- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06155435
ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN OPLOSSINGSGERICHTE AANPAK TRAINING OP TRAUMATISCHE GEBOORTEPERCEPTIE, VAGINALE GEBOORTE-ZELFWERKZAAMHEID EN GEBOORTETYPE VOORKEUR.
HET EFFECT VAN OPLOSSINGSGERICHTE AANPAK TRAINING AAN NULLIPARE ZWANGERE VROUWEN OP TRAUMATISCHE GEBOORTEPERCEPTIE, VAGINALE GEBOORTE-ZELFWERKZAAMHEID EN GEBOORTETYPE VOORKEUR
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuğba Yazıcı Topçu
- Telefoonnummer: +905535718551
- E-mail: tibiyzc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen
- Werving
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
Contact:
- Tuğba Yazıcı Topçu
- Telefoonnummer: +905535718551
- E-mail: tibiyzc@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
- Ouder zijn dan 20 jaar
- Turks kunnen spreken
- Geen beperking hebben zoals gehoor of gezichtsvermogen
- Nullipaar zwanger zijn
- In het derde trimester zijn (degenen die zwanger zijn tussen 28-35 weken)
- Niet eerder een psychiatrische diagnose hebben gekregen
- Geen risico op vaginale bloedingen, hoge bloeddruk, diabetes, meerlingzwangerschappen etc. tijdens de zwangerschap.
- Geen fysieke/mentale problemen hebben die een normale geboorte in de weg staan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen in risicogroepen (artritis, vroeggeboorte, placenta previa, enz.)
- Multigravida zwangere vrouwen (zwangere vrouwen met 2 of meer zwangerschappen)
- Een psychiatrische diagnose hebben gekregen en/of een psychiatrische behandeling hebben ondergaan.
De beëindigingscriteria voor de gevallen die in het onderzoek zijn opgenomen, zijn als volgt:
- Intra-uteriene foetale sterfte tijdens de zwangerschap,
- Het optreden van enig risico tijdens de zwangerschap,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimentele groep
In eerste instantie zullen de formulieren Zwangerschapsinformatieformulier, Traumatische Geboorte Belevingsschaal en Vaginale Geboorte Zelfeffectiviteit Schaal worden toegepast. Oplossingsgerichte aanpak training; Het is één voor één geïndiceerd voor zwangere vrouwen en in de vorm van minimaal 4 vermeldingen. Een opname duurt ongeveer 30-35 minuten.15-21 Dagen nadat de training oplossingsgericht werken is afgerond, wordt het schaalformulier traumatische geboortebeleving en vaginale geboorte-self-efficacy opnieuw toegepast. Het formulier traumatische geboortebeleving wordt 15-21 dagen na de geboorte opnieuw toegepast. Het geboortetype van de vrouw wordt geleerd en geregistreerd. In de experimentele groep worden 40 zwangere vrouwen gevolgd. |
Aan de vrouw; Er wordt een lijst met onderwijsonderwerpen verzonden om onderwijswijzigingen voor de geboorte, de geboorte en de postpartumperiode te bepalen.
Deze lijst zal zijn; Het bestaat uit voortplantingsorganen, zwangerschapsformaties, veranderingen, psychologische veranderingen, het dagelijks leven, voeding, reproductieve monitoring, immunisatie, frequente problemen en oplossingssuggesties, gevaarssignalen en wat te doen.
Ook opgenomen in de lijst zijn de bevalling, de geboortecyclus en de postpartumperioden.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: controlegroep
In de eerste plaats zullen de formulieren Zwangerinformatieformulier, Traumatische Geboorteperceptieschaal en Vaginale Geboorte-zelfeffectiviteitsschaal worden toegepast.
Er zal geen interventie plaatsvinden bij de zwangere vrouwen in de controlegroep, en de 15e tot 21e week nadat de prenatale zorg die het ministerie van Volksgezondheid aan de zwangere vrouwen heeft gegeven, is voltooid.
Op deze dagen worden formulieren voor traumatische geboorteperceptie en vaginale geboorte-self-efficacy-schaal ingevuld.
Het traumatische geboortebelevingsformulier wordt 15-21 dagen na de geboorte opnieuw toegepast.
Het geboortetype van de vrouw wordt geleerd en geregistreerd.
In de controlegroep worden 40 zwangere vrouwen gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
traumatische geboorteperceptieschaal
Tijdsspanne: twee maanden
|
Het werd ontwikkeld om de traumatische geboorteperceptieniveaus van vrouwen in de vruchtbare leeftijd te meten.
Er zijn in totaal 13 vragen in de schaal.
Deze vragen; Het omvat de gevoelens en gedachten, angst, angst en trauma die een vrouw kan ervaren als ze aan een bevalling denkt.
De antwoorden op de vragen werden gescoord tussen 0 en 10, van ‘helemaal geen’ tot ‘meeste’.
De totaalscore die met de schaal wordt verkregen, geeft het perceptieniveau van een traumatische geboorte aan.
De minimale scores die op de schaal kunnen worden behaald zijn 0 en het maximum is 130.
Totale scoregemiddelden geven aan dat het bereik van 0-26 punten erg laag is, het bereik van 27-52 punten laag, het bereik van 53-78 punten gemiddeld, het bereik van 79-104 punten hoog en het bereik van 105-130 punten aangeeft dat de vrouw een zeer hoog perceptieniveau heeft van een traumatische geboorte.
De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is 0,895.
|
twee maanden
|
self-effıcacy bij vaginale geboorte
Tijdsspanne: twee maanden
|
Deze schaal is ontwikkeld om de zelfeffectiviteit met betrekking tot vaginale geboorte tijdens de zwangerschap te meten.
De schaal bestaat uit 9 items en er is voor elk item een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten (0-10).
Scores variëren van 0 tot 90, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
Er zijn geen items in de schaal die omgekeerd gecodeerd moeten worden.
De alfacoëfficiënt van Cronbach, als betrouwbaarheidscriterium om de interne consistentie van de schaal te bepalen, varieert tussen 0,93 en 0,94.
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTU-SABE-TYT-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfeffectiviteit
-
KK Women's and Children's HospitalOnbekendEmotioneel welzijn van nieuwe gezinnen | Voedingsgezondheid van moeder en kind | Ouderschap Self-Efficacy voor nieuwe gezinnen | Ervaring van nieuwe gezinnenSingapore
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland
Klinische onderzoeken op oplossingsgerichte aanpak training
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenAlcoholgebruiksstoornis | Mild tot matig traumatisch hersenletselVerenigde Staten