- Fremkomst af enhver risiko under graviditet,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
For det første vil formerne for gravidinformationsskemaet, skalaen for traumatisk fødselsopfattelse og vaginal fødsels-selveffektivitetsskalaen blive anvendt. Træning i løsningsorienteret tilgang; Det er indiceret til gravide én efter én og i form af mindst 4 poster. En optagelse vil tage cirka 30-35 minutter.15-21 dage efter den løsningsorienterede tilgangstræning er afsluttet, vil den traumatiske fødselsopfattelse og den vaginale fødsels self-efficacy skalaform blive anvendt igen. Skemaet for traumatisk fødselsopfattelse vil blive anvendt igen 15-21 dage efter fødslen. Kvindens fødselstype vil blive indlært og registreret. 40 gravide vil blive fulgt i forsøgsgruppen. |
Til kvinden; En liste over uddannelsesfag vil blive tilsendt for at fastlægge uddannelsesændringer for fødsel, fødsel og efterfødsel.
Denne liste bliver; Den består af reproduktive organer, graviditetsformationer, ændringer, psykologiske ændringer, dagligdag, ernæring, reproduktiv overvågning, immunisering, hyppige problemer og løsningsforslag, faretegn og hvad man skal gøre.
Også inkluderet i listen er veer, fødselscyklus og postpartum perioder.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
For det første vil formularerne til gravidinformationsskemaet, skalaen for traumatisk fødselsopfattelse og vaginal fødsels-selveffektivitetsskalaen blive anvendt.
vil der ikke være indgreb over for de gravide i kontrolgruppen, og den 15.-21. uge efter, at den prænatale pleje til de gravide af Sundhedsministeriet er afsluttet.
Traumatisk fødselsopfattelse og vaginal fødsels-self-efficacy-skalaformular vil blive udfyldt på disse dage.
Den traumatiske fødselsopfattelse vil blive anvendt igen 15-21 dage efter fødslen.
Kvindens fødselstype vil blive indlært og registreret.
40 gravide vil blive fulgt i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
traumatisk fødselsopfattelse skala
Tidsramme: to måneder
|
Det blev udviklet til at måle de traumatiske fødselsopfattelsesniveauer hos kvinder i den fødedygtige alder.
Der er i alt 13 spørgsmål i skalaen.
Disse spørgsmål; Det omfatter de følelser og tanker, angst, frygt og traumer, som en kvinde kan opleve, når hun tænker på at føde.
Svarene på spørgsmålene blev scoret mellem 0 og 10, fra "ingen overhovedet" til "de fleste".
Den samlede score opnået fra skalaen viser niveauet for opfattelsen af traumatisk fødsel.
Minimumsscore, der kan opnås fra skalaen, er 0 og maksimum er 130.
Samlet scoregennemsnit indikerer, at intervallet 0-26 punkter er meget lavt, intervallet 27-52 punkter er lavt, intervallet 53-78 punkter er medium, intervallet 79-104 punkter er højt, og intervallet 105-130 punkter angiver at kvinden har en meget høj opfattelse af traumatisk fødsel.
Cronbach Alpha-pålidelighedskoefficienten på skalaen er 0,895.
|
to måneder
|
|
vagınal fødsels selvvirkning
Tidsramme: to måneder
|
Denne skala blev udviklet til at måle selveffektivitet vedrørende vaginal fødsel under graviditet.
Skalaen består af 9 punkter, og der er en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala for hvert emne.
Scorer varierer fra 0 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Der er ingen elementer i skalaen, der skal omvendt kodes.
Cronbachs alfa-koefficient, som et pålidelighedskriterium til at bestemme den interne konsistens af skalaen, varierer mellem 0,93 og 0,94.
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTU-SABE-TYT-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
Kliniske forsøg med løsningsfokuseret tilgangstræning
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineWest Virginia First Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelse (SUD)Forenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetBørns adfærdsproblemer | Børns forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Peer Support | Udfordrende adfærd | Forældre Barns forhold | Positivt forældreskab | Uddannelse i forældreledelseForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Wisconsin, MadisonAfsluttet