Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytetyt voimat vastasyntyneiden kasvonaamion tuuletuksen aikana erikokoisilla kasvonaamion ilmatyynyillä (ForVol)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Käytetyt voimat vastasyntyneiden kasvonaamion tuuletuksen aikana eri kasvonaamion ilmatyynyllä

Positiivipaineventilaatio (PPV) on tärkein interventio vastasyntyneiden elvytyksessä. PPV:n aikana on tärkeää pitää kasvonaamaria varovasti, sillä liiallinen paine voi aiheuttaa vammoja vauvalle, kun taas riittämätön paine voi aiheuttaa maskin vuotoa ja heikentää tehokasta ilmanvaihtoa. Positiivisen paineen kohdistaminen kasvojen rakenteisiin voi laukaista vagaalivälitteisen refleksin kolmoishermon kautta, joka hermoi kasvojen ihoa, mikä johtaa apneaan ja sydämen sykkeen laskuun (TCR, kolmoishermo-sydänrefleksi).

Vastasyntyneiden nukkeissa tuuletus osittain tai kokonaan täytetyllä kasvomaskilla ei näytä johtavan eroihin maskin vuotossa. Palveluntarjoajien käyttämä voima maskin tiivistyksen parantamiseksi voi johtaa paineleesioihin ja kolmoishermo-sydänrefleksin herättämiseen. Tietoa käytetyistä voimista ei kuitenkaan tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tason III NICU-konsultit ja lastenlääkärit

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osittain täytetty maski
Osallistujat kutsutaan antamaan ylipaineventilaatiota käyttämällä vastasyntyneen nuken osittain täytettyä maskia
Laite: Osittain täytetty maski
Nuken tuuletus osittain täytetyllä maskilla
Active Comparator: Täysin täytetty maski
Osallistujia pyydetään antamaan ylipainehengitys käyttämällä täysin täytettyä maskia vastasyntyneen nukkessa
Laite: Täysin täytetty maski
Nuken tuuletus täysin täytetyllä maskilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuken kasvoihin kohdistetut voimat
Aikaikkuna: 1 minuutti
Osallistujien nuken kasvoihin kohdistamat voimat mitataan nuken kasvoille sijoitetuilla antureilla
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mansetin paine
Aikaikkuna: 1 minuutti
Maskin sisällä oleva paine mitataan toimenpiteen aikana
1 minuutti
Prosenttiosuus tuuletusajasta, kun vuoto on alle 25 % maskin ympärillä
Aikaikkuna: 1 minuutti
Maskin vuoto mitataan käyttämällä hengitystoimintojen valvontaa toimenpiteen aikana
1 minuutti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien mielipide menettelyistä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Osallistujia pyydetään arvioimaan molemmat menettelyt Likert-asteikolla (Likert-asteikko 1 alimmasta arvosanasta 5 korkeimpaan arvosanaan)
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEOUNIPD3(2023)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa