- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06155435
INVESTIGAÇÃO DO EFEITO DO TREINAMENTO DE ABORDAGEM FOCADA NA SOLUÇÃO NA PERCEPÇÃO DO NASCIMENTO TRAUMÁTICO, AUTOEFICÁCIA DO NASCIMENTO VAGINAL E PREFERÊNCIA DO TIPO DE NASCIMENTO.
O EFEITO DO TREINAMENTO DE ABORDAGEM FOCADA NA SOLUÇÃO DADO A GESTANTES NULÍPARAS NA PERCEPÇÃO DO NASCIMENTO TRAUMÁTICO, AUTOEFICÁCIA NO NASCIMENTO VAGINAL E PREFERÊNCIA DO TIPO DE NASCIMENTO
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tuğba Yazıcı Topçu
- Número de telefone: +905535718551
- E-mail: tibiyzc@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Trabzon, Peru
- Recrutamento
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
Contato:
- Tuğba Yazıcı Topçu
- Número de telefone: +905535718551
- E-mail: tibiyzc@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordando em participar da pesquisa
- Ter mais de 20 anos
- Ser capaz de falar turco
- Não ter nenhuma deficiência, como audição ou visão
- Estar grávida nulípara
- Estar no 3º trimestre (quem está grávida entre 28-35 semanas)
- Não ter recebido nenhum diagnóstico psiquiátrico antes
- Não há risco de sangramento vaginal, hipertensão, diabetes, gravidez múltipla, etc. durante a gravidez.
- Não ter nenhum problema físico/mental que impedisse o parto normal.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas em grupos de alto risco (artrite, parto prematuro, placenta prévia, etc.)
- Gestantes multigestas (gestantes com 2 ou mais gestações)
- Ter recebido algum diagnóstico psiquiátrico e/ou receber tratamento psiquiátrico.
Os critérios de encerramento dos casos incluídos no estudo serão os seguintes:
- Morte fetal intrauterina durante a gravidez,
- Emergência de qualquer risco durante a gravidez,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Primeiramente, serão aplicados os formulários Formulário de Informações da Gestante, Escala de Percepção do Nascimento Traumático e Escala de Autoeficácia no Parto Vaginal. É indicado para gestantes um a um e na forma de no mínimo 4 entradas. Uma gravação levará aproximadamente 30-35 minutos.15-21 dias após a conclusão do treinamento de abordagem orientada a soluções, o formulário de percepção de nascimento traumático e escala de autoeficácia de parto vaginal será aplicado novamente. O formulário de percepção de nascimento traumático será aplicado novamente 15-21 dias após o nascimento. O tipo de nascimento da mulher será aprendido e registrado. 40 gestantes serão acompanhadas no grupo experimental. |
Para a mulher; Será enviada uma lista de disciplinas de ensino para determinar alterações educacionais nos períodos de nascimento, nascimento e pós-parto.
Esta lista será; É composto por órgãos reprodutivos, formações da gravidez, alterações, alterações psicológicas, vida diária, nutrição, acompanhamento reprodutivo, imunização, problemas frequentes e sugestões de soluções, sinais de perigo e o que fazer.
Também estão incluídos na lista o trabalho de parto, o ciclo de nascimento e os períodos pós-parto.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: grupo de controle
Primeiramente serão aplicados os formulários Formulário de Informações da Gestante, Escala de Percepção do Nascimento Traumático e Escala de Autoeficácia no Parto Vaginal.
não haverá intervenção nas gestantes do grupo controle, e na 15ª a 21ª semana após o término do pré-natal prestado às gestantes pelo Ministério da Saúde.
O formulário da escala de percepção do parto traumático e de autoeficácia no parto vaginal será preenchido nestes dias.
O formulário de percepção do nascimento traumático será aplicado novamente 15-21 dias após o nascimento.
O tipo de nascimento da mulher será aprendido e registrado.
40 gestantes serão acompanhadas no grupo controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
escala de percepção de nascimento traumático
Prazo: dois meses
|
Foi desenvolvido para medir os níveis de percepção do nascimento traumático de mulheres em idade reprodutiva.
Há um total de 13 questões na escala.
Estas questões; Inclui os sentimentos e pensamentos, ansiedade, medo e trauma que uma mulher pode sentir quando pensa em dar à luz.
As respostas às questões foram pontuadas entre 0 e 10, de “nenhuma” a “a maioria”.
A pontuação total obtida na escala mostra o nível de percepção do parto traumático.
As pontuações mínimas que podem ser obtidas na escala são 0 e a máxima é 130.
As médias de pontuação total indicam que a faixa de 0 a 26 pontos é muito baixa, a faixa de 27 a 52 pontos é baixa, a faixa de 53 a 78 pontos é média, a faixa de 79 a 104 pontos é alta e a faixa de 105 a 130 pontos indica que a mulher tem um nível muito elevado de percepção do parto traumático.
O coeficiente de confiabilidade Alfa de Cronbach da escala é 0,895.
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dois meses
|
autoeficácia no parto vaginal
Prazo: dois meses
|
Esta escala foi desenvolvida para medir a autoeficácia em relação ao parto vaginal durante a gravidez.
A escala consiste em 9 itens e há uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0-10) para cada item.
As pontuações variam de 0 a 90, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia.
Não há itens na escala que precisem ser codificados reversamente.
O coeficiente alfa de Cronbach, como critério de confiabilidade para determinar a consistência interna da escala, varia entre 0,93 e 0,94.
|
dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTU-SABE-TYT-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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