- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156540
Brýle pro virtuální realitu v paliativní péči
Vliv brýlí pro virtuální realitu na psychickou pohodu a pečovatelskou zátěž příbuzných pacientů, kteří pečují o pacienty na klinice paliativní péče
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Necmettin Erbakan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zapojit do výzkumu,
- Žádné poškození zraku, sluchu nebo vnímání, které brání komunikaci,
- Nepoužívat brýle k nošení brýlí pro VR,
- Žádná psychiatrická nemoc,
- Absence potíží, jako je migréna, vertigo, aktivní nevolnost, zvracení, bolest hlavy,
- Nemít někoho, kdo by vám pomohl pečovat o vašeho pacienta.
Kritéria vyloučení:
- Chtít opustit výzkum.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah.
Posttest byl proveden čtyři týdny po předběžném testu. V důsledku toho bude měřena zátěž pečovatelů a psychická pohoda.
|
|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Experimentální skupině byl proveden předběžný test.
Poté se tři dny v týdnu po dobu čtyř týdnů sledovala 360stupňová VR videa (procházky v přírodě, výlety atd.).
Poté byl proveden závěrečný test. V důsledku toho bude měřena zátěž pečovatelů a psychická pohoda.
|
Pomocí brýlí pro virtuální realitu byla pečovatelům v experimentální skupině promítána 360stupňová relaxační videa VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychickou pohodu
Časové okno: Čtyři týdny po předběžném testu
|
Úroveň psychické pohody pečovatelů bude hodnocena pomocí škály psychické pohody. Škála psychické pohody (PIOS): Byl vyvinut Dienerem a kol. v roce 2009 a skládá se z osmi položek. Škála měřící sociálně-psychologickou pohodu je jednofaktorová a 7bodová Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 7 = zcela souhlasím). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 8 a nejvyšší skóre je 56. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou psychickou pohodu. |
Čtyři týdny po předběžném testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete zátěž údržby
Časové okno: Čtyři týdny po předběžném testu
|
Pomocí škály pečovatelské zátěže bude měřena pečovatelská zátěž. Škála pečovatelské zátěže: Stupnice vyvinutá Zaritem a kol. v roce 1980 a upraveno do turečtiny İnci a Erdem (2008), sestává z 22 výroků, které určují dopad péče na život jednotlivce. Položky škály obecně souvisejí se sociální a emocionální doménou a jsou 4bodového Likertova typu (0 = nikdy, 4 = téměř vždy). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0 a nejvyšší skóre je 88. Vysoké skóre na škále ukazuje, že prožívaná úzkost je vysoká (0–20 bodů = žádná zátěž péčí, 21–40 bodů = lehká péče, 41–60 bodů = střední zátěž péčí, 61–88 bodů = velká zátěž péčí). |
Čtyři týdny po předběžném testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TUSEB (Jiný identifikátor: Health Institutes of Türkiye)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na brýle pro virtuální realitu
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo