Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siły stosowane podczas wentylacji noworodkowej maski twarzowej przy różnej objętości poduszki powietrznej maski twarzowej (ForVol)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Siły stosowane podczas wentylacji noworodkowej maski twarzowej przy różnej poduszce powietrznej maski twarzowej

Wentylacja dodatnim ciśnieniem (PPV) jest najważniejszą interwencją w resuscytacji noworodków. Podczas PPV ważne jest ostrożne trzymanie maski na twarz, ponieważ nadmierny nacisk może spowodować obrażenia niemowlęcia, natomiast niewystarczające ciśnienie może przyczynić się do nieszczelności maski i zmniejszenia skutecznej wentylacji. Przyłożenie dodatniego ciśnienia do struktur twarzy może wywołać odruch nerwu błędnego za pośrednictwem nerwu trójdzielnego unerwiającego skórę twarzy, co prowadzi do bezdechu i zmniejszenia częstości akcji serca (TCR, odruch trójdzielno-sercowy).

Wydaje się, że w przypadku manekinów noworodkowych wentylacja przy użyciu częściowo lub całkowicie napompowanej maski twarzowej nie powoduje różnic w nieszczelności maski. Siła wywierana przez dostawców w celu poprawy szczelności maski może skutkować zmianami ciśnienia i wzbudzeniem odruchu trójdzielno-sercowego. Informacje o zastosowanych siłach nie są jednak znane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultanci poziomu III na OITN i rezydenci pediatryczni

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Częściowo napompowana maska
Uczestnicy zostaną poproszeni o wentylację dodatnim ciśnieniem przy użyciu częściowo nadmuchanej maski umieszczonej na manekinie noworodkowym
Urządzenie: Częściowo napompowana maska
Wentylacja manekina przy częściowo napompowanej masce
Aktywny komparator: W pełni napompowana maska
Uczestnicy zostaną poproszeni o wentylację dodatnim ciśnieniem przy użyciu całkowicie napompowanej maski umieszczonej na manekinie noworodkowym
Urządzenie: W pełni napompowana maska
Wentylacja manekina przy całkowicie napompowanej masce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siły przyłożone na twarzy manekina
Ramy czasowe: 1 minuta
Siły przyłożone przez uczestników do twarzy manekina będą mierzone za pomocą czujników umieszczonych na twarzy manekina
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie mankietu
Ramy czasowe: 1 minuta
Podczas zabiegu mierzone będzie ciśnienie wewnątrz maski
1 minuta
Procent czasu wentylacji przy nieszczelności wokół maski mniejszej niż 25%.
Ramy czasowe: 1 minuta
Nieszczelność maski będzie mierzona za pomocą monitorowania czynności oddechowej podczas zabiegu
1 minuta

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opinia uczestników na temat procedur
Ramy czasowe: 5 minut
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę obu procedur przy użyciu skali Likerta (skala Likerta od 1 najniższej do 5 najwyższej oceny)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEOUNIPD3(2023)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częściowo napompowana maska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj