Auditory Control Enhancement (ACE) skitsofreniassa (ACES)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Brian A Coffman, PhD
Auditory Control Networkin kohdistaminen kuulonhallinnan tehostamiseen (ACE) skitsofreniassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kohteen sitoutumisen hermomarkkereita kehittääkseen edelleen kuulokontrollin tehostamista (ACE) uudeksi, edulliseksi ja ei-invasiiviseksi interventioksi hoidon kannalta kestävien kuulohallusinaatioiden torjumiseksi. Tässä käsittelemme kysymyksiä ACE:n toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä siitä, missä määrin ACE johtaa biofysikaalisten ja neurofysiologisten kohteiden mitattavissa olevaan sitoutumiseen.
Osallistujat suorittavat:
- Auditory Control Enhancement (ACE): Osallistujat jaetaan sattumalta (kuten kolikonheitto) johonkin kahdesta ryhmästä saamaan eri annoksen tai tason transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) kolmen kognitiivisen harjoittelun aikana. tDCS:ää käytetään aivojen stimuloimiseen lyhyen aikaa. tDCS:ää varten yksi tai kaksi ohutta märkää sientä asetetaan päähän ja/tai olkavarteen. Sienet liitetään elektrodeihin, jotka tuottavat erittäin heikon sähkövirran. Neuroelectrics Starstim 32:ta käytetään tDCS:n toimittamiseen.
- Haastattelut: Ennen ja jälkeen ACE:n kahdessa erillisessä istunnossa osallistujilta kysytään kysymyksiä a) taustasta; b) toimiminen jokapäiväisessä elämässä ja elämäsi eri vaiheissa sekä menneissä, nykyisissä ja tulevissa lääketieteellisissä tiedoissa.
- Kognitiiviset testit: Haastatteluistuntojen aikana osallistujat tekevät myös kognitiivisia testejä. Osallistujia pyydetään suorittamaan tietokoneella ja kynällä ja paperilla tehdyt testit huomiosta, keskittymisestä, lukemisesta ja ongelmanratkaisukyvystä.
- EEG-skannaus: Osallistujia pyydetään suorittamaan EEG-tutkimukset (elektroenkefalografia) ennen ja jälkeen ACE-koulutuksen. EEG mitataan käyttämällä samaa Neuroelectrics Starstim 32 -järjestelmää, jota käytetään tDCS:ssä. EEG mittaa aivojen luonnollista toimintaa käyttämällä pieniä antureita, jotka on sijoitettu päänahkaan. Nämä anturit käyttävät johtavaa geeliä aivojen toiminnan tallentamiseen sopivan yhteyden muodostamiseksi. EEG:n aikana osallistujat katsovat äänetöntä videota samalla, kun äänet toistetaan kuulokkeista, tai joskus he laskevat ääniä. Näiden auditiivisten tehtävien lisäksi osallistujia pyydetään myös suorittamaan visuaalisen huomion tehtäviä, kuten kirjaimen tai kuvan painikkeen painamista.
- Magnetic Resonance Imaging (MRI) -skannaus: Osallistujia pyydetään myös suorittamaan MRI-tutkimukset ennen ja jälkeen ACE-koulutuksen. MRI on eräänlainen aivoskannaus, joka ottaa aivoista kuvia, joita käytetään myöhemmin aivojen 3D-mallin luomiseen. MRI ei käytä säteilyä, vaan pikemminkin radioaaltoja, suurta magneettia ja tietokonetta kuvien luomiseen.
Tutkijat vertaavat ACE:ta saavia henkilöitä niihin, jotka saavat vale-tDCS:ää kognitiivisen harjoittelun aikana määrittääkseen ACE:n vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofreniaan (Sz) liittyvät kuulohallusinaatiot ovat kaikkialla leviäviä, heikentäviä ja häiritseviä.
Valitettavasti niitä on myös vaikea hoitaa – kuuloharhot jatkuvat noin 25 %:ssa tapauksista lääkehoidosta huolimatta ja kognitiivisten oireiden (voimakkaimmin globaaliin toimintaan liittyvät oireet) hoito on parhaimmillaan vaatimatonta.
Ehdotamme uutta, edullista ja ei-invasiivista interventiota hoidon kannalta kestävien oireiden ratkaisemiseksi, mikä on kriittinen tarve Sz.
Kuulohalusinaatiot ja heikentynyt kognitio skitsofreniassa eivät ole riippumattomia.
Molemmat liittyvät frontotemporaalisen kuuloohjausverkon järjestelmätason toimintahäiriöön, joka käsittää kuulo-/verbaaliset havaintoalueet temporoparietaalisessa liitoksessa (TPJ) ja kognitiiviset/käyttäytymisohjausjärjestelmät ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (VLPFC).
VLPFC perinteisesti estää ja luokittelee uudelleen havaintovirheitä useimmissa ihmisissä.
Skitsofreniaa sairastaville kuulo-kognitiivisen kontrollin heikkeneminen tekee tämän mahdottomaksi.
Laboratoriomme tiedot viittaavat siihen, että kuulonhallintaverkon toimintahäiriö voi olla keskeinen häiriön varhaisessa etiologiassa.
Auditory Control Enhancement (ACE) on suunniteltu parantamaan kuulonhallintaverkon toimintaa, mikä lisää kuulojärjestelmän harhaanjohtavan toiminnan estoa temporoparietaalisessa aivokuoressa ja vähentää kuulohallusinaatioita.
ACE yhdistää aika-testatun psykoterapeuttisen käyttäytymisharjoitteluohjelman kohdennettuun ei-invasiiviseen aivostimulaatioon käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS).
Pilottitietomme osoittavat käyttäytymisharjoitteluohjelman tehokkuuden ja synergistiset vaikutukset kuulokontrolliverkoston tDCS:n kanssa hoidettaessa skitsofrenian hoidossa kestäviä kuulohallusinaatioita.
Kehittääksemme ACE:ta tehokkuustutkimuksia varten aiomme tutkia kohteen sitoutumisen hermomarkkereita kahdessa valekontrolloidussa kokeessa.
Tavoite 1 määrittää, muuttaako oikeanpuoleisen vlPFC:n (anodin) ja vasemman TPJ:n (katodi) tDCS MRI:n aikana sähkökenttämittauksia ja veren hapetustasosta riippuvaa (BOLD) vastetta stimulaation aikana osoittaakseen, että tDCS-virran ja BOLD:n markkerit vaihtelevat indusoidun virran mukana, ja nämä heilahtelut ovat linjassa tietokonemallien kanssa.
Tavoitteessa 2 tarkastellaan ACE:n koehenkilön säilyttämisen ja sokeuttamisen toteutettavuutta.
Tavoite 3 tutkii, missä määrin ACE muuttaa kohteiden sitoutumisen käyttäytymis-, neurofysiologisia ja hemodynaamisia markkereita käyttämällä hermoston värähtely- ja aivoverenvirtauksen (CBF) mittauksia.
Pilottitiedot osoittavat tavoitteidemme toteutettavuuden ja tarjoavat alustavaa näyttöä siitä, että ACE:lla on voimakkaita ja pysyviä vaikutuksia kuuloharhoihin, jotka on arvioitu psykoottisten oireiden arviointiasteikolla (PSYRATS) ja että muutokset kuuloharhoihin liittyvissä kognitiivisissa tekijöissä korreloivat voimakkaasti hermovärähtelymittareiden muutosten kanssa. kognitiivisesta ohjauksesta.
ACE edustaa uutta, transformatiivista interventiota, jolla on pitkäkestoiset vaikutukset ja joka voi muuttaa skitsofrenian hoitoa ja parantaa merkittävästi sairastuneiden yksilöiden tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Western Psychiatric Hospital of UPMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaana
- Skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, psykoosi NOS, affektiivinen psykoosi mielialan epäyhtenäisillä hallusinaatioilla.
- kyky antaa tietoinen suostumus
- IQ >= 70 WASI:lla mitattuna
- < 5 vuotta ensimmäisen psykoottisen jakson alkamisesta
- jatkuvat kuulohallusinaatiot ilman remissiota huolimatta yli kahden psykoosilääkkeen yrityksestä ja yli 1 kuukauden lääkemyöntymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- kuulonalenema audiometrialla arvioituna (kuulokynnys > 30 dB nHL)
- Tavalliset MRI-vasta-aiheet (esim. sydämentahdistin, aneurysmaklipsi, sisäkorvaistutteet, metallifragmenttien historia kehossa, neurostimulaattorit, paino 300 lbs. tai enemmän tai klaustrofobia)
- [itseraportti] päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 10 minuuttia, aivojen toimintaan tai rakenteeseen vaikuttava lääketieteellinen sairaus, merkittävä neurologinen häiriö (esim. kouristuksellinen sairaus),
- DSM-5 päihteiden käyttöhäiriö - muu kuin kannabis - ja paitsi henkilöt, jotka ovat täyttäneet vähintään varhaisen remissiokriteerit (3 kuukautta ilman riippuvuusoireita) tai psykoottista sairautta, joka on ajallisesti yhteydessä päihdehäiriöön
- tällä hetkellä raskaana tai varhain synnytyksen jälkeen (alle 6 viikkoa synnytyksen tai keskenmenon jälkeen)
- käytät tällä hetkellä vireystilaan vaikuttavia lääkkeitä, muita kuin psykoosilääkkeitä (esim. rauhoittavat aineet, rauhoittavat aineet, lihasrelaksantit ja unilääkkeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auditory Control Enhancement (ACE)
tDCS + ACCT
|
ACCT sisältää osajoukon kognitiivisen tehostamisen terapian komponentteja, joilla on havaittu olevan varhaisia etuja ehdotettujen tutkimusten kannalta kiinnostaviin kognitiivisiin puutteisiin, ja se voidaan suorittaa aikatehokkaammin erityisten tavoitteidemme saavuttamiseksi.
ACCT sisältää noin 3 tuntia tietokoneistettua neurokognitiivista koulutusta, jossa käytetään Ben-Yishayn ja kollegoiden kehittämää kognitiivisen ohjauksen ja käsittelynopeuden koulutusohjelmistoa.
Kognitiivisen hallinnan puutteita käsitellään tietokoneharjoittelulla, joka sisältää yksinkertaisia ärsykkeitä, joilla on vain vähän emotionaalista tai motivaatiota.
ACCT edellyttää, että henkilöt ovat valppaita, estävät merkityksettömiä ärsykkeitä ja siirtävät huomion kuulo- ja visuaalisten modaliteettien välillä.
Tietokoneharjoitukset helpottavat reaktioaikaa ajallisesti käyttämällä kuulomerkkejä (The Attention Reaction Conditioner), tilatarkennusta visuaalisilla vihjeillä (Zero Accuracy Conditioner) ja ajallista valppautta kuulo- ja visuaalisten vihjeiden avulla (Time Estimates).
tDCS annetaan Starstim-järjestelmän avulla.
Käytämme ilmaiseksi saatavilla olevaa Simulation of Non-Invassive Brain Stimulation (SimNIBS) -ohjelmistoa rVLPFC:n ja vasemman TPJ:n optimaaliseen kohdistamiseen kussakin aiheessa.
Elementtimallit luodaan T1- ja T2-skannauksilla.
Luomme useita malleja kohdestimulaation maksimoimiseksi ja kohteen ulkopuolisen stimulaation minimoimiseksi, mikä määräytyy yhteenlasketun virrantiheyden suhteen kiinnostavien kohdealueiden sisällä ja ulkopuolella (ROI).
tDCS-virta aktiivisessa stimulaatiotilassa pidetään 2,0 milliampeerissa (mA) jokaisen tunnin harjoituskerran ensimmäisen 45 minuutin ajan.
Huijastimulaatiossa sama virta, vain virta lasketaan 0 mA:iin 30 sekunnin kuluttua.
Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että tämä menetelmä tuottaa erottamattoman ihotunteen.
tDCS:n aikana potilaita seurataan mahdollisten negatiivisten sivuvaikutusten varalta.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS + ACCT
|
ACCT sisältää osajoukon kognitiivisen tehostamisen terapian komponentteja, joilla on havaittu olevan varhaisia etuja ehdotettujen tutkimusten kannalta kiinnostaviin kognitiivisiin puutteisiin, ja se voidaan suorittaa aikatehokkaammin erityisten tavoitteidemme saavuttamiseksi.
ACCT sisältää noin 3 tuntia tietokoneistettua neurokognitiivista koulutusta, jossa käytetään Ben-Yishayn ja kollegoiden kehittämää kognitiivisen ohjauksen ja käsittelynopeuden koulutusohjelmistoa.
Kognitiivisen hallinnan puutteita käsitellään tietokoneharjoittelulla, joka sisältää yksinkertaisia ärsykkeitä, joilla on vain vähän emotionaalista tai motivaatiota.
ACCT edellyttää, että henkilöt ovat valppaita, estävät merkityksettömiä ärsykkeitä ja siirtävät huomion kuulo- ja visuaalisten modaliteettien välillä.
Tietokoneharjoitukset helpottavat reaktioaikaa ajallisesti käyttämällä kuulomerkkejä (The Attention Reaction Conditioner), tilatarkennusta visuaalisilla vihjeillä (Zero Accuracy Conditioner) ja ajallista valppautta kuulo- ja visuaalisten vihjeiden avulla (Time Estimates).
tDCS annetaan Starstim-järjestelmän avulla.
Käytämme ilmaiseksi saatavilla olevaa Simulation of Non-Invassive Brain Stimulation (SimNIBS) -ohjelmistoa rVLPFC:n ja vasemman TPJ:n optimaaliseen kohdistamiseen kussakin aiheessa.
Elementtimallit luodaan T1- ja T2-skannauksilla.
Luomme useita malleja kohdestimulaation maksimoimiseksi ja kohteen ulkopuolisen stimulaation minimoimiseksi, mikä määräytyy yhteenlasketun virrantiheyden suhteen kiinnostavien kohdealueiden sisällä ja ulkopuolella (ROI).
tDCS-virta aktiivisessa stimulaatiotilassa pidetään 2,0 milliampeerissa (mA) jokaisen tunnin harjoituskerran ensimmäisen 45 minuutin ajan.
Huijastimulaatiossa sama virta, vain virta lasketaan 0 mA:iin 30 sekunnin kuluttua.
Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet, että tämä menetelmä tuottaa erottamattoman ihotunteen.
tDCS:n aikana potilaita seurataan mahdollisten negatiivisten sivuvaikutusten varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Hyväksyttävä luokitus visuaalisella analogisella asteikolla (0-100; suurempi = hyväksyttävämpi), joka on saatu tutkimuksen jälkeisellä kyselyllä.
|
Viikko 3
|
|
Perusarvon muutos kognitiivisen kontrollin oskillatorisessa mittauksessa ärsykkeen arvioinnin aikana Continuous Performance Testin (AX-CPT) AX-versiossa
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus Viikko 1
|
Useimmat tämän tehtävän kokeet näyttävät ensin kirjaimen A, sitten X, mikä edellyttää vastausta.
Ajoittain esitetään A:ta muut ärsykkeet (yleisesti kutsutaan "B"-ärsykkeiksi) tai X:ää muut ärsykkeet (yleisesti "Y"-ärsykkeet), jotka eivät vaadi vastausta.
Keskimääräinen tapahtumaan liittyvä spektrin suuruus laskettuna 200-500 ms:n jälkeen "A"- ja "B"-ärsykkeiden jälkeen beetakaistalla (15-25 Hz), frontokeskisillä EEG-elektrodeilla (Fz, FC1, FCz, FC2, Cz).
Signaalit keskiarvoitiin elektrodien, ajan ja taajuuden yli.
Tässä raportoidut arvot edustavat "A"- ja "B"-vastauksien keskiarvoa.
|
Viikko 3 miinus Viikko 1
|
|
Muutos lähtöarvosta kognitiivisen kontrollin oskillaatiomittauksessa vastausvalmistelun aikana A-X-version jatkuvan suorituskykytestin (AX-CPT) aikana
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus viikko 1
|
Useimmat kokeet tässä tehtävässä näyttävät kirjaimen A, sitten X, mikä edellyttää vastausta.
Ajoittain esitetään ärsykkeitä, jotka eivät ole A (yleisesti kutsutaan "B"-ärsykkeiksi) tai jotka eivät ole X (yleisesti "Y"-ärsykkeiksi), ja näihin ei tarvitse vastata.
Keskimääräinen tapahtumaan liittyvä spektraalimagnitudi laskettuna 600–1200 ms:n jälkeen "A"- ja "B"-ärsykkeistä gammakaistalla (30–60 Hz) frontokeskisillä EEG-elektrodeilla (Fz, FC1, FCz, FC2, Cz).
Signaalit keskiarvottiin elektrodien, ajan ja taajuuden yli.
Tässä raportoidut arvot edustavat eroa "A"- ja "B"-vastausten välillä (B miinus A).
|
Viikko 3 miinus viikko 1
|
|
Muutos Auditory Steady-State Response (ASSR) -modulaatiossa huomiolla
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus Viikko 1
|
Keskimääräinen evokoidun tapahtumaan liittyvä spektrin magnitudi laskettuna 100-500 ms ärsykkeen alkamisen jälkeen ja 35-45 Hz taajuusalueella frontosentraalisissa elektrodeissa (Fz, FC1, FCz, FC2, Cz).
Magnitudi lasketaan keskiarvona elektrodeista, ajasta ja taajuudesta.
Nämä arvot edustavat signaalimagnitudimittauksien eroa tarkkailevassa ja ohittavassa tilassa (tarkkaileva miinus ohittava).
|
Viikko 3 miinus Viikko 1
|
|
Muutos Auditory Steady-State Response (ASSR) -amplitudissa.
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus viikko 1
|
Keskimääräinen evokoitu tapahtumaan liittyvä spektraalinen magnitudi laskettuna 100–500 ms ärsykkeen alkamisen jälkeen ja 35–45 Hz taajuusalueella frontosentraalisissa elektrodeissa (Fz, FC1, FCz, FC2, Cz).
Magnitudi lasketaan keskiarvona elektrodeiden, ajan ja taajuuden yli.
Nämä arvot edustavat vasteesta ohitusolosuhteiden aikana.
|
Viikko 3 miinus viikko 1
|
|
Pito
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 viikkoa
|
Rekisteröityneistä osallistujista prosenttiosuus, joka suoritti tutkimuksen loppuun
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 3 viikkoa
|
|
Sokkoutus
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Subjektiivinen pakkovaihtoehtoinen käsitys hoitomuodosta arvioitiin kyselylomakkeen yhdellä kysymyksellä tutkimuksen päätyttyä - "Minkä hoitomuodon mielestäsi sait? ACE vai sham (placebo)?" Ilmoitetut luvut osoittavat osallistujien määrän, jotka valitsivat "ACE".
|
Viikko 3
|
|
Magneettikentän modulaatio tDCS-virralla
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Käytämme SPM12:n yleistä lineaarista mallia (GLM) arvioimaan 2. kaikuvaiheaineiston parametrista modulaatiota, jossa käytetty tDCS-virta on regressori.
Kohdealueiden magneettikentän modulaatiota kvantifioidaan kohdealueiden keskimääräisten beta-arvojen suhteena oikeassa VLPFC:ssä ja vasemmassa TPJ:ssä kortikaalisten vokselien keskimääräiseen beta-arvoon näiden kiinnostusalueiden ulkopuolella.
|
Viikko 1
|
|
Verihappipitoisuuteen perustuvan (BOLD) vasteen muuntaminen tDCS-virralla
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Käytämme yleistä lineaarista mallia (GLM) tilastollisessa parametrisessa mallinnuksessa (SPM12) arvioimaan toisen kaikun magnitudidatan parametrista modulaatiota, jossa käytetty tDCS-virta on regressori.
BOLD-modulaatio kohdealueilla kvantifioidaan keskiarvoisten beta-arvojen suhteena kohdealueilla oikeassa ventrolateraalisessa prefrontaalikorteksissa (rVLPFC) ja vasemmassa temporoparietaalisessa liitoksessa (TPJ) verrattuna keskiarvoiseen beta-arvoon kortikaalisissa vokseleissa näiden kiinnostusalueiden ulkopuolella.
|
Viikko 1
|
|
Muutos kuulohallinta-alueiden aivojen verenkiertoon
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus viikko 1
|
Aivojen verenkiertoa (CBF) mitataan pseudo-jatkuvalla arteriaalisella spin-merkinnällä (pcASL) oikeassa vlPFC:ssä ja vasemmassa TPJ:ssa sijoittuvissa kohdealueissa
|
Viikko 3 miinus viikko 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos MCCB Processing Speed Scale Score -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus viikko 1
|
t-piste (keskiarvo = 50, SD = 10; suurempi = parempi), joka on saatu MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -prosessin nopeusasteikolla.
|
Viikko 3 miinus viikko 1
|
|
Muutos MCCB Attention Scale -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus viikko 1
|
t-piste (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10; suurempi = parempi), joka on saatu National Institute of Mental Healthin mittaus- ja hoitotutkimuksen kognition parantamiseksi skitsofreniassa (MATRICS) - Consensus Cognitive Battery (MCCB) -tarkkailuasteikolla.
|
Viikko 3 miinus viikko 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuulohallusinaatioiden vakavuudessa
Aikaikkuna: Viikko 3 miinus viikko 1
|
Vakavuus arvioidaan käyttämällä PSYRATSia (fyysinen asteikko; alue = 0-4; suurempi = vakavampi)
|
Viikko 3 miinus viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian A Coffman, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hallusinaatiot
- Terapeuttiset lääkkeet
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Sähköstimulaatioterapia
- Kouristushoito
- Psykiatriset somaattiset hoidot
- Sähköshokki
- Psykologiset tekniikat
- Transkraniaalinen tasavirran stimulaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22070009
- R21MH128823 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tutkimuksessa kerätyt IPD:t henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen ja vähintään 5 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joilla on pääsy NIH NDAR:iin, voivat käyttää tietoja
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .