- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06155435
ENQUÊTE SUR L'EFFET DE LA FORMATION À L'APPROCHE CENTRÉE SUR LES SOLUTIONS SUR LA PERCEPTION TRAUMATIQUE DE LA NAISSANCE, L'AUTO-EFFICACITÉ DE L'ACCOUCHEMENT VAGINAL ET LA PRÉFÉRENCE DU TYPE DE NAISSANCE.
L'EFFET DE LA FORMATION À L'APPROCHE CENTRÉE SUR LES SOLUTIONS DONNÉE AUX FEMMES ENCEINTES NULLIPARES SUR LA PERCEPTION TRAUMATIQUE DE LA NAISSANCE, L'AUTO-EFFICACITÉ DE L'ACCOUCHEMENT VAGINAL ET LA PRÉFÉRENCE DU TYPE DE NAISSANCE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche
- Avoir plus de 20 ans
- Être capable de parler turc
- Ne pas avoir de handicap tel que l'audition ou la vision
- Etre enceinte nullipare
- Être au 3ème trimestre (celles qui sont enceintes entre 28 et 35 semaines)
- Ne pas avoir reçu de diagnostic psychiatrique auparavant
- Aucun risque de saignement vaginal, d'hypertension, de diabète, de grossesse multiple, etc. pendant la grossesse.
- Ne pas avoir de problèmes physiques/mentaux qui empêcheraient un accouchement normal.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes appartenant à des groupes à haut risque (arthrite, accouchement prématuré, placenta praevia, etc.)
- Femmes enceintes multigravides (femmes enceintes ayant eu 2 grossesses ou plus)
- Avoir reçu un diagnostic psychiatrique et/ou suivre un traitement psychiatrique.
Les critères de terminaison pour les cas inclus dans l’étude seront les suivants :
- Mort fœtale intra-utérine pendant la grossesse,
- Apparition de tout risque pendant la grossesse,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Premièrement, les formulaires du formulaire d'information sur la grossesse, de l'échelle de perception de la naissance traumatique et de l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement vaginal seront appliqués. Formation à l'approche orientée vers les solutions ; Il est indiqué pour les femmes enceintes une à une et sous forme d'au moins 4 entrées. Un enregistrement prendra environ 30 à 35 minutes.15-21 Quelques jours après la formation à l'approche orientée vers les solutions, le formulaire de perception traumatique de la naissance et d'auto-efficacité de l'accouchement vaginal sera à nouveau appliqué. Le formulaire de perception traumatique de la naissance sera à nouveau appliqué 15 à 21 jours après la naissance. Le type de naissance de la femme sera appris et enregistré. 40 femmes enceintes seront suivies dans le groupe expérimental. |
À la femme ; Une liste de matières éducatives sera envoyée afin de déterminer les changements pédagogiques pour les périodes d'accouchement, de naissance et post-partum.
Cette liste sera : Il comprend les organes reproducteurs, les formations de grossesse, les changements, les changements psychologiques, la vie quotidienne, la nutrition, la surveillance de la reproduction, la vaccination, les problèmes fréquents et les suggestions de solutions, les signes de danger et les mesures à prendre.
Sont également inclus dans la liste le travail, le cycle de naissance et les périodes post-partum.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Premièrement, le formulaire d'information sur la grossesse, l'échelle de perception de la naissance traumatique et l'échelle d'auto-efficacité de l'accouchement vaginal seront appliqués.
il n'y aura aucune intervention sur les femmes enceintes du groupe témoin, et la 15-21ème semaine après la fin des soins prénatals prodigués aux femmes enceintes par le ministère de la Santé.
Le formulaire d'échelle de perception traumatique de l'accouchement et d'auto-efficacité de l'accouchement vaginal sera rempli ces jours-là.
Le formulaire de perception traumatique de la naissance sera à nouveau appliqué 15 à 21 jours après la naissance.
Le type de naissance de la femme sera appris et enregistré.
40 femmes enceintes seront suivies dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de perception traumatique de la naissance
Délai: deux mois
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Il a été développé pour mesurer les niveaux de perception traumatique de la naissance chez les femmes en âge de procréer.
Il y a un total de 13 questions dans l'échelle.
Ces questions; Cela inclut les sentiments et les pensées, l’anxiété, la peur et le traumatisme qu’une femme peut ressentir lorsqu’elle pense à accoucher.
Les réponses aux questions ont été notées entre 0 et 10, de « aucune » à « la plupart ».
Le score total obtenu à partir de l'échelle montre le niveau de perception d'un accouchement traumatisant.
Les scores minimum pouvant être obtenus sur l'échelle sont 0 et le maximum est 130.
Les moyennes des scores totaux indiquent que la plage de 0 à 26 points est très faible, la plage de 27 à 52 points est faible, la plage de 53 à 78 points est moyenne, la plage de 79 à 104 points est élevée et la plage de 105 à 130 points indique que la femme a un niveau très élevé de perception d'un accouchement traumatisant.
Le coefficient de fiabilité Cronbach Alpha de l'échelle est de 0,895.
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deux mois
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accouchement vaginal, auto-efficacité
Délai: deux mois
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Cette échelle a été développée pour mesurer l'auto-efficacité concernant l'accouchement vaginal pendant la grossesse.
L'échelle se compose de 9 éléments et il existe une échelle de notation numérique de 11 points (0-10) pour chaque élément.
Les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’auto-efficacité plus élevés.
Aucun élément de l’échelle ne doit être codé à l’envers.
Le coefficient alpha de Cronbach, en tant que critère de fiabilité pour déterminer la cohérence interne de l'échelle, varie entre 0,93 et 0,94.
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deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTU-SABE-TYT-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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