- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06156540
Virtuális valóság szemüvegek a palliatív ellátásban
A virtuális valóság szemüvegének hatása a betegek hozzátartozóinak pszichológiai jólétére és gondozási terhére a palliatív gondozási klinikán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Necmettin Erbakan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban,
- Nincs látás-, hallás- vagy észlelési zavar, amely akadályozza a kommunikációt,
- nem használ szemüveget VR szemüveg viselésére,
- Nincs pszichiátriai betegség,
- Olyan panaszok hiánya, mint a migrén, szédülés, aktív hányinger, hányás, fejfájás,
- Nincs valaki, aki segítene a beteg gondozásában.
Kizárási kritériumok:
- Ki akarja hagyni a kutatást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem történt beavatkozás.
Az utótesztet négy héttel az előteszt után végezték el. Ennek eredményeként a gondozók gondozási terheit és pszichológiai jólétét mérik.
|
|
|
Kísérleti: Virtuális Valóság Csoport
A kísérleti csoportban előtesztet végeztünk.
Ezután 360 fokos VR videókat (természetes séták, kirándulások stb.) néztek heti három napon, négy héten keresztül.
Ezt követően került sor a végső teszt elvégzésére. Ennek eredményeként a gondozók gondozási terheit és pszichológiai jólétét mérik.
|
Virtuális valóság szemüveg segítségével a kísérleti csoport gondozóinak 360 fokos VR pihentető videókat vetítettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichológiai jólét
Időkeret: Négy héttel az elővizsgálat után
|
A gondozók pszichológiai jólléti szintjeit a pszichológiai jóllét skála segítségével értékelik. Pszichológiai jóllét skála (PIOS): Diener és munkatársai fejlesztették ki. 2009-ben, és nyolc tételből áll. A szociálpszichológiai jóllétet mérő skála egytényezős és 7 pontos Likert típusú (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 7 = Teljesen egyetértek). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 8, a legmagasabb pontszám 56. A skála magas pontszáma magas pszichológiai jóllétet jelez. |
Négy héttel az elővizsgálat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a karbantartási terhet
Időkeret: Négy héttel az elővizsgálat után
|
A gondozási teher skála segítségével mérik a gondozók gondozási terheit. Gondozási teher skála: A skála, amelyet Zarit et al. 1980-ban, és İnci és Erdem (2008) török nyelvre adaptálta, 22 állításból áll, amelyek meghatározzák a gondozás hatását az egyén életére. A skálaelemek általában a szociális és érzelmi tartományhoz kapcsolódnak, és 4 pontos Likert típusúak (0 = soha, 4 = szinte mindig). A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 88. A magas skálapontszám azt jelzi, hogy az átélt szorongás magas (0-20 pont = nincs gondozási teher, 21-40 pont = enyhe gondozási teher, 41-60 pont = közepes gondozási teher, 61-88 pont = súlyos gondozási teher). |
Négy héttel az elővizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUSEB (Egyéb azonosító: Health Institutes of Türkiye)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .