- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06155435
INVESTIGACIÓN DEL EFECTO DEL ENTRENAMIENTO CON ENFOQUE CENTRADO EN SOLUCIONES SOBRE LA PERCEPCIÓN DEL NACIMIENTO TRAUMÁTICO, LA AUTOEFICACIA DEL NACIMIENTO VAGINAL Y LA PREFERENCIA DEL TIPO DE NACIMIENTO.
EL EFECTO DEL ENFOQUE CENTRADO EN SOLUCIONES IMPARTIDO A MUJERES EMBARAZADAS NULÍPARAS SOBRE LA PERCEPCIÓN TRAUMÁTICA DEL PARTO, LA AUTOEFICACIA DEL PARTO VAGINAL Y LA PREFERENCIA DEL TIPO DE NACIMIENTO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Turquía (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación.
- Tener más de 20 años
- Ser capaz de hablar turco
- No tener ninguna discapacidad como audición o visión.
- Estar embarazada nulípara
- Estar en el 3er trimestre (aquellas que estén embarazadas entre 28-35 semanas)
- No haber recibido ningún diagnóstico psiquiátrico antes.
- No hay riesgo de sangrado vaginal, hipertensión, diabetes, embarazo múltiple, etc. durante el embarazo.
- No tener ningún problema físico/mental que impida un parto normal.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas en grupos de alto riesgo (artritis, parto prematuro, placenta previa, etc.)
- Embarazadas multigestas (mujeres embarazadas con 2 o más embarazos)
- Haber recibido algún diagnóstico psiquiátrico y/o recibir tratamiento psiquiátrico.
Los criterios de terminación para los casos incluidos en el estudio serán los siguientes:
- Muerte fetal intrauterina durante el embarazo.
- Aparición de cualquier riesgo durante el embarazo,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
En primer lugar, se aplicarán los formularios Formulario de información sobre embarazadas, Escala de percepción del parto traumático y Escala de autoeficacia del parto vaginal. Capacitación en enfoque orientado a soluciones; Está indicado para mujeres embarazadas de una en una y en forma de al menos 4 entradas. Una grabación tardará aproximadamente entre 30 y 35 minutos.15-21 días después de que se complete la capacitación en enfoque orientado a soluciones, se aplicará nuevamente el formulario de escala de percepción del parto traumático y autoeficacia del parto vaginal. El formulario de percepción del parto traumático se aplicará nuevamente entre 15 y 21 días después del nacimiento. Se conocerá y registrará el tipo de nacimiento de la mujer. Se seguirá a 40 mujeres embarazadas en el grupo experimental. |
A la mujer; Se enviará un listado de materias de educación para determinar cambios educativos para el parto, nacimiento y puerperio.
Esta lista será; Consiste en órganos reproductivos, formaciones del embarazo, cambios, cambios psicológicos, vida diaria, nutrición, seguimiento reproductivo, inmunización, problemas frecuentes y sugerencias de soluciones, señales de peligro y qué hacer.
También se incluyen en la lista el parto, el ciclo de nacimiento y los períodos posparto.
Otros nombres:
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Sin intervención: grupo de control
En primer lugar, se aplicarán los formularios Formulario de información de embarazadas, Escala de percepción del parto traumático y Escala de autoeficacia del parto vaginal.
No habrá intervención en las mujeres embarazadas del grupo de control, y la semana 15 a 21 después de que se complete la atención prenatal brindada a las mujeres embarazadas por el Ministerio de Salud.
En estos días se cumplimentará el formulario de escala de percepción del parto traumático y escala de autoeficacia del parto vaginal.
El formulario de percepción de nacimiento traumático se aplicará nuevamente entre 15 y 21 días después del nacimiento.
Se conocerá y registrará el tipo de nacimiento de la mujer.
Se seguirá a 40 mujeres embarazadas en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de percepción del nacimiento traumático
Periodo de tiempo: dos meses
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Fue desarrollado para medir los niveles de percepción del nacimiento traumático de las mujeres en edad reproductiva.
Hay un total de 13 preguntas en la escala.
Estas preguntas; Incluye los sentimientos y pensamientos, la ansiedad, el miedo y el trauma que una mujer puede experimentar cuando piensa en dar a luz.
Las respuestas a las preguntas se puntuaron entre 0 y 10, desde "ninguno" hasta "la mayoría".
La puntuación total obtenida de la escala muestra el nivel de percepción del parto traumático.
Las puntuaciones mínimas que se pueden obtener de la escala son 0 y la máxima es 130.
Los promedios de puntuación total indican que el rango de 0 a 26 puntos es muy bajo, el rango de 27 a 52 puntos es bajo, el rango de 53 a 78 puntos es medio, el rango de 79 a 104 puntos es alto y el rango de 105 a 130 puntos indica que la mujer tiene un nivel muy alto de percepción del parto traumático.
El coeficiente de confiabilidad Alfa de Cronbach de la escala es 0,895.
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dos meses
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autoeficacia del parto vaginal
Periodo de tiempo: dos meses
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Esta escala fue desarrollada para medir la autoeficacia con respecto al parto vaginal durante el embarazo.
La escala consta de 9 ítems y hay una escala de calificación numérica de 11 puntos (0-10) para cada ítem.
Las puntuaciones varían de 0 a 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de autoeficacia.
No hay elementos en la escala que deban codificarse de forma inversa.
El coeficiente alfa de Cronbach, como criterio de fiabilidad para determinar la consistencia interna de la escala, varía entre 0,93 y 0,94.
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dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KTU-SABE-TYT-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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