- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06155435
UNDERSØKELSE AV EFFEKTET AV LØSNINGSFOKURSERT TILNÆRMINGSTRENING PÅ TRAUMATISK FØDSELSPERSEPSJON, SELVEFFEKTIVITET AV VAGINAL FØDSEL OG FØDSELSTYPE PREFERANSE.
EFFEKTEN AV LØSNINGSFOKUSERT TILNÆRMINGSTRENING GIR TIL NULLIPÆRE GRAVIDER PÅ TRAUMATISK FØDSELSPERSEPSJON, VAGNAL FØDSELSSELVEFFEKTIVITET OG FØDSELSTYPE PREFERANSE
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godtar å delta i forskningen
- Å være over 20 år gammel
- Å kunne snakke tyrkisk
- Ikke har noen funksjonshemming som hørsel eller syn
- Å være ugyldig gravid
- Å være i 3. trimester (de som er gravide mellom 28-35 uker)
- Har ikke fått noen psykiatrisk diagnose før
- Ingen risiko for vaginal blødning, hypertensjon, diabetes, flerfoldsgraviditet etc. under graviditet.
- Å ikke ha noen fysiske/psykiske problemer som hindrer normal fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner i høyrisikogrupper (leddgikt, prematur fødsel, placenta previa, etc.)
- Multigravida gravide kvinner (gravide kvinner med 2 eller flere graviditeter)
- Å ha mottatt noen psykiatrisk diagnose og/eller mottatt psykiatrisk behandling.
Avslutningskriteriene for sakene som inngår i studien vil være som følger:
- Intrauterin fosterdød under graviditet,
- Fremkomst av enhver risiko under graviditet,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
For det første vil skjemaene Gravidinformasjonsskjema, Traumatic Birth Perception Scale og Vaginal Birth Self-Efficacy Scale bli brukt. Løsningsorientert tilnærmingstrening; Det er indikert for gravide en etter en og i form av minst 4 oppføringer. Et opptak vil ta ca. 30-35 minutter.15-21 dager etter at den løsningsorienterte tilnærmingstreningen er fullført, vil traumatisk fødselspersepsjon og vaginal fødsels self-efficacy skalaskjema bli brukt på nytt. Skjemaet traumatisk fødselspersepsjon vil bli brukt igjen 15-21 dager etter fødselen. Kvinnens fødselstype vil bli lært og registrert. 40 gravide vil bli fulgt i forsøksgruppen. |
Til kvinnen; En liste over utdanningsfag vil bli sendt for å fastsette utdanningsendringer for fødsel, fødsel og fødselsperioder.
Denne listen vil være; Den består av reproduktive organer, svangerskapsformasjoner, endringer, psykologiske endringer, dagligliv, ernæring, reproduktiv overvåking, immunisering, hyppige problemer og løsningsforslag, faretegn og hva du skal gjøre.
Også inkludert i listen er fødsel, fødselssyklus og postpartum perioder.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
For det første vil skjemaene for gravidinformasjonsskalaen, skalaen for traumatisk fødselsoppfattelse og vaginal fødsels selveffektivitetsskala bli brukt.
vil ikke være noen intervensjon på de gravide i kontrollgruppen, og 15-21. uke etter at svangerskapsomsorgen gitt til de gravide av Helsedepartementet er avsluttet.
Skjema for traumatisk fødselsoppfatning og vaginal fødsels selveffektivitet vil fylles ut på disse dagene.
Skjemaet for traumatisk fødselsoppfatning vil bli brukt igjen 15-21 dager etter fødselen.
Kvinnens fødselstype vil bli lært og registrert.
40 gravide vil bli fulgt i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
traumatisk fødselsoppfatningsskala
Tidsramme: to måneder
|
Den ble utviklet for å måle de traumatiske fødselsoppfatningsnivåene til kvinner i reproduktiv alder.
Det er totalt 13 spørsmål i skalaen.
Disse spørsmålene; Det inkluderer følelsene og tankene, angsten, frykten og traumene som en kvinne kan oppleve når hun tenker på å føde.
Svarene på spørsmålene ble skåret mellom 0 og 10, fra «ingen i det hele tatt» til «mest».
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen viser nivået av oppfatning av traumatisk fødsel.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimum er 130.
Totalpoengsnitt indikerer at området 0-26 poeng er svært lavt, området 27-52 poeng er lavt, området 53-78 poeng er middels, området 79-104 poeng er høyt, og området 105-130 poeng indikerer at kvinnen har svært høy oppfatning av traumatisk fødsel.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,895.
|
to måneder
|
|
vagınal fødsels selveffekt
Tidsramme: to måneder
|
Denne skalaen ble utviklet for å måle selveffektivitet angående vaginal fødsel under graviditet.
Skalaen består av 9 elementer og det er en 11-punkts (0-10) numerisk vurderingsskala for hvert element.
Poeng varierer fra 0 til 90, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Det er ingen elementer i skalaen som må omvendt kodes.
Cronbachs alfa-koeffisient, som et pålitelighetskriterium for å bestemme den interne konsistensen til skalaen, varierer mellom 0,93 og 0,94.
|
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTU-SABE-TYT-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .