- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06155435
BADANIE WPŁYWU SZKOLENIA PODEJŚCIA SKONCENTROWANEGO NA ROZWIĄZANIACH NA POSTRZEGANIE URODZENIA TRAUMATYCZNEGO, SAMOSKUTECZNOŚĆ URODZENIA POCHWĄ I PREFERENCJE RODZAJU URODZENIA.
WPŁYW SZKOLENIA Z PODEJŚCIA SKONCENTROWANEGO NA ROZWIĄZANIACH DLA NIERODZINNYCH KOBIET W CIĄŻY NA POSTRZEGANIE URODZENIA TRAUMATYCZNEGO, SAMOSKUTECZNOŚĆ URODZENIA POCHWOWEGO I PREFERENCJE RODZAJU URODZENIA
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba Yazıcı Topçu
- Numer telefonu: +905535718551
- E-mail: tibiyzc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk
- Rekrutacyjny
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
Kontakt:
- Tuğba Yazıcı Topçu
- Numer telefonu: +905535718551
- E-mail: tibiyzc@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
- Mając ponad 20 lat
- Umiejętność mówienia po turecku
- Brak niepełnosprawności, takiej jak słuch lub wzrok
- Będąc nieródką w ciąży
- Będąc w 3 trymestrze (osoby w ciąży pomiędzy 28-35 tygodniem)
- Nie otrzymał wcześniej żadnej diagnozy psychiatrycznej
- Brak ryzyka krwawienia z pochwy, nadciśnienia, cukrzycy, ciąży mnogiej itp. w czasie ciąży.
- Brak problemów fizycznych/psychicznych, które uniemożliwiałyby normalny poród.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży z grup wysokiego ryzyka (zapalenie stawów, przedwczesny poród, łożysko przodujące itp.)
- Kobiety w ciąży Multigravida (kobiety w ciąży z 2 lub więcej ciążami)
- Otrzymanie jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej i/lub poddanie się leczeniu psychiatrycznemu.
Kryteria zakończenia spraw objętych badaniem będą następujące:
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu w czasie ciąży,
- Pojawienie się jakiegokolwiek ryzyka w czasie ciąży,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W pierwszej kolejności zastosowane zostaną Formularze Informacji o Ciąży, Skala Percepcji Porodu Traumatycznego i Skala Poczucia Własnej Skuteczności Porodu Pochwowego. Szkolenie w zakresie podejścia zorientowanego na rozwiązania; Wskazany jest dla kobiet w ciąży pojedynczo i w formie co najmniej 4 wpisów. Nagranie zajmie około 30-35 minut. 15-21 kilka dni po zakończeniu szkolenia w zakresie podejścia zorientowanego na rozwiązania, ponownie zostanie zastosowana skala postrzegania traumatycznego porodu i formularza poczucia własnej skuteczności porodu przez pochwę. Formularz postrzegania traumatycznego porodu zostanie zastosowany ponownie 15–21 dni po urodzeniu. Typ urodzenia kobiety zostanie poznany i zarejestrowany. W grupie eksperymentalnej obserwowanych będzie 40 kobiet w ciąży. |
Do kobiety; Wykaz przedmiotów kształcenia zostanie przesłany w celu ustalenia zmian edukacyjnych w okresie porodu, porodu i połogu.
Ta lista będzie; Obejmuje narządy rozrodcze, powstawanie ciąży, zmiany, zmiany psychiczne, życie codzienne, odżywianie, monitorowanie reprodukcji, szczepienia, częste problemy i sugestie rozwiązań, znaki niebezpieczeństwa i wskazówki, co robić.
Na liście znajdują się również poród, cykl porodowy i okres poporodowy.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W pierwszej kolejności zastosowane zostaną Formularze Informacji o Ciąży, Skala Percepcji Porodu Traumatycznego i Skala Poczucia Własnej Skuteczności Porodu Pochwowego.
nie będzie interwencji u kobiet w ciąży w grupie kontrolnej oraz w 15-21 tygodniu po zakończeniu opieki prenatalnej sprawowanej nad kobietami w ciąży przez Ministerstwo Zdrowia.
W tych dniach wypełniony zostanie kwestionariusz dotyczący postrzegania porodu traumatycznego i skali poczucia własnej skuteczności w przypadku porodu drogą pochwową.
Formularz traumatycznego postrzegania porodu zostanie zastosowany ponownie 15–21 dni po porodzie.
Typ urodzenia kobiety zostanie poznany i zarejestrowany.
Grupa kontrolna będzie monitorować 40 kobiet w ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala percepcji traumatycznego porodu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Został opracowany w celu pomiaru poziomu percepcji traumatycznego porodu u kobiet w wieku rozrodczym.
W sumie na skali znajduje się 13 pytań.
Te pytania; Obejmuje uczucia i myśli, niepokój, strach i traumę, których może doświadczyć kobieta, gdy myśli o porodzie.
Odpowiedzi na pytania oceniano w skali od 0 do 10, od „w ogóle” do „większość”.
Sumaryczny wynik uzyskany ze skali pokazuje poziom percepcji traumatycznego porodu.
Minimalne punkty, jakie można uzyskać w skali, to 0, a maksymalne to 130.
Całkowite średnie wyniki wskazują, że zakres 0–26 punktów jest bardzo niski, zakres 27–52 punktów jest niski, zakres 53–78 punktów jest średni, zakres 79–104 punktów jest wysoki, a zakres 105–130 punktów wskazuje że kobieta ma bardzo wysoki poziom percepcji traumatycznego porodu.
Współczynnik rzetelności skali Cronbacha Alpha wynosi 0,895.
|
dwa miesiące
|
poczucie własnej skuteczności podczas porodu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Skala ta została opracowana w celu pomiaru poczucia własnej skuteczności w zakresie porodu drogami natury w czasie ciąży.
Skala składa się z 9 pozycji, a dla każdej pozycji istnieje 11-punktowa (0-10) numeryczna skala ocen.
Wyniki wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Na skali nie ma pozycji, które wymagają odwrotnego kodowania.
Współczynnik alfa Cronbacha, będący kryterium rzetelności pozwalającym określić wewnętrzną zgodność skali, waha się w granicach 0,93–0,94.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTU-SABE-TYT-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .