- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06155435
UNDERSÖKNING AV EFFEKTEN AV LÖSNINGSFOKUSERAD UTBILDNING PÅ TRAUMATISK FÖDSELSPERCEPT, SJÄLVEFFEKTIVITET OCH FÖREDRAGNINGSTYP.
EFFEKTEN AV LÖSNINGSFOKUSERAD TRÄNING SOM GES TILL NULLIPARA GRAVIDA KVINNOR PÅ TRAUMATISK FÖDSELSPERCEPT, VAGINAL FÖDELSESJÄLVEFFEKTIVITET OCH FÖDSELSTYP.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Turkiet (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Går med på att delta i forskningen
- Att vara över 20 år gammal
- Att kunna tala turkiska
- Att inte ha någon funktionsnedsättning som hörsel eller syn
- Att vara ogiltig gravid
- Att vara i 3:e trimestern (de som är gravida mellan 28-35 veckor)
- Att inte ha fått någon psykiatrisk diagnos tidigare
- Ingen risk för vaginal blödning, högt blodtryck, diabetes, flerbördsgraviditet etc. under graviditeten.
- Att inte ha några fysiska/psykiska problem som skulle förhindra normal förlossning.
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor i högriskgrupper (artrit, för tidig födsel, placenta previa, etc.)
- Multigravida gravida kvinnor (gravida kvinnor med 2 eller fler graviditeter)
- Har fått någon psykiatrisk diagnos och/eller fått psykiatrisk behandling.
Avslutningskriterierna för de fall som ingår i studien kommer att vara följande:
- Intrauterin fosterdöd under graviditeten,
- Uppkomsten av någon risk under graviditeten,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
För det första kommer formulären för gravidinformation, skalan för traumatisk födelseuppfattning och skalan för själveffektivitet vid vaginal födelse att tillämpas. Lösningsorienterad träning; Det är indicerat för gravida kvinnor en efter en och i form av minst 4 poster. En inspelning tar cirka 30-35 minuter.15-21 dagar efter det att träningen för lösningsorienterat tillvägagångssätt har slutförts kommer den traumatiska födelseperceptionen och vaginal födselns själveffektivitetsskala att tillämpas igen. Den traumatiska födelseperceptionsformuläret kommer att tillämpas igen 15-21 dagar efter födseln. Kvinnans födelsetyp kommer att läras in och registreras. 40 gravida kvinnor kommer att följas i försöksgruppen. |
Till kvinnan; En lista över utbildningsämnen kommer att skickas för att fastställa utbildningsförändringar för födelse-, födelse- och postpartumperioder.
Denna lista kommer att vara; Den består av reproduktionsorgan, graviditetsbildningar, förändringar, psykologiska förändringar, dagligt liv, kost, reproduktionsövervakning, immunisering, frekventa problem och lösningsförslag, farosignaler och vad man ska göra.
Även inkluderade i listan är förlossning, födelsecykel och perioder efter förlossningen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
För det första kommer formulären för gravidinformation, skalan för traumatisk födelseuppfattning och skalan för själveffekt vid vaginal födelse att tillämpas.
kommer inte att vara några ingrepp på de gravida kvinnorna i kontrollgruppen, och den 15-21:a veckan efter att den mödravård som ges till de gravida kvinnorna av hälsoministeriet är avslutad.
Formulär för traumatisk födelseuppfattning och vaginal födselns själveffektivitetsskala kommer att fyllas i dessa dagar.
Formen för traumatisk födelseuppfattning kommer att tillämpas igen 15-21 dagar efter födseln.
Kvinnans födelsetyp kommer att läras in och registreras.
40 gravida kvinnor kommer att följas i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
traumatisk födelseuppfattningsskala
Tidsram: två månader
|
Den utvecklades för att mäta de traumatiska födelseuppfattningsnivåerna hos kvinnor i reproduktiv ålder.
Det finns totalt 13 frågor i skalan.
Dessa frågor; Det inkluderar känslor och tankar, ångest, rädsla och trauma som en kvinna kan uppleva när hon tänker på att föda.
Svaren på frågorna gavs mellan 0 och 10, från "ingen alls" till "de flesta".
Den totala poängen som erhålls från skalan visar nivån på uppfattningen av traumatisk födsel.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och maxpoängen är 130.
Totalpoängmedelvärden indikerar att intervallet 0-26 poäng är mycket lågt, intervallet 27-52 punkter är lågt, intervallet 53-78 punkter är medium, intervallet 79-104 punkter är högt och intervallet 105-130 punkter indikerar att kvinnan har en mycket hög uppfattning om traumatisk förlossning.
Cronbach Alphas tillförlitlighetskoefficient på skalan är 0,895.
|
två månader
|
|
vagınal födelse själveffektivitet
Tidsram: två månader
|
Denna skala har utvecklats för att mäta själveffektivitet när det gäller vaginal förlossning under graviditeten.
Skalan består av 9 punkter och det finns en 11-punkts (0-10) numerisk betygsskala för varje objekt.
Poäng varierar från 0 till 90, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet.
Det finns inga poster i skalan som behöver kodas omvänd.
Cronbachs alfakoefficient, som ett tillförlitlighetskriterium för att bestämma skalans inre konsistens, varierar mellan 0,93 och 0,94.
|
två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTU-SABE-TYT-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .