52 viikon tutkimus Ritlesitinibin turvallisuudesta ja vaikutuksista ei-segmenttistä vitiligoa sairastaville (Tranquillo LTE)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
VAIHE 3 satunnaistettu POISTAMISEN JA ANNOSTUKSEN TITRAUS, MONIKESKUSLAAJENTAMINEN, TUTKIMUS RITLECITIINIBIN TURVALLISUUDEN, TEHOKKUUDEN JA SIEDETTÄVYYDEN AIKUISILLE JA NUORILLE OSALLISTUJILLE ILMAN VINKKIEGGIA.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka turvallinen ja tehokas ritlesitinibi on potilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo (NSV).
Ritlesitinibia tutkitaan potilailla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo. Vitiligo on krooninen hankittu depigmentaatiosairaus, jolle on tunnusomaista selkeät vaaleanvalkoiset iholäiskit.
Ei-segmentaalinen vitiligo on autoimmuunisairaus ja on tämän tutkimuksen painopiste. Tutkimus näyttää:
- jos tutkimuksessa B7981040 (kutsutaan myös "emotutkimukseksi") saavutettu repigmentaatio (pigmentaation palautuminen) pysyy samana tai lisääntyy entisestään, jos saat jatkuvasti samaa tutkimuslääkettä (ritlesitinibi 50 milligrammaa tai lumelääke)
- Tai jos repigmentaatiota voidaan saavuttaa lisää, jos aloitat 100 milligramman ritlesitinibihoidon tässä tutkimuksessa
- Tai kuinka kauan emotutkimuksen aikana saavutettu repigmentaatio kestää, jos aloitat lumelääkkeen tässä tutkimuksessa.
Tämä tutkimus etsii osallistujia, jotka:
- sinulla on ei-segmentaalinen vitiligo (joko aktiivinen tai vakaa) ja
- saivat ritlesitinibia tai lumelääkettä 52 viikon ajan emotutkimuksessa. Plasebo näyttää täsmälleen samalta kuin tutkimuskapseli, mutta se ei sisällä mitään lääkettä.
Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat saavat tutkimuslääkettä tai lumelääkettä. Tutkimuslääke (ritlesitinibi 50 milligrammaa tai 100 milligrammaa) tai lumelääke ovat kapseleita, jotka otetaan suun kautta kotona joka päivä. Viikolla 4 (tai jos sitä ei voi tehdä, viikolla 8) opintokäynnillä sinun tulee ottaa lääkitys tutkimuspaikalla, ei kotona.
Osallistujat voivat saada tutkimuslääkettä tai lumelääkettä enintään 52 viikon ajan.
Tutkimuksessa tarkastellaan tutkimuslääkettä saaneiden ihmisten kokemuksia. Tämä auttaa näkemään, onko ritlesitinibi parempi vitiligon hoitoon.
Osallistujat ovat mukana tässä tutkimuksessa enintään 60 viikon ajan. Tänä aikana heillä on 9 opintokäyntiä tutkimuksen aikana.
Ritlecitinib 50 mg on hyväksytty lääke vaikean Alopecia Areatan (sairaus, johon liittyy samanlaisia epänormaaleja muutoksia kehon toiminnoissa, kuten vitiligo) hoitoon Yhdysvalloissa, EU:ssa ja Japanissa. Kiina, Iso-Britannia ja muut markkinahakemukset ovat vireillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
394
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- The Skin Hospital
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australia, 5074
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australia, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
- Medical Centre "Asklepiy"
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgaria, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
-
-
-
-
Córdoba, Espanja, 14001
- AUDIKA
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Espanja, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Espanja, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japani, 593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Québec, Kanada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 4C5
- DermEdge Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2N3A6
- North York Research Inc
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- The First Hospital of Wuhan
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- The First Hospital of China Medical University/Dermatology and STD Department
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
-
-
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
-
Veracruz, Meksiko, 91900
- Arké SMO S.A de C.V
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Centro de Dermatologia de Monterrey
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 86-031
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski s.c.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-500
- Twoja Przychodnia SCM
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-436
- Dermoklinika - Centrum Medyczne spółka cywilna M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 27-400
- Dermedic Jacek Zdybski
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Saksa, 70178
- Praxis Leitz und Kollegen
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Saksa, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
Kayseri, Turkki (Türkiye)
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Manisa, Turkki (Türkiye), 45030
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92647
- Marvel Clinical Research
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90056
- Wallace Medical Group, Inc
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33436
- Encore Medical Research of Boynton Beach
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Skin Care Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- ForCare Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Lawrence J. Green, MD LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- University of North Carolina Medical Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28411
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28411
- Wilmington Health, PLLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Modern Research Associates, PLLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77056
- Austin Institute for Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Alpesh D. Desai, DO PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat osallistujat seulonnassa tutkimuksessa B7981040. Nuoret (12–<18-vuotiaat emotutkimuksen seulonnassa) ovat myös oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos paikallinen IRB/EC ja terveysviranomaiset ovat hyväksyneet ne.
- Osallistujat, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset ja suorittivat 52 viikkoa kestäneen tutkimuksen stabiilin tai aktiivisen ei-segmentaalisen vitiligon vuoksi tutkimuksessa B7981040
- BL-käynnin/ensimmäisen annoksen tutkimuksessa B7981041 on oltava 30 päivän sisällä tutkimuksen B7981040 viikon 52 käynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja täytti emotutkimuksen (tutkimus 7981040) keskeyttämiskriteerit tai keskeytti emotutkimuksen minkä tahansa turvallisuuteen liittyvän tapahtuman vuoksi
- Mikä tahansa aktiivinen itsemurha-ajatukset/-käyttäytyminen tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumisen riskiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Osallistujat, jotka saivat aiemmin yhden 50 mg:n ritlesitinibikapselin QD suun kautta BL:stä viikolle 52 tutkimuksessa B7981040. Ritlesitinibi 50 mg tai Ritlecitinib 100 mg tai lumelääke määrätään. |
Ritlecitinib 50 mg kapseli kerran päivässä
Ritlecitinib 100 mg kapseli kerran päivässä
Sopiva kapseli kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Osallistujat, jotka saivat aiemmin yhden lumelääkettä 50 mg kapselin QD suun kautta BL:stä viikolle 52 tutkimuksessa B7981040 Ritlesitinib 50 mg tai Ritlesitinib 100 mg tai lumelääke
|
Ritlecitinib 50 mg kapseli kerran päivässä
Ritlecitinib 100 mg kapseli kerran päivässä
Sopiva kapseli kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE), vakavien haittatapahtumien (SAE) ja haittavaikutusten (AE) ilmaantuvuus, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Seulonta vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (viikko 52 tai varhainen lopettaminen)
|
Arvioida ritlesitinibin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla ja nuorilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
|
Seulonta vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (viikko 52 tai varhainen lopettaminen)
|
|
Kliinisesti merkittävien laboratoriopoikkeamien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Seulonta vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (viikko 52 tai varhainen lopettaminen)
|
Arvioida ritlesitinibin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla ja nuorilla, joilla on ei-segmentaalinen vitiligo
|
Seulonta vähintään 30 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (viikko 52 tai varhainen lopettaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaus perustuu F-VASI75:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 75 %:n parannuksen F-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vastaus perustuu T-VASI50:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 50 %:n parannuksen T-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikkoon 52
|
|
Vastaus perustuu F-VASI50:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 50 % parannuksen F-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vastaus perustuu F-VASI90:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 90 % parannuksen F-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vastaus perustuu F-VASI100:aan viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 100 %:n parannuksen F-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Taudin vakautumisen saavuttaneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Ero niiden osallistujien osuudessa, joilla on vakaa sairaus kaikilla aikataulun mukaisilla aikapisteillä
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vastaus perustuu T-VASI75:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 75 %:n parannuksen T-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vastaus perustuu T-VASI90:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttivat vähintään 90 % parannuksen T-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Vastaus perustuu T-VASI100:een viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 100 %:n parannuksen T-VASI:ssa lähtötasosta
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Potilaan yleisvaikutelma vaikeusasteesta (PGIS-F) viikoilla 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIC-F-arvoon viikoilla 24, 36 ja 52
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Potilaan yleisvaikutelma vaikeusasteesta ja kokonaisvitiligosta (PGIS-V) viikoilla 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIC-V:hen viikoilla 24, 36 ja 52
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Potilaan globaali muutoskasvojen vaikutelma (PGIC-F) viikolla 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIC-F-arvoon viikolla 24, 36 ja 52
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma – yleinen vitiligo (PGIC-V) viikoilla 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Arvioida ritlesitinibin vaikutusta lumelääkkeeseen verrattuna PGIC-V:hen viikoilla 24, 36 ja 52
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta (%CFB) F-VASI:ssa viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Rilesitinibin 100 mg QD, 50 mg QD ja lumelääkkeen tehokkuuden vertailu
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta (%CFB) T-VASI:ssa viikoilla 4, 8, 12, 24, 36 ja 52
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 52
|
Rilesitinibin 100 mg QD, 50 mg QD ja lumelääkkeen tehokkuuden vertailu
|
Lähtötilanne viikolle 52
|
|
Aika vasteen menetykseen (<F-VASI75 ja <T-VASI50 samassa vierailussa).
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52
|
Ritlecitinibin 100 mg QD: n, 50 mg QD: n ja lumelääkkeen tehokkuuden vertaamiseksi
|
Perustaso viikkoon 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B7981041
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505804-42-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .