- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156540
Virtuaalitodellisuuslasit palliatiivisessa hoidossa
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus potilaiden omaisten psykologiseen hyvinvointiin ja hoitotaakkaan palliatiivisen hoidon klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Ei kommunikaatiota estävää näkö-, kuulo- tai havaintovammaa,
- Älä käytä laseja VR-lasien käyttämiseen,
- Ei psykiatrista sairautta,
- Sellaisten vaivojen puuttuminen, kuten migreeni, huimaus, aktiivinen pahoinvointi, oksentelu, päänsärky,
- Ei ole ketään, joka auttaisi sinua hoitamaan potilaasi.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluan jättää tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututtu.
Jälkitesti tehtiin neljä viikkoa esitestin jälkeen. Sen tuloksena mitataan omaishoitajien hoitotaakkaa ja psyykkistä hyvinvointia.
|
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Koeryhmälle annettiin esitesti.
Sitten katsottiin 360 asteen VR-videoita (luontokävelyjä, retkiä jne.) kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Sitten suoritettiin viimeinen testi. Sen tuloksena mitataan omaishoitajien hoitotaakkaa ja psyykkistä hyvinvointia.
|
Koeryhmän hoitajille näytettiin virtuaalitodellisuuslaseilla 360 asteen VR-rentouttavia videoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa esitestin jälkeen
|
Omaishoitajien psykologisen hyvinvoinnin tasoa arvioidaan psykologisen hyvinvoinnin asteikolla.Psykologinen hyvinvointiasteikko (PIOS): Sen ovat kehittäneet Diener et ai. vuonna 2009 ja koostuu kahdeksasta osasta. Sosiaalipsykologista hyvinvointia mittaava asteikko on yksitekijäinen ja 7-pisteinen Likert-tyyppi (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 8 ja korkein 56. Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa psyykkistä hyvinvointia. |
Neljä viikkoa esitestin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä ylläpitotaakka
Aikaikkuna: Neljä viikkoa esitestin jälkeen
|
Hoitotaakka-asteikolla mitataan omaishoitajien hoitotaakkaa. Hoitotaakan asteikko: Asteikko, jonka ovat kehittäneet Zarit et al. vuonna 1980 ja İncin ja Erdemin (2008) turkkiksi muokannut, koostuu 22 lausunnosta, jotka määrittävät hoidon vaikutuksen yksilön elämään. Asteikkokohteet liittyvät yleensä sosiaaliseen ja emotionaaliseen alueeseen ja ovat 4-pisteen Likert-tyyppiä (0 = ei koskaan, 4 = melkein aina). Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 0 ja korkein pistemäärä on 88. Korkea asteikon pistemäärä osoittaa, että koettu ahdistus on korkea (0-20 pistettä = ei hoitotaakkaa, 21-40 pistettä = kevyt hoitotaakka, 41-60 pistettä = kohtalainen hoitotaakka, 61-88 pistettä = raskas hoitotaakka). |
Neljä viikkoa esitestin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUSEB (Muu tunniste: Health Institutes of Türkiye)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .