- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156540
Очки виртуальной реальности в паллиативной помощи
Влияние очков виртуальной реальности на психологическое благополучие и нагрузку родственников пациентов, оказывающих помощь пациентам в клинике паллиативной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Necmettin Erbakan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании,
- Отсутствие нарушений зрения, слуха или восприятия, препятствующих общению,
- Не использовать очки для ношения очков VR,
- Никаких психических заболеваний,
- Отсутствие таких жалоб, как мигрень, головокружение, активная тошнота, рвота, головная боль,
- Отсутствие кого-то, кто мог бы помочь вам позаботиться о вашем пациенте.
Критерий исключения:
- Желание оставить исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства в контрольную группу не было.
Пост-тест проводился через четыре недели после предварительного теста. В результате будут измерены нагрузка по уходу и психологическое благополучие лиц, осуществляющих уход.
|
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
В экспериментальной группе было проведено предварительное тестирование.
Затем 360-градусные VR-видео (прогулки на природе, поездки и т. д.) просматривались три дня в неделю в течение четырех недель.
Затем был проведен заключительный тест. В результате будут измерены нагрузка по уходу и психологическое благополучие лиц, осуществляющих уход.
|
В очках виртуальной реальности лицам, осуществляющим уход, в экспериментальной группе показывали расслабляющие VR-видео на 360 градусов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психологическое благополучие
Временное ограничение: Четыре недели после предварительного теста
|
Уровень психологического благополучия лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью шкалы психологического благополучия. Шкала психологического благополучия (PIOS): Он был разработан Динером и др. в 2009 году и состоит из восьми пунктов. Шкала, измеряющая социально-психологическое благополучие, представляет собой однофакторную семибалльную шкалу типа Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 8, а самый высокий балл — 56. Высокий балл по шкале свидетельствует о высоком психологическом благополучии. |
Четыре недели после предварительного теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить нагрузку на обслуживание
Временное ограничение: Четыре недели после предварительного теста
|
Используя шкалу бремени ухода, можно измерить бремя ухода за лицами, осуществляющими уход. Шкала нагрузки по уходу: Шкала, разработанная Заритом и др. в 1980 году и адаптированный на турецкий язык Инджи и Эрдемом (2008), состоит из 22 утверждений, которые определяют влияние ухода на жизнь человека. Пункты шкалы обычно относятся к социальной и эмоциональной сфере и относятся к 4-балльному типу Лайкерта (0 = никогда, 4 = почти всегда). Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 88. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень перенесенного дистресса (0–20 баллов = отсутствие бремени ухода, 21–40 баллов = легкое бремя ухода, 41–60 баллов = умеренное бремя ухода, 61–88 баллов = тяжелое бремя ухода). |
Четыре недели после предварительного теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TUSEB (Другой идентификатор: Health Institutes of Türkiye)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .