Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazott erők az újszülöttkori arcmaszk szellőztetése során, különböző térfogatú arcmaszk légpárnával (ForVol)

2024. április 4. frissítette: Daniele Trevisanuto, University Hospital Padova

Alkalmazott erők újszülöttkori arcmaszk szellőztetése során különböző arcmaszk légpárnákkal

A pozitív nyomású lélegeztetés (PPV) a legfontosabb beavatkozás az újszülöttek újraélesztésében. A PPV során fontos, hogy óvatosan tartsuk az arcmaszkot, mivel a túlzott nyomás a csecsemő sérülését okozhatja, míg az elégtelen nyomás hozzájárulhat a maszk szivárgásához és csökkenti a hatékony szellőzést. Pozitív nyomás alkalmazása az arc struktúráira vagálisan közvetített reflexet válthat ki a trigeminus idegen keresztül, amely beidegzi az arc bőrét, ami apnoéhoz és a pulzusszám csökkenéséhez vezet (TCR, trigeminalis-cardiac reflex).

Úgy tűnik, hogy az újszülött babáknál a részben vagy teljesen felfújt arcmaszkkal történő szellőztetés nem okoz különbséget a maszk szivárgásában. A szolgáltatók által a maszk tömítésének javítására kifejtett erő nyomási elváltozásokat és a trigeminális-szív reflex kiváltását eredményezheti. Az alkalmazott erőkről azonban nem ismeretes információ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera di Padova, University of Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. szintű NICU tanácsadók és gyermekgyógyász rezidensek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Részben felfújt maszk
A résztvevőket felkérik, hogy pozitív nyomású lélegeztetést végezzenek újszülöttkori próbabábuban, részben felfújt maszk használatával.
Eszköz: Részben felfújt maszk
Bábú szellőztetés részben felfújt maszkkal
Aktív összehasonlító: Teljesen felfújt maszk
A résztvevőket felkérik, hogy pozitív nyomású lélegeztetést végezzenek teljesen felfújt maszk használatával újszülött babában.
Eszköz: Teljesen felfújt maszk
Bábú szellőztetés teljesen felfújt maszkkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A próbabábu arcára ható erők
Időkeret: 1 perc
A résztvevők által a próbabábu arcára kifejtett erőket a próbabábu arcán elhelyezett érzékelők mérik
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mandzsettanyomás
Időkeret: 1 perc
Az eljárás során a maszk belsejében lévő nyomást mérik
1 perc
A szellőzési idő százalékos aránya 25%-nál kisebb szivárgás esetén a maszk körül
Időkeret: 1 perc
A maszk szivárgását az eljárás során a légzésfunkció monitorozásával mérik
1 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők véleménye az eljárásokról
Időkeret: 5 perc
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék mindkét eljárást egy Likert-skála segítségével (Likert skála 1 legalacsonyabb fokozattól 5 legmagasabb fokozatig)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NEOUNIPD3(2023)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel