Een onderzoek van 52 weken om meer te weten te komen over de veiligheid en effecten van ritlecitinib bij deelnemers met niet-segmentale vitiligo (Tranquillo LTE)
25 augustus 2026 bijgewerkt door: Pfizer
EEN FASE 3 GErandomiseerde onthoudings- en dosistitratie, multi-center uitbreidingsonderzoek waarin de veiligheid, werkzaamheid en verdraagbaarheid van RITLECITINIB BIJ VOLWASSEN EN ADOLESCENTE DEELNEMERS MET NONSEGMENTALE VITILIGO ONDERZOEKEN
Deze studie is bedoeld om te evalueren hoe veilig en effectief ritlecitinib is bij deelnemers met niet-segmentale vitiligo (NSV).
Ritlecitinib wordt onderzocht bij patiënten met niet-segmentale vitiligo. Vitiligo is een chronische verworven depigmentatiestoornis die wordt gekenmerkt door goed gedefinieerde bleekwitte plekken op de huid.
Niet-segmentale vitiligo is een auto-immuunziekte en vormt de focus van deze studie. Uit het onderzoek zal blijken:
- als de repigmentatie (het herstel van de pigmentatie) die werd bereikt in onderzoek B7981040 (ook wel het ‘ouderonderzoek’ genoemd) hetzelfde blijft of verder toeneemt als u hetzelfde onderzoeksgeneesmiddel blijft krijgen (ritlecitinib 50 milligram of placebo)
- Of als er meer repigmentatie kan worden bereikt als u in dit onderzoek ritlecitinib 100 milligram begint te krijgen
- Of hoe lang de tijdens het ouderonderzoek bereikte repigmentatie aanhoudt als u in dit onderzoek een placebo krijgt.
Deze studie is op zoek naar deelnemers die:
- niet-segmentale vitiligo heeft (actief of stabiel) en
- ontving in de ouderstudie gedurende 52 weken ritlecitinib of placebo. Een placebo lijkt precies op de onderzoekscapsule, maar bevat geen geneesmiddel.
Alle deelnemers aan dit onderzoek krijgen het onderzoeksgeneesmiddel of een placebo. Het onderzoeksgeneesmiddel (ritlecitinib 50 milligram of 100 milligram) of placebo zijn capsules die elke dag thuis via de mond worden ingenomen. In week 4 (of als dit niet mogelijk is, in week 8) tijdens het studiebezoek, moet u de medicatie op de onderzoekslocatie innemen, en niet thuis.
Deelnemers kunnen het onderzoeksgeneesmiddel of een placebo gedurende maximaal 52 weken krijgen.
In het onderzoek wordt gekeken naar de ervaringen van mensen die het onderzoeksgeneesmiddel krijgen. Dit zal helpen bepalen of ritlecitinib beter is voor de behandeling van vitiligo.
Deelnemers zullen maximaal 60 weken bij dit onderzoek betrokken zijn. Gedurende deze tijd zullen ze tijdens het onderzoek 9 studiebezoeken afleggen.
Ritlecitinib 50 mg is een goedgekeurd medicijn voor de behandeling van ernstige Alopecia Areata (een ziekte met soortgelijke abnormale veranderingen in de lichaamsfuncties als vitiligo) in de VS, de EU en Japan. China, Groot-Brittannië en andere marktaanvragen zijn in behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
394
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
- The Skin Hospital
-
-
South Australia
-
Campbelltown, South Australia, Australië, 5074
- North Eastern Health Specialists
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Australië, 3053
- Skin Health Institute Inc.
-
East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Dr Rodney Sinclair Pty Ltd
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- The Alfred Hospital
-
-
-
-
-
Stara Zagora, Bulgarije, 6003
- UMHAT "Prof. Dr. Stoyan Kirkovich"AD
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarije, 2600
- Medical Centre "Asklepiy"
-
-
Sofia (stolitsa)
-
Sofia, Sofia (stolitsa), Bulgarije, 1431
- Diagnostic Consultative Center Aleksandrovska
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4X7
- Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain
-
Québec, Canada, G1W 4R4
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
- Dermatology Research Institute
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc.
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4Y 4C5
- DermEdge Research
-
Toronto, Ontario, Canada, M2N3A6
- North York Research Inc
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- The First Hospital of Wuhan
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- The First Hospital of China Medical University/Dermatology and STD Department
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
- Huashan Hospital Fudan University
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650032
- First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 70178
- Praxis Leitz und Kollegen
-
-
Lower Saxony
-
Bad Bentheim, Lower Saxony, Duitsland, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
-
Osaka
-
Sakai, Osaka, Japan, 593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Yamanashi
-
Kofu, Yamanashi, Japan, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
-
-
-
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Sociedad de Metabolismo y Corazón S.C.
-
Veracruz, Mexico, 91900
- Arké SMO S.A de C.V
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital Infantil de México Federico Gómez
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Centro de Dermatologia de Monterrey
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Osielsko, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 86-031
- DermoDent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski s.c.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-500
- Twoja Przychodnia SCM
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
- Dermoklinika - Centrum Medyczne spółka cywilna M. Kierstan, J. Narbutt, A. Lesiak
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
- Dermedic Jacek Zdybski
-
-
-
-
-
Córdoba, Spanje, 14001
- AUDIKA
-
-
Andalusia
-
Córdoba, Andalusia, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
-
Catalunya [cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [cataluña], Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
LAS Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, LAS Palmas, Spanje, 35010
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa
-
Kayseri, Turkije (Türkiye)
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
-
Manisa, Turkije (Türkiye), 45030
- Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Marmara Universitesi Pendik Egitim Arastirma Hastanesi
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Encinitas, California, Verenigde Staten, 92024
- California Dermatology & Clinical Research Institute
-
Huntington Beach, California, Verenigde Staten, 92647
- Marvel Clinical Research
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90056
- Wallace Medical Group, Inc
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33436
- Encore Medical Research of Boynton Beach
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Skin Care Research
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- ForCare Clinical Research
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- DelRicht Research
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
- Lawrence J. Green, MD LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- University of North Carolina Medical Center
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Clinical & Translational Research Center (CTRC)
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28411
- Accellacare - Wilmington
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28411
- Wilmington Health, PLLC
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Remington-Davis, Inc
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Modern Research Associates, PLLC
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77056
- Austin Institute for Clinical Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Alpesh D. Desai, DO PLLC
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Zuid -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers ≥18 jaar oud bij screening in onderzoek B7981040. Adolescenten (12 tot <18 jaar oud bij screening in het ouderonderzoek) komen ook in aanmerking voor dit onderzoek, indien goedgekeurd door de lokale IRB/EC en de regelgevende gezondheidsautoriteit.
- Deelnemers die voldeden aan de geschiktheidscriteria en 52 weken studieinterventie voor stabiele of actieve niet-segmentale vitiligo voltooiden in onderzoek B7981040
- Het BL-bezoek/eerste dosis in onderzoek B7981041 moet binnen 30 dagen na het bezoek in week 52 in onderzoek B7981040 plaatsvinden
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer voldeed aan de stopzettingscriteria van het ouderonderzoek (onderzoek 7981040) of beëindigde het ouderonderzoek vanwege een veiligheidsgerelateerd voorval
- Elke actieve zelfmoordgedachte/-gedrag of laboratoriumafwijking die het risico op deelname aan het onderzoek kan vergroten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wapen 1
Deelnemers die eerder vanaf BL tot week 52 1 capsule ritlecitinib 50 mg eenmaal daags oraal kregen in onderzoek B7981040. Ritlecitinib 50 mg of Ritlecitinib 100 mg of Placebo zal worden toegewezen. |
Ritlecitinib 50 mg capsule eenmaal daags
Ritlecitinib 100 mg capsule eenmaal daags
Bijpassende capsule eenmaal daags
|
|
Experimenteel: Wapen 2
Deelnemers die eerder in onderzoek B7981040 1 capsule van 50 mg placebo eenmaal daags oraal kregen van BL tot week 52 in onderzoek B7981040. Ritlecitinib 50 mg of Ritlecitinib 100 mg of Placebo zullen worden toegewezen
|
Ritlecitinib 50 mg capsule eenmaal daags
Ritlecitinib 100 mg capsule eenmaal daags
Bijpassende capsule eenmaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s), ernstige bijwerkingen (SAE’s) en bijwerkingen die tot stopzetting leiden
Tijdsspanne: Screening tot minimaal 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (week 52 of vroegtijdige beëindiging)
|
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ritlecitinib op de lange termijn te evalueren bij volwassen en adolescente deelnemers met niet-segmentale vitiligo
|
Screening tot minimaal 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (week 52 of vroegtijdige beëindiging)
|
|
Incidentie van klinisch significante laboratoriumafwijkingen
Tijdsspanne: Screening tot minimaal 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (week 52 of vroegtijdige beëindiging)
|
Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ritlecitinib op de lange termijn te evalueren bij volwassen en adolescente deelnemers met niet-segmentale vitiligo
|
Screening tot minimaal 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel (week 52 of vroegtijdige beëindiging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Respons gebaseerd op F-VASI75 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 75% in F-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op T-VASI50 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 50% in T-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op F-VASI50 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 50% in F-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op F-VASI90 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 90% in F-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op F-VASI100 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 100% in F-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Percentage deelnemers dat ziektestabilisatie bereikt
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Het verschil in het aandeel deelnemers met een stabiele ziekte op alle geplande tijdstippen
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op T-VASI75 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 75% in T-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op T-VASI90 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 90% in T-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Respons gebaseerd op T-VASI100 in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van ten minste 100% in T-VASI ten opzichte van de basislijn bereikt
|
Basislijn tot week 52
|
|
Patiënt Global Impression of Severity-Face (PGIS-F) in week 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Om het effect van ritlecitinib vergeleken met placebo op de PGIC-F in week 24, 36 en 52 te beoordelen
|
Basislijn tot week 52
|
|
Patiënt Globale indruk van ernst-algemene vitiligo (PGIS-V) in week 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Om het effect van ritlecitinib vergeleken met placebo op de PGIC-V in week 24, 36 en 52 te beoordelen
|
Basislijn tot week 52
|
|
Patiënt Global Impression of Change-Face (PGIC-F) in week 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Om het effect van ritlecitinib vergeleken met placebo op de PGIC-F in week 24, 36 en 52 te beoordelen
|
Basislijn tot week 52
|
|
Patiënt Global Impression of Change - Totale vitiligo (PGIC-V) in week 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Om het effect van ritlecitinib vergeleken met placebo op de PGIC-V in week 24, 36 en 52 te beoordelen
|
Basislijn tot week 52
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline (%CFB) in F-VASI in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Om de werkzaamheid van ritlecitinib 100 mg eenmaal daags, 50 mg eenmaal daags en placebo te vergelijken
|
Basislijn tot week 52
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline (%CFB) in T-VASI in week 4, 8, 12, 24, 36 en 52
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52
|
Om de werkzaamheid van ritlecitinib 100 mg eenmaal daags, 50 mg eenmaal daags en placebo te vergelijken
|
Basislijn tot week 52
|
|
Tijd tot verlies van respons (<F-VASI75 en <T-VASI50 bij hetzelfde bezoek).
Tijdsspanne: Basislijn naar week 52
|
Om de werkzaamheid van ritlecitinib 100 mg QD, 50 mg QD en placebo te vergelijken
|
Basislijn naar week 52
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B7981041
- 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-505804-42-00 (Register-ID: CTIS (EU))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Pfizer zal toegang bieden tot individuele, geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv.
protocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Klinisch Studierapport (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen.
Meer details over de criteria voor het delen van gegevens van Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .