Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänen ja nielemisen tulokset toimistopohjaisen injektiokurkunpään leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on Glottaalin vajaatoiminta

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aya Bakhiet Mahmoud, Sohag University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äänenlaatua ja nielemistuloksia toimistossa suoritetun injektion laryngoplastiassa käyttämällä hyaluronihappoa potilailla, joilla on Glottalin vajaatoiminta, ja arvioida kaikkia tapauksia 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kielten vajaatoiminnalle (epäkompetenssille) on luonteenomaista äänihuutojen epätäydellinen sulkeutuminen soittoa käytettäessä, mikä aiheuttaa epäasianmukaista ilman vuotoa äänestyksen läpi yritettäessä fonaatiota ja on lisääntynyt aspiraatioriski. Useita kurkunpään oireita, mukaan lukien dysfonia dysfagialla tai ilman sitä, voi seurata. Glottic Insuficiency (GI) -syitä on useita; oireisen GI:n yleisimpiä syitä ovat äänihuutteen halvaus (äänihuutteen täydellinen liikkumattomuus), äänihuutteen pareesi (äänihuutteen heikkous tai osittainen liikkumattomuus) ja esisbylaryngis. Muita maha-suolikanavan syitä ovat sulcus vocalis, arpeutuminen tai äänihuutteiden muodonmuutos. Sen vuoksi GI-potilaille ehdotettiin erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja ääniraon koon perusteella. Ääniterapia soveltuu parhaiten potilaille, joilla on minimaalinen äänirako, syystä riippumatta. Injektio augmentaatio on varattu niille, joilla on pieni tai keskikokoinen ääniväli. Toimistopohjaista äänihuuon injektiota käytettiin maailmanlaajuisesti varhaisissa ja myöhäisissä GI-tapauksissa. Toimistopohjaisella äänihuutteen injektiolla akuuteissa tapauksissa, kuten toistuvan kurkunpään hermon iatrogeenisessä vauriossa leikkauksen aikana, on monia etuja, joita ovat välitön oireiden lievitys, kyky titrata medialisaatioastetta optimoitujen tulosten saavuttamiseksi ja hengitysteiden seuranta. Lisäksi injektio varhaiset tapaukset estävät kompensaatiomekanismeja, kuten kammioiden hypertrofiaa. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että injektiolaryngoplastia varhaisissa tapauksissa vähentää pysyvän kurkunpään runkoleikkauksen tarvetta. Ihanteellisen injektioon käytettävän materiaalin tulee olla biologisesti yhteensopivaa ja inerttiä paikallisen kudosreaktion tai fibroosin riskin vähentämiseksi. Materiaalin tulee myös olla helppokäyttöinen ja edullinen. Lisäksi sen tulee olla kestävä ja resorptiota tai migraatiota kestävä, samalla kun se säilyttää äänihuulun normaalin viskoelastisuuden injektion jälkeen.

Injektiomateriaaleja on siis kahta tyyppiä: väliaikaiset ja pysyvät materiaalit. Pitkäkestoisia injektiomateriaaleja (pysyviä) ovat autologinen rasva, kalsiumhydroksilapatiitti (CaHA) ja taflon. Väliaikaisia ​​injektioaineita ovat naudan gelatiini, kollageenipohjaiset tuotteet, karboksimetyyliselluloosa ja hyaluronihappogeeli (HA). HA on yksi yleisimmin käytettävistä aineista injektiolaryngoplastiassa.

Itse asiassa toimistopohjaisella äänitaiteinjektiolla on erilaisia ​​tekniikoita, kuten perkutaaninen (kilpirauhasen trans-kilpirauhasen kalvo, trans-kilpirauhasen rusto ja trans-kilpirauhasen kalvo), peroraalinen ja transnasaalinen endoskooppinen lähestymistapa. Tyypillisesti nämä kolme lähestymistapaa suoritetaan joustavan laryngoskoopin ollessa paikoillaan, jolloin kurkunpää visualisoidaan visualisointia ja injektiovaikutusten tarkkailua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikkien potilaiden valitus on dysfonia aspiraatiolla tai ilman
  2. Potilaat, joilla on pieni tai suuri äänirako
  3. Potilaat vähintään 1-2 kuukauden kuluttua GI-taudin alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka ovat 1->18-vuotiaita 2-Ärtyneitä 3-Liijoituneet gag-refleksit 4-Sydänongelmat 5-Aktiivinen kurkunpääsyöpä 6-Kemo- tai sädehoitoa saavat potilaat

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: toimistopohjainen injektio laryngoplastia
toimistopohjainen injektiolaryngoplastia käyttämällä hyaluronihappoa
hyaluronihappo on väliaikainen materiaali, jota käytetään äänihuutteiden lisäämiseen potilailla, joilla on glottaalin vajaatoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänen arviointi äänivammaindeksillä potilailla, joilla on glottaalin vajaatoiminta ennen ja jälkeen injektiolaryngoplastian
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Äänivammaindeksi on useita kysymyksiä äänihäiriöpotilaista, joihin on vastattu ennen ja jälkeen injektiolaryngoplastian
1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
äänen arviointi akustiikkaa käyttävillä potilailla, joilla on glottaalin vajaatoiminta ennen ja jälkeen injektion laryngoplastian
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Ääninäytteet saadaan osallistujilta pitämällä mikrofonia 10 cm suunsa edessä ja tuottamalla jatkuvaa ääntelyä. Jokaista osallistujaa pyydetään säilyttämään vokaalit /a/ /i/ /u/, jota seuraa yhdistetty puhe (1-5) käyttämällä tavanomaista ja jatkuvaa äänenkorkeutta, voimakkuutta ja laatua vähintään 5 sekunnin ajan poistaen epäsäännöllisyydet lausunnon alku ja loppu. Näytteenottotila sijaitsee kaukana melusta. Akustiset parametrit kuten: Perustaajuus, Jitter, Shimmer ja kohina/harmoninen suhde
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: ayaa bakhet, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

äänen ja nielemisen tulokset toimistopohjaisen injektiokurkunpään leikkauksen jälkeen potilailla, joilla on glottaalin vajaatoiminta

IPD-jaon aikakehys

joulukuuta, 2024

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa