- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06155435
VYŠETŘOVÁNÍ VLIVU TRÉNINKU PŘÍSTUPU ZAMĚŘENÉHO NA ŘEŠENÍ NA TRAUMATICKÉ VNÍMÁNÍ PORODU, SEBEÚČINNOST VAGINÁLNÍHO PORODU A PREFERENCI TYPU PORODU.
VLIV PŘÍSTUPOVÉHO TRÉNINKU ZAMĚŘENÉHO NA ŘEŠENÍ U NULLIPARNÍCH TĚHOTNÝCH ŽENY NA VNÍMÁNÍ TRAUMATICKÉHO PORODU, VAGINÁLNÍ PORODU SEBEÚČINNOST A PREFERENCI TYPU PORODU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Turecko (Türkiye)
- Karadeniz Teknik Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Být starší 20 let
- Umět mluvit turecky
- Nemít žádné postižení, jako je sluch nebo zrak
- Být nulliparou těhotná
- Být ve 3. trimestru (ty, které jsou těhotné mezi 28-35 týdnem)
- Předtím nedostal žádnou psychiatrickou diagnózu
- Žádné riziko vaginálního krvácení, hypertenze, cukrovky, vícečetného těhotenství atd. během těhotenství.
- Nemít žádné fyzické/psychické problémy, které by bránily normálnímu porodu.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy ve vysoce rizikových skupinách (artritida, předčasný porod, placenta previa atd.)
- Multigravida těhotné ženy (těhotné ženy se 2 nebo více těhotenstvími)
- Po obdržení jakékoli psychiatrické diagnózy a/nebo psychiatrické léčbě.
Kritéria ukončení pro případy zahrnuté do studie budou následující:
- Intrauterinní smrt plodu během těhotenství,
- Vznik jakéhokoli rizika během těhotenství,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Nejprve budou použity formuláře pro informace o těhotenství, škála vnímání traumatického porodu a škála sebeúčinnosti při vaginálním porodu. Trénink v přístupu orientovaném na řešení; Je indikován těhotným ženám po jedné a formou minimálně 4 vstupů. Záznam bude trvat přibližně 30-35 minut.15-21 dnů po absolvování nácviku přístupu orientovaného na řešení bude opět aplikován formulář traumatické porodní percepce a vaginální porodní škála self-efficacy. Formulář traumatického porodního percepce bude znovu aplikován 15-21 dní po porodu. Naučí se a zaznamená rodný typ ženy. V experimentální skupině bude sledováno 40 těhotných žen. |
K ženě; Za účelem zjištění změn vzdělání pro porod, porod a poporodní období bude zaslán seznam předmětů vzdělávání.
Tento seznam bude; Skládá se z reprodukčních orgánů, těhotenských formací, změn, psychických změn, každodenního života, výživy, sledování reprodukce, imunizace, častých problémů a návrhů řešení, nebezpečných příznaků a toho, co dělat.
V seznamu jsou také zahrnuty porod, porodní cyklus a poporodní období.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nejprve budou použity formuláře pro informace o těhotenství, škála vnímání traumatického porodu a škála sebeúčinnosti při vaginálním porodu.
nebude intervence u těhotných žen v kontrolní skupině a 15. – 21. týden po ukončení prenatální péče, kterou těhotným ženám poskytuje Ministerstvo zdravotnictví.
V těchto dnech se bude vyplňovat formulář vnímání traumatického porodu a škála sebeúčinnosti vaginálního porodu.
Traumatická forma vnímání porodu bude znovu aplikována 15-21 dní po porodu.
Naučí se a zaznamená rodný typ ženy.
V kontrolní skupině bude sledováno 40 těhotných žen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
traumatická škála vnímání porodu
Časové okno: dva měsíce
|
Byl vyvinut k měření úrovně vnímání traumatického porodu u žen v reprodukčním věku.
Ve škále je celkem 13 otázek.
Tyto otázky; Zahrnuje pocity a myšlenky, úzkost, strach a trauma, které může žena zažít, když přemýšlí o porodu.
Odpovědi na otázky byly hodnoceny mezi 0 a 10, od „vůbec žádné“ po „většinu“.
Celkové skóre získané ze škály ukazuje úroveň vnímání traumatického porodu.
Minimální skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a maximum je 130.
Celkové průměrné skóre ukazuje, že rozmezí 0–26 bodů je velmi nízké, rozmezí 27–52 bodů je nízké, rozmezí 53–78 bodů je střední, rozmezí 79–104 bodů je vysoké a rozmezí 105–130 bodů ukazuje že žena velmi dobře vnímá traumatický porod.
Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je 0,895.
|
dva měsíce
|
|
vagınal porod self-effıcacy
Časové okno: dva měsíce
|
Tato stupnice byla vyvinuta pro měření vlastní účinnosti při vaginálním porodu během těhotenství.
Stupnice se skládá z 9 položek a pro každou položku existuje 11bodová (0-10) číselná stupnice hodnocení.
Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vlastní účinnosti.
Na stupnici nejsou žádné položky, které by bylo nutné zpětně kódovat.
Cronbachův koeficient alfa, jako kritérium spolehlivosti pro určení vnitřní konzistence škály, se pohybuje mezi 0,93 a 0,94.
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KTU-SABE-TYT-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vlastní účinnost
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyNábor
-
Alexandria UniversityDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Big Brothers Big Sisters of Metropolitan...Dokončeno
-
Muş Alparslan UniversityAktivní, ne nábor
-
University of AarhusLundbeck Foundation; Sygekassernes Helsefond; Ringkjobing Amt; Ribe AmtDokončenoKojení | Self-Efficacy | Praxe | Maternal BehaviourDánsko
-
Shandong UniversityDokončenoNegativní emoce | Self CognitionČína
-
University of MalagaDokončenoPohoda | Osobitost | Self-EfficacyŠpanělsko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNáborDospívající těhotenství | Kojení | Self-EfficacyKrocan
-
Selcuk UniversityDokončenoMotivace | Kojení | Self-Efficacy | ÚspěchKrocan
Klinické studie na nácvik přístupu zaměřeného na řešení
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVakcíny proti lidskému papilomaviru | Zdravotní služby pro dospívajícíSpojené státy