- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06155435
INDAGINE DELL'EFFETTO DELLA FORMAZIONE CON UN APPROCCIO FOCALIZZATO SULLA PERCEZIONE DELLA NASCITA TRAUMATICA, L'AUTOEFFICACIA DELLA NASCITA VAGINALE E LA PREFERENZA DEL TIPO DI NASCITA.
L’EFFETTO DELLA FORMAZIONE CON UN APPROCCIO CENTRATO SULLA SOLUZIONE FORNITA ALLE DONNE NULLIPARE IN GRAVIDANZA SULLA PERCEZIONE TRAUMATICA DELLA NASCITA, SULL’AUTOEFFICACIA DELLA NASCITA VAGINALE E SULLA PREFERENZA DEL TIPO DI NASCITA
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon, Turchia (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Avere più di 20 anni
- Essere in grado di parlare turco
- Non avere alcuna disabilità come l'udito o la vista
- Essere incinta nullipara
- Essere nel 3° trimestre (coloro che sono incinte tra le 28 e le 35 settimane)
- Non aver ricevuto alcuna diagnosi psichiatrica prima
- Nessun rischio di sanguinamento vaginale, ipertensione, diabete, gravidanze multiple ecc. durante la gravidanza.
- Non avere problemi fisici/mentali che impediscano un parto normale.
Criteri di esclusione:
- Le donne incinte appartenenti a gruppi ad alto rischio (artrite, parto prematuro, placenta previa, ecc.)
- Donne incinte multigravida (donne incinte con 2 o più gravidanze)
- Avere ricevuto una diagnosi psichiatrica e/o ricevere un trattamento psichiatrico.
I criteri di conclusione per i casi inclusi nello studio saranno i seguenti:
- Morte fetale intrauterina durante la gravidanza,
- Emergenza di qualsiasi rischio durante la gravidanza,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
In primo luogo, verranno applicati i moduli del Modulo di informazione sulla gravidanza, della Scala di percezione della nascita traumatica e della Scala di autoefficacia della nascita vaginale. Formazione con approccio orientato alla soluzione; È indicato per le donne incinte una per una e sotto forma di almeno 4 voci. Una registrazione richiederà circa 30-35 minuti.15-21 giorni dopo il completamento della formazione sull'approccio orientato alla soluzione, il modulo sulla percezione traumatica della nascita e sulla scala di autoefficacia della nascita vaginale verrà applicato nuovamente. Il modulo sulla percezione traumatica della nascita verrà applicato nuovamente 15-21 giorni dopo la nascita. Il tipo di nascita della donna verrà appreso e registrato. Nel gruppo sperimentale verranno seguite 40 donne incinte. |
Alla donna; Verrà inviato un elenco delle materie scolastiche al fine di determinare le modifiche educative per la nascita, il parto e il periodo postpartum.
Questo elenco sarà; Si compone di organi riproduttivi, formazioni della gravidanza, cambiamenti, cambiamenti psicologici, vita quotidiana, alimentazione, monitoraggio riproduttivo, immunizzazione, problemi frequenti e suggerimenti per la soluzione, segnali di pericolo e cosa fare.
Nell'elenco sono inclusi anche il travaglio, il ciclo del parto e il periodo postpartum.
Altri nomi:
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Nessun intervento: gruppo di controllo
In primo luogo, verranno applicati i moduli del Modulo di informazione sulla gravidanza, della Scala di percezione della nascita traumatica e della Scala di autoefficacia della nascita vaginale.
non sarà effettuato alcun intervento sulle donne incinte del gruppo di controllo e tra la 15 e la 21a settimana dopo il completamento delle cure prenatali fornite alle donne incinte dal Ministero della Salute.
In questi giorni verrà compilato il modulo sulla percezione traumatica della nascita e sulla scala di autoefficacia della nascita vaginale.
Il modulo di percezione traumatica della nascita verrà applicato nuovamente 15-21 giorni dopo la nascita.
Il tipo di nascita della donna verrà appreso e registrato.
Nel gruppo di controllo saranno seguite 40 donne incinte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di percezione della nascita traumatica
Lasso di tempo: due mesi
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È stato sviluppato per misurare i livelli di percezione traumatica della nascita delle donne in età riproduttiva.
Ci sono un totale di 13 domande nella scala.
Queste domande; Comprende i sentimenti e i pensieri, l'ansia, la paura e il trauma che una donna può provare quando pensa al parto.
Alle risposte alle domande è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 10, da "per niente" a "la maggior parte".
Il punteggio totale ottenuto dalla scala mostra il livello di percezione della nascita traumatica.
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 0 e il massimo è 130.
Le medie dei punteggi totali indicano che l'intervallo 0-26 punti è molto basso, l'intervallo 27-52 punti è basso, l'intervallo 53-78 punti è medio, l'intervallo 79-104 punti è alto e l'intervallo 105-130 punti indica che la donna ha un livello molto alto di percezione del parto traumatico.
Il coefficiente di affidabilità Cronbach Alpha della scala è 0,895.
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due mesi
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Autoefficacia alla nascita vaginale
Lasso di tempo: due mesi
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Questa scala è stata sviluppata per misurare l’autoefficacia riguardo al parto vaginale durante la gravidanza.
La scala è composta da 9 item ed è presente una scala di valutazione numerica a 11 punti (0-10) per ciascun item.
I punteggi vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia.
Non ci sono elementi nella bilancia che necessitano di essere codificati in modo inverso.
Il coefficiente alfa di Cronbach, come criterio di affidabilità per determinare la coerenza interna della scala, varia tra 0,93 e 0,94.
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due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTU-SABE-TYT-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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