- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06155435
ИССЛЕДОВАНИЕ ВЛИЯНИЯ ТРЕНИРОВКИ, ФОРСИРУЕМОЙ НА РЕШЕНИЕ, НА ТРАВМАТИЧЕСКОЕ ВОСПРИЯТИЕ РОЖДЕНИЯ, САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ ВАГИНАЛЬНЫХ РОДОВ И ПРЕДПОЧТЕНИЯ ТИПА РОЖДЕНИЯ.
ВЛИЯНИЕ ТРЕНИРОВКИ НЕРОЖДАННЫХ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН НА ТРАВМАТИЧЕСКОЕ ВОСПРИЯТИЕ РОЖДЕНИЯ, ВАГИНАЛЬНЫЕ РОЖДЕНИЯ, САМОЭФФЕКТИВНОСТЬ И ПРЕДПОЧТЕНИЯ ТИПА РОЖДЕНИЯ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция (Туркие)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Будучи старше 20 лет
- Уметь говорить по-турецки
- Отсутствие какой-либо инвалидности, такой как слух или зрение.
- Будучи нерожавшей беременной
- Находясь в 3 триместре (беременные на сроке 28-35 недель)
- Ранее не получал психиатрического диагноза.
- Во время беременности отсутствует риск вагинального кровотечения, гипертонии, диабета, многоплодной беременности и т. д.
- Отсутствие каких-либо физических/психических проблем, которые могли бы помешать нормальным родам.
Критерий исключения:
- Беременные из групп высокого риска (артриты, преждевременные роды, предлежание плаценты и др.)
- Многоплодные беременные (беременные, имеющие 2 и более беременностей)
- Получив какой-либо психиатрический диагноз и/или пройдя психиатрическое лечение.
Критерии прекращения дел, включенных в исследование, будут следующими:
- Внутриутробная гибель плода во время беременности,
- Появление любого риска во время беременности,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Во-первых, будут применяться формы «Информационная форма для беременных», «Шкала восприятия травматических родов» и «Шкала самоэффективности вагинальных родов». Обучение подходу, ориентированному на решение; Беременным назначают по одному и в виде не менее 4 записей. Запись займет примерно 30–35 минут.15–21. Через несколько дней после завершения обучения подходу, ориентированному на решение, снова будет применена форма шкалы самоэффективности травматического восприятия рождения и вагинальных родов. Форма восприятия травматического рождения будет применена снова через 15-21 день после рождения. Тип рождения женщины будет изучен и записан. В экспериментальной группе будут наблюдать 40 беременных женщин. |
Женщине; Список предметов обучения будет отправлен для определения образовательных изменений для родов, родов и послеродового периода.
Этот список будет; Он состоит из репродуктивных органов, формирования беременности, изменений, психологических изменений, повседневной жизни, питания, репродуктивного мониторинга, иммунизации, частых проблем и предложений по их решению, признаков опасности и того, что делать.
В список также включены роды, родовой цикл и послеродовой период.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Во-первых, будут применены формы «Информационная форма для беременных», «Шкала восприятия травматических родов» и «Шкала самоэффективности вагинальных родов».
Никаких вмешательств на беременных женщин контрольной группы и 15-21-й недели после завершения дородового ухода, оказанного беременным женщинами Министерством здравоохранения, не будет.
В эти дни будет заполнена шкала самоэффективности травматического восприятия родов и вагинальных родов.
Травматичная форма восприятия рождения будет применена повторно через 15-21 день после рождения.
Тип рождения женщины будет изучен и записан.
В контрольной группе будут наблюдать 40 беременных женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала восприятия травмирующих родов
Временное ограничение: два месяца
|
Он был разработан для измерения уровня травматического восприятия рождения женщинами репродуктивного возраста.
Всего в шкале 13 вопросов.
Эти вопросы; Оно включает в себя чувства и мысли, тревогу, страх и травмы, которые может испытывать женщина, когда думает о родах.
Ответы на вопросы оценивались по шкале от 0 до 10, от «совсем нет» до «большинство».
Общий балл, полученный по шкале, показывает уровень восприятия травматических родов.
Минимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, составляет 0, а максимальное — 130.
Средние общие баллы показывают, что диапазон 0–26 баллов – очень низкий, диапазон 27–52 баллов – низкий, диапазон 53–78 баллов – средний, диапазон 79–104 баллов – высокий, а диапазон 105–130 баллов указывает на что у женщины очень высокий уровень восприятия травматичных родов.
Коэффициент надежности шкалы Кронбаха Альфа составляет 0,895.
|
два месяца
|
|
самоэффективность при вагинальных родах
Временное ограничение: два месяца
|
Эта шкала была разработана для измерения самоэффективности вагинальных родов во время беременности.
Шкала состоит из 9 пунктов, для каждого пункта имеется 11-балльная (0–10) числовая шкала оценок.
Баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
В шкале нет элементов, требующих обратного кодирования.
Коэффициент альфа Кронбаха как критерий надежности для определения внутренней согласованности шкалы варьируется от 0,93 до 0,94.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTU-SABE-TYT-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .